基石药业PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果在BJC期刊发表

——其国际多中心III期研究预期明年一季度公布治疗HCC主要成果

9月25日，港股上市创新药企基石药业（02616.HK）宣布其PD-1抗体nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验（CS1003-101）数据在国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》。据了解，《British Journal of Cancer》致力于发表前沿发现、转化研究和临床癌症研究，是国际上被引用最多的综合性癌症期刊之一。

安全性和耐受性良好

观察到抗肿瘤活性

CS1003-101研究是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，于2018年5月至2021年5月在澳大利亚和新西兰开展。CS1003-101研究数据表明，nofazinlimab单药治疗的安全性和耐受性良好，未观察到剂量限制性

毒性（DLT），并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。在该研究中也探索了不同的给药频率，初步数据表明，200mg nofazinlimab每三周给药一次（Q3W）和400mg每六周（Q6W）给药一次的方案在安全性和疗效方面基本一致。

同时，在该研究中还探索了nofazinlimab与瑞戈非尼（regorafenib）联合治疗剂量，数据显示，在经过多线治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，该联合治疗方案表现出良好的安全性。

《British Journal of Cancer》官网截图

联合治疗一线HCC研究取得进展

有望为晚期患者提供新选择

nofazinlimab的注册临床研究也已取得了长足进展。nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期研究（CS1003-305），已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，在全球范围内有74家研究中心，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究终点为总生存期（OS）。

值得一提的，预期该研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市，nofazinlimab联合仑伐替尼有望为晚期HCC患者提供新的治疗选择。早在2020年7月，Nofazinlimab就已经获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗HCC。

肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究所（IARC）公布的“全球肿瘤流行病统计数据（GLOBOCAN）2020”显示，2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万，因肝癌死亡的人数超过83万，死亡人数接近新发病人数。肝癌的病理类型主要是HCC，约占75%~85%。

而在学术方面，nofazinlimab多项研究成果曾在国际学术会议上公布。2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上就曾公布过CS1003-101研究初步数据。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除的中国HCC患者的Ib期研究（CS1003-102-1b)数据。Ib期数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除HCC患者客观缓解率（ORR）达到45%；中位持续缓解时间（DoR）至数据截止时仍未达到，范围为4.2至18.7+个月；中位无进展生存期（PFS）为10.4个月；安全性耐受良好。

与“跳水王子”情聚圆满时刻，沱牌酒双节传递温情共筑美好

中秋国庆双节将至，白酒圈频频亮出精彩营销动作，一众品牌施展拳脚同台竞技，让这个旺销季更具期待与活力。

近日，老名酒沱牌便上演联动好戏，携前世界跳水冠军田亮，以“情聚沱牌自圆满”为主题，拍摄双节温情大片，在扩大品牌好友圈的同时，为今年双节增添一份温情与欢愉。同时，沱牌还特别联动英超狼队IP，准备了“英国超燃之旅”超级大奖，与消费者为热爱加油。

近年来，沱牌在品牌复兴之势下，开辟了一条老名酒与新时代共生共融的道路。今年双节，通过情感与年轻化营销策略的聚焦，不仅继续助力品牌声量的提升，还夯实了B、C端影响力和核心消费场景渗透力，有望再度掀起旺销热潮。

让温暖围绕双节

老朋友田亮讲述“滴滴沱牌情”

中秋与国庆，都是中国人每年极为看重的节日。今年“双节重合”也意味着团圆与相聚的情感需求将加倍放大。无论紧紧相拥还是相隔千里，“圆满”始终都是大家的共同渴求。

此次沱牌携手“跳水王子”田亮，从他人生的美好时刻出发，围绕“情聚沱牌自圆满”主题打造温情大片。通过哲思旁白和多个团圆相聚场景的精准演绎，实现深度的场景链接与情感共鸣，为观众诠释了一杯沱牌酒所蕴含的情感穿透力，也道出了“悠悠岁月酒滴滴沱牌情”的价值真谛。

从作为运动员征战赛场，到作为公众人物活跃在各个舞台，无论是事业还是家庭，田亮成功走出了自己的七彩人生。他所展现的亲和力以及阳光开朗的性格，都与沱牌国民白酒品牌的消费者认知天然契合。因此沱牌与田亮以走心大片来共同传递的这份美好，便更具共鸣度和感染力。

事实上，田亮以“沱牌老朋友”身份亮相，也意味着这个IP的继续壮大成长。而之前的每一次“老友联动”，沱牌都能唤起消费者对于生活的热情，并让观者在感动之中领略老名酒沱牌生生不息的魅力。

无论是好友亲朋的欢聚，还是人生重要时刻的见证，沱牌用时间沉淀与市场积累的口碑，成为这些瞬间的最好伴侣。这杯蕴含岁月深情的沱牌酒，让动情瞬间更添沉醉的美好，不负广大消费者信赖的“老朋友”之名。

近年来，白酒企业不断用创新策略和跨界资源联动，来扩大品牌触达的边界，并激活与新消费群体的交互模式。随着国内体育盛事热潮再起，沱牌与曾经夺得釜山亚运会冠军的田亮精彩携手，一起演绎家国同圆的美好故事。在欢聚场景和节日情感加持下，强化了品牌效应。依托明星艺人影响力，不仅斩获巨大流量与关注度，更助力自身在今年的双节白酒市场突出重围。

而为了提升品牌与消费者的粘性，沱牌也以互动话题、征集活动等优质互动方式，邀请消费者线上晒出自己的圆满时刻和沱牌记忆。在增加品牌曝光度的同时，沱牌以感性的方式真正融入用户心智，形成难以撼动的品牌记忆。

多维布局势能强

全面抢占双节营销制高点

双节营销对于白酒品牌来说，是一场必须全心应对并火力全开的关键战役。围绕今年双节，除了联动田亮打出一张感染力十足的“情感牌”，沱牌还在多个维度发力，展现出名酒品牌的硬实力与布局决心。

在媒介资源的调动与传播上，沱牌释放出强劲的品牌声势。双节期间，沱牌在全国重要城市的地标中心、交通枢纽集中投放品象广告，让“悠悠岁月酒滴滴沱牌情”的口碑认知更加深入人心。同时，沱牌在市场一线以高频次、高强度露出，营造火热的品牌氛围。

在C端消费者买赠促销中，沱牌创新白酒年轻化营销，特别联动超级IP——英超狼队。通过购买指定产品，开盖扫码赢“英国超燃之旅”大奖的设置，激起消费者的热情，也促进沱牌产品开瓶率，让“圆满时刻必喝沱牌”概念深入人心。而结合狼队比赛赛程，沱牌在社交平台持续以话题互动聚合人气，多角度观点带动网友讨论参与，进一步扩大了品牌声量。

随着超级活动IP“沱牌·潮in美好夜”全国巡回主题活动在成都、遂宁、德州、天津等重点城市陆续铺开、全国近三百场双节联谊会活动迅速开展，沱牌持续引领区域市场发展，强化双节营销B端攻势。而通过面向全国终端门店店主打造“好酒推荐官大赛”、全国完成近两万家终端宣传布建等工作，沱牌在终端一线也营造出热烈的品牌氛围，极大点燃市场终端的动销热情。

值得一提的是，面对中秋国庆双节宴席消费高峰，沱牌积极规划响应。围绕宴席核心产品，加强与消费者的情感沟通，持续建立沱牌酒的宴席场景形象，助力沱牌成为消费者宴席用酒的佳选。

双节营销是考验团队协作能力、品牌创新能力以及落地执行能力的综合战场。近年来，沱牌在品牌复兴过程中坚持B、C端共建策略，在用户培育、网点拓展、场景搭建等领域持续深耕。今年双节期间，沱牌的市场联动表现，充分展现出名酒品牌所具备的号召力和品牌魄力。

功夫到了，自然有所成。对品质的恪守、对市场的呵护、对品牌的塑造，让沱牌在任何时候都能与消费者默契依旧，延续这“杯满情更满”的美好。今年双节，沱牌以饱满的情感为驱动，以务实的战术为依托，在对人生美好时刻场景的深刻洞察与名人效应的加持下，自然将赢得市场主动权并抢占营销制高点，为全年目标的达成再添推动力量。

「舒适引领 共创荆彩」红豆居家武汉招商会圆满举行，多举措携手联营商共同增长

为携手更多联营商把握市场机遇、共同探索增长机会，9月9日，「舒适引领 共创荆彩」红豆居家2023武汉首届招商会在武汉青年路希尔顿欢朋酒店圆满举行，众多新老联营商代表到场，与红豆居家武汉区域相关负责人开展深入交流，探讨舒适内衣行业趋势与增长策略。

自提出“舒适内衣行业标准制定者”的品牌定位、“中国内衣行业第一品牌”的愿景后，红豆居家制定出聚焦五省一市、快速开店的市场策略。在江苏、河北、湖北、河南、山东、上海重点区域做大规模，以2023年新增店铺500家的目标，遍地开花，规模快速增长。

在会议现场，红豆居家招商业务各相关负责人就红豆居家的基本情况、最新的招商政策进行了详细的介绍。同时，针对联营商最关心的全渠道营销、全托管运营、用户精准化管理及门店标准化管理等相关政策进行了分享，帮助联营商对红豆居家联营模式有了全面了解和充分的信任。

“我们要做的就是让联营商安心、省心、放心。明确合作共赢的基本方针，保障联营商权益，真正实现开店不操心，赚钱很轻松。”招商负责人表示。

红豆居家连锁总监顾锡锋提出了快速开店，规模增效；智慧零售，线下创效；聚焦爆品，品类提效；人才专业，团队高效四大战略举措，并立下武汉区域2024年度目标：全线进驻重点城市购物中心，打造武汉百店工程，成为武汉区域居家内穿行业领先品牌。

会议后全体人员实地观摩红豆居家武汉龙湖江辰天街店，对红豆居家武汉地区项目进行投资考察。联营商纷纷表示，红豆居家作为舒适内衣行业标准制定者，对连锁经营有着丰富的经验，也十分看好红豆居家的产品研发水平与雄厚的综合实力，愿意进一步深入合作，一起做大做好湖北区域内穿市场，实现共赢。

此次「舒适引领 共创荆彩」红豆居家2023武汉首届招商会的圆满举行，让更多联营商了解到红豆居家的最新开店政策，进一步加深与红豆居家的交流与合作，共同创造舒适内衣的高质量增长。

推进品牌多元化进程，海澜之家营收112亿，持续占据男装行业龙头

男装市场正处于重要的发展节点。社会消费水平的上升，使男装消费市场变得更加透明和竞争激烈；消费群体年轻化及需求差异化愈加强烈，产品需要兼具功能与休闲属性；工艺技术大幅提高后，企业运营更趋多元化、专业化，国际化。

8月30日，海澜之家集团（以下简称“海澜之家”或“集团”，股票代码：600398.SH）发布的财报显示，公司在致力于从国民品牌走向超级国民品牌的过程中，持续占据男装行业龙头位置。2023年上半年，公司实现营业收入111.99亿元，同比增长17.69%；归母净利润16.79亿元，同比大幅增长31.61%。

从财报中可以看到，公司通过海澜之家、海澜团购定制、海澜优选、英氏YeeHoO、OVV、黑鲸、男生女生、HEAD（海德）等各具风格的品牌，在各个细分领域发挥集团化的产业运营优势，满足人们对于服装穿着和居家生活的不同需求和个性表达，逐步发展成为拥有多个服装和居家生活品牌的服饰生活零售集团。

传递新主张：主品牌战略升级

海澜之家是国际化一站式男装零售品牌，致力于为20-45岁男性消费者提供全场景需求的高价值力服装产品。2019年公司实施“聚焦主品牌”战略优化，实现从“男人的衣柜”到“中国男装，全球价值”的内核升级。2022年11月，公司开启品牌20周年发布会，进一步升级品牌理念，以“创造有生命力的服饰，服务每个人的光采”为品牌战略，致力于成为大众追随认同的超级国民品牌。此外，海澜之家成为2023年首个入选央视“品牌强国工程·领跑品牌”的服装企业。报告期内，海澜之家品牌实现营业收入86.45亿元，同比增长16.73%。

5月10日，在张颂文47岁生日这天，海澜之家官宣张颂文成为品牌全新代言人。随着作品爆火，张颂文彻底进入了大众的视线，俨然也成为了收视密码。但此时的张颂文并未接受任何采访或综艺，也并没有盲目接代言，这种盛名之下的冷静，也成为了张颂文自内向外散发的魅力一部分。离开镜头，张颂文又成为了一个热爱生活、努力演戏的普通人。这也是海澜之家想传递给每个人的最新品牌主张——不仅关注人的舒适体面，更要去相信、肯定，每个平凡又不凡的个体都能创造出独特的自我价值。这种双向奔赴，可谓“分则各自为王，合则惊艳无双”。

海澜之家品牌秉承“适人体、优人态、合人需、达人意”设计原则，服务于各年龄、风格、场景、价位需求的国民大众，打造海澜之家独有的个性化服饰体验，致力于成为大众追随认同的超级国民品牌。既然要让“每个人”都穿得舒适体面，离不开海澜之家对于消费者细致入微地洞察。

持续提升包容覆盖度、迭代设计专业度、紧随当代需求变化、提升洞察共情力，让人人都能买到合适的服饰，让每一种身型都能展现出最好的一面。为此，持续加码研发与技术突围，成立海澜云服实验室，从面料研发、服装设计、智能制造等方面整体升级，报告期内，海澜之家在研发方面的投入达到1.04亿元，同比增长26.58%。

打造新形象：渠道与品牌相配合

公司围绕“国民品牌”的定位稳健运营，依托庞大的门店数量，针对消费数据，建立分析模型，预测分析销售缺口，洞察消费偏好，重新梳理并优化产品和品类结构，使其在年龄、功能、品类和使用场景等方面跨越更广的维度，在提升门店运营效率的同时，用大数据驱动产品企划与设计研发环节。

截至上半年末，海澜之家系列拥有线下门店6006家，其中直营店1155家，加盟店及其他4851家，直营门店占比达19.23%，线下已覆盖国内80%以上的县、市。

品牌直营店近年来保持快速增长态势，主因公司近年来持续以购物中心店为拓展中心，而购物中心门店中以直营模式开设居多。品牌进驻购物中心时，为配合开发商要求、符合购物中心调性、强化线下购物体验，对其购物中心门店设计和形象进行全新升级，通常以银灰色底白字的形象，刷新蓝底黄字的传统视觉印象，风格简约现代，拉高品象。2022年末公司提出新千店计划，将以“精布局、高品质、强体验”为指引，加速进军地标性商业综合体，未来直营门店、购物中心店数量仍有望保持快速增长态势。

2022年，随着东南亚各国逐步放开，整体经济呈现良好的增长态势，海外市场的经营业绩迎来了爆发性增长。2017年公司率先在马来西亚开出6家门店，为品牌国际化奠定基础；之后海澜之家品牌陆续在东南亚国家增设市场，逐步实现品牌国际化布局。目前，公司在深耕马来西亚、越南、泰国、新加坡等海外市场的同时，新拓展老挝市场。

过去的一段时间里，不管是互联网电商巨头，还是国内服装行业的领头企业，以及国外快时尚品牌，都在线上销售渠道取得了良好的成绩。其实海澜之家早在2014年就开始布局线上业务，实现天猫、京东等网络平台的多渠道布局。2017年公司和天猫达成战略合作，双方将在全渠道新零售、品牌战略、大数据商品企划等方面进行深度结合相互赋能。截至2023年4月，海澜之家全渠道粉丝与会员数突破1亿，其中电商线上粉丝数已超6000万。

公司近年来线上业务保持快速增长态势，报告期内，公司实现线上收入15.05亿元，2015-2022年收入CAGR达25.4%。公司将坚持线上业务全渠道全平台布局，在巩固传统电商基本盘的同时，持续加码社交电商平台的投入，打造抖音、快手等新业务平台增长点；同时加强数字化营销，以短视频、、等新兴传媒媒介为载体，聚焦消费者关注点，以优质内容提升品牌曝光量，挖掘品牌增量，2022年公司抖音短视频播放量达6亿次，作为国民品牌，2022年品牌20周年发布会中，公司提出“百亿电商”目标，将围绕“数智化电商”构想，加速布局线上全渠道发展，线上渠道未来有望保持快速增长。

讲述新故事多品牌矩阵构建

凭借母公司强大的管理能力赋能，公司在2017年后相继推出潮流男装品牌黑鲸、女装品牌OVV、生活类家居品牌海澜优选，收购婴童装品牌男生女生、英氏品牌，代理运动品牌海德，构建服装品牌矩阵，满足不同客群需求，逐步从“男人的衣柜”拓展为“全家人的衣柜”。报告期内，海澜团购定制和其他品牌分别实现收入10.93、10.64亿元。

海澜团购定制专注团体职业服装定制20余年，具备面料服装一体化产业链优势，目前年产能约400万套西服，1000万件衬衫，荣获中国服装协会评选的“中国职业装十大领军企业”称号。同时品牌毛利率水平稳定在50%左右水平，整体业务保持平稳发展。

公司加速产业结构升级转型，通过5G+AI、智能机械臂等新技术手段布局典型应用场景，落成“海澜云服智慧工厂”。从前端工艺设计、计划调度、生产作业，到后端设备管理、质量管控、仓储配送，实现了消费者端自助下单的服饰个性化定制服务，实现了数智化生产、网络化协同、个性化定制等制造服务为一体的新模式。2023年7月，海澜之家集团获得由中国服装协会标准化技术委员会颁发的“标准化工作先进单位”荣誉。

同时，公司持续推进洛阳工厂项目，搭载自动化技术结合大数据集成平台，可实现全流程“上云”的智能化生产，是洛阳海澜集团服装产业基地建设的一大亮点。整个车间通过搭载数据化应用的智慧协同系统，又好比装上“数字大脑”，使其生产具备快速反应能力，数据的流通应用，可实现各部门、各环节高效协作，使得企业能够根据实际更有针对性地调整生产方案，也为产品品质提供更加坚实的保障。亦可以扩充公司茄克、衬衫等品类产能，以进一步提升市场占有率。

女装行业竞争激烈，仍处在消费升级和行业集中度提升阶段，职业女性增加以及新生代女性对服装需求多样化推动行业连续较快增长，在产品创新、服务、价格等方面更具优势的中高端女装，有望受益于消费升级获得更高增速。公司于2017年创立OVV品牌切入中高端女装赛道，其产品注重面料性能并不断丰富类别，主要分为NEW CLASSIC、SMART CASUAL、VACATION&EVENT三大系列，2022年新增珠宝首饰类产品。品牌渠道上集中拓展一二线城市中高端商场，已完成一线城市门店布局，未来将继续拓展二三线城市中高端商场。

公司通过控股英氏和男生女生分别卡位高端婴童和大众童装市场，其中英氏定位高端婴幼童产品，发力一二线城市；男生女生覆盖6个月至16岁年龄段儿童服饰，主打低线城市下沉市场。男生女生通过不断升级迭代产品、扩大营销声量，加强布局标杆商场，营收稳步提升；英氏婴童品牌强化“高端婴童生活方式品牌”定位，升级品象，入驻国内多个核心商圈广场。

海澜优选为生活方式类家居品牌。品牌商品涵盖服装、床品、食品、彩妆用品等十大体系，目前逐步探索出高效的“服装自营+杂货联营”模式。服饰品类通过天然纤维及功能性面料的运用，增强服饰穿着舒适度；杂货品类则紧抓市场风口，不断研究开发新品；融合总仓配货和供应商直发的发货模式，提高杂货产品的上新效率，全年开发入库销售超5000个SKU。目前门店布局以一二线城市为主，同时辐射周边三四线城市，形成以江、浙、沪地带主力销售城市，以城市级社区型及商业中心的购物综合体为主要销售区域。

方正证券分析师陈佳妮表示，公司作为多品牌服饰生活零售集团，海澜之家主品牌作为国民品牌，未来有望保持行业领先地位；海澜团购定制专注职业装业务，有望保持稳健增长，其他品牌覆盖潮流男装、女装、童装等多个赛道。整体品牌矩阵呈现成熟、成长、培育阶梯式发展，公司业绩有望保持稳健增长。

基石药业择捷美一线治疗GC/GEJ的注册性临床研究达到总生存期主要终点

8月29日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）的III期研究（GEMSTONE-303）达到了总生存期（OS）主要研究终点。研究显示，择捷美®联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性GC/GEJ患者的OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。值得关注的是，GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和OS双终点、以及关键次要终点，详细研究数据将会在近期国际学术会议上公布。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们很高兴看到择捷美®在胃癌一线治疗格局中证明了其突出的疗效和临床价值。此前，择捷美®已在III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、食管癌（ESCC）与复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的治疗中取得成功。至此，择捷美®所有注册临床试验均已圆满结束。我们还计划与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局（EMA）进行沟通，探索全球注册路径，力争将择捷美®这一创新疗法带给全球胃癌患者。”

据了解，中国国家药品监督管理局（NMPA）正在审评择捷美®联合化疗一线治疗晚期胃癌的新适应症上市申请，择捷美®有望成为全球首个在GC/GEJ适应症获批的PD-L1单抗。

达成OS和PFS双终点

择捷美®带来胃癌新治疗选择

胃癌是全球常见的癌症之一，据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因；中国是全球胃癌疾病负担最为严重的国家之一，每年胃癌新发和死亡例数接近全球一半。胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上，胃食管结合部腺癌的发病率近年来也呈上升趋势。

对于此次达到OS主要研究终点，择捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“临床上，大部分胃腺癌患者在被诊断时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，而晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在未满足的医疗需求。今天，我们很高兴地看到GEMSTONE-303研究取得了OS阳性结果。择捷美®联合化疗可显著延长GC/GEJ患者的PFS和OS，并且安全可耐受。我们相信未来择捷美®能够为该患者群体带来备受期待的新治疗选择。”

GEMSTONE-303是一项多中心、随机、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合化疗作为一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性GC/GEJ的疗效和安全性。该研究的主要终点为研究者评估的PFS和OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会评估的PFS，和研究者评估的客观缓解率及缓解持续时间等。公开消息显示，2022年11月，GEMSTONE-303研究达到PFS主要研究终点并在OS期中分析显示明显的获益趋势。与安慰剂联合化疗的对照组相比，择捷美®联合化疗显著改善研究者评估的PFS，差异具有统计学显著性与临床意义。

五项注册性临床研究取得成功

有望明年上半年在海外获批

基石药业2023半年报显示，择捷美®已在五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、R/R ENKTL、GC/GEJ以及ESCC。

值得注意的是，择捷美®在多个不同适应症领域的多项临床研究中显示出超越其他PD-L1单抗的疗效。它是全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗；是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗；是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗；有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物和全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的PD-L1单抗。上述多项研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》、《Journal of Clinical Oncology》等国际顶级期刊上发表。

在国内市场，NMPA已批准择捷美®用于III期NSCLC和IV期NSCLC领域的两项适应症。除了GC/GEJ以外，用于R/R ENKTL和ESCC领域的新适应症上市申请也均获NMPA受理，目前正在审评中。

在海外市场，舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理，进度处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队。今年7月，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。

医药+医美长效驱动 江苏吴中上半年扭亏加速复苏

8月28日晚，江苏吴中（600200.SH）发布2023年半年报，公司业绩成功扭亏为盈。数据显示，报告期内，公司实现营业收入110,063.24万元，同比增长40.01%；归属于母公司所有者的净利润2,740.06万元。

2023年上半年，江苏吴中持续稳健经营，各项业务有序开展，随着医药业务恢复及医美生科业务拓展公司业绩展现复苏态势。

医药体系扎实布局广泛，CDMO或将打造新增量

据悉，江苏吴中在化学药物、现代中药和基因药物等领域具备集研发、生产、销售为一体的完整产业链，公司拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地，生产生物制品的中凯生物制药厂，同时还建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。

为进一步强化生产能力和丰富产品线，目前江苏吴中正在规划新的医药研发生产基地，公司基于自身长期的CMO业务积累的优质客户和丰富的生产经验，不断地获取苏州市稀缺土地资源以扩建工厂，并逐步由CMO业务扩展到CDMO业务；其中吴中医药研发及产业化新基地第一期113亩的项目即将正式开工，预计2025年建成投产，基地可承接多品种CDMO业务，将进一步扩大公司生产规模，满足国内外市场需求的同时降本提效，赋予公司可持续发展新动能。

医美生科布局持续深入，多条潜力赛道同步推进

近年来，江苏吴中通过并购与自研的方式不断深入医美生科领域。布局初期，公司通过投资并购方式获得国际产品的代理权，依托国际品牌知名形象快速抢占医美市场空间；同时不断深化科研实力和加快自主研发进度，以期打造出高技术含量的核心产品，构建自身竞争壁垒；目前公司通过代理+自研的方式已经形成较为完善的医美产品管线，涵盖再生材料、玻尿酸、胶原蛋白和溶脂针等多个赛道。

目前，江苏吴中独家代理销售的AestheFill童颜针进口上市注册申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）出具的《受理通知书》，另一款产品玻尿酸HARA的中国临床试验入组已全部完成。去年，公司推出自有品牌“婴芙源”已正式上市销售。自研重组胶原蛋白方面，公司引进重组人胶原蛋白合成技术，且具备重组胶原发酵纯化工艺基础，未来公司将以药品标准集中支持重组胶原蛋白产业化生产。

为持续深化医美产业规模化运营的布局，近期，江苏吴中与东方美谷签署战略合作框架协议，拟在东方美谷生物医药产业园中建立“吴中美学胶原蛋白创新生物智造中心”，打造融合人工智能、合成生物技术、自动化控制的创新生物铸造工厂，并在核心区域设立医学教育中。东方美谷作为上海化妆品产业核心承载区及国内知名度最高的化妆品产业集聚地，拥有完整的美丽健康产业链布局，公司将利用其化妆品产业集聚及资源优势，深度开展医美产品和消费级护肤品的业态协同，深化双方在美丽健康领域的合作。

财通证券分析师认为，江苏吴中医药研产销基础扎实、产品覆盖广泛，积极布局CDMO崭新增长点；医美管线1-2年内蓄势待发，并购代理AestheFill童颜针、HARA玻尿酸，品牌&技术双驱动，自研胶原蛋白平台未来可期。

24亿！东珠生态预中标首单EOD项目，助力重庆知名旅游片区再升级

在“绿水青山”就是“金山银山”的号召下，生态环境类建设项目成为新的“黄金事业”。

在监管部门护航和地方政府的推动下，时下“大火”的EOD项目正逐步落地期。8月24日，无锡上市公司东珠生态（603359.SH）发布重大项目预中标公示的提示性公告，公司“斩获”一项总资金规模超24亿元的EOD项目。

根据公告，东珠生态所属联合体近期参与了长江三峡巫峡神女片区生态环境质量提升与旅游开发一体化发展EOD项目（以下简称“长江三峡巫峡神女片区EOD项目”）的投标，根据当地近日发布的中标候选人公示，公司所属联合体正式预中标这一项目。

长江三峡巫峡神女片区EOD项目主要包括巫峡神女片区乡村生态振兴示范工程、巫峡神女片区自然生态环境保护与修复工程、巫峡神女片区生态旅游综合提升工程等多个子项目。

公告披露，该项目建设地址位于巫山县长江三峡巫峡神女片区，项目工程总投资额达到了24.03亿元。东珠生态环作为该EOD项目社会投资人招标联合体牵头人，这也意味着，公司首单EOD业务即将正式落地，该业务模式的实践探索得到强化。

据了解，巫峡·神女景区地处长江三峡腹心巫峡段，距巫山县城15公里，是以峡江风光为主的自然风光型景区。景区总面积76平方公里，核心景区面积5.26平方公里。杜甫诗中的“即从巴峡穿巫峡，便下襄阳向洛阳。”就是在此所作。

而所谓EOD模式，即生态环境导向的开发模式，是以生态文明思想为引领，以可持续发展为目标，以生态保护和环境治理为基础，以特色产业运营为支撑，以区域综合开发为载体，采取产业链延伸、联合经营、组合开发等方式，推动公益性较强、收益性差的生态环境治理项目与收益较好的关联产业有效融合，统筹推进，一体化实施。

由此从而实现将生态环境治理带来的经济价值内部化，让“绿水青山”和“金山银山”有效结合，是一种创新性的项目组织实施方式。

据了解，2018年8月至2021年4月，生态环境部、国家发改委、科技部、工信部、财政部等部委陆续发文，EOD从首次提及到第一批试点项目的逐渐落地，基于实践的EOD项目应运而生。

此后，上级部门发文明确社会资本可以以自主投资模式、与政府合作模式、公益参与模式参与。并明确社会资本可通过以下方式在生态保护修复中获得收益：采取“生态保护修复+产业导入”方式，利用获得的自然资源资产使用权或特许经营权发展适宜产业；对投资形成的具有碳汇能力且符合相关要求的生态系统，申请核证碳汇增量并进行交易；通过经政府批准的资源综合利用获得收益等。

值得一提的是，从资金渠道来看，PPP、社会资本、预算内补助等均可用于EOD项目开发，更值得关注的是，不足部分可以由政策性银行解决。同时EOD模式相较于其他的项目贷，其融资优势非常显著。一是贷款利率低，可享受政策性银行贷款和行业贴息；二是贷款周期可长达30年；三是融资金额大，可高达几十亿。

东珠生态成立于2001年，于2017年在上交所主板上市。公司深耕生态湿地修复二十余载，主营业务逐渐扩展至水环境治理、市政景观、国储林、森林公园、矿山修复、乡村振兴建设等板块，拥有集苗木种植、生态景观设计、生态修复与景观工程建设、景观养护为一体的全产业链集成运营能力，已成为是一家集投融资运营、规划设计咨询、林碳开发管理、生态环境治理为一体的综合性强、专业度高的生态修复与治理服务商。

不管是行业属性还是业务模式定位，东珠生态的经营主线深度嵌合“绿水青山就是金山银山”的理念，据不完全统计，不连此次的EOD项目，自2022年以来公司累计公司及子公司新签订项目合同6项，合计项目金额超过20亿元，充足的在手订单为公司的业绩增长奠定了基础，而此次公布的EOD项目，无论是总投资规模还是项目模式自带“多层优势”，无疑将会为公司后续利润空间带来了更多想象力。

对此，东珠生态公告表示，项目签订正式合同并顺利实施后，将有助于提高公司的业务承接能力，为公司后续项目的开拓提供更多的经验，并将对公司的经营业绩产生积极影响。

舍得酒业：2023上半年营收、净利润两位数双增长，拟以1.85亿元-3.7亿元回购公司股份

8月18日盘后，舍得酒业股份有限公司（600702.SH，以下简称“舍得酒业”）披露2023年半年度报告。数据显示，公司今年上半年营业收入35.29亿元，同比增长16.64%；归属于上市公司股东的净利润9.2亿元，同比增长10.07%。公司同日公告，拟以不低于人民币1.85亿元（含）且不超过人民币3.7亿元（含）回购公司股份，回购价格不超过人民币210.00元/股（含）。

在今年上半年市场环境错综复杂、白酒行业迈入新一轮调整周期的大背景下，舍得酒业上半年实现了营收和净利润两位数双增长。在持续夯实和坚定深化老酒战略的经营下，舍得酒业稳增长的确定性愈加明显，在次高端阵营中，牢牢占据领先地位，已经成为酒业的中坚力量。

值得一提的是，舍得酒业今年第二季度营业收入15.08亿元，逆势增长32.1%。“淡季不淡”的经营业绩给市场带来了信心。有业内专家表示，这主要得益于舍得酒业保持战略定力，实施控货保价的同时，积极推进终端活动，有效刺激消费开瓶。稳中有进的上半年经营情况，也为舍得酒业下半年深化发展提供了强劲保障。

上半年营收、净利润两位数双增长，稳健经营“底色”助舍得穿越周期

今年上半年，在消费需求疲弱、动销压力增大、增量竞争转存量竞争的市场环境下，白酒企业面临的压力骤增。中国酒业协会发布的《2023中国白酒市场中期研究报告》显示，白酒行业“新一轮调整期已然到来”。

在此背景下，舍得酒业今年上半年实现了营收和净利润的两位数双增长，稳健经营底色逆势凸显。根据半年报，舍得酒业今年上半年营业收入35.29亿元，同比增长16.64%；归属于上市公司股东的净利润9.2亿元，同比增长10.07%。其中第二季度营业收入15.08亿元，同比增长32.1%；归属于上市公司股东的净利润3.502亿元，同比增长14.83%。

舍得酒业上半年稳健经营的“底色”，从三个方面可窥见一斑：

第一，中高端产品持续保价增长，驱动营收稳步提升。今年上半年，舍得酒业中高档酒销售收入27.57亿元，同比增加14.61%。中高档产品收入不断提升，壮大腰部产品力量的同时，也加速产品结构优化，推动舍得酒业盈利能力提升，并进一步拉升品牌的影响力。

第二，渠道健康发展，助力舍得酒业长效经营。一方面，舍得酒业坚持践行“利他的客户思维”，淡季主动控货稳价，获得了渠道合作伙伴的支持。多家机构研报显示，舍得酒业库存维持正常水平，产品批价稳中有升。

另一方面，舍得酒业持续优化渠道建设，大力发展优质经销商，渠道经营质量显著提高。今年上半年，公司批发代理渠道实现销售收入30.2亿元，同比增长14.95%；新增经销商450家，上半年共有经销商2405家，较2022年末增加247家。

第三，持续深化全国化步伐，为稳定发展提供了强力支撑。近年来，舍得酒业通过重点城市、重要区域的攻坚突破，加速推进和深化全国化布局，其厚积薄发的成效日益显现。今年上半年，公司在省外市场销售收入23.38亿元，同比增长18.91%。随着舍得酒业全国化布局纵深发展，其核心大单品将在省外市场加快进入导入期和放量期，或成为公司未来增长的重要推动力。

三大“靶向”精准发力，逆势抢滩发展高地

面对希望与困难并存的上半年，实现营收和净利润两位数双增长并非易事。舍得酒业上半年的逆势高质量发展，主要来源于三方面精准“靶向发力”：战略清晰、执行有力、股东给力。

在战略上，舍得酒业坚定战略信心，保持战略定力，淡定践行老酒战略不动摇。通过坚持极致的产品主义和利他的客户思维，培育深度的消费者体验，提升经营管理能力和人才队伍建设，舍得酒业以确定性的战略应对不确定的市场环境，奠定了上半年稳健发展的基石。

在执行上，面对行业新一轮调整周期，舍得酒业“快、准、狠”地果断加大品牌营销投入，抢占市场机遇。今年上半年，舍得酒业通过登陆央视春晚、亮相海外多国迎春活动、投放《新闻联播》前黄金时段广告等一系列精准的品牌营销事件，不仅获得巨大的品牌声量和形象势能，其持续发酵的品牌效应也为舍得酒业贡献了更高的投入产出。

在股东支持上，复星持续深度赋能，推动舍得酒业加速破圈。如，今年上半年，在复星的全球生态赋能下，舍得酒业加快了出海步伐。舍得全球品牌上市会36天内登陆欧亚七国、7天内跨越美国东西两岸；沱牌牵手英超狼队，成为英超狼队官方全球合作伙伴。这不仅提升了舍得酒业的品牌热度与势能，也为未来发展开创了更大的想象空间。

积极备战营销旺季+抛出回购股份计划，向上发展确定性凸显

展望2023年下半年，在宏观稳经济政策协同发力下，市场复苏步伐将越走越稳。白酒作为消费强相关板块，在行业旺季带动下，全年向好发展的形势不改。

面对机遇与挑战并存的下半年，舍得酒业已超前启动和备战下半年销售旺季。通过开展名酒品鉴会、升学宴、体育赛事联动等不同形式的营销活动，刺激终端动销持续升温。

据悉下半年，舍得酒业将持续落地举行老酒盛宴，加强高端圈层体验和品牌传播，培育消费者口碑；在全国多个核心城市举行藏品·舍得10年新品鉴赏会，助力其千元价位段战略新品加快破局市场；积极筹备及推动中秋国庆双节营销活动，带动终端开瓶率和复购率提升。

在披露半年报的同时，舍得酒业还抛出了回购股份计划。据公司8月18日发布的《舍得酒业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》公告称，公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份，用于公司的员工持股计划。本次拟用于回购的资金总额不低于人民币18,500万元（含）且不超过人民币37,000万元（含）。回购价格不超过人民币210.00元/股（含）。

值得注意，公告中表示，公司董监高、控股股东、实际控制人在未来3个月、6个月不存在减持公司股份的计划。这显示出舍得酒业控股股东及经营管理团队对公司内在价值的认可和对未来持续发展的信心。而本次回购也将有利于维护广大投资者的利益，并进一步增强投资者对公司的信心。

业内专家表示，融入复星以来，舍得酒业的发展战略、经营管理、厂商关系、产品创新和品牌影响力等得到进一步提升和优化。在稳扎稳打的长期主义经营理念之下，舍得酒业当前的发展节奏契合当下的经济环境和消费环境，弹性抗压能力和后续发展韧性强劲。在下半年宏观经济好转及销售旺季的带动，预期舍得酒业下半年将保持稳健发展势能，全年有望给市场带来亮眼表现。

基石药业2023上半年商业化收入同比增长53% ROR1 ADC研发进度全球领先

8月15日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布2023年上半年财报。数据显示：基石药业2023年上半年总收入为人民币2.615亿元；其中商业化产品收入为人民币2.469亿元，同比增长53%，商业化毛利率从47%提高到59%；亏损同比减少29%，截至2023年6月30日现金储备为人民币10.054亿元。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，基石药业在2023年上半年取得了强劲的业绩增长。“公司产品管线在全球范围内取得了显著进展。基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，进一步扩大全球市场并推进药物的商业化进程，加强我们潜在同类最优和同类首创的产品管线优势。”

ROR1 ADC研发全球领先

出海持续取得进展

财报显示，2023年上半年基石药业多个管线取得研发进展。其中，潜在全球同类最佳药物CS5001作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，是目前临床开发进度全球第二的ROR1-ADC，其国际多中心首次人体试验已由美国、澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发；此外，CS5001剂量探索I期临床试验已完成多个剂量的安全性评估，已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出安全性、稳定性、以及初步抗肿瘤活性,预计2023年底更新临床安全性及有效性的数据。据了解，CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，在多类肿瘤中高度表达，全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。

在新管线的研发之外，“出海”是基石药业非常重视的商业策略。舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（NDA）先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理，进度处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队。值得关注的是，今年7月，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。

新适应症稳健扩展

管线研发全球布局

目前，基石药业已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液），且适应症仍在不断扩展。财报显示，2023年上半年，普吉华®在中国大陆获批用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性NSCLC，应用范围明显扩大；同期，其在中国台湾获批用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变的甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌。此外，舒格利单抗的五项NDA正在审批中，包括在中国大陆用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一线食管鳞癌（ESCC）和复发难治性淋巴瘤（R/R ENKTL）的三项申请，以及在英国和欧盟用于治疗一线IV期NSCLC的两项申请，预计将在2023年下半年至2024年上半年陆续获批。其中，NSCLC、GC/GEJ和ESCC均为高发肿瘤类型。

财报显示，基石药业的产品管线在全球范围内进一步延伸，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究在中国大陆完成患者招募，PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）全球III期临床研究进展顺利。基石药业还开展超过十个发现阶段项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难治性细胞内靶点的专有细胞穿透治疗平台；已获得三种治疗方式的CPT体外概念验证。

基石药业的各项研究也获得了国际学术界的认可，2023年上半年多次受邀在ESMO世界胃肠道肿瘤大会等全球学术会议展示或于《临床肿瘤学杂志》、《Nature Cancer》等顶尖医学期刊发布了六项相关数据。

商业化加速

进一步提升产品可及性

在研发之外，随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。半年报数据显示，基石药业精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。一直以来，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前，普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。

此外，基石药业通过与数家业内领先基因测序公司的合作，进一步提升对RET突变的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外显子18突变及IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的检测率，并通过加强与国家病理质控中心的合作伙伴关系，以标准化检测流程并提高检测准确性，参与医院的数量持续增加。目前，基石药业已与业内顶级医药公司共同建立了肺癌精准诊疗联盟，这是业界首个专注于NSCLC领域罕见靶点的联盟，以期在更广阔的市场最大化RET检测率。

国内合作伙伴方面，基石药业持续与辉瑞就择捷美®合作进一步深化，以推进其在中国大陆的商业化；同时基石药业与恒瑞医药合作，加速开发及商业化抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，CS1002联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND申请已获批并分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。

GMV达850万，红豆居家抖音本地生活首播告捷

随着数字经济的迅猛发展，本地生活服务中各个行业都在稳步发展，预计到2025年，本地生活服务业的规模将达到35.3万亿人民币。面对如此庞大的市场，舒适内衣行业标准制定者——红豆居家抓住机遇，主动拥抱流量，与抖音本地生活开展合作。在红豆集团第23届“中国情人节”期间，红豆居家与抖音本地生活合作，打造“七夕节日文化IP”，探索线上线下新链路，赋能终端渠道新契机。

6月16日，作为内穿服饰行业中，较早拥有线上线下意识并快速打造全渠道体系的新连锁品牌，红豆居家被抖音本地生活邀约成为行业首批内穿行业品牌服务商。8月11日至13日，红豆居家开展首场抖音本地生活七夕专场直播，开战即取得非凡的反响。

“七夕红粉季·券券购惊喜”红豆居家首场抖音本地生活直播，在全程42.5个小时直播中，红豆居家获得44.09万人的观看，不仅斩获了369.9万次的总曝光量，还拿下了81514单的订单数，为1500+家终端门店成功引流，总成交金额高达850万，直接打破了行业的纪录，跃居本地生活团购带货榜第一名。

红豆居家拥有线下店铺超1500家，自抖音本地生活启动后，店铺、店员迅速认领加入，3000多位职人全员借“七夕节日文化IP”与舒适产品自发内容打造，加热活动流量，推高首播势能。借助本次本地生活首播带来的内容曝光，红豆居家获得了更多新用户的关注，短短三天，抖音本地生活账号——红豆居家（七夕团购）涨粉3.7万人。

借助抖音本地生活 POI引流，红豆居家打破线上线下全渠道打造中的传统问题：品牌与门店“抢客”情况，将流量沉淀到店，转化为全国各地区160个城市不同门店的订单，让用户以线上购券，线下门店核销的丝滑流程打通舒适购物的全链路，实现整个链条闭环。据销售统计。截至8月14日中午，红豆居家抖音本地生活引流到店共计增加49703单。

借助爆品的力量，抓住流量风口，红豆居家与抖音本地生活的合作，以“一品牌”联动所有店铺的创新模式，实现品牌声量与销售的双提升，同时也为全国的用户提供了更加高效、便捷的购物方式和更顺畅、优质的服务，打造更舒适的内穿体验。

基石药业：中国创新药应坚持差异化和国际化策略

日前，2023西普会——中国健康产业（国际）生态大会在海南博鳌举办。本届大会以“二元协同重塑产业——开启个人健康主体责任新时代”为主题，旨在为产业提供前瞻性、系统性的思想和信息交流。此次西普会盛况空前，汇聚了国内外制药、医疗、健康服务、金融保险等领域主流企业与机构的8000名行业精英作为正式代表参会，加上外围代表，总参会人数超过5万人。

据了解，此次西普会同期举行了医药创新生态大会、全球健康发展博鳌论坛、健康产业资本峰会、健康产业新营销峰会等峰会和100多场卫星会。其中，“第六届医药创新生态大会”是本届西普会四大价值峰会之一。基石药业首席执行官杨建新博士应邀出席并参与了“中国创新药发展的困境及破局”的圆桌讨论。杨建新博士与多位专家共同探讨了当前行业发展所面临的挑战以及应对之道。

基石药业首席执行官杨建新博士（右二）受邀出席“中国创新药发展的困境及破局”圆桌讨论

杨建新博士在会议上指出，对于中国创新药企而言，差异化和国际化策略是至关重要的。通过专注于差异化，企业能够更好地契合市场需求，为患者提供更精准更有效的治疗方案。而国际化则能够帮助企业在全球范围内找到更多的合作机会，分享资源，加速创新药的研发和商业化进程，从而走出当前行业发展所面临的困境，实现“破局”。在寄语未来时，杨建新博士则表示对创新药发展充满信心，他强调，在行业经历低谷时，保持乐观积极的态度至关重要，并坚信在大浪淘沙之后，那些能够生存下来的企业将变得更加强大。

秉持临床需求为导向

研发坚持差异化策略

基石药业一贯秉持以临床需求为导向的原则，在靶点选择、人群定位以及试验设计等方面坚持差异化策略。以PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）为例，尽管具有药物设计上的独特性，但作为国内第12个进入临床阶段的PD-(L)1抗体药物，舒格利单抗从研发伊始就进行了高发瘤种和罕见疾病、一线治疗和后线治疗相结合的布局，并且得益于创新的临床设计与高效的临床运营，舒格利单抗最终迈进了PD-(L)1治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的第一梯队，也成为了全球首个在III期和IV期NSCLC适应症上均获得批准的PD-(L)1抗体药物。这种差异化的研发策略，不仅有助于满足不同患者群体的治疗需求，也为舒格利单抗的商业化和全球化打下了坚实的基础。

杨建新博士也分享了基石药业在研发方面的最新动态，基石药业的CS5001是一款潜在全球同类最佳ROR1 ADC，目前该产品正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展I期临床试验，研发进展在同类产品中排名前三，且后续注册临床研究的策略也将是着眼于全球布局。

重视国际化战略

创新药出海帮助实现“破局”

在坚持差异化的同时，杨博士还表示，创新药企可以通过进军国际市场来实现“破局”，“出海”也一直是基石药业非常重视的商业策略。据了解，舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请此前已分别在英国和欧盟获得受理，目前正在审评中。近日，基石药业已收到来自欧洲药品管理局的临床试验核查通知，舒格利单抗有望在2024年上半年实现海外获批上市。同时，PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究此前已完成患者入组，预计将在2024年第一季度首次公布研究结果。

作为此次西普会的举办城市，海南博鳌也是国家医疗先行先试区。值得一提的是，基石药业先后推动三款创新药在博鳌乐城落地，包括胃肠道间质瘤精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）、RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）以及IDH1抑制剂拓舒沃®（艾伏尼布片）。其中，普拉替尼是博鳌乐城首个当月同步落地的全球新药，也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价获批的药物。

基石药业自成立以来已成功上市四款创新药，包括三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®、拓舒沃®以及一款肿瘤免疫治疗药物择捷美®。2022年，公司在产品管线和业务经营方面取得了丰硕的成果，实现多项重要里程碑。商业化进程突飞猛进，收入同比增长142%，实现总收入翻倍。此外，公司在阿伐替尼等产品的地产化方面也已取得重大进展，预期将显著降低成本以提高产品的长期盈利能力。

携手抖音本地生活，红豆居家欲深挖全渠道传播舒适主张

8月11日，红豆居家将开启“七夕红粉季·券券购惊喜”入驻抖音本地生活首届七夕专场直播。本次活动，红豆居家欲借助“中国情人节”这个七夕节日文化IP，与抖音本地生活，深入链接线上平台与线下门店，向更多用户传达舒适内穿服饰主张，激发人们对舒适生活的追求与探索。

红豆居家是舒适内衣行业标准制定者，引领着内穿服饰行业的舒适赛道。自2014年起坚持用户思维，推出“红豆绒柔软型内衣”以来，红豆居家围绕柔软、舒适特性，对内衣、文胸、睡衣、内裤、袜子等各品类进行科技升级。迄今为止，红豆居家拥有242项舒适专利，舒适产品“红豆绒内衣”全国热销超1亿件，“婴儿绵文胸”成为千万女性舒适之选。

目前，红豆居家拥有超1500家线下实体店铺，同时，配合多元的线上渠道，打造线上线下全域营销矩阵，为舒适发声。

早在2020年初疫情期间，红豆居家就开始探索全渠道营销蓝图。打通门店与小程序，探索线上线下融合的社交营销，唤醒并激活因为疫情停业而影响购买的线下门店老用户。在两周内，裂变出23.5万追求舒适的新红粉，实现1000万+的销售额。2022年红豆居家“超级品牌日”活动中，小程序人气达到了前所未有的高度，累计观看超过21万人次，销售创历史新高，达到75万元。红豆居家小程序商城访客数大增，舒适产品开售即遭疯抢，捷报频出，最终，长达18个小时的“品牌日”活动，总销售额突破1000万元大关。

如今，红豆居家将借助抖音平台，打通本地生活服务市场，将品牌发展叠加进平台的流量扶持红利期，品销合一，瓜分35.3亿元本地生活服务市场。

据悉在这一次活动中，为了传播舒适内穿主张，红豆居家打通全国超1200家红豆居家门店，由3000多位全员职人、305位实探达人，5680位云剪达人短视频POI引流，共同推广助力开启第一波预热。首届抖音本地生活七夕专场直播中，红豆居家将开启45小时的沉浸式场景直播为用户展示舒适内衣的魅力，秒杀品、品类券、当季主推单品券、通用券等用多样化的团购券选择，帮助用户精准挑选，在“逛”和“买”的过程中感受到舒适内衣带来的全新购物体验。

拿起手机，抖音关注@红豆居家（七夕团购）。8月11日至13日，早上9点起，边看边买，线上交易、到店体验，给自己一个体验舒适居家生活的机会。

让中国传统节日魅力四射 红豆集团连续23年举办红豆七夕节

农历七月初七，中国七夕节。在提起这个传统节日时，人们脑海中浮现的第一幅画面，便是中国的情人节，伴随着美丽的牛郎织女七夕鹊桥相会的古老传说。而这个节的复兴与红豆集团的不懈努力分不开。2001年，红豆七夕节应运而生，红豆集团开始了二十多年如一日的倡导，迄今，红豆七夕节已经连续举办了二十二届。

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站在第23届红豆七夕节的启动节点，回顾过去的红豆七夕情缘，聚焦红豆集团连续举办七夕节活动的一个个精彩瞬间，才能更加深刻体会到红豆集团复活“七夕节”、弘扬传统文化的意义与价值。

　 “笔会”是首届红豆七夕节的主要形式。2001年6月27日至28日，由红豆集团和江苏省作家协会共同筹办的首届红豆七夕节笔会在无锡市举行。2001年8月25日晚上，红豆集团献给国人一份精美的文化大餐——与电视台联合举办“七夕红豆夜”主题晚会，红豆情、相思爱通过这场晚会而直抵人心。

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“情话”是第五届七夕红豆节的主题词。“让生命承受感动，让真情流入心田”的红豆情话大赛，共有9000余人参与了情话大赛，创下了同类活动的最好成绩。“红豆七夕节”给爱人送什么礼物？中国的情人节应该怎么过？七夕，你准备怎么过？据不完全统计，短短一个星期的时间，共有8000余人参与了这次话题讨论，同样也创下了同类活动的最好成绩。

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第十届红豆七夕节通过“红动中国——英雄史光柱创作歌曲演唱会暨第十届红豆七夕节文艺晚会”将“红豆”的文化内涵进一步延伸，从爱情、亲情升华到了乡情、家国情，并升华为民族的大爱！

随着一年一度“红豆七夕节”的持续开展，红豆七夕节的活动规模不断扩大，各大城市同步举办，形成全国范围内的浪漫狂欢，成千上万的情侣携手共度，与清明、端午、中秋、春节等传统节日一起成为“我们的节日”。同时，互联网的蓬勃发展为活动传播带来了全新的机遇，红豆七夕节活动开始线上线下联动。通过网络平台，更多人能够参与到这场浪漫的盛宴中来。

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红豆七夕节，中国情人节。七夕，作为中国古老而浪漫的传统节日，也吸引了国际参与者的目光，开始有海外情侣纷纷加入其中。七夕的浪漫传递越过国界，成为了跨文化的共享节日。红豆寓意美好。七夕送红豆，预示着送上一份吉祥如意，送上一份祝福好运，送上一份爱的表白。红豆集团带着“七夕”中国传统节日的浪漫和情感，将中华文化传递至世界各地。

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红豆集团矢志不移坚持举办“红豆七夕节”，旨在传承并弘扬中华传统文化。除了举办各种娱乐活动之外，红豆集团在红豆七夕节期间还积极开展慈善公益活动。关爱弱势群体，回馈社会，传递企业的责任与担当。红豆集团连续23年举办“红豆七夕节”，打造中国人自己的情人节，倡导国人共同过好“我们的节日”，让中国传统节日魅力四射，中国人的文化自信更加彰显和坚定。

汤臣倍健2023上半年盈利增长47.41% 聚焦科学营养布局VDS新周期

2023年是膳食营养补充剂（VDS）行业新周期开启之年，作为全球膳食营养补充剂行业领先企业，汤臣倍健迎来首个半年成绩验收，于8月4日晚间发布2023年半年度业绩报告。报告显示，今年1-6月，汤臣倍健实现营业收入55.96亿元，较上年同期增长32.58%，归属于上市公司股东的净利润15.45亿元，较上年同期增长47.41%，均超出市场预期。

上半年，汤臣倍健继续推进“科学营养”战略下的强科技企业转型和强品牌战略，布局多品牌、大单品、全品类、全渠道、单聚焦，深化管理提升经营质量，持续投入品牌建设夯实品牌资产，提升指定购买率和全渠道市场占有率。报告期内，多个品类产品市场需求增长，境内外业务均实现快速增长。

其中，主品牌“汤臣倍健”实现收入32.84亿元，同比增长39.11%；“Life-Space”国内产品实现收入2.79亿元，同比增长57.59%；境外业务LSG营业收入为1.14亿澳元，同比增长41.11%。

渠道方面，汤臣倍健作为国内少有的布局了全渠道体系的企业，上半年在线下和线上渠道都保持了不错增长。线下渠道通过搭建强业务中台为前台赋能，优势愈发明显。2023年上半年，线下渠道收入约占境内收入的62.60%，同比增长16.49%，高于行业线下渠道平均增长水平。

线上渠道收入同比增长61.79%，传统电商渠道保持稳步增长。今年618期间，汤臣倍健全网销售额再创新高，总销售额突破8亿元，同比增长超40%。阿里数据显示，618期间，在营养健康消费赛道上，汤臣倍健旗下全品牌总销售额位居天猫膳食营养补充剂品类榜首，在京东、天猫发布的好评榜、热卖榜等众多榜单中，汤臣倍健多品类领先，实现销量及口碑双丰收。

同时，抖音、快手等新电商渠道发展迅猛，汤臣倍健围绕强品牌战略全方位布局，加强运营组织能力，积极扩展新消费人群，上半年主品牌在抖音销售同比增长超100%。

从行业趋势来看，后疫情时代全民健康意识迸发，老龄化加速及寿命延长之后生命质量需求提升，都为VDS行业的发展带来了巨大可能。“膳食营养补充剂行业的新周期开启了！”汤臣倍健董事长梁允超2023年年初预判。

相关数据也印证了这一点，据第三方数据监测公司EarlyData数据显示，2023年上半年VDS传统电商渠道（包括京东、淘宝、天猫、拼多多等）同比增速30.4%；兴趣电商如抖音、快手平台保健食品/膳食营养补充食品品类上半年市场规模增速均超过100%。

面对VDS新周期，汤臣倍健表示将从四个方面承接行业新增长。

第一，定方向。确定汤臣倍健多品牌、大单品、全品类、全渠道、单聚焦的战略方向。

第二，调机制。2022年，公司已经完成了全渠道销售和运营架构的调整，2023年将搭建新的市场架构和中台。

第三，引人才。2022年底开始，公司上市之后集中实施的第二波人才引进计划加速推进中。

第四，控风险。用一个严格甚至保守的财务模型去校正和控制偏差，目标再大、再有激情，也要用市场的手去保证不至于跑偏，不至于跑远。

此外，“强科技”和“强品牌”战略不断推进。梁允超曾说，探寻VDS的星辰大海，不仅是汤臣倍健的持久战，也是VDS行业的持久战。科学营养和品牌才是行业和企业的长久之道。

6月，国际权威科学杂志《Nature》特别推出中国营养研究增刊，就汤臣倍健天然抗衰物质筛选与机制研究重大成果PCC1、具有自主知识产权的专利益生菌菌株LPB27、个性化定制维生素概念产品等多个前沿研究成果进行了深入报道，对汤臣倍健“科学营养”战略及初步成效给予了充分肯定。

面对VDS新周期，汤臣倍健“强科技”和“强品牌”战略目标明确，战术实施路径清晰。梁允超表示，“现在的我们怎么做，就决定了汤臣倍健的未来能成为什么”。

基石药业：新时代下，创新药新逻辑与新机会

近日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开。本次大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题，吸引了业界领袖与专家的高度关注。基石药业首席执行官杨建新博士受邀出席此次大会，并在主论坛的“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话上与多领域专家进行了深入交流与分享。

第四届全球生物医药前沿技术大会汇集了来自海内外院士科学家、医药上市公司董事长以及投资机构创始人，围绕药监政策、前沿技术、创新开发、商业化和人才等多个议题展开前瞻性的交流对话。

基石药业首席执行官杨建新博士（左三）受邀出席“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话

在本次大会主论坛的“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话环节，杨建新博士与多位专家共同探讨了当前新时代下创新药的新逻辑与新机遇。杨博士表达了对生物医药行业坚定的信心，他强调在行业低迷时保持积极态度的重要性，并指出作为公司首席执行官，关注如何实现盈利、融资以及成本节约是至关重要的。在谈及企业在当下如何度过低迷期时，杨博士指出，企业需要用长远的眼光发展，全力以赴，并避免做出重大错误决策。他相信许多药企仍然有机会克服困难，保持生存与发展。

针对目前非常热门的ADC领域，杨建新博士也分享了基石药业在研发方面的布局与创新。他提到，除临床前的两款ADC外，基石药业的CS5001是一款潜在全球同类最佳ROR1 ADC，目前该产品正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展I期临床试验，预计在2023年底左右公布初步疗效数据，研发进展在同类产品中排名全球第二。

在谈及创新药国际化发展时，杨建新博士表示，“出海”一直是基石药业非常重视的商业策略。最近，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知。此前，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中，将有望在2024年上半年实现在海外获批上市。杨博士强调，在创新药国际化发展中机遇与挑战并存。他认为中国生物医药企业在全球化竞争中具备研发成本和患者资源的优势，因此鼓励行业持续保持审慎乐观的态度并提前进行国际化布局。

作为专注于肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业，基石药业自成立以来已成功上市四款创新药，包括三款同类首创的精准治疗药物——普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。

2022年，公司商业化进程突飞猛进，收入同比增长142%，实现总收入翻倍。同时，基石药业的产品管线在全球范围内进一步延伸，临床开发以及新药上市也在高速推进。2022年初至今，基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准，另有五项新药上市申请正在审评中。

此外，PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组，预计将在2024年第一季度首次公布本试验的研究结果。同时，公司有多项研究在顶尖期刊，包括The Lancet Oncology，Nature Cancer，JCO等）以及国际学术（ASCO、ESMO、WCLC、ASH等）上展示。这些成绩进一步证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力。

2022年至今，基石药业在产品管线和业务经营方面取得了丰硕的成果，实现了多个重要里程碑，稳定创收，为进一步的增长计划提供了财力和资金支持。此外，公司在阿伐替尼等产品的地产化方面也已取得重大进展，预期将显著降低成本以提高产品的长期盈利能力。展望未来，基石药业将继续加强内源研发，依托强大的临床引擎，不断拓展战略合作，最大化产品的学术和商业价值，推动高速增长。杨建新博士一如既往对公司的发展充满信心，多次增持公司股份，并相信基石药业能够在复杂的市场环境中稳健经营并实现快速增长。

2023年舍得老酒盛宴登陆北京，共品舍得老酒共话舍得智慧

7月15日，焕新启程的2023年舍得老酒盛宴首站登陆北京，在这座历经文化与历史淬炼的城市，继续将舍得的创新精神、品牌智慧以及老酒价值进行精彩演绎。

《舍得智慧人物》主持人郎永淳，江南大学教授、舍得酒业首席科学家团队核心成员陈双，复星全球合伙人、舍得酒业联席董事长、总裁蒲吉洲，舍得酒业副总裁、营销公司总经理王维龙，舍得酒业总裁办主任周元，舍得酒业品牌中心总经理杨平，以及舍得酒业“专家天团”等嘉宾出席现场活动。

作为《舍得智慧人物》IP在线下的延展，舍得老酒盛宴自诞生以来，便坚持将舍得智慧进行具象化的表达，并围绕体验交互、情感传递不断创新升级。因此舍得老酒盛宴早已超越一般的白酒品鉴活动，成为精准落地舍得酒业核心战略和全息呈现舍得品牌价值的综合舞台。

此次北京站的首秀，舍得老酒盛宴以“时间”为轴，串联起一场沉浸式的共情之旅，也再次为白酒行业的品牌缔造以及品质差异化表达，提供了极具借鉴意义的解决方案。

时间为轴，创新形式

老酒盛宴传递舍得智慧

北京不仅是世界级的历史文化名城，也是中华文脉不断赓续传承的重要坐标，更见证了无数智慧人物的成长与历练。这种气质与精神上的契合，正是舍得酒业将今年舍得老酒盛宴首站落地于此的原因。

复星全球合伙人、舍得酒业联席董事长、总裁蒲吉洲

“我是时间”，是舍得酒业讲述品牌智慧以及老酒价值的锚点。作为本次活动的创新亮点之一，蒲吉洲带来一段饱含深情的“总裁说”。

他以时间为线索，将自身从“生产技术第一线”员工到“企业管理者”的成长故事与舍得酒业的发展历程进行串联回顾，并高度概括了舍得“生态+老酒+科创”的先发优势。同时，他表示：“我相信，有我们的经销商朋友，有我们的科创团队，有一线的生产经营管理人员与匠人，一起为了共同的目标而努力，舍得酒业必将成为文化领先、生态可持续、创新驱动的世界一流白酒企业！”

时间是舍得品牌智慧的支点。而舍得老酒盛宴的升级重点，便是将品牌文化内涵与老酒魅力，以更具交互感和共鸣度的创新形式，清晰精准地传递给参与者，实现品牌IP的标签强化。

《舍得智慧人物》主持人郎永淳

《舍得智慧人物》作为舍得酒业重点打造的自有品牌IP与一档紧贴时代脉搏的人气节目，一直带领观众去感受时代先锋人物身上的智慧光芒。作为《舍得智慧人物》的主持人，郎永淳也与众多拥有丰富人生经历的嘉宾深度探讨时代命题，在一次次的对谈中激发智慧碰撞和思维交锋，给观众带来启示并引发思考。

这一次，郎永淳以“共情他人故事滋养自我人生”为主题，分享了自己对《舍得智慧人物》的洞见与感悟，以新维度来诠释对时间与舍得的理解：“时间至酿，品鉴百年。最核心的两个字就是‘时间’。因为这个世界唯一的智者就是时间，只有时间会给我们最正确的答案。而‘舍得’则是面对不确定性时的果敢和勇气，也是用智慧和使命去创造远大的前程，把自己的人生价值和社会进步相互融合的人生之路，更是修行者终身学习不断自我迭代升级的过程。”

舍得酒业副总裁、营销公司总经理王维龙

晚宴上，王维龙发表了热情洋溢的祝酒辞，对现场来宾致以热烈欢迎和诚挚感谢。他提议大家共同举杯品鉴老酒，体验舍得的生态、老酒、文化，并祝愿大家更快乐，更健康，更富足！

科创驱动，品质进阶

共鉴时间至酿老酒风采

近两年来，随着舍得老酒战略的深度实践，舍得酒业不断升级对老酒品质的研究工作。如今在科创驱动置顶战略的助力下，舍得的老酒价值变得愈发清晰可触碰。

舍得酒业生产、技术中心总经理助理、技术研究院总监邹永芳（左一）

舍得酒业生产、技术中心副总经理、国家级非遗“沱牌曲酒”传统酿造技艺代表性传承人龙远兵（左二）

舍得酒业酿酒老师傅文勇兵（右一）

在本次老酒盛宴的老酒品鉴与感知环节，舍得酒业生产、技术中心副总经理、国家级非遗“沱牌曲酒”传统酿造技艺代表性传承人龙远兵，舍得酒业生产、技术中心总经理助理、技术研究院总监邹永芳，舍得酒业酿酒老师傅文勇兵一同带来深度的体验创新。他们结合自己的工作方向，以独特的话剧对白形式，跨越空间让嘉宾仿佛置身酒厂环境下，将舍得的生态酿造技艺、智慧和精神立体式传递。在这一过程中，他们带领参会者穿越时间，共鉴舍得6年、10年、20年老酒风采，共赴一场创新玩法下的沉浸式体验之旅。

江南大学教授、舍得酒业首席科学家团队核心成员陈双

随后，由陈双、龙远兵及邹永芳组成的“专家天团”以轻松答疑的互动方式，与在场嘉宾一起探讨科技加持下白酒的品质奥秘，以及舍得品质升级背后的科技力量。通过一系列精彩解读与分享，让更多人真正感知老酒与品质间的独特密码。

老酒盛宴激活多维价值

舍得智慧串联品牌链条

舍得老酒盛宴今年的升级首秀，与舍得酒业正在全面推进的老酒战略实现了有效嫁接，也极大提升了舍得对于品牌文化和品质优势的传递效率，并将在市场端收获积极回响。

近年来，得益于王牌节目《舍得智慧人物》的亿级传播效应，舍得酒业以老酒战略为关键的核心内涵，不断得到越来越多消费者的认可，凭借对舍得精神与舍得智慧的时代诠释，升级了品象并塑造差异化竞争优势。

如今面对消费环境的更迭，强化表达与创新交互，是中国白酒在新环境下与市场保持紧密连接的有效路径，也是实现品牌突围的重要前提。于是，从《舍得智慧人物》到舍得老酒盛宴，一脉相承的精神与智慧的传递，以及老酒价值的精准串联，都从线上到线下构建起牢固的品牌认知名片，全面助力着老酒战略的深耕落地。

文化有着无穷的穿透力、感染力与传播力。未来随着舍得老酒盛宴在全国众多城市的持续落地，这一品牌IP与市场一线还将继续保持同频共振，并以舍得文化内核为品牌拓展消费圈层和打开广阔市场空间加注充足动力。

这些建立在智慧共享基础上的文化共鸣，也将进一步提升舍得品牌的用户渗透度和终端氛围，进而将活动热度、品牌美誉度切实赋能动销转化。而这一进程的推进，正是舍得酒业在当前行业发展周期下，为白酒行业的破局提供的又一优质解决方案，也是中国白酒在新消费时代进行品牌认知体系构建的理想路径。

舒格利单抗出海又进一步 基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知

7月11日，港股上市创新药企基石药业（02616.HK）宣布，目前已收到欧洲药品管理局（EMA）对其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知，舒格利单抗出海又进一步。

此前，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。此次如期收到来自EMA的临床试验核查通知，表明舒格利单抗在欧洲的注册进程正在稳步推进。自MAA被受理之后，基石药业一直与EMA保持着顺畅的沟通，后续公司也将持续与监管机构和研究者紧密协作，确保核查顺利进行。

公开资料显示，择捷美®已于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗，并于2022年获批用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者。

出海目标全球市场

海外商业化进一步布局

此前，基石药业舒格利单抗在英国和欧盟的上市许可申请均获得受理，意味着基石药业的出海战略得到进一步落实。当下，布局欧洲市场是国内优秀创新药企的选择，基石药业目前处于出海欧洲市场的领先者团体中。基于舒格利单抗在临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据，基石药业对其在海外市场的拓展抱有充足的信心，将继续与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局（FDA）等监督管理部门展开沟通，同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，舒格利单抗有望成为首个在欧洲获批上市的国产PD-(L)1单抗。

值得一提的是，肺癌是最大的肿瘤免疫治疗适应症领域，市场前景广阔，为基石药业舒格利单抗商业化发展提供巨大想象空间。2020年，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一。在欧洲，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。肺癌预后差，患者的5年生存率仅为13%。全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85%。

欧洲市场是全球仅次于美国的肿瘤药物市场。数据显示，到2025年，全球肿瘤药物市场规模将达2690亿美元，预计以PD-(L)1抗体为主的肿瘤免疫治疗药物销售约占20%。根据知名机构Evaluate Pharma的预测，到2025年，PD-(L)1抗体的欧洲总销售额将达到157亿美元，接近美国市场规模。

舒格利单抗临床表现优异

五项研究取得成功

据了解，此前MAA受理是基于基石药业的GEMSTONE-302研究，该研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-302研究分别达到了主要研究和次要研究终点，舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究的总生存期（OS）期中分析数据显示：OS跨越两年，达到了25.4个月，不同的病理分型和PD-L1表达水平亚组患者均能从舒格利单抗治疗中获益。

截至目前，舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功，覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、淋巴瘤、胃癌以及食管癌。舒格利单抗的研究数据也多次在国际学术上展示，并在《柳叶刀·肿瘤学》、《Journal of Clinical Oncology》、《Nature Cancer》等国际顶级期刊上发表。

基石药业连登两项颇具影响力榜单 研发潜力与商业价值凸显

近期，港股上市创新药企基石药业（02626.HK)荣登两项颇具影响力榜单,包括由《经济观察报》主办的“2023年度卓越资本价值企业评选”和米内网发起“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。值得一提的是，基石药业已经是连续第三年荣登”中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。

保持创新药研发态势

加速商业化进程

对此，基石药业表示未来将持续加强内源研发，依托强大的临床引擎，不断拓展战略合作，加速商业化进程，并最大化产品的学术和商业价值。同时，基石药业通过不断扩容研发管线适应症范围与推进核心产品的商业化，不遗余力在创新药物研发与商业化领域取得更多的成就，进一步提升公司的市场价值与投资价值。

公开资料显示，基石药业目前已成功上市四款创新药，包括三款同类首创的精准治疗药物——普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。而2022年，则是基石药业取得历史性突破的一年。根据2022年财报，基石药业商业化进程突飞猛进，收入同比增长142%，并实现总收入翻倍。同时，基石药业产品管线在全球范围内进一步延伸，临床开发以及新药上市保持高速推进态势。

据了解，2022年初至今，基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准。另有五项新药上市申请正在审评中，包括此前已被英国和欧盟受理的舒格利单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请，将有望在2024年上半年获得批准。此外，PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组，预计将在2024年第一季度首次公布本试验的主要结果。此外，基石药业管线2.0的重磅产品、潜在全球同类最佳ROR1 ADC(CS5001)的I期临床试验正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展。值得注意的是，自成立以来，基石药业获得超过45项IND申请的批准。

而在国际学术舞台上，基石药业在顶尖期刊（The Lancet Oncology、Nature Cancer、JCO等）以及国际学术（ASCO、ESMO、WCLC、ASH等）上发表过40余项临床研究成果，这些成绩进一步证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力。

连登两大榜单

备受社会认可

据了解，《经济观察报》一年一度的“卓越资本价值企业评选”是集专业性、公益性、创新性、持续性为一体的大型全行业评选活动，旨在遴选出具有资本价值、卓越品牌影响力、值得信赖的领军企业和上市公司，同时展现优质企业的社会价值和向上品象。在经历过经过调研、专业机构数据分析、行业权威人士建议，多维评估、层层遴选之后得出榜单企业，体现了市场对企业在盈利能力、信息披露、战略规划、经营增长、社会影响力、品牌美誉度等方面认可。

“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”则以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，将创新力评价指标归纳为“创新投入”“创新成果”“知识产权”“创新驱动”四大维度、11项指标体系，结合创新药企业年报、CDE审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计，对创新药企业进行了全方位综合评价。该榜单了反映行业对创新先锋的真挚敬意，体现所有“生物医药创新人”对我国创新药产业明天的美好期待。

业内人士认为，这两项荣誉的获取不仅证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力，也是对其巨大商业价值潜力的肯定。