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《医疗器械监督管理条例(修订草案)》

2014股将   / 2020-12-23 08:54 发布

22日国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
点评:监管升级将促使市场趋于集中,有利于增强龙头企业的竞争力。兴业证券徐佳熹认为,与药品相比,医疗器械还处在创新的上半场,行业集中度还远远没有提高,很多赛道的进口替代比例还很低。只有同时满足量大、标准化、竞争激烈这三大要素的产品才会被集采,不符合这三个要素者,大概率还是会有持续的成长。
5股迎机遇:300760迈瑞医疗、300595欧普康视、300896爱美客、002901大博医疗、002223鱼跃医疗