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7家上市公司产品获海外认证

zmx838   / 2020-04-02 19:01 发布

从2月1日起截至4月1日15时,已有17条公告包含取得CE认证或者取得FDA认证的内容,涉及超10家公司,涉及防疫物资的公司有7家。

阳普医疗研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证;

鸿达兴业子公司江苏金材科技有限公司生产的一次性防护口罩通过了美国FDA认证、欧盟CE认证;

乐普医疗全资子公司自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒取得FDA美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权准入及欧盟CE认证,公司控股子公司研发的手持红外测温仪获欧盟CE认证,取得欧盟市场准入资格;

迪瑞医疗的两项新型冠状病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证;

翰宇药业子公司成纪药业生产的防护和医用口罩获欧盟CE认证;

安科生物子公司产品新型冠状病毒核酸检测试剂盒及新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得欧盟CE认证;

万孚生物的三款新型冠状病毒检测产品获欧盟CE认证。

综合来看,获得国外认证的产品主要集中在新型冠状病毒检测产品、口罩和手持红外测温仪。获得了美国FDA认证和欧盟CE认证的上市公司,意味着可以在美国市场和欧盟市场销售产品,对公司的产品在国际市场的销售起到了推动作用。