【逻辑阐述】

1、行业拥有良好的商业模式

2、产业转移+创新驱动，我国CDMO行业迎来爆发

3、CMDO市场需求逐步增加

重点黑马公司002821凯莱英、603456九州药业

CDMO行业系制药行业专业化分工的产物，CDMO并非简单的产能转移或服务外包，而是能够为制药公司提供有技术附加值的研发和生产服务，提高研发效率、降低生产成本。

【行业板块解析】

一、行业拥有良好的商业模式

CDMO公司不承担创新药研发的风险，但可以分享创新药上市后的增长红利，具有较强技术能力、客户粘性和平台效应的CDMO公司可以保持较好的业绩增长和盈利能力。

二、产业转移+创新驱动，我国CDMO行业迎来爆发

1、全球创新药研发稳步推进，为CDMO行业发展奠定基础

从2001-2019年，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2011 年以来，全球在研新药数量呈现明显增长势头。2019年，全球在研新药数量已经达到16181个，同比增长5.99%。全球在研药物数量的稳健增长，为CDMO行业的快速发展奠定基础。

2、我国成本优势显著，国外CDMO产能持续向国内转移

欧美CDMO行业起步早，技术、服务和全球化布局更成熟，但相比中国、印度等新兴国家市场，欧美国家人力成本、原材料成本高昂，2005 年开始，陆续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型国际制药企业关闭全球范围内的生产工厂，转而将生产需求外包至成本较低的中国、印度等 国家的企业，使得CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移，我国CDMO行业迎来快速发展。

2019年，全球CDMO行业规模为798亿美元，同比增长13.19%，随着CDMO产能转移的逐步推进，2019年我国CDMO行业规模达到441亿元，同比增长19.19%，远高于全球市场规模增速。

3、国内创新药研发火热，进一步带动CDMO行业发展

自从2015年开始，药政法规改革极大促进了我国的新药研发，我国制药企业纷纷转型研发创新，我国医药行业迎来创新药研发浪潮。2013年我国上市医药企业研发投入占收入比重为4.59%，到2018年已经提升至5.78%，2018年全球TOP50制药企业研发投入占收入比例为19.01%，仍然远超我国上市药企，预计我国大型制药企业研发投入仍将持续快速增加。

大型药企转型研发的同时，创业型的创新药企业数量快速增加，逐步成为我国创新药研发的主力，2018年我国一级市场创新药企业融资额快速增加，2019年融资额仍然接近200亿元，融资事件数量也在快速增加，biotech融资额以及研发投入的快速增加，成为推动我国 CMO行业发展的重要动力。

三、CMDO市场需求逐步增加

1、MAH制度的实施提振国内CDMO需求

一方面使得国内缺乏生产能力小型企业和研发机构有资格持有药品的上市批件，并且允许它们委托CMO/CDMO企业代工，而不需要以“卖青苗”为生，从而调动了它们研发创新药的积极性。另一方面，即使是自身具备生产能力的大制药企业，也可以考虑委托CMO/CDMO企业代工，以减少建厂成本和重复建设的浪费。随着MAH政策在国内的逐步落地，允许没有生产能力的企业持有药物上市批件，使得国内小型企业和研发机构研发创新药的积极性被调动。国内创新药的快速发展以及MAH政策带动的这些自身缺少生产能力的小型机构将带动CDMO 行业需求增长。MAH制度的落实为国内CMO/CDMO企业带来了更多的国内订单。

2、专利悬崖到来、新药研发难度加大、小型研发医药企业井喷等，带动CDMO需求扩大

2019-2024年间专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元，相关原研药厂面临着新一轮“专利悬崖”冲击。而新药研发的成本和难度则在不断上升，推动药企加速研发生产的外包。此外，在全球融资活跃背景下，小型医药研发企业和虚拟研发药企井喷。这类企业没有足够的资金支持其进行药物临床研究、临床实验和商业化生产，亟须外包服务，带动需求进一步增长。 

【相关个股】

002821凯莱英

逻辑一、头部客户保障订单来源稳定，长尾客户丰富未来项目储备 

公司凭借技术上的创新应用和丰富的项目经验，公司已与欧美大型药 企建立了紧密的合作关系，保障了公司订单来源的稳定性。公司报告 期内来自服务的海外大型制药公司所属药品收入为9.35亿元，占营收比例为73.94%。在商业化阶段项目方面，公司相201年新增确认收入的欧美跨国制药公司商业化项目3个；部分海外大客户目前订单规模相较2019年已实现翻倍增长。同时公司近年持续着力拓宽中小型制药公司、生物技术公司客户，对长尾客户的早期覆盖有望使公司服务跟随整个项目成长过程，丰富公司后期阶段的项目储备，给未来业绩带来积极影响。公司2020年上半年来自海外中小型制药公司、生物技术公司的收入为1.91亿元，同比增长69.33%，新增商业化项目1个。目前，公司海外中小创新药客户池已扩充至600余家，活跃客户400余家，2020上半年产生订单客户40家。

逻辑二、持续加大研发投入力度，持续打造核心竞争力 

公司作为领先型研发驱动CDMO企业，公司一直保持了高强度研发投入：2020H1研发投入1.09亿元，较上年同期增长38.73%；同时重视人才梯队的培养建设，上半年共引进高级人才44人，持续增强公司核心竞争力；与此同时，公司进一步加快升级工艺科学中心、化学工程部等多个技术平台， 积极推动连续性反应等核心技术的释放应用；加快生物大分子等战略型业务布局，为公司后续进一步发展拓开空间。

逻辑三、公司有序预增产能，配比未来发展

凯莱英制药正式启动API厂房二期建设项目，该项目投产后，将进一步扩大原料药生产规模。凯莱英生命科学OSD3新车间建设项目完成生产准备并开始准备承接商业项目，该车间于可承接从I期临床到商业化合同生产的各类制剂项目，可同时满足中美注册双报的标准要求。化学合成大分子研发平台在5月进行了全面升级，新建1000㎡研发分析实验室已全面投入使用。寡核苷酸中试生产线主要设备均完成验证，寡核苷酸原料药中试生产能力已初具规模。 

603456九州药业

逻辑一、特色原料药稳健增长，有望公司持续贡献稳定现金流

目前公司的特色原料药直接参与全球原料药市场的竞争，大部分品种的市场竞争格局均较好，且公司市场份额较大，预计随着国内特色原料药市场需求与集中度的提升，未来三年公司特色原料药业务将保持10%的增长。

逻辑二、CDMO业务高速增长，长期发展值得期待

公司CDMO业务收入大幅增长主要与Entresto中间体订单放量有关。近几年公司以子公司瑞博制药为平台，在CDMO领域持续进行布局，2019年12月完成收购诺华苏州工厂，CDMO产能大幅提升，随着协议品种订单的逐步放量，公司CDMO业务有望保持高速增长。 

300363博腾股份：2020年上半年，客户层面，公司国内团队服务客户数达到110家，J-STAR团队服务客户数为57家。客户结构更加均衡。客户数量的不断拓展有望保持公司订单来源的稳定性以及增速。项目层面，公司获得新询盘467个（其中56个产品订单在报告期内已确认）。公司活跃项目总数（不含J-STAR）422个，其中创新药活跃项目数383个，分布在不同的临床阶段，其中临床前和临床一期228个，临床二期53个，临床三期44个，新药申请（NDA）8个，已上市50个。伴随客户前期项目的阶段逐步后移，公司业绩有望持续增厚。 基于服务项目数的不断增长，为进一步满足市场需求，公司也在持续扩展新产能。报告期内，公司新建109多功能GMP车间建设项目得以顺利推进，109车间的建成将会为公司2021年新增162M3的中小商业化项目产能。目前，109车间建设已经正式进入机械安装阶段，预计2021年6月正式投入使用。