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生长激素的市场空间有多大?
江辉价值远航 / 2020-05-28 18:10 发布
伴随着长春高新股价不断创新高,市场对生长激素的关注度越来越高,那国内的生长激素市场空间有多大?金赛药业相比竞争对手优势有多大?我们一起来看一下:
一.国内生长激素的市场空间
2019年国内生长激素存量市场约55亿元,处于快速增长期。根据出厂口径计算,生长激素市场规模从2014年12亿元逐渐增长到2019年55亿,复合增长率35.9%。近几年国内高速增长,主要是医患教育带来患者数量增加,及加强患者管理带来用药时间延长。预计未来3-5年生长激素仍将保持快速增长。
国盛证券研究所预测生长激素市场远未达到峰值,而且给出了三个主要原因:
1. 国内生长激素渗透率极低,随着家长意识的觉醒以及基层儿科医生身材疾病知识的普及,矮小症患者的诊疗率将进一步提升。
2. 生长激素是治疗矮小症最重要的手段和各国公认最有效的药物,国内适应证范围还有较大拓展空间,如果成人生长激素缺乏症等适应症获批,将会为生长激素带来更大的市场。
3. 生长激素从粉针到水针再到长效水针不断更新换代,随着消费升级,生长激素有望量价提升。
据国家统计局,2019年4-15周岁儿童约1.8亿人,按3%矮小症发病率计算,需治疗的矮小症患儿约540万人,适用生长激素的人群比例为70%,则有378万适用人群,而当前患者的就诊率和治疗率极低。
生长素市场测算:
年人均用药金额:目前3-4万左右,未来会达7-8万;
就诊患者数量:500万人×就诊率10%×治疗率40%=20万人(整体渗透率4%,实际或超预期);
结论:7万元/人× 20万人=140亿元,即140亿元左右。
有关长春高新的内容查看我之前的文章《长春高新为什么这么牛?》
二.国内生长素市场格局
国内生长激素第一把座椅自然是金赛药业,占比近80%,安科生物12%。金赛药业剂型、规格、产能、销售优势明显。但安科生物近几年正在奋力追赶,目前粉针市占率第一。
金赛药业是目前国内唯一同时具有生长激素粉针(赛增,1998年)、水针(赛增,2005年)、长效水针(金赛增,2014年)的公司规格齐备;产能超过3000万支、生长激素销售人员1000人以上,打造了全方位竞争优势。
安科生物拥有粉针(安苏萌,1999年)、水针(安苏萌,2019年9月)、2020年底长效水针有望报产。
安科粉针市占率第一,金赛独占水针和长效市场。安科生物在没有水针和长效的情况下集中精力推广粉针,2019年9月获批之后,安科水针有望在2020-2021年放量。而金赛药业在2019年之前基本垄断了国内水针和长效市场,由于水针和长效价格更高、利润空间更大,金赛药业近几年的推广重心是水针和长效,且未来水针替代粉针是长期趋势。
长期来看,生长激素市场有望保持金赛药业独占鳌头,安科生物逐步追赶,其他厂商突围较难的局面。
三.生长激素8问8答
问题1:
目前应用的生长激素有短效生长激素和长效生长激素。短效生长激素有粉剂和水剂两种剂型。那么水剂、粉剂和长效生长激素有什么区别呢?
1.水剂避免了冷冻干燥过程,空间结构与天然结构一致,因此抗体零检出,免疫原性风险更低,长期使用更安全;而粉剂经过冷冻干燥,破坏了生长激素的天然结构。
2.水剂采用卡式瓶包装和注射笔系统,避免了粉剂使用过程中再次溶解造成的玻璃碎屑、微粒及微生物的污染,提升患者用药依从性的同时又确保了注射过程更安全。
3.水剂卡式瓶是满瓶封闭包装,不易震荡;而粉剂是空瓶包装,更容易产生震荡,影响其稳定性。
4.价格方面,按照以往的治疗经验来看,患者的总体疗效、治疗时间、以及不良反应发生率综合评价,使用水剂的患者能够在相对于粉剂更短的时间内达到理想效果,并且操作更方便、不良反应发生率更少。
5.水剂替代粉剂是生长激素发展的必然趋势,水剂具有良好的安全性和依从性,更适合矮小儿童长期安全使用。
6.长效生长激素只需一周注射一次,相对于短效生长激素显著减少了注射次数,提高了治疗的依从性,与短效生长激素相比,不良反应发生率相当。
粉针到水针,是生长激素品质得到本质提升的阶段。
问题2:影响一个人身高的因素有哪些?
父母遗传因素占60%-70%。除了遗传因素和疾病因素外,生活中营养、运动、睡眠、心理以及环境因素也是影响长高的重要原因,如父母身高均不理想但希望孩子能达到理想身高,那么必须注意这30%-40%的非遗传因素。
问题3:如何评价孩子的身高?
一般认为,身高在10~90百分位数范围内的孩子都应视为正常。不在上述范围内的孩子,或4~12岁的儿童每年增长少于5厘米,便可视为不正常,应及时去专科医院咨询、诊治,(最好去儿童内分泌科)以便进一步评价。
问题4:什么时间开始使用生长激素治疗效果好?
不同疾病开始使用生长激素的时间不同,小于胎龄儿2岁时没能实现有效追赶生长,就开始中长程治疗生长发育迟缓。一般垂体性疾病引起的生长发育迟缓4-6岁治疗为宜。特发性矮小5-6岁就可以开始治疗。总之治疗原则为:年龄越小,效果越好,治疗越早,效果越好。总结:早发现早诊断早治疗。
问题5:为什么很多药店和医院买不到?
因为生长激素是处方用药,必须在医生的指导下用药,根据国家规定是不允许做任何形式的媒体广告的。另外生长激素是生物制剂,治疗、保存等专业性非常强,一般需要凭医生处方,在三甲以上的医院购买。
问题6:生长激素的副作用有哪些?
生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。
长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。生长激素在治疗剂量下是比较安全的。
问题7:赛增电子笔到底是有何魔力可以做到让孩子配合治疗的呢?
赛增电子笔针头是隐形设计的,注射过程始终不暴露针头。消除了儿童的注射恐惧感。赛增电子笔5mm短针头、更细直径,不注射到肌肉层,有效减轻疼痛且无需捏皮,无需倾斜注射,注射操作者也不会紧张慌乱。同时也能减少晃动,有效规避自行注射过程中的断针风险。
问题8:生长激素和其他激素的区别?
(1)人体的生长激素是脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成。它是人出生后促生长的最重要激素。儿童身高的增长主要是由长骨的骨干与骨骺之间的软骨板中的细胞分裂增殖实现的,而生长激素正是对这种软骨细胞的分裂增殖具有显著的促进作用。进入青春发育期时,生长激素在性激素的协同作用下,更进一步引起身高的快速增长。生长激素还具有显著的促进蛋白质合成的作用,所以对体内各种器官组织的生长也有显著的促进作用。
(2)糖皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一种类固醇激素。在正常生理情况下,它对体内营养物质的代谢和多种器官的功能均有重要的调节作用,是维持生命所必需的激素之一。这类药物具有很强的抗炎、抗过敏及免疫抑制作用。但有些疾病必须用糖皮质激素长期治疗时,会减慢生长。
(3)性激素是由性腺及肾上腺皮质分泌的几种类固醇激素,睾丸主要分泌睾酮,卵巢主要分泌雌二醇及黄体酮,肾上腺皮质主要分泌脱氢异雄酮。此时如果剂量较大或持续时间较长地摄入含有性激素的食物或药物,就可能引起生殖器官和性征的提早发育。
(4)生长素无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用上来说,均与临床常用的糖皮质激素及性激素完全不同,因此恰当地采用生长素来治疗儿童身材矮小,是不会产生糖皮质激素或性激素样的作用和副作用的。
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