贝达药业4月15日晚间发布年度业绩报告称，2018年归属于母公司所有者的净利润为1.67亿元，较上年同期减35.27%；营业收入为12.24亿元，较上年同期增19.27%；基本每股收益为0.42元，较上年同期减34.38%。

（图片来源：公司官网）

增收不增利的主要原因

2018年，公司产品埃克替尼销售继续放量，全年销售盒数首次突破100万盒，同比上涨30.45%；公司实现营业收入12.24亿元，较去年同期增长19.27%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.39亿元，较去年同期下降30.74%，

主要的业绩影响因素如下：

（1）研发费用和管理费用增加

报告期内，公司新药研发工作加速推进，研发投入增加较多，2018年研发投入总额5.90亿元，占营业收入比例为48.20%，较去年同期增长55.01%，其中研发支出费用化的金额为3.04亿元，较去年同期增长49.80%。2018年，公司多个研发项目取得了里程碑进展，除了提交盐酸恩莎替尼NDA外，还提交5项IND，具体包括BPI-16350、CM082和JS001联用、MRX2843、BPI-17509以及BPI-23314。通过在新药研发工作上的努力，公司目前的研发管线进一步丰富，为充实未来产品线打下了基础。

（2）新增股权激励费用

2018年4月和2018年11月，公司先后发布了《2018年股票期权激励计划》和《2018年（第二期）股票期权激励计划》，两期激励计划的授予日分别在2018年5月14日和2018年12月20日，2018年确认股份支付相关费用总额1668.59万元。

（3）无形资产摊销比重加大

报告期内，公司无形资产摊销额4914.40万元，较去年同期增长78.28%，主要原因为2017年度医药产业并购和外购临床批件等产品权益在本年度进行摊销。

贝达药业主要研发管线市场规模

1）恩莎替尼（Ensartinib,X-396）最初由Xcovery研发，2014年授权给贝达药业。其适应症为非小细胞肺癌（NSCLC），非霍奇金淋巴瘤、神经母细胞瘤、中枢神经系统肿瘤、黑色素瘤等。

根据国家癌症中心统计的数据，2015年中国肺癌患者73.3万，且以2%-3%的年增长率增加。根据相关文献，中国肺癌患者85%是非小细胞肺癌，其中EGFR-ALK基因突变比例为28.20%，KRAS突变比例为6.00%，ALK为5.60%，ROS1为1.90%。预计2019年恩莎替尼的目标人群约5万人。

财通证券认为，以20万年费用、5万目标人群估算，EGFR-ALK抑制剂年销售规模在100亿元，由于恩莎替尼药物顺应性较好，预期将占30%-40%市场份额

2）帕妥木单抗（Panitumumab、帕尼单抗）是一种全人源IgG2κ型单克隆抗体。目前帕妥木单抗NDA工作已经重新启动，有希望2019年国内获批。其 竞品西妥昔单抗2017年国内销售额6.67亿元。

3）贝伐单抗生物类似药是贝达与北京天广实生物的合作项目。贝伐珠单抗是一种人源化 IgG1 型单克隆抗体，能与血管内皮生长因子（VEGF） 特异性结合，从而阻断 VEGF 与其在内皮细胞表面的受体（Flt-1 和 KDR）结合， 以抑制肿瘤血管生成。

该药在国外批准的适应症有转移性结直肠癌、非鳞状非小 细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。

（资料来源：财通证券）

虽然贝达药业研发管线充足，市场空间也比较大，但是贝达药业后续潜在市场竞争非常激烈。

贝达药业竞争加剧

贝达药业目前的挑战主要来自三方面：（1）2018年末，“4+7”带量采购方案出炉，埃克替尼的同类产品吉非替尼中标，降价75%，一代EGFR-TKI市场竞争加剧；（2）国家降低抗癌药增值税和进口关税，简化境外已上市销售的、不存在人种差异的药品进口审批程序，2018年加速批准了进口药在国内上市销售，其中Ceritinib和Alectinib分别被批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗和一线治疗，作为公司新药盐酸恩莎替尼的同类药物，抢先登陆了中国市场，为盐酸恩莎替尼上市后的市场销售带来了挑战；（3）政策导向下，国内创新热情高涨，靶向药研发赛道竞争激烈。

首先，贝达药业的营业收入全部来自于埃克替尼，但是埃克替尼市场竞争环境恶化。竞争对手吉非替尼大幅降价，疗效更好的第二代第三代产品上市，13个吉非替尼仿制药在申请上市，后期营业收入大幅下降在所难免。

其次，贝达药业将要上市的下一款产品恩莎替尼，以临床二期数据来看，申请上市将用于非小细胞癌二线治疗，但是它的主要竞争对手阿来替尼，已经在国内上市，疗效和他基本相同，恩莎替尼相对研发进度有些落后。而三代品种劳拉替尼已经在美国上市，效果明显好于恩莎替尼，未来对恩莎替尼也是威胁。

最后，贝达药业的在研药物Vorolanib用于肾细胞癌出于临床三期，但是国内已经有多款同类药物上市。贝伐珠单抗也是处于临床三期，同类药在临床三期的还有五个公司，未来市场竞争大。

综上来看，短期看公司的业绩受埃克替尼影响会大幅下滑，长期看公司的后续产品恩莎替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗竞争环境不是太理想。