医药板块怎么了？集体下杀是政策利空，还是反应过度？ 

周末，CDE发了指导肿瘤药临床试验的文，卫健委发了肿瘤药临床合理使用的文，投资者问的很多，非常关心。

长江医药的观点如下：

1）抗肿瘤药临床研发指导原则对CRO影响极其有限

通读全文，其实核心思想就是规范肿瘤药开设临床，要以临床价值为导向，提升患者治疗获益。对me-too的完全重复研究确实不是太友好，但并不是说同靶点就不能做，适应症做出差异也是受认可的。用数据说话，2020年CDE共开设了2310个创新药1-3期临床，其中肿瘤药占比26%（17-19年，肿瘤药占比20%左右）。如果说me-too重复无意义的研究占比在20%（不可能占比太高），那么对整个创新药临床占比影响就在5%左右，影响确实很有限。

2）抗肿瘤药临床合理使用指导对行业利大于弊

从过去几年数据来看，正是肿瘤药获批过后的优异表现催生了过去4-5年肿瘤临床6倍的增长。这其中，当然是包含了在临床使用过程中的不规范（比如off-label），对某些肿瘤药占比特别高的企业有一些不利影响。综合起来看，两个文对临床CRO的影响可能更直接一些，对临床前冲击小，考虑到已经IPO的CRO都是行业或者细分领域头部公司，并且CRO行业指标都非常健康，所以对这些标的的影响都微乎其微。

而对于这两天的医药板块的集体下杀，中泰医药认为市场反应过度，头部创新药企存在错杀。我国医药市场需要国产新药的存在，政策整体利好国产创新药发展。解决看病难、看病贵问题，一直是国家医改的重点方向，me-too、me-better类国产创新药有助于减轻医保和 老百姓 的用药负担，现阶段仍将享受很大市场。审评审批加速、创新药医保谈判下，国产创新药正迎来加速发展。坚定看好进展领先的头部企业。

1）同靶点进展靠前的几家企业仍然能够获得放量机会，这次指导原则突出具备临床价值的创新药，减轻后续无效竞争，进展靠后产品的获批和销售空间进一步被压缩，利好执行力强、进展快的头部企业。

2）国内药企在很多前沿热门靶点不落后于进口产品，单抗如LAG3、TIGIT、CD47等、小分子如KRAS、四代EGFR等、双抗、ADC等均有望做到和进口产品同步上市，无需过度担忧。重点看好恒瑞医药、信达生物、再鼎医药、君实生物、康方生物、贝达药业、诺诚健华等。

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