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普利制药,技术领先,业绩高速!
江辉价值远航 / 2020-04-16 11:23 发布
一、核心亮点(好不好):
注射剂国际化龙头,海外业务不受国内政策负面扰动,且当前估值具备显著性价比。公司 20年估值 34x,对应 50%以上的 3年复合增长,二车间通过检查后将显著提升公司未来业绩增长的确定性,且从未来半年的维度来看
公司股价仍然催化不断:
1.美国 ANDA 获批不断:比伐芦定已经通过批准前检查,预计将在近期获批,而双环胺、硝普钠、达托霉素(IMS 数据 6.8 亿美金的大品种)都有望在今年陆续获批;
2.国内品种有望陆续获批:伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦、比伐芦定等注射剂以及左氧氟沙星片都在优先审评中,更昔洛韦钠也在走一致性评价的流程,其中伏立康唑是国内市场达 30-40 亿人民币的大品种。
16、17、18、19年第三季报净利润增幅分别为37.6%、41.02%、84.3%、70.05%.靓丽的业绩背后是普利锐意进取的领路人以及超强的研发团队的共同努力。公司涵盖抗过敏药物、非甾体抗炎类药物、消化类药物、抗生素类药物四大类产品中前三大类都有专利产品,抗过敏类还拥有自有原料药 。公司丰富的在研项目储备将为公司带来国内外的潜在增长点,为公司长远发展奠定坚实基础。
3.短期爆点:定向增发方案修改,国内基金持仓15%,比较高。
综合: 高增速,合理估值下,三年翻倍的企业是我们的重点。
二、行业分析
1、国际视角
注射剂国际化标杆,业绩逐渐进入爆发期
公司从2008年开始,从注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠入手进行注射剂产品的国际研发,目前已有多个品种在海外获得上市许可,逐步进入业绩爆发期:1)美国市场:目前已经获得阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、依替巴肽、伏立康唑等注射剂ANDA,19-21年有望每年获批4-8个ANDA,将为公司贡献巨大业绩弹性;2)欧洲市场:伏立康唑在荷兰通过技术审评,更昔洛韦钠在德国、荷兰、法国、英国获得上市许可,阿奇霉素在德国、荷兰、奥地利获得上市许可,左乙拉西坦、依替巴肽均获得德国、荷兰上市许可;3)澳洲市场:泮托拉唑在澳大利亚获得批文。
注射剂接连获国际认可,出口放量可期。截至目前注射用阿奇霉素已经陆续获得美国、奥地利、荷兰、德国、加拿大的上市许可且已向美国顺利供货,此外左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等产品陆续向国外供货,随着公司注射剂接连获国际认可,其海外销售范围进一步扩大,注射剂出口放量可期。
2、供需格局
一方面有以地氯雷他定片/分散片为代表的原有口服制剂品种销售保持较快增长,而且地氯雷他定干混悬剂国内为数不多的可用于6个月及以上儿童的抗组胺药,另一方面有制剂出口转报国内品种阿奇霉素注射剂于去年5月首家通过注射剂一致性评价后快速放量
3.行业所处发展阶段
国家加强对医药行业的整顿,医药行业发展进入理性阶段,应该是强者恒强的阶段。
4. 行业对潜在进入者的门槛,及主要竞争对手情况
医药行业准入要求非常严格。注射剂在质量体系、生产标准的要求和建设时间、产品质量等方面有更加严格的要求,从而带来了极高的行业门槛和较好的竞争格局。
三、企业分析
1、企业战略:
普利集团凭借在制剂技术和CGMP制造优势,瞄准有市场机会,有门槛的特色专利药,首仿与挑战专利,成为中国最优秀的品牌仿制药企业。普利集团在未来的五年里进军国际高端仿制药市场,做中国的TEVA。
普利针剂与缓控释药品将在欧美销售,并形成一个国际化品牌,同时在这两个领域进入中国药企前五。普利的针剂将进入美国。普利垄断品牌仿制药在中国成为主流品牌,首仿品种数量、国内药企获专利数量名列前茅。普利有能力站在全球平台上对医药产业链进行设计、规划、实施、盈利。
2、商业模式(高利润模式/高周转模式/高杠杆模式)
公司特有的三大类药物专利产品以及自有的原料药优势,使公司产品拥有令人艳羡的高毛利率。
核心竞争力分析(护城河)
产品品种优势
公司产品能够覆盖众多治疗领域, 能够有效分散单一品种存在的市场风险。
目前,公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》(甲类品种14个,乙类品种13 公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业,具备了进入国际市场的能力。
②产品剂型优势
公司拥有片剂(含分散片、缓释片、口腔崩解片等)、胶囊剂(液体胶囊、微丸胶囊)、干混悬剂等多种剂型,剂型种类具有多元化优势。同时,公司分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂等品种的特色剂型优势较为突出,其中地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片等品种均属于独家剂型。
产品质量控制优势
公司按照较高标准对药品研发、生产、仓储全过程进行管理, 公司已签订了部分拟出口产品的国际销售合同,为公司未来的发展提供了有力保障。
研发优势
新产品研发为公司的战略核心,也是公司长久发展的技术保障。
公司丰富的在研项目储备将为公司带来国内外的潜在增长点,为公司长远发展奠定坚实基础。
营销优势
目前,公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区4,900多家医院(其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院2,400多家)以及2,500多家基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所)等医疗终端,拥有经销商和配送商1,300余家,形成了有效的全国营销网络。
同时,凭借出色的营销能力和生产质量管理营销能力,公司积极拓展海外市场,已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同,打开了公司制剂出口的道路,形成了国际化的产业布局。
4、SWOT
优势:
普利产品聚焦于老年和儿童疾病,填补丰富老年病和儿童疾病现有产品线。建设、健全地市县为主的全国性老年病、儿童病终端网络,实现销售集中化和规模化。
公司地氯雷他定 的原料药 为自产,具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势。
5.列入《国家医保目录》药品多于其它企业。
公司产品中有 27 个品种规格被列入《国家医保目录》(甲类品种 14 个,乙类品种 13 个), 10 个品种规格被列入部分省的《省医保目录》; 11 个品种规格被列入《国家基本药物目录》, 10 个品种规格被列入部分省的《省基本药物目录》。公司主要产品及进入相关医保目录、 基药目录情况如下。
复星医药】(7个):非布司他、培美曲塞、匹伐他汀、环丝氨酸、依诺肝素钠,重组人促红素(CHO细胞)、复方芦荟胶囊
【恒瑞医药】(6个):艾瑞昔布、右美托咪定、磺达肝癸钠、非布司他、达托霉素、帕立骨化醇
这个是一年前的数据 但也足以说明普利的优质
劣势:①生产规模较小,生产能力不足
凭借公司在品种、剂型、质量、营销等方面的优势,近年来公司的产销规模稳步提高,然而公司目前已经满负荷运转,生产能力不足限制了公司主导产品的扩产和市场开拓,也限制了公司其他已有批文产品的生产;同时,公司正在申报的国内外生产批文和正在研发的品种较多,生产能力的不足将影响公司研发成果的产业转化,公司产能亟需进一步扩大。
②融资渠道单一
随着公司业务不断发展、经营规模不断扩大,以及公司逐渐向国际市场拓展,提高公司产能和设备水平、拓展营销网络、加快新药研发、推进药品注册等各环节均需要资金支持,依靠自身积累和单一的融资渠道难以完全满足公司未来快速发展的资金需求。
机会:劣势方面蕴含着非常多的机会,最近公司又调整了定增方案,增加筹资金额。相信融资后,普利一定会扬帆远航。
风险:
5、企业素质(管理层过往计划及长远眼光)
普利制药坚持“普泽天下,利在健康”的公司宗旨,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。
6、上下游分析(供应商的议价能力和客户的议价能力)
上游
公司拥有地氯雷他定原料药的生产批件,自行生产原料药使抗过敏类药物毛利率达到90%;非甾体抗炎类药物主要品种双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊是公司独家剂型专利产品,独家质量标准,毛利率高达86%,;消化类药物主要品种马来酸曲美布汀片虽是公司专利产品,贵为消化系统仅有的一种双向胃肠动力药物,但由于原材料供应商较少,该原材料供应商议价能力较强,导致该产品毛利率水平相对较低(公司产品毛利率最低为75%);抗生素类虽竞争激烈,毛利率也达81%。
下游
7、产品差异化
公司主营业务收入主要包括各类抗过敏类药物、抗生素类药物、非甾体抗炎类药物及消化类药物的销售收入。抗过敏类药物系列中的地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂 、非甾体抗炎类药物主要品种双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、消化类药物主要品种马来酸曲美布汀片,均为公司专利产品。
8、财务分析
受益于独家剂型及新产品上市,收入高速增长,现金流良好。
三、估值分析(贵不贵)
1.历史市盈率:
综合看,公司的估值一直不便宜,很少下53倍市盈率,所以当前2020年动态34倍,不贵!
2. 未来上涨成长空间及三年估值
对应 50%以上的 3年复合增长,那么要不了3年就可以呈现翻倍的可能。值得长期跟踪,短期也是一个好位置。
3.为什么现在买,多少价格合适?
A,定增刺激: 普利制药(300630)2月18日晚间公告,根据再融资新规,公司二次修订非公开发行A股股票方案,发行价格为不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。定增前应该会打压股价,最起码不会飞涨。
B,业绩断层:1.14日公布业绩50-70%,市场反应良好。国内机构15%,值得期待!
四、风险分析
国际高端原料药及创新制剂不达预期。
2020年3月27日,解禁1.26亿股,占总股本45.97%。若股东减持,股价或受影响。
公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》(甲类品种14个,乙类品种13个),其中地氯雷他定(片、分散片、干混悬剂)、积雪苷软膏列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》(2017年版),10个品种规格被列入部分省的《省医保目录》;11个品种规格被列入《国家基本药物目录》,10个品种规格被列入部分省的《省基本药物目录》。
本文写于2月份,年报出炉再做更新。