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北大医药研发的社区获得性肺炎新药盐酸莫西沙星注射液投产!

拙政江南   / 2020-04-07 05:41 发布

2020年04月02日 21:46 两江新区官网 

盐酸莫西沙星注射液生产线 王治杰 摄

“正所谓十年磨一剑,跨越十年,我们研发的‘盐酸莫西沙星注射液’正式投产了。”4月2日,在位于两江新区的北大医药股份有限公司(以下简称北大医药)生产车间,看着一支支针剂被封装好后下线,北大医药技术中心总经理吕勇均大脑紧绷的神经终于松弛了下来,“我们是重庆首个获批的‘盐酸莫西沙星注射液’生产企业,填补了重庆在这个领域的空白。”

据了解,盐酸莫西沙星注射液是国内医院抗感染治疗用药,广泛应用于呼吸科、外科等多个科室,主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、皮肤和皮肤组织感染等,属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物。

盐酸莫西沙星注射液 王治杰 摄

“我国盐酸莫西沙星制剂市场规模估计有40多亿。”吕勇均介绍,此前德国拜耳公司的产品就占据了国内近一半的市场。目前,国内共有5家企业生产盐酸莫西沙星注射液,包括北大医药在内的其中三家,均在去年才获得《药品注册批件》,北大医药则是重庆唯一一家。

吕勇均谈到,对用药者而言,与前三代抗感染药物相比,盐酸莫西沙星注射液因为单次使用计量有严格的规范和标准,具有安全性高、耐药率低的优势,“这款注射液在将来能替代部分抗生素的使用,药效也更好。”

在10年研发进程中,北大医药累计投入研发资金3000多万,尽管经历了多项重大药政变革,北大医药坚持创新工艺,并通过自主研发工艺把控质量,申请了莫西沙星及其盐的制备方法等3个制备工艺专利,使得产品稳定性更高,品质进一步提升,降低生产成本的同时也解决了部分生产难题。

研发人员进行试验 陈昕 摄

随着盐酸莫西沙星较高临床价值的体现,该药品将进一步完善重庆医药产业抗感染领域产品结构,为新区生物医药经济发展提供助力。未来,北大医药有计划将目光瞄向国际市场。

北大医药研发出这款盐酸莫西沙星注射液,也是两江新区大力发展大健康产业的又一具体实践。

事实上,针对大健康产业,近年来,两江新区搭建起了两江药物研发中心、大地企业公园、中关村医学工程转化(重庆)中心、两江健康科技城等平台,涵盖了高端化学制剂、生物医药、现代中药、医疗器械以及健康医疗服务等领域,一批具有行业代表性和引领性的大健康产业优质项目相继落户。

2月15日,投资6亿元的赛业生物创新药物研发服务平台项目签约,该项目将在两江新区打造国内领先的基因工程模式动物技术服务和基于无菌动物体系的微生物组研发服务平台;2月22日,医药产业两江总部基地项目落户两江,项目将吸引中国医药商业协会会员企业的地区总部和销售中心落户两江新区,打造医药产业两江总部基地;2月29日 ,晋祺基因检测试剂盒系列产品研发及产业化项目签约,其整体系列产品的研发、生产及销售,将助力完善新区生物医药产业链;3月14日,两江新区举行大健康•生物医药重点招商引资项目专场“云签约”活动,7个签约项目总投资达83.18亿元;3月23日,与以色列合资合作的医疗抗菌织物处理设备系列产品研发及产业化项目和FIM电磁扩瞳仪研发及产业化项目签约……

下一步,两江新区将围绕医疗卫生服务业、医药产业、医疗器械产业、健身康体产业、养生养老产业、健康管理服务产业,顺应人民群众需求和经济社会发展需要,吸引更多的优质企业和人才,加快推动大健康产业高质量发展。

(记者 陈昕)