进入21世纪，可降解金属不仅成为生物医用金属材料领域最热、最活跃的研究方向，也成为国际生物材料学术界普遍接受的一个新的学术分支。可降解金属在欧美被誉为是一类革命性的金属生物材料。

目前在骨科临床方面，用于骨瓣固定的产品多为不锈钢或钛合金骨钉，均需要二次手术取出。可降解镁合金具有第三代医用材料的可降解性和生物活性特征，被认为是极具发展潜力的新型可降解医用材料。镁合金在降解后释放的是镁离子和少量的气体，随着血液代谢，会被逐渐吸收，不会产生有害物质，所以是安全的。我们已做过几百例临床试验，并没有出现并发症，对骨愈合并无影响。

作为一项应用全新材料的骨内固定螺钉，医用镁骨钉目前主要替代的是传统用在非受力部分的不锈钢钉和钛钉。目前钛合金骨钉比较常见，主要原因就是钛是一种比较稳定的金属，对人体没有什么危害，安全性比较高。但钛合金骨钉目前存在两方面的缺点：一是病人康复后需要进行二次手术，将钛合金骨钉取出，因为骨钉对人体毕竟是异物，容易引发炎症。第二是钛合金骨钉造价高，成本昂贵，往往一根钉的价格就在1500-2000元左右，一块钛合金板甚至需要上万元。

针对目前钛钉的两项缺点，宜安科技研发的医用镁骨钉则具备显著优势。一方面，公司的医用镁骨钉随着时间可以在人体内逐渐降解，无须二次手术取出，降低了病人的痛苦；第二，在造价上，镁作为常见金属，成本会远低于钛合金。

参照目前已经成熟的钛合金骨钉的市场情况，公司医用镁骨钉上市后可替代传统不锈钢钉、钛钉以及可降解聚乳酸螺钉在非承重部位的应用。专家预测，国内骨科对骨钉的需求有超过100亿的市场空间。

2019年7月19日，从“国内首款可降解镁骨钉临床启动新闻发布会”上传来好消息，宜安科技研发的可降解镁骨内固定螺钉（下称“可降解镁骨钉”）已于7月12日正式获批临床。

宜安科技可降解镁骨内固定螺钉临床试验审批正式通过，成为国内首款获准临床的生物可降解金属螺钉，标志着中国镁金属材料医用产业化进程取得重大进展，进一步加速推进医用镁合金医疗器械的临床应用、尤其是在外科的应用和产业化,加强了中国在此领域的先发优势地位,对发展具有国际领先水平的中国医疗器械具有重要意义，此举引发了业界人士的密切关注和媒体的广泛报道。公司在取得上述临床试验批件后，正有条不紊的开展临床试验相关工作。

十年磨一剑，宜安科技的“镁”梦终于成真。随着临床批件的取得，宜安科技董事长李扬德表示，公司接下来的工作就是按照规定完成样品组和对照组各90例临床案例，在已取得伦理审批的7家医院进行，预计临床时间需要9-15个月左右，临床试验完成后申请产品注册，预计2020年后可实现上市销售。

总结一下：特别需要提醒的是，以上只是讲故事，故事非常美好。如果讲的故事能够成真，业绩能够兑现，那么您赚个几倍不是问题，但是一旦故事没成真，那么好梦自然就会破灭。最后强调一下，本文非荐股，若据此交易，盈亏自负。

本文完。