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科伦药业新获批注册药品整理
股市战友 / 2018-09-20 10:38 发布
关注科伦药业很长时间了,一直没有好好整理过资料,这几天有空的时间就看看科伦的公告。发现科伦药业新获批的仿制药品有一个特点,研发投入少,但是在中国上市的原研药销售额并不少。这么少的投入,却有不小的市场空间,如果能够把销售提上去,那么想象空间是不是很大呢。
然后看了看科伦的研发情况,感觉科伦的整个研发布局做的非常不错,虽然短期不一定马上贡献业绩,但是随着项目的不断推进,还是很有看头的。接下来慢慢整理科伦药业的资料,争取能够更加深入的了解企业的方方面面。
今天就整理了最近3个月获批的仿制药情况,大家可以看看。后面再慢慢把之前的一些药品整理出来,还有研发情况。
一、 唑来膦酸注射液
注册分类:原化5
适应症:骨肿瘤及高钙血症
批准公告日期:2018/6/5
基本情况:唑来膦酸注射液 100ml:5mg 为第三代双膦酸盐,原研由诺华开发(商品名Aclasta/Reclast),自 2005 年首次在欧洲上市以来,相继获批用于治疗Paget’s 病和骨质疏松症,迄今已在欧洲、美国、日本等国家上市,具有超过10年的临床应用经验。本品于2008年在中国上市,商品名密固达,国家医保乙类,2016年中国销售额约5.74亿元人民币。截至目前,公司在本品的研发项目上已投入研发费用约87万元人民币。
二、 盐酸右美托咪定注射液
注册分类:原化6
适应症:手术镇静剂
批准公告日期:2018/6/5
基本情况:盐酸右美托咪定注射液是高选择性肾上腺素受体激动剂,用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,围手术期麻醉合并用药及有创检查或治疗的镇静。本产品原研由芬兰OrionPharma和美国Abott合作开发,1999年在美国首次上市,商品名为PRECEDEXTM;目前已在日本、英国、韩国、德国等至少11个国家上市。2009年盐酸右美托咪定注射液在中国上市,2016年中国销售额约15.3亿元人民币,为国家医保乙类品种。
截至目前,公司在盐酸右美托咪定注射液研发项目上已投入研发费用约263万元人民币。
三、 氨基酸葡萄糖注射液
注册分类:原化6
适应症:肠外营养
批准公告日期:2018/7/25
基本情况:本品原研公司为百特,1996年在法国、西班牙等国家首次上市,商品名为CLINIMIX?N9G15E;目前已在英国、意大利、荷兰等10余个国家上市。 经查询,国内目前暂无企业注册申报氨基酸葡萄糖注射液,我公司为国内首家获得生产批件的企业。
截至目前,公司在氨基酸葡萄糖注射液项目研发上已投入研发费用约120万元人民币。
四、 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
注册分类:原化6
适应症:肠外营养
批准公告日期:2018/7/25
基本情况:本产品原研公司为百特,首次于1997年在法国批准上市,为全球最早上市的三腔袋品种,商品名Clinomel?N4-550,临床应用超过15年;2013年获准在中国上市,商品名为克林维?。 经查询国家药审中心网站,国内仅我公司注册申报脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液,公司为国内首家获得生产批件的企业。
截至目前,公司在脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液研发项目上已投入研发费用约170万元人民币。
五、 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液
注册分类:原化6
适应症:肠外营养
批准公告日期:2018/8/3
基本情况:中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液原研由德国贝朗研发,1999年在瑞典获批,目前已在欧洲超过15个国家获批上市,商品名为NuTRIflex?Lipidperi。原研于2014年在中国批准进口,商品名为力全合易?,为中国首个上市含中长链脂肪乳的肠外营养三腔袋产品,用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持。截至目前,本品为我公司获批生产的第三个肠外营养三腔袋产品,公司在中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液项目研发上已投入研发费用约484万元人民币。
六、 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
注册分类:原化6
适应症:肠外营养
批准公告日期:2018/9/4
基本情况:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液为肠外营养三腔袋,原研由费森尤斯卡比开发,于1999年首次在德国上市,商品名Kabiven?;2004年国内进口获批,商品名卡全?,用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者,为国家医保乙类品种。经查询国家药审中心网站,国内仅我公司注册申报脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液,我公司为国内首家获得生产批件的企业。
截至目前,本品为我公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品,公司在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液研发项目上已投入研发费用约456万元人民币。
利益披露:本人未持有科伦药业,未来不排除买入可能
以上内容还有很多不足之处,还望大家多指点指点,一起讨论,争取更加深入的了解公司情况。如果朋友有什么更好的信息和观点,我们可以继续探讨。
(整篇完结,谢谢转发!)
部分生物医药器械上市公司:
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