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知识普及:什么是揭盲?
大牛股 / 2020-04-26 21:18 发布
在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果。
500名志愿者已注射完毕!陈薇院士:新冠疫苗有望在5月“揭盲”
4月25日上午,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院院士陈薇在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上表示,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗II期临床试验的500名志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在5月“揭盲”。
据悉,“全国儿童预防接种日主题直播活动”由中华预防医学会、中国初级卫生保健基金会、国家卫生健康委人口文化发展中心主办,中国家庭报社联合主办,中华预防医学会疫苗与免疫分会承办。活动旨在依托新媒体等多种传播媒介,广泛普及疫苗知识,提升公众对预防接种的认识水平及重视程度。
陈薇介绍,自我国向世界卫生组织分享科学家分离的新冠肺炎病毒基因序列开始,她便带领团队开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗I期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到医学数据支持。
▲中国家庭报社社长张红苹与陈薇院士连线中
4月12日在此基础上,新冠病毒疫苗顺利进入II期临床试验。启动了II期临床试验,成为当时全球唯一进入II期临床试验的新冠肺炎病毒疫苗。
陈薇透露,目前II期临床试验的500名志愿者已经注射完毕,现正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月“揭盲”。
今年的4月25日是第34个全国儿童预防接种日,主题为“及时接种疫苗,共筑健康屏障”。
陈薇表示,通过全国人民共同努力,国内疫情已处于一个非常好的控制状态,但全球还处于疫情高发期,甚至没有达到拐点。"此时,新冠肺炎的防控,需要科技支撑,疫苗可能是最有力的武器之一。"
“我们现在是地球村,一个国家没有病毒,不等于别的国家没有。”陈薇认为,如果每个人都打疫苗,就形成了一个屏障,那么传染病的传染源、传播途径和易感人群就阻断了。但如果有些人侥幸不打疫苗,那么就形成不起免疫屏障就有可能再发生传染病。
新冠疫苗国际上有很多种
中国已经走在前面
中国是几条线路齐头并进
加快新冠疫苗的研发
那新冠肺炎疫苗何时能上市?
是不是人人都要打?
需要每年都打吗?
……
4月25日,上海复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏介绍人民日报采访,回应公众关切。
我们会不会成为疫苗的小白鼠?
我们在加快研发疫苗进度,不代表我们放弃对它的疗效跟不良反应的评估。疫苗为什么做出来了不能马上打?就是因为尽管加快了审批的流程,但是不能降低它的质量,不可以降低对疫苗的要求。肯定是完成了三期临床研究,是安全的以后再给老百姓打。哪里有什么小白鼠的事情,你想做小白鼠,我们流程都不可以。安全有效是底线,绝对不能突破,再着急也不能突破。
新冠疫苗是不是人人都要打?
是不是人人都打疫苗取决于几个数据:第一,不良反应有多大;第二,它的保护率有多高;第三,当时全世界的疫情有多高;第四,病死率会降到什么样的程度。这些到时候都出来,大家就开始评估了,我们是不是值得打。要不要打疫苗不是一件简单的事情。
新冠疫苗需要每年都打吗?
原则上讲,像疱疹病毒也好,冠状病毒也好,如果这个病毒没有发生大的突变,我们不需要反复接种。但是我们今天谈论这个事情为时过早。先把它弄出来,弄出来以后再来解决将来是不是需要每年都要打。现在看起来,每年都要打的概率偏低。
今年秋冬新冠跟流感会叠加?
流感病毒是不是会跟新冠肺炎重叠?当然会。到冬天,流感的发生率高了,到时候跟新冠混在一起,你以为得的是新冠,病人就会在新冠的观察病房里面待着,新冠和流感之间就会互相出现传播。
今年我自己一定会去打流感疫苗,至少把合并感染风险大幅度下降。总体上来讲,我们认为新冠跟流感是叠加存在的,我们要把这个风险降下来。一旦生病,至少打了流感疫苗,不会因为合并感染造成病情进一步恶化。
编辑|任君飞 责编|黎晓心
来源|中国家庭报 人民日报
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