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多家公司公告医药和医疗器械股对抗击新型肺炎进展
财富密钥 / 2020-02-03 09:29 发布
【华大基因:全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证】华大基因晚间公告称,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。
【达安基因:已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)”医疗器械注册证】达安基因2月2日晚间公告,目前,公司已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)”的医疗器械注册证,鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。
【透景生命:完成新型冠状病毒检测试剂研制】透景生命2月2日晚间公告,公司于近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制。产品实现随机上样,可在床旁或其他开放性实验室即时检测,1-1.5小时后即可出结果。目前公司正组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作,后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请,是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性
【万孚生物:2019新型冠状病毒系列检测试剂新品研发成功】2月2日讯,证券时报报道,2月2日万孚生物的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品研发成功,目前部分产品已完成注册产品抽样工作,预期很快将为市场提供现场快速检测和精准检测的双重利器,满足不同场景的疫情防控阻击战。
【智飞生物:签订合作开发新型冠状病毒疫苗框架协议】智飞生物2月2日晚间公告,全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订了合作意向框架协议,为积极应对当前疫情,加快2019-nCoV疫苗的开发,基于微生物所已取得的相关技术秘密和经验,智飞龙科马有意受让并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。双方在签订正式技术转让合同前,共同签订本协议以尽快启动合作。
【舒泰神:BDB-001注射液提交用于冠状病毒感染所致重症肺炎及相关疾病治疗的临床试验申请】舒泰神2月2日晚间公告,公司及全资子公司德丰瑞向国家药监局提交了关于BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗的临床试验的申请及BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验的申请。BDB-001注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国Inflarx公司的针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能特异性结合C5a,使C5a丧失结合受体的能力。
【新开源:已立项“呼吸道冠状病毒试剂盒”等项目】新开源2月2日晚间公告称,公司已结合业内有关专家紧急立项利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”及利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒项目,限于项目本身的研发周期,形成产品和获取相关批件的时间具有不确定性。同时,公司产品聚维酮碘(PVP-I)对于细菌、真菌、病毒、原虫等都有良好的杀灭作用。疫情爆发以来,公司收到了多家客户的应急订单,基本可以满足医药生产厂家的需求。