【逻辑阐述】

1、全球疫苗市场稳健增长，四大巨头占据约80%全球份额

2、《疫苗法》开启监管新周期，优胜劣汰

3、国产大品种陆续上市，开启国产大时代

4、CDC的强化利于行业长期发展，新冠研发开启创新大周期

重点黑马公司300122智飞生物

【行业板块解析】

一、全球疫苗市场稳健增长，四大巨头占据约80%全球份额

2018年全球疫苗市场规模约305亿美元，在所有治疗领域中的市场份额约为3.5%，排第四位，到2024年规模将达到448亿美元，预测的年复合增长率为6.6%。受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及新冠肺炎疫情影响，疫苗行业有望延续稳健快速增长。

目前，四大巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲几乎垄断全球疫苗市场，行业集中度颇高。2018年葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞占全球市场份额比例分别为23.5%、19.3%、18.3%和17.9%，合计约80%的市场份额。近年来全球前四大疫苗企业的排名随着新品种放量而略有变化，但总体上龙头企业的地位长期稳固。

与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到20年时间，故我国市场格局相对分散。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主，非免疫规划疫苗中，民营企业及外资企业占据更高份额，未来随着政策监管的持续推进，我国疫苗产业的集中度有望不断提升。

二、《疫苗法》开启监管新周期，优胜劣汰

我国疫苗行业的监管经历了从《疫苗流通和预防接种管理条例》到《中华人民共和国疫苗管理法》的历史进程，行业的监管持续完善，2019 疫苗法的落地从立法高度体现强监管的决心，其力度前所未有。随着疫苗立法的逐步落地，未来疫苗强监管将是常态，行业的质量标准将进一步提升，有助于行业规范健康发展，降低疫苗公共安全事件的发生几率，疫苗法开启了行业监管的新周期。

整体上看，行业监管的持续趋严，标准的不断提高有利于头部企业的份额不断提升，推动行业集中度持续提升，国内优质规范龙头企业国企及骨干型民企以及创新型疫苗企业竞争优势将持续显现，未来其稀缺性亦将进一步凸显。

三、国产大品种陆续上市，开启国产大时代

1、我国疫苗消费潜力大，市场有望持续扩容

国内疫苗市场总规模由2014年233亿元增长至2018年336亿元，预计到2030年达到1161亿元，年复合增长率达到10.9%，体现出疫苗行业的强劲增长势头，其中自主消费属性的非免疫规划疫苗占据主要的构成。我国消费潜力大，大疫苗品种具备良好的放量潜力，疫苗作为预防性的产品，药物经济学价值高，尤其是其使用人群具有特殊性（儿童、女性、老年人等），需求相对刚性，加之目前人们对于健康预防保健意识的持续提升，对消费类产品有更高的支出意愿，为高价值疫苗大品种销售放量奠定更为坚实的基础。随着国产大品种的陆续上市，加之新冠疫情的全民教育，有助于居民健康接种意识的提升，有望推动行业的持续扩容，国内疫苗行业也将迎来良好的发展机遇。

2、高价值非免疫规划疫苗迎来良好发展机遇，新品种陆续上市开启国产大品种新时代

非免疫规划疫苗将是推动整体市场扩容的主要品类，随着高附加值的国产大品种陆续上市，将推动市场进一步加速增长。从我国目前疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种相比有很大的差异，海外主流的疫苗大品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等在我国量还相对较小，另外其他品种如百白破-乙肝-灭活机会联合疫苗等在国内还未有品种上市，未来我国疫苗市场高价值大品种疫苗有很大的发展空间。而随着国内企业的持续研发积累，国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，开启国产疫苗大品种新时代。

四、CDC的强化利于行业长期发展，新冠研发开启创新大周期

1、CDC后续地位有望强化，利于疫苗行业发展

在此次新冠疫情的发展中，疾控中心暴露出其不足，体现出公共卫生学科和研究机构的建设与创新发展亟需加强。中国疾病预防控制中心为国家卫生健康委直属事业单位，在事业单位改革中有被弱化的风险，人才和资金不能支持其有效的发展。新冠疫情的教训或将倒逼疾控的建设进一步加速。

疾控的强化有利于疫苗行业的发展：首先，疾控能更多的推动终端疫苗的宣传和接种，有望提升疫苗的渗透率，其次疾控能根据流行病学和企业合作，推动企业相关的产品研发。疾控的壮大有利于疫苗行业的健康稳健发展。

2、新冠肺炎疫苗研发备受关注，行业开启创新大周期，企业迎来新技术强化机遇

目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗），以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗，不同的技术路径各有特点。新冠疫苗研发是产业技术测试的契机，将开启行业创新大周期。

传统企业的技术路径大多是灭活、减毒和重组技术，应用相对成熟，近年来兴起的病毒载体、核酸疫苗等新技术平台为疫苗创造了新的 发展方向，在新冠疫情下，疫苗研发备受市场关注，挑战与机遇并存，针对新冠肺炎的疫苗研发，传统路径和新疫苗路径均在同步展开，除了未来新冠疫苗有望增厚业绩外，企业迎来了良好的新技术布局时点，当前时点是行业新技术储备的机会，有利于奠定长期发展。康泰生物、智飞生物、沃森生物等纷纷通过技术合作等方式投入新冠疫苗研发之中。而通过新冠肺炎疫苗的投入，也有利于相关上市公司进一步增强技术实力，加快新疫苗技术平台的搭建，开启创新新周期，对疫苗行业长期的技术升级以及公司长期的发展奠定基础。

【相关个股】

300122智飞生物

逻辑一、公司重组蛋白新冠疫苗进入临床III期，快速推进

疫苗仍然是终结新冠疫情的最有利武器，当前看海外疫情仍然难以得到控制，并且持久战的情况下各个国家不断加大对新冠疫苗的研发和采购。海外部分企业新冠疫苗临床数据优异，但未来供应全球市场仍然受到运输和产能限制，无法一家独大供应海外和中国市场，而智飞生物重组路径在这些方面具有自身明显优势，目前临床三期快速推进，未来有望大幅提升公司业绩。

逻辑二、参股深信生物，拓展mRNA技术平台，丰富研发布局

公司公告拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权，成为其第三大股东，代表公司布局mRNA技术。mRNA技术平台具有其独特的优越性，也是未来疫苗研发的主要方向之一。此次股权认购，有利于进一步完善布局，若进展顺利，将对强化公司核心竞争力以及公司稳健可持续长期发展产生积极影响。深信生物聚焦罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向，独有知识产权的新一代脂质纳米粒（LNP）递送技术处于国际领先水平，目前已构建多个LNP化学结构库，未来有望应用mRNA技术开发多种预防及治疗药物。此次智飞生物丰富公司研发布局的同时，也为未来除预防性疫苗外的治疗药物布局，垫定了技术储备基础。

逻辑三、公司重磅产品预防性微卡处于审批尾声，研发管线估值重塑持续进行

研发管线中EC诊断试剂已获批，预防性微卡已处于审批尾声阶段，有望于2020年年内获批。其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15价肺炎疫苗都处于临床III期阶段，EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗处于临床I期到II期阶段，未来几年将会逐渐上市销售，提供持续发展动力。目前市场对公司研发管线认知存在较大预期差，公司研发管线估值重塑持续进行。 

【风险提示】

1、新冠疫苗研发失败风险

2、HPV疫苗竞争加剧