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亿帆医药:F-627临床试验全部成功,创新药企“身份“愈加凸显

zmx838   / 2020-06-30 15:21 发布

     近年来,亿帆医药提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化方面,主要通过海外并购,形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40余个主要国家或地区的销售网络。并以健能隆的技术平台为基础,开发F-627、F-652等大分子生物创新药,向国际化大分子创新药平台型企业战略转型。值得一提的是,亿帆医药是第一家大分子生物创新药在美国通过III期临床试验的中国企业。亿帆医药表示,此次临床实验的成功,为F-627在中国境内及美国提交BLA(生物制品许可申请)并获得成功打下坚实的基础。未来公司将根据美国、欧盟等国家或区域的相关法规进行临床试验报告等申报资料的完善,并提交 BLA。

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