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北大医药：祛痰药盐酸氨溴索注射液获批！
拙政江南 / 2022-05-12 00:04 发布
5月11日，北大医药发布公告称，盐酸氨溴索注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。
盐酸氨溴索是一种黏痰溶解性祛痰药，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗等，在国家《医保药品目录》中属于医保乙类品种。
盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰研制，商品名为Mucosolvan，于1980年在德国获批。国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的盐酸氨溴索注射液有50余家，通过一致性评价的生产企业超过30家。根据米内网数据，2020年国内医疗市场盐酸氨溴索注射液销售总额(终端价)为23.84亿元。
公安备案号 51010802001128号