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医药次新股爆发?这仅是假象!医药牛市将由这两个方向引领
梦之蓝 / 2018-01-09 20:24 发布
导读:
医药板块又开始调皮了,一大波医药次新股涨停!到底是次新板块再次回归呢?还是医药板块利好所致呢?医药行业又有什么改变呢?谁才是引领医药发展的关键呢?
一、医药领域频现利好
近段时间,医药板块持续活跃,同样走出跨年行情。特别是今天,医药次新又掀起涨停潮,其中,华森制药三连板,盘龙药业二连板,一品红、润都股份也相继涨停。难道是因为市场八连阳么?非也!
医药行业近期迎来一大波政策利好!
年前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布首批通过仿制药治疗和疗效一致性评价的药品名单,17个品规通过一致性评价,涉及7家企业,其中上市企业有信立泰、华海药业和海正药业等。
其次,首部《中国上市药品目录集》发布,优质创新药及仿制药已被录入,或即将被录入。被收录的药品具备安全性、有效性和质量可控性的等优点,涉及相关药品的企业自然受到关注。
在目录集当中,确定了参比制剂和标准制剂。说明政策正引导制药行业向优质升级的思路明确,有利行业的长期发展。显然,利好优质仿制药和创新药企业。
二、医药行业的主流方向和格局变化
通过政策解读,我们可以发现,创新药是国家支持的主流方向,而一致性评价能改变医药企业盈利格局。未来的创新药发展趋势:
谈到创新药,我国的创新药状况如何呢?不可避讳的说,美国在创新药领域全面领跑,而我国比较落后,但成长速度还是比较可观的。造成这样的格局不仅是源于我国起步比较晚,另外,就是创新药主导力量所决定。
我国的药品研发力量包括:国家科研院所、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。
科研院所和高校是我国新药研发的主导力量,而企业和民营等非学术界研发机构力量相对薄弱。恰恰前者的市场化不够,创新的能力具备但是动力不足;相比之下,后者动力有余但没有较大的资金和实力。这样的状况就尴尬了!
但不能否认企业的研发力量正在觉醒,国内企业如恒瑞、贝达、微芯等已取得一定的成就。
除了创新之外,仿制药企业也有重大的格局变化!这与近期的一致性评价政策有关。问题是什么是仿制药一致性评价?
也是由于之前批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。
而现在要对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。也就是说仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
那么,优先通过一致性评价的品种就happy了。而且从政策面来看,通过一致性评价的品种将优先采购、优先选用!自然改变了仿制药企业的格局,而不能通过一致性评价的品种就惨了!
问题是,接下来医药板块如何关注呢?
三、医药领域的投资方向
创新药领域,自然关注具备研发能力的龙头企业:
而关于一致性评价方面,可以关注首批落地的三家上市企业,另外,在医药行业细分行业龙头也值得关注。
(原创:题材百晓生)