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张春林   / 2022-04-18 16:51 发布

奥密克戎变异毒株给国内防疫形势带来极大冲击,新冠口服药日益成为各界关注的焦点。辉瑞产品来华之际,各大企业冲刺首款国产新冠口服药。
目前在国内附条件批准上市的仅有辉瑞Paxlovid。后续来看,除了君实生物的VV116、开拓药业普克鲁胺,真实生物的阿兹夫定以外,前沿生物的FB2001等国产新冠小分子特效药,也值得关注。
对于中重症新冠患者的临床试验,则阿兹夫定进展更快,目前已完成三期临床。业内人士预计,VV116的中重症三期临床试验也可能将在第二季度内完成。普鲁克胺的试验对象主要是住院患者。
4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。受此影响,华润双鹤(600062)、奥翔药业(603229)等阿兹夫定概念股持续大涨。
就目前的进展来看,君实生物的VV116、开拓药业的普鲁克胺、真实生物的阿兹夫定这三款药物研究进展最快,首个国产新冠口服药或将从这中诞生。