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北大医药:注射用头孢噻肟钠通过一致性评价

拙政江南   / 2023-02-10 15:54 发布


北大医药资讯2023-02-07 17:26:17


来源:界面新闻

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  北大医药2月7日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称:注射用头孢噻肟钠;规格:0.5g,1.0g(按C16H17N5O7S2计)。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

(文章来源:界面新闻) [点击查看原文]