今天说的是“慢病管理用药的口服降糖药”SGLT-2抑制剂。17H2三大SGLT-2i依次获批，开启口服降糖药新时代，目前国内多家企业已在布局。

（1）SGLT-2抑制剂是为何物？

①糖尿病患病人数不断攀升，血糖控制效果差。

2013年我国糖尿病患者达到1.14亿（每10个成年人有一人患糖尿病），占全球1/4，仅有32.2%的人接受治疗。在接受治疗患者中，仅不到一半患者血糖得到有效控制。

②糖尿病并发症比其本身更难缠。

糖尿病患者罹患心血管疾病危险是无糖尿病者的2-4倍，患并发症的糖尿病患者每年比普通患者多112%的支出，降低并发症风险一直是治疗糖尿病的核心。

③SGLT-2抑制剂可以降血糖+预防并发症。

SGLT-2抑制剂为口服降糖药，依从性好，通过尿液葡萄糖过度排泄来降血糖，同时可以使并发症发病率显著下降，从而减少住院和心血管药物方面的支出，拥有疗效+经济双重优势。

（2）SGLT-2抑制剂在国内的发展前景如何？

自2012年首个SGLT-2i获批以来，SGLT-2i保持快速增长，17年全球销售额达26.32亿，占糖尿病市场6.5%。国内糖尿病市场规模超过四百亿，但目前仍以传统口服降糖药仍为主。

①短期：SGLT-2i去年获批，临床推广和招标采购尚需一段时间，且进入医保前价格昂贵较难放量；

②长期：有望替代部分DPP-4的份额，类比美国渗透率，能获得6%市场份额，SGLT-2i销售额即可破20亿。

目前DPP-4抑制剂由于药物众多、竞争激烈和专利到期等因素，增速大幅放缓，而SGLT-2竞争格局良好，专利尚有一段时间过期，侧面拿下一些替代的机会。

（3）SGLT-2i仿制申报热门，新药研发也紧锣密鼓。

①仿制药

SGLT-2i的主流品种有达格列净，恩格列净，卡格列净，根据CDE受理情况，卡格列净3.1类新药申报达27家，恩格列净和达格列净都超过15家。

②国产新药

目前已有6家药企申报SGLT-2抑制剂新药的临床，恒瑞医药的脯氨酸恒格列净较为领先，已于17年6月开展III期临床试验，预计2020年左右获批。

此外，降糖药物领域的还有

华东医药（重金打造重磅降糖药管线——利拉鲁肽和TTP273，并于2016年4月获得卡格列净的临床批件）；

乐普医疗（收购华世通切入糖尿病领域，研发管线中存在多款SGLT-2抑制剂、以及GLP-1RA和DPP-4抑制剂、胰岛素药物与器械并举，未来协同能力强）。