自疫情爆发之后，新冠病毒的感染诊断成为防控的重中之重，新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为当前鉴别诊断者的主要方法，对疫情防控的意义不言而喻。截至目前，中国国家药监局已经批准14个新冠病毒（2019-nCoV）检测产品，而在上市公司层面有4家企业，以及一家科创板拟上市公司宣布公司的新冠病毒检测产品获得欧盟CE认证，有望助力海外疫情检测。CE认证是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

1、达安基因（002030.SZ）目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用。2月3日公司公告称，已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的医疗器械注册证。

2、万孚生物（300492.SZ）3月6日公告表示，三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证，表明该系列产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。

3、华大基因（300676.SZ）3月2日公告称，公司全资子公司欧洲医学于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。

4、迈克生物（300463.SZ）3月5日在官网上称，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以及2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟准入资格。

5、拟上市公司圣湘生物3月3日公告称，圣湘生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。3月4日，圣湘生物在科创板首次公开发行募股获上交所受理。圣湘生物已通过中国红十字会总会向海外捐赠了50000人份新冠病毒核酸检测试剂盒，并提供相应技术支持服务，支援海外疫情防控。