-
原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）历经二十多年研究才上市，研发一款新药到底有多难？
北京红竹 / 2019-11-04 09:37 发布
本土研发团队经历22年研究终于研发并上市一款治疗阿尔茨海默症（俗称老年痴呆）的原创新药甘露特钠胶囊（GV-971），研发一款新药到底有多难？
根据通过FDA批准的药物开发结果，开发一种新的药物平均需要10~15年的时间，耗资26亿美元，而且只有不到12%的候选药物能够获得FDA批准进入I期临床，后面还要经过二期、三期临床研究，最终获批的更是少之又少。像阿尔茨海默病，自从1998年以来，药企开发用于治疗阿尔茨海默病的123种药物未能通过临床试验，只有仅有4个获得FDA批准。
据绿谷制药董事长介绍，GV-971即将于11月7日投产，并于12月29日前把药物铺到全国，从明年起将进行上市后研究。
公安备案号 51010802001128号