近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新医疗器械 “正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”。该产品组合了PET（正电子发射断层扫描）和CT（X射线计算机断层扫描）两部分，可提供功能信息和解剖学信息及其融合图像，相比传统PET/CT及其他成像方式具有显著优势。此前的6月4日，国家药品监督管理局公布《准产批件发布通知》：“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”通过审批。
PET、CT、核磁共振并称为医学影像“三大件”，PET/CT作为医疗影像设备中的高端产品，在中国拥有千亿级市场。飞利浦、西门子医疗、GE、东软、联影、明峰、赛诺联合、锐视康是中国PET/CT市场上有力的竞争者。我国医疗器械行业国产品牌市占率较低，特别是在化学发光、医学影像设备等领域，仍存在较大进口替代空间。而近年来为推进国产医疗器械的发展，监管层出台了多项措施，鼓励采购国产设备，有望推动国产医疗器械的进口替代进程。
可关注：1）上海联影相关企业。国发股份（600538） 与上海联影于2018年4月14日在上海市签订了《战略合作框架协议》，就医疗设备采购、医疗服务及医疗软件应用等领域达成战略合作伙伴关系；东华软件（002065）已签约实施上海联影云HIS项目；
2）同类企业：东软集团（600718）旗下东软医疗、美亚光电（002690） 目前在高端医疗设备市场占有一定市场份额。