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一致评价性的历史使命

陈立峰知易行难   / 2018-08-20 16:36 发布

一致性评价是最近医药领域的一个重大事件,并且持续的推进了两年左右的时间,显然现在越来越多的品种通过了一致评价,使得许多原来不重视一致性评价的企业,现在也不得不开始考虑进行相关工作了,并且通过评价的品种,各省医保都给予了一定的优惠政策,这对于通过的企业来说,自然是非常吸引力的,这也是完成一致评价的历史使命的重要手段,总结来说一致评价的历史使命有以下几方面:

1.快速淘汰一些质量达不到原研标准的仿制药。

一致性评价作为药品审评审批制度改革的重点任务之一,不仅是我国仿制药质量与疗效的一次历史性补课,也是全行业固本强基,由制药大国向制药强国转变的必由之路。所以这么说是因为,由于历史的原因,我国的仿制药多而不强,品种繁杂,效果千差万别,有相当多的仿制药与原研药效果相关巨大,一致性评价,就是要把这些达不到标准的药品淘汰出局,让优质药品脱颖而出;

2.节省医疗开支

众所周知,现在的医保压力是非常大的,如果患者用了效果不达标的药品,那么会增加医保开支,也延续了患者康复的时间,使用效果突出的药品,患者少花钱,不浪费时间,医保也可以减少开支,这显然是一举多得的好事儿;

3.优化药企竞争格局

仿制药一致性评价是国内制药业大浪淘沙的过程,随着行业标准提升,市场格局有望重塑,低质量品种退出市场,同时国产高质量仿制药与原研品种的待遇将快速拉近,优质国产仿制药厂商将获得重新瓜分市场份额的机会;

4.医保将给予大力支持

国内已经有一批品种通过一致性评价,且近期国家及地方的政策上看,在招标采购,中标价格等方面,均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施,在一致性评价的行业背景下,相关企业将直接受益。


做为医药企业,对于一致性评价,必须要足够重视,当然投资者也一样,这是改变行业格局的重大事件,必将诞生一些新的行业龙头,也将有一些企业被淘汰,是投资者的重大机会,当然如果不能正确分析,也将带来重大风险。


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