最近2020年中报逐渐披露，很多我们长期持有的公司基本面变化不大，所以没有去详细解读。昨天晚上贝达药业公布了年中业绩报告，简单看了一下，几个亮点和问题简单说一下。

一、经营业绩符合预期

2019年公司营业收同比增长26.94%，净利润同比增长38.37%，重新回到了增长阶段。2020年一季度营业收入同比增长72.63%，净利润同比增长152.36%。上次跟踪的时候我们已经说明，一季度大概率有经销商备货的因素，二季度继续保持的概率比较小。

昨天公布的业绩情况符合我们的判断，中报显示公司2020上半年实现营业总收入9.52亿元元，同比增长24.92%。归属于上市公司股东的净利润1.44亿元，同比增长64.65%。二季度实现营业收入3.05亿元，同比下降21.27%。归属上市公司股东的净利润1332.52万元，同比下降62.61%。一季度备货充足的情况下，二季度收入减少是正常的，加上研发投入的增加，净利润降幅更大。整体上还是符合预期的。

二、埃克替尼继续发力

公司目前只有这一款产品在销售，经过近9年的市场验证，再次出现销售高峰。主要是公司持续不断的加大研发投入，不断的发掘埃克替尼的优势，突出埃克替尼的差异性临床优势，打造学术品牌。

肺癌是中国发病率和死亡率第一的疾病，EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种，因此 EGFR-TKI被称为上帝送给亚洲人的“礼物”。埃克替尼尚处于专利保护期，将继续肩负中国创新药的使 命，持续深耕肺癌EGFR-TKI治疗领域，进一步细分患者人群，精准解决临床疑难问题，造福国人。为达 成使命，公司就埃克替尼的运用探索开展了80多项临床研究，积累了最丰富的中国人群数据，发表SCI论 文近200篇，影响因子达到700多分，并在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告，切实助力中国肺 癌研究走上了国际舞台，举例如下：

1）CONVINCE研究

CONVINCE研究是由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授带领的团队开展的一项随机、开放、平行对 照的Ⅲ期临床研究，比较埃克替尼与传统最佳化疗方案（培美曲塞联合顺铂化疗后用培美曲塞维持治疗） 一线治疗EGFR突变的肺腺癌患者的疗效。研究结果显示，埃克替尼在一线治疗EGFR突变晚期肺腺癌患者 时显著优于培美曲塞联合顺铂及培美曲塞维持治疗，该研究结果发表于《肿瘤学年鉴》，为埃克替尼作为 一线治疗方案的疗效及安全性再添循证医学证据。

2）BRAIN研究

7贝达药业股份有限公司 2020 年半年度报告全文 BRAIN研究是唯一一项探索EGFR-TKI（埃克替尼）头对头比较全脑放疗在EGFR敏感突变的脑转移患 者中疗效的III期临床研究，BRAIN研究结果显示：针对大于等于3个病灶伴有EGFR突变的脑转移患者，埃 克替尼疗效明显优于全脑放疗。这个研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》，同时列入 了国家卫健委颁布的2018、2019年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐，该指南更新后将埃克替尼 列为中国EGFR突变肺癌脑转移患者治疗的优先选择用药。该项研究成果全文发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀 呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）。

3）联合化疗研究

2019年5月，埃克替尼联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗的临床研究成果在《肺 癌》（Lung Cancer）上全文发表。在一线治疗中，埃克替尼联合化疗方案可明显提高患者的PFS，且不良 反应可耐受，可管理。

4）INCREASE研究

2020年2月，国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）在线发表了埃克替尼 加量治疗EGFR 21外显子L858R突变（21-L858R）NSCLC患者的II期临床研究论文。这一重要研究由北京 首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授团队牵头，联合包括北京协和医院、河北医科大学第四医院、 中国医科院肿瘤医院等20余家分中心共同完成，从最初的设想到最终完成历时9年。研究显示，埃克替尼 加量可以使21-L858R突变患者获益，改变了21-L858R突变TKI疗效比不上19外显子缺失突变的现状，再次 证明埃克替尼这个自主创新药的创新价值和与众不同，同时也说明在不同人种开展针对性研究的重要性， 相信会给中国更多的21-L858R突变的肺癌患者带来新的治疗选择。

5）EVIDENCE研究

该项研究是埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后辅助治疗的注册III期临 床研究，是国内NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究。2020年6月，EVIDENCE研究达到预设的期中分析节点并完成数据库锁定，结果显示埃克替尼用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗，能显著延长患者无病生存期，安全性亦更优。公司将依据EVIDENCE研究为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新的适应症，使得埃克替尼让更多的患者受益。

通过这些研究可以不断拓展埃克替尼新的治疗需求，加上公司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势，不断提升专家和患者对公司产品的认可，埃克替尼“非凡TKI，我们不一样”的品象深入人心，销售额不断突破，在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。

三、恩沙替尼上市持续推进中

这是公司第二个国家1类新药，是公司从单一品种向多品种迈进的关键一步。盐酸恩沙替尼疗效确切、安全，只需一天服药一次，是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择，并随着一线治疗研究的推进，有望成为一线治疗用药。盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面，并成为公司第一个全球上市的创新药。

新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交了药品注册申请并被纳入优先审评。2020年7月初，公司收到《药审中心关于盐酸恩沙替尼注册现场检查的通知》，盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作，正组织开展注册现场检查。

另外还可以关注恩沙替尼一线治疗和全球多中心临床试验进展情况，具体可以看公司研发情况。

四、明星研发团队

我们长期看好公司的一个重要原因就是公司的高层次人才非常突出。公司共有员工1300余人，其中引进海内外博士30余人，7位入选国家高层次人才计划、7位入选浙江省高层次人才计划。具体可以看公司官网，虽然原始研发团队有所变动，但经过一段时间的调整，目前来看更加强大。

五、公司的最新研发进展

公司拥有10余个处于临床试验阶段的品种，疫情管控期间，部分项目或不能如期入组、或不能按时随访、或不能安排访视，进度受到一定程度的影响。为保障相关重点项目的进展，公司努力成为杭州市余杭区首批复工企业，有序安排员工返岗，新药研发、临床医学和市场销售团队共同协作，努力克服困难，将影响降到了最低，新药研发工作取得了不俗的成绩。

2020上半年，研发投入3.72亿元，同比增长15.25%，多个项目取得里程碑进展。BPI-27336、BPI-28592 相继取得临床试验通知书；BPI-23314首例入组；EVIDENCE研究完成数据库锁定；MIL60提交上市申请；盐酸恩沙替尼上市许可申请完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作，迎来现场检查。

公司的研发管线储备丰富，布局兼具广度和深度，研发成果更是得到业界的高度认可。2020年1月， 盐酸恩沙替尼临床研究获评“中国肿瘤领域十大原创研究”；2月，埃克替尼INCREASE研究论文在线发表在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）；4月，Vorolanib联合依维莫司治疗晚期肾癌I期临床研究成果全文发表在国际著名医学学术期刊《柳叶刀》子刊《EBioMedicine》。

六、对外合作、项目引进情况

2020年6月，公司与Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN)达成合作意向，引进Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体），并现金认购其增发股份。Balstilimab和Zalifrelimab在美国正在开展II期临床 试验，Agenus Inc.计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用 在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。此次合作将进一步充实公司研发管线，弥补公司在大分子创新药领域的短板。有关本次合作的具体情况详见公司于2020年6月22日披露的《关于公司投资引进PD-1和CTLA-4 项目的公告》（公告编号：2020-085）。

在“引进来”的同时，公司也在积极“走出去”，公司自主研发项目已经开始兑现价值。2020年2月，Equinox 公司与美国EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ：EYPT)签署了《独占许可协议》，独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病，具体许可情况详见公司于2020年2月5日披露的《关于公司控股子公司与EYPT签订Vorolanib许可协议的公告》（公告编号：2020-007）。

能够顺利的引进新项目，同时可以把自己的项目许可出去，都说明公司的研发和对市场的判断非常准确。未来我们可以继续关注公司对外合作的项目情况，相信公司管理层的判断和眼光。

七、重点关注的在研项目

1、公司有两个品种进入注册程序，主要情况如下：

2、在研项目具体进展情况

红色部分是相对一季报的变化，推进速度还可以。另外因疗效不达预期，经公司审慎评估，主动暂停推进盐酸恩沙替尼胶囊治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的临床试验。

八、股东情况

最近几个月，公司股东户数有所增加，从一季度的2.24万户增加到2.81万户。特别是七月份，一个月增加了四千多户。结合技术面，这里的小高点附近有筹码松动的迹象。其中最重要的原因应该是小非的减持，几大创投公司，高管持股平台都有所减持。这一点未来应该还会继续，毕竟股价短期大幅上涨之后，这些资金获利丰厚，有获利了结的需求。

香港结算还在增持过程中，博时基金、农银基金、银华基金、国投基金、鹏华基金还都继续持有中，另外还有很多基金新进入，持股量不是特别大。易方达基金减持比较明显，可能已经获利了结了。

目前，整体上机构还是比较看好的，进入的基金数量比较多，原本的重仓基金也还在。小非的减持是未来压制股价的因素，关键看承接的资金和公司的发展。只要公司业绩和在研项目推进顺利，大概率会有更多的接手资金。股东户数只要不是非常快速的放大，问题还不是特别大。

九、股价及走势

距离上一篇跟踪文章过去不到4个月，公司股价却从90元左右最高涨到160元，涨幅接近八成。这样的涨幅中间基本上没有调整过，最近进入了平台震荡的走势。

公司基本面依然保持的不错，当然，时间还太短，暂时没什么需要大的修正。未来只要指数不出现大幅下跌，公司股价大概率在平台震荡之后会进一步向上拓展空间。未来的走势很可能会参考昨天提到的通策医疗的模式，涨一段时间，调整一段时间，如此循环，直到整体行情结束。

十、最后总结

继续长期看好贝达药业，中长线我们会继续持有为主。短期公司股价涨幅较大，中长线介入不合时宜，可以等调整的时候考虑中长线配置。短线可以结合技术面，自己操作。

只要公司基本面不断改善，在新药研发逐渐兑现的预期下，未来股价大概率会继续震荡走高。如果到时候有比较大的调整，会是一次比较好的加仓机会。

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20200427持续跟踪：2019贝达药业老树开新花，期待恩沙替尼上市获批【点击查看】

20181108贝达药业-恩沙替尼（X-396）情况梳理

20170609个股研究系列之贝达药业

简单说一下今天的行情：今天量能保持的还是不错的，两市成交近1.3万亿元。今天指数分化比较严重，上证指数收红，而创业板指数最大跌幅近3%，尾盘有所上收。表现在板块上就是金融地产等权重股护盘明显，券商股出现强力拉升，带动指数。最近这样的板块轮动比较频繁，市场节奏还不错。接下来在震荡一下，能不能出现集体上涨的节奏，直接关系到指数何时创出新高了。

利益披露：本人持有贝达药业

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以上内容还有很多不足之处，还望大家多指点指点，一起讨论，争取更加深入的了解公司情况。如果朋友有什么更好的信息和观点，我们可以继续探讨。

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