基因工程（genetic engineering）又称基因拼接技术和DNA重组技术。所谓基因工程是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。
　　随着生物医药产品外包的逐渐兴起，生物医药市场开始茁壮成长。自2003年以来，全球生物医药市场增速在10%以上，而我国的年均增长率更是达到25%以上，处于大规模产业化发展阶段。中国生物医药产业2013年产值规模已达到2.1万亿元。
　　“十二五”863计划首批生物医药和基因工程项目的正式启动，标志着我国生物医药和基因工程行业将迎来新一轮的发展契机。“十二五”期间，医保扩容将推动医药市场迅速扩大，医药产业表现强劲。
　　从基本面上看，基因工程是生物工程的一个重要领域，它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。国家鼓励创新，未来将会在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面给予资金和政策的支持，这将使我国生物医药产业加速发展。

基因工程药物就是利用微生物、动物细胞、植物细胞生产出的药物。 像这样的药物绝大多数都属于蛋白质药物。要想让微生物产生需要的药物必须对其进行基因重组。 这是现代基因工程在实际中的应用。

基因工程药物的种类有：

1胰岛素类如通化东宝、亚宝药业；

2单克隆抗体方面的双路药业、华神集团、安科生物、江苏吴中、恒康医疗、健康元、华北制药；

3荷尔蒙方面关注长春高新；

4干扰素方面关注复星医药、中新药业、安科生物、西南药业、万昌科技、双路药业

5白细胞介素方面关注益佰制药、海王生物、通化东宝、四环生物、西藏药业

6组织型纤溶酶原激活因子方面关注益佰制药；

7红细胞生成素的东阿阿胶、四环生物、哈药股份；

8集落刺激因子方面关注哈药股份、双路药业、通化东宝。

9重组人白介素方面的益佰制药。