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股池每周信息跟踪11月9日-15日

价值at风险   / 2020-11-16 11:03 发布

云顶香港 2020年11月11日,公司直接全资附属公司Star Cruises Asia Holding Ltd.作为卖方就买卖出售股份(占Genting Macau全部已发行股本的50%权益)及出售贷款与买方White Supreme Corporation及担保人区妙良女士订立买卖协议,总代价为7.5亿港元。
根据披露,目标集团Genting Macau为一间于英属处女群岛注册成立的有限责任公司。目标集团主要从事旅游款待设施开发。于2020年9月30日,目标集团的未经审核综合负债净值约为6780万美元(根据香港财务报告准则编制)。
公告表示,交易事项与集团出售非核心资产的目标一致,将减轻集团在满足Genting Macau业务未来资金需求方面的财务负担。此外,交易事项将增加集团的流动资金,所得款项将用作集团的一般营运资金,从而搁置其船队中并无营运的邮轮船舶及使航运中的邮轮船舶能继续维持营运,以及为集团的邮轮相关及其他业务营运提供资金。

·康宁杰瑞 截至2020年9月8日,共入组25例消化道肿瘤患者并接受三个剂量组KN026+KN046治疗。KN026联合KN046安全耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性, 3级及以上治疗相关不良事件发生率为23~24%。常见的治疗相关不良事件包括输液相关反应、贫血、白细胞降低、腹泻、转氨酶升高和血小板降低。
14例HER2阳性(HER2IHC3+或者IHC2+且FISH+)受试者疗效可评价,客观缓解率(ORR)为64.3%,疾病控制率(DCR)为92.9%,中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)尚未达到。KN026联合KN046的抗肿瘤活性不受既往曲妥珠单抗和抗PD-1免疫检查点抑制剂以及PD-L1表达状态的影响。
基于以上研究的积极数据,KN026联合KN046的注册临床试验(SEARCH-01)即将启动。SEARCH-01计划在20-30家中国和10-20家美国临床研究中心开展,评估联合疗法治疗HER2阳性实体瘤,包括HER2阳性胃癌/胃食管交接肿瘤/食管腺癌的有效性、安全性和耐受性。

·教育 11月10日 教育部刊文
一、关于做好民办学校过渡期管理的建议因各地民办教育发展历史和现实情况存在较大差异,教育部不便设定全国统一的“过渡期”,财政、税务部门也无法制定“一刀切”的分类选择税费政策,具体办法由省、自治区、直辖市立足地区实际制定。
二、关于规范非营利性民办学校关联交易的建议根据《民办教育促进法》,非营利性民办学校的举办者不得取得办学收益,学校的办学结余全部用于办学。为保障非营利性民办学校举办者权益,回应举办者诉求,教育部对合法合规的关联交易持开放态度。
同时,为切实保障非营利民办学校的法人财产权不受侵害,避免相关方“以非营利之名行营利之实”,在《民办教育促进法实施条例》修订中,对关联交易作出规定,要求关联交易应该公开、公平、公允,合理定价,不得损害学校利益,建立信息披露制度,相关部门加强监管、按年度对关联交易进行审查等。
几个要点:1、教育部不设统一“过渡期”,由地方自主调节,腾挪的空间巨大;2、对合法合规的关联交易持开放态度,此前说是一刀切,要不乖乖交高额的税,要不你就只能非盈利性质,总之利润起码腰斩,现在又能通过关联交易方式继续保留高利润。
教育股应声暴涨。

·荣昌生物 11月12日宣布,公司自主研发的抗体药物偶联("ADC")新药注射用维迪西单抗(disitamabvedotin)(RC48)近日获得美国食品和药物管理局("FDA")针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的临床试验许可(IND),FDA还授予了维迪西单抗胃癌适应症快速审批通道认定("FTD")。
FDA的快速审批通道(FTD)专案旨在加速或促进用於治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命的疾病或病情、且展示出有满足这一疾病当前未被满足的医疗需求潜力的新药的评审过程。有快速审批通道资格的候选药物可有资格与FDA进行更频繁的沟通、优先评审(如果符合相关标准)及新药申请(NDA)的滚动评审,加快相关药物的开发及上市进程。
此次维迪西单抗获美国FDA临床试验许可及快速审批通道认定为维迪西单抗在美国开展胃癌II期临床试验创造了条件。这是继该产品在2020年9月获得FDA授予治疗HER2表达二线尿路上皮癌治疗的突破性疗法之後的在国际市场的又一项重大进展。

·中国生物制药 集团与康方生物科技共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物「派安普利」用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布,该研究显示,派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/r cHL受试者中表现出显著的临床获益。其中,客观缓解率(ORR)达到83.6%,完全缓解率(CR)达到49.3%,明显高于历史对照,且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。

·欧康维视生物 11 月11日发布公告,OT-301(NCX 470)的第二项III期临床试验(即Denali试验)已由集团的授权合伙人及NCX470的原研人Nicox S.A.(“Nicox”)在美国启动,美国首位患者于2020年11月9日入组。
公告表示,OT-301(NCX 470)由Nicox与集团正在开发,是同类首创的第二代一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物,旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压力。
OT-301(NCX 470)的第二项III期临床试验(即Denali试验)乃为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验亦包括一项长期安全性扩展试验,预计将在美国及中国约50个临床点对约670名患者随机进行。Denali试验旨在达到可在美国及中国提交OT-301(NCX 470)新药申请的监管规定。Nicox与集团的Denali试验合作有助试验较预期提早启动,并可能加快美国及中国两地的新药申请提交审批。随着Denali试验的启动,对OT-301(NCX 470)的联合开发将进入最后开发阶段并保持稳步推进。

·涪陵榨菜 11月12日晚公告称,本次发行股份不超过1.42亿股,计划募集资金总额为33亿元,发行对象为不超过三十五名特定对象。此前定增非常重要的对象控股股东涪陵国投和涪陵榨菜董事长周斌全不见踪影。
8月21日,涪陵榨菜的定增方案首次出炉,拟募资33亿元。其中2位重量级股东的身影赫然在列—控股股东涪陵国投、董事长周斌全,分别出资13.5亿元和不超过8000万元。失去涪陵国投的13.5亿元,投资者们不乐意了。因为巨额定增,将稀释每股收益,本就利空股价。之前有大人物铺垫还好,现在两个重要人物纷纷退场。
根据公告,涪陵榨菜将募集资金的29.5亿元用于乌江涪陵榨菜绿色智能化生产基地(一期)、3.5亿元用于乌江涪陵榨菜智能信息系统项目。此次项目达产后,公司将主要新增40.7万吨原料窖池(其中头腌池9.5万吨、发酵池31.2万吨)、原料加工车间及原料自动化加工设备;新增榨菜自动化生产线10条及配套环保工程和智能物流工程,实现产能20万吨/年。
根据公开资料,涪陵榨菜原有产能为10万吨,加上新增的20万吨产能,共计30万吨。占市场份额超60%。涪陵榨菜能做到如此高的市占率吗?根据东北证券研报,2018年涪陵榨菜的市占率仅为25%,如今,要达到60%以上的市占率,难度可谓不小。

·中微公司 中微公司公告,悦橙投资、创橙投资、亮橙投资、橙色海岸为收回部分投资成本,拟合计拟减持公司股份数量不超过总股本的3%。

·博瑞医药 11月13日晚间公告,公司拟在江苏省泰兴经济开发区投资建设原料药项目、高端制剂项目,两个项目的总投资金额约为13亿元。