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华兰生物:血制品龙头主业根基稳固,期待疫苗业务锦上添花!
发现好股 / 2018-07-05 08:48 发布
公司已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11个品种、34种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。
· 依靠内生增长不断提升浆站数量和采浆能力。通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。
· 2017年,公司生产的人血白蛋白占国产批签发量的14%、静注人免疫球蛋白占国内批签发量的14%,主要血液制品批签发量居于行业前列。
· 除了血制品业务之外,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司主要从事疫苗的研发、生产和销售;参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物。
血液制品,这是一个听起来冷门的行业;疫苗,你可能很少关注接种的品牌;单抗,知道这个名词含义的人更少。
以这三项为主要业务,一定程度上影响了这家位于河南新乡的生物医药公司的知名度,甚至河南人自己都对这家河南省制药行业龙头企业知之甚少。但它的实力和在行业内部的影响力,毋庸置疑:
血液制品行业第一梯队、全国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,多因素叠加,这家听起来陌生的企业不平凡。国内血液制品行业的龙头企业--华兰生物(002007.SZ)
血液制品业务稳定增长
华兰生物是以血液制品为核心业务的生物公司,是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高,品种最多、规格最全的企业。2017年,公司的血液制品业务实现收入20.78 亿元,占比87.76%,同比增加14.52%,毛利率61.54%,其中人血白蛋白实现收入9.2 亿元,毛利率59.19%;静丙实现收入6.8 亿元,毛利率63.48%;其他血液制品收入4.8 亿元,毛利率63.31%。
三、血液制品行业持续处于高景气,华兰生物采浆量行业领先
血液制品对于很多人来说或许是很陌生的,简单的来说,就是以健康人血液为原料,采用生物学工艺或着是分离纯化技术制作的生物活性药物。平时我们听的最多的就是人血白蛋白,主要适用于住进医院的接受手术治疗的病人、失血创伤,烧伤引起的休克、患有癌症施行放疗或化疗等需要快速补充蛋白质的病人。
现在大家了解了什么是血液制品,那么我们再谈谈国内的血液制品行业状况。
(一)血制品行业原料血浆继续维持供不应求的状态
2016年全国的采浆量大约是7000吨,根据原卫生部的预测,我国血液制品的年需求量大约在12000-15000吨左右,处于供不应求状态。随着2017年版医保目录中血制品报销范围进一步扩大,未来血制品市场需求有望进一步扩大;另一方面,目前血制品主要供应大型医院,随着分级诊疗政策的推进,二级以下医疗机构新增市场空间也会为拉动血制品的需求端。
(二)上游浆站为血制品企业最核心资产,未来浆站审批趋严
血液制品企业的生产原料是血浆,目前血浆唯一来源就是企业在各地成立单采血浆站。单采血浆站从审批到最终建成运行大约需要3-5年时间,期间有两大难点:
(1)政策上,单采血浆站必须由血液制品生产企业设置,且对企业资质有一定限制,目前能达到条件新设浆站的血液制品生产企业不超过10家。
(2)政府审批上,单采血浆站的设立需要经过县-市-省层层审批通过后才允许设立,同时单采血浆站只是负责采集血浆并将其运送到生产企业,本身产生的经济效益包括税收贡献几乎为零,但监管的风险巨大,因此地方政府推动建站的积极性不高。
单采血浆站的数量在一定程度上决定了原材料血浆的量,也直接影响最终产品的数量、影响企业的销售收入,新设浆站审批越来越严格,大部分血制品企业只能靠外延并购方式拓展浆站。
相比于其他血制品公司靠收购的方式拓展自己的采浆量,华兰生物显得更加的自强。
(三)华兰生物依靠内生式增长,使公司浆站和采浆量行业领先
在当前国内血液制品行业供不应求的状况下,比起其他血制品公司用收购方法拓展采浆量,二华兰生物主要是依靠内生式增长,随着国内外血液制品标的的减少,未来血制品企业浆站的增长主要还是靠内生式增长方式,公司在这方面具有较丰富的经验。
采浆量突破1000吨大关,2016年增速超过40%。公司2016年实现采浆1020吨,同比增长41%。按照2016年采浆量来看,公司是国内血制品企业采浆量最大的企业,位居行业第一。另外,公司未来着手从两方面保持采浆量的增长:
(1)密切跟进地方政府单采血浆站的建设计划,力争每年新建设1-2家单采血浆站,依靠新浆站提高公司采浆量;
(2)通过扩大公司宣传力度,提高献浆员数量和献浆频率,通过现有浆站提高采浆能力来保证采浆量的后续增长。
(四)公司单个浆站平均采浆量达44吨,位于行业首位
公司现有23家在运单采血浆站,2016年采浆量高达1020吨,单个浆站平均采浆量高达44吨,采浆能力位居行业首位。行业同类可比公司单个浆站采浆能力均不及华兰生物,比如上海莱士2016年在运采浆站为32家,单个浆站平均年采浆量才28吨;天坛生物2016年在采浆站为19个,单个浆站平均年采浆量约36吨。 虽然我国2016年浆站批准设立速度加快(2016年共批准17家浆站),但是2016年底卫计委连续发布《单采血浆站管理办法(2016年修订版)》、《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,对各省单采血浆站的审批做出更严格的规定,新设浆站在一定时期内应该会变得比以往困难。在这样的大背景下,虽然未来靠内生式增长浆站数量增长会比较缓慢,但是血制品企业的采浆能力将才是最重要的竞争力。
(五)血浆利用水平居于行业前列
随着血液制品供需缺口不断缩小,血制品企业竞争力主要看血浆利用率。我国血制品企业最多能从血浆中提取出12种血液制品,而公司可生产11个品种、34种规格血液制品,与国内其他血制品企业相比,华兰生物是国内产品品种最丰富和血浆利用水平最高的企业之一,仅次于上海莱士。
(六)主要产品批签发量均位于行业前列
2017年上半年,公司主要产品批签发量,居于行业前列,其中人血白蛋白占国产批签发量的16.96%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的28.87%、人凝血因子VIII占国内批签发量的44.54%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的67.35%,均居国内同行业首位;静注人免疫球蛋白占国内批签发量的17.28%,居第二位。
四、四价流感疫苗申报生产审评取得进展,市场有望扩容
疫苗业务复苏,在研品种值得期待。华兰生物疫苗子公司目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前公司在售的疫苗包括三价流感裂解疫苗、四价流脑多糖疫苗和重组乙肝疫苗。随着2016山东疫苗事件后市场恢复,公司2017年销售各类疫苗779万支,同比增长108.83%,疫苗收入2.81亿元,同比增长了157.88%,毛利率为69.53%。其中2017 年三价流感裂解疫苗批签发614.93 万支,位居行业第一;研发方面,公司2017年投入1.31亿元,占收入5.52%。
目前公司的吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗已经完成临床试验,AC结合流脑疫苗已取得临床批件。其中四价流感疫苗被CDE列为优先审评品种,审评速度大大加快。2018年3月2日,CDE显示华兰生物四价流感病毒裂解疫苗已完成包括药理毒理、临床和药学在内的所有技术审评。
国内另外一家与华兰生物在四价流感疫苗申请进程一样的公司是长生生物,公司和长生生物的四价疫苗有望成为国内首批上市的产品,主要生产厂家将从原来的13-15 家减少到2-3 家,市场竞争格局大大简化,公司凭借强大的品牌影响力和完善的渠道营销力,有望抢占更多的市场份额。根据CFDA 的数据,国内其他正在申报四价流感生产的厂家还有江苏金迪科。
流感是目前人类面临的一类较为严峻的呼吸道传染性疾病,每年在冬春季周而复始发生。WHO估计每年流感的季节性流感可导致300-500万全球重症病例,其中25-50万人死亡。
而流感疫苗是目前最为有效的预防流感的措施,2017年全球流感疫苗销售16.23亿美元。
由于流感病毒的高变异性,2012年起世界卫生组织根据每年的流感监测推荐A型2系毒株和B型2系毒株组合的四价流感疫苗来更为有效地预防流感,但国内目前仍是A型2系毒株和B型1系毒株的三价流感疫苗,对现在国内流行的流感病毒左右几乎为零。四价流感涵盖的流感病毒类别更多,对流感的预防保护作用更为全面。
此次华兰生物作为国内流感疫苗的领头羊生产企业,在四价流感疫苗研发上取得阶段性进展,成为四价流感疫苗申报生产第一梯队。公司预计四价流感疫苗有望在2018年秋季获批上市,看好近年来流感疫情多发推动的流感疫苗接种率提升,流感疫苗市场有望扩容。
预计四价流感疫苗的市场空间可达27亿元。华兰生物四价流感疫苗作为首批上市的品种,有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。四价流感病毒疫苗市场空间预测:
(1)目前国产三价流感疫苗儿童型30 元/针左右,成人型40-50 元/针。据市场推算上市后的四价流感疫苗价格在80-100 元/针左右;
(2)2017年流感疫苗批签发2000-2700 万人份(成人量)水平,随着2018年流感疫情加大,接种的需求上升,四价流感疫苗的市场空间也在2000-2700 万人份水平;
(3)由于疫情影响、接种观念等,四价流感病毒疫苗上市后大范围取代三价流感疫苗