安徽前城股份“破产”的背后：借款引发的股权谜局

近日，安徽省前城投资股份有限公司（下称前城股份）法定代表人孙增文在微博连发多条控诉材料，引起外界的关注。

根据微博内容显示，孙增文实名指控合肥兴泰金融控股（集团）有限公司（下称兴泰集团）前任董事长程儒林，以及商人蒋士平通过相关手段，取得了前城公司旗下子公司名下价值2.2亿元的地产项目，也因此导致前城股份公司面临破产的局面。

据孙增文介绍称，前城股份是一家有着近十年的民营房地产开发企业，其因为合肥一块住宅项目与兴泰金融控股集团展开合作，并在时任董事长程儒林介绍下认识了华亿投资有限公司（下称华亿公司）法定代表人蒋士平。在孙增文看来，与他们的相识，为其公司随后遭遇的一系列变故埋下了伏笔。

根据孙增文提供的材料显示，蒋士平等人先以6000多万元借款为由对当时孙增文持有的宿州市新里程置业有限责任公司（以下简称新里程）项目进行投资。随后在孙增文安徽亳州项目出现问题之时，蒋士平以保护该项目为由让其签订一份“股权代持协议”，然而就是这份所谓的协议，让华亿公司最终以6000多万元借款成功获取了价值2.2亿元项目。

在失去新里程股权和项目所有权后，孙增文也一直通过法律途径来维护自己的利益，其先后上诉至合肥市高新技术产业开发区人民法院和合肥市中级人民法院，但一审和二审均以失败告终。无奈之下，孙增文通过微博进行实名控诉，以此希望引起有关部门的重视。

6000多万借款套取2.2亿元资产？

关于前城股份公司的案件要追溯至2017年，当时，前城股份与兴泰集团在合肥肥东114亩住宅项目展开合作，孙增文因此结识了程儒林。

随后，在2018年2月，程儒林主动提出以融资的方式把前城股份公司在合肥合作化南路7号的132亩土地抵押给兴泰集团旗下公司--兴泰融资担保有限公司（下称兴泰公司）贷款1亿元资金用于孙增文在亳州的项目，并趁机介绍华亿公司法定代表人蒋士平给孙增文认识，蒋士平也因此作为本次1亿元贷款的担保人。

据孙增文称，由于长期与程儒林、蒋士平相处，并且亲身经历了他们之间的关系，因此他认为蒋士平人品非常可靠，因而在后续的往来中对蒋士平深信不疑。

“蒋士平的入局，正是后来一切的开始。”孙增文事后回忆说。程儒林将蒋士平引荐给孙增文认识后，透露蒋士平手中持有六千多万元，提议将这笔钱以借款的名义给孙增文使用。处于对流动资金的需求，孙增文同意了此事，随后蒋士平便以华亿公司的名义多次合计向前城股份公司转账六千多万元。

然而这笔借款没过多久，在2018年8月18日，程儒林以蒋士平借给前城股份的六千多万元不收利息为由，要求前城股份把新里程公司开发项目的30%股份转让给蒋士平。对此，孙增文介绍称，因前城公司在兴泰集团有1亿元贷款，所以他同意了这个提议，因此在当天（8月18日）签订了《股权代持协议》，将新里程公司30%股权转让给蒋士平。

根据《股权代持协议》显示，甲方为蒋士平，乙方为前城股份，丙方为宿州市新里程置业有限公司。协议具体内容是:双方为了合作开发位于安徽省宿州市韩池子南路与淮河东路交叉口西北角“前城御府”的房地产开发事宜，共同投资丙方，股权比例为3：7，甲方因股东之间合作事宜，暂时不便处理公司事务，便将所持有的新里程公司股权委托乙方前城股份代持。双方确认彼此之间是股权代持关系，乙方前城股份自愿接受甲方蒋士平的委托。

值得注意的是，新里程公司开发项目，是前城股份在2017通过协议收购的方式获得。具体情况是:2017年7月2日，前城股份与淮北市顺龙房地产开发有限责任公司（下称顺龙公司）签订《股权转让协议》，前城股份通过协议收购顺龙公司持有的宿州市新里程置业有限责任公司95%的股权，并代持5%股权。根据合同约定，前城股份陆续支付了8499万元的对价（其中4684万元代为垫付给政府）。基于这一交易，顺龙公司将新里程公司100%的股权转让给了前城股份，这也使的前城股份获得了新里程公司的全部开发权益。

随着代持协议的签订，孙增文面临的麻烦也接踵而至。在2018年11月，前城股份因投资亳州房地产项目陷入债务纠纷和诉讼，出现资金困难，施工单位申请安徽省亳州市中级人民法院财产保全裁定冻结前城股份持有新里程公司的100%股权。此时，蒋士平借机提出，为规避新里程公司财产权益被司法冻结的风险，可由前城股份将所拥有的新里程公司100%质押的股权全部释放转移至蒋士平名下的华亿公司。

同时，蒋士平和顺龙公司负责人张百其，利用前城股份项目可能被查封及债务临近违约、与合作方产生矛盾的危困风险，让前城股份与华亿公司、顺龙公司及新里程公司共同签订一份《补充协议》。

对于这份补充协议，孙增文回忆称“这实际上是有意而为之的行为。”然而，正是这份协议，让前城股份彻底出局。据《补充协议》显示，前城股份按照《股权转让协议》约定支付的全部款项均视为华亿公司实际支付，华亿公司也无需就获得原合同权利义务另外支付任何对价，这也意味着华亿公司获得了新里程公司的全部股权，并且持有旗下项目的开发权。

换言之，蒋士平凭借6000多万元的借款以华亿公司名义受让了前城股份持有新里程公司70%股权（市场价值2.2亿元）。这不仅导致前城股份在《股权转让协议》中享有的实际持有的新里程公司的股权被上述两家公司共同瓜分，还造成前城股份直接损失约1.04亿元，包括此前与顺龙公司之间的交易对价8499万、项目前期各项支出1865万。

在《补充协议》签订后，华亿公司、顺龙公司于2019年1月4日通过工商变更登记瓜分了新里程公司股权，其中华亿公司获得70%的股权份额，顺龙公司获得30%的股权份额。

需要说明的是，按照最初的前城股份与顺龙公司协议约定，顺龙公司理应仅持有新里程公司5%的股份。显然，顺龙公司和华亿公司在新里程公司的股权问题上达成了某种共识。

一日签订两份截然不同的协议？

实际上，《补充协议》背后的故事远不止表面看上去的这么简单。“这份《补充协议》就是假协议。”孙增文在接受安徽电视台《第一时间》采访时指出，“这份协议签订的时间有问题，本来是2018年12月19日签署的合同，但《补充协议》上的签署时间却为2018年8月18日，即与《股权代持协议》同一天。”

诚如孙增文所说，他不可能一天之内作出两个截然不同的决定。一份是孙增文帮蒋士平代持其手中新里程公司30%的股份，另一份则是将新里程公司无偿转让给蒋士平所属的华亿公司。

至于为何蒋士平要将两份签在同一天？据孙增文事后回忆，当日（2018年12月19日）被迫签订《补充协议》的时候并没有签订合同时间，而2018年8月18日这个时间是他们之后补上去的，“两份协议一定要签在同一天，一方面是为了营造假象，让外界认为第一份《股权代持协议》从未存在过，而第二份补充协议才是真正的合同；另一方面，通过将时间统一为2018年8月18日，能够让新里程公司法定代表人张百其更好地为该项目在当日完全转让给蒋士平进行佐证。倘若补充协议的合同签在12月，中间相差4个月的时间，必然会让补充协议的真实性受到质疑。”孙增文介绍称。

在蒋士平拿到新里程公司的股权后，在2019年1月和3月，前城股份一直要求蒋士平返还新里程公司70%股权，但都遭到拒绝。不仅如此，蒋士平还采用相关手段迫使原先已经进场施工的新里程项目的承包商湖南省第五工程有限公司（下称湖南五建）作废原施工合同，并遣散施工人员。

双方在施工现场的纠纷，也在2018年7月被安徽电视台《第一时间》做了专题报道：事发宿州！两家建筑商争抢一个工地 背后真相究竟如何？

值得注意的是，关于湖南五建的合作，要从2018年6月7日说起，彼时新里程公司的股权尚未被华亿公司等企业获取，前城股份代表新里程公司与湖南五建签订了《宿州前城御府项目施工总承包合同》，合同约定由湖南五建承包新里程的项目施工。然而，在华亿公司受让新里程公司的权利、义务后，在华亿公司主张下，新里程公司与其他公司重新签订了施工合同，对湖南五建也造成了经济损失。

也因此，湖南五建向法院提起诉讼，要求新里程公司赔偿相关损失费以及赔偿违约金等。据中国裁判文书网显示，湖南五建曾于2019年5月24日向法院提出诉前保全申请，请求查封新里程公司名下土地项目使用权，法院也予以同意。

一方面，蒋士平控制的新里程公司与湖南五建有重大诉讼，新里程公司名下土地项目被查封。另一方面，前文提及，前城股份因亳州项目被案外人冻结了名下宿州前城公司的全部股权，同时还面临着与兴泰集团之间1亿元外债的还款压力，企业经营已面临绝境。前城股份无力偿还这笔款项，蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保，并被兴泰案件强行执行1亿元。

需要说明的是，在股东及公司均涉及重大诉讼的情况下，按照相关规定，蒋士平本不应获得金融支持。然而，兴泰集团却向蒋士平提供了7500万元的融资，用于宿州109亩地产项目的开发。

此外，孙增文还介绍称，他们对前城股份的手段还不仅仅于此。为了让前城股份加速衰落，他们随后开始快速收贷，因前城公司无力偿还该笔款项，他们将其抵押担保的位于合肥合作化南路7号的132亩土地总价值5亿元（政府收购价）进行查封，远超案件标的价格。最终，合肥合作化南路7号的132亩土地以2亿多元的低价被拍卖，而宿州109亩地产项目开发完成后更是获利数亿元。

维权困难重重？

事情发生后，前城公司一直在通过法律手段维护自己的权益。

为此，前城公司于2020年1月20日诉至法院，请求撤销前城公司与华亿公司、顺龙公司、案外人宿州市新里程公司签订的《补充协议》。此案由合肥高新区人民法院审理，经过1年多的审理后，最终于2021年7月29日下发一审判决结果。

根据合肥高新区人民法院判决书显示，前城公司主张:华亿公司及其负责人蒋士平拉拢、串通顺龙公司及其负责人张百其，趁前城公司项目面临可能被查封、债务临近违约以及与合作方产生矛盾的危困之际，诱使前城公司签订了《补充协议》。该协议致使前城公司实际持有的新里程公司95%股权被华亿公司和顺龙公司无偿瓜分，各方的意思表示均为虚假，且严重违反公平原则。

同时，前城公司提供《补充协议》、《股权代持协议书》、银行转账记录及多次微信聊天记录，证明协议签订目的为规避法律风险，并非真实意思表示，两被告意图非法侵占项目权益；提供《融资租赁合同》以及蒋士平与孙增文关于兴泰集团担保借款债务问题的聊天记录截图等，证明案涉《补充协议》签订前后，前城公司正遭受其他项目土地被查封、债务到期等危困状况。

而华亿公司辩称，前城公司在签署《补充协议》时并不存在危急状态或缺乏判断能力的情形，协议的签署和履行也未造成利益不平衡。此外，华亿公司否认各方存在通谋行为，坚称《补充协议》为合法有效。同时，顺龙公司则表示，前城公司因财务问题履约能力缺失违约后，告知顺龙公司前期投资来自华亿公司，并请求顺龙公司与华亿公司继续合作，这才签订了《补充协议》。之后，华亿公司主导项目启动总体是顺利的，在项目启动后，已经投入了大量的资金进行项目建设，现前城公司再行主张撤销三方《补充协议》已经事实上不可能。

根据一审法院查明，《补充协议》的实际签署时间是2018年12月19日。此时间段，前城公司已经面临因大量债务资产被司法查封，为了避免新里程公司资产被查封、冻结，才签订上述《补充协议》。但法院最终认定前城公司提出的《补充协议》中“无偿转让股权”显失公平的理由不成立，且不能得出其签订《补充协议》时基本丧失判断能力，并驳回前城公司的诉讼请求。

在一审法院诉求被驳回后，前城公司因不服判决结果，向合肥市中级人民法院提起上诉，要求撤销一审判决，改判支持前城公司的一审诉讼请求，该案件于2021年11月22日予以受理，并于2021年12月10下发二审判决结果。

在合肥市中级人民法院判决书中，前城公司提出:一审法院未查清华亿公司法定代表人蒋士平委托前城公司代持新里程公司股份的事实；《补充协议》内容如此草率，印证了前城公司所称为了避免新里程公司资产被司法查封的陈述属实。

然而，华亿公司在二审则辩称，前城公司所述的危困状态是由于两起债务纠纷，一是与宏渠建设集团有限公司之间的债务纠纷，二是与兴泰公司之间的借款合同纠纷。兴泰公司贷款到期日为2019年3月15日，且华亿公司法定代表人蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保。这些都是正常的经营行为，且并不发生在签约时，并不能证明其客观上处于危困、急迫状态、缺乏判断能力。

最终，合肥市中级人民法院以“前城公司正常经营风险不足以判定其在签署《补充协议》时丧失基本判断力，华亿公司基于实际出资签订《补充协议》系正常商业交易行为，不存在显失公平等”为由，再次驳回上诉。

两次起诉，两次被驳回，似乎事情的结局已尘埃落定，但是孙增文表示自己并未放弃，“尽管遭遇重重困难，但我仍将通过法律等方式维护自己的利益，继续为自己的公司讨回公道。”近日，安徽省前城投资股份有限公司（下称前城股份）法定代表人孙增文在微博连发多条控诉材料，引起外界的关注。

根据微博内容显示，孙增文实名指控合肥兴泰金融控股（集团）有限公司（下称兴泰集团）前任董事长程儒林，以及商人蒋士平通过相关手段，取得了前城公司旗下子公司名下价值2.2亿元的地产项目，也因此导致前城股份公司面临破产的局面。

据孙增文介绍称，前城股份是一家有着近十年的民营房地产开发企业，其因为合肥一块住宅项目与兴泰金融控股集团展开合作，并在时任董事长程儒林介绍下认识了华亿投资有限公司（下称华亿公司）法定代表人蒋士平。在孙增文看来，与他们的相识，为其公司随后遭遇的一系列变故埋下了伏笔。

根据孙增文提供的材料显示，蒋士平等人先以6000多万元借款为由对当时孙增文持有的宿州市新里程置业有限责任公司（以下简称新里程）项目进行投资。随后在孙增文安徽亳州项目出现问题之时，蒋士平以保护该项目为由让其签订一份“股权代持协议”，然而就是这份所谓的协议，让华亿公司最终以6000多万元借款成功获取了价值2.2亿元项目。

在失去新里程股权和项目所有权后，孙增文也一直通过法律途径来维护自己的利益，其先后上诉至合肥市高新技术产业开发区人民法院和合肥市中级人民法院，但一审和二审均以失败告终。无奈之下，孙增文通过微博进行实名控诉，以此希望引起有关部门的重视。

6000多万借款套取2.2亿元资产？

关于前城股份公司的案件要追溯至2017年，当时，前城股份与兴泰集团在合肥肥东114亩住宅项目展开合作，孙增文因此结识了程儒林。

随后，在2018年2月，程儒林主动提出以融资的方式把前城股份公司在合肥合作化南路7号的132亩土地抵押给兴泰集团旗下公司--兴泰融资担保有限公司（下称兴泰公司）贷款1亿元资金用于孙增文在亳州的项目，并趁机介绍华亿公司法定代表人蒋士平给孙增文认识，蒋士平也因此作为本次1亿元贷款的担保人。

据孙增文称，由于长期与程儒林、蒋士平相处，并且亲身经历了他们之间的关系，因此他认为蒋士平人品非常可靠，因而在后续的往来中对蒋士平深信不疑。

“蒋士平的入局，正是后来一切的开始。”孙增文事后回忆说。程儒林将蒋士平引荐给孙增文认识后，透露蒋士平手中持有六千多万元，提议将这笔钱以借款的名义给孙增文使用。处于对流动资金的需求，孙增文同意了此事，随后蒋士平便以华亿公司的名义多次合计向前城股份公司转账六千多万元。

然而这笔借款没过多久，在2018年8月18日，程儒林以蒋士平借给前城股份的六千多万元不收利息为由，要求前城股份把新里程公司开发项目的30%股份转让给蒋士平。对此，孙增文介绍称，因前城公司在兴泰集团有1亿元贷款，所以他同意了这个提议，因此在当天（8月18日）签订了《股权代持协议》，将新里程公司30%股权转让给蒋士平。

根据《股权代持协议》显示，甲方为蒋士平，乙方为前城股份，丙方为宿州市新里程置业有限公司。协议具体内容是:双方为了合作开发位于安徽省宿州市韩池子南路与淮河东路交叉口西北角“前城御府”的房地产开发事宜，共同投资丙方，股权比例为3：7，甲方因股东之间合作事宜，暂时不便处理公司事务，便将所持有的新里程公司股权委托乙方前城股份代持。双方确认彼此之间是股权代持关系，乙方前城股份自愿接受甲方蒋士平的委托。

值得注意的是，新里程公司开发项目，是前城股份在2017通过协议收购的方式获得。具体情况是:2017年7月2日，前城股份与淮北市顺龙房地产开发有限责任公司（下称顺龙公司）签订《股权转让协议》，前城股份通过协议收购顺龙公司持有的宿州市新里程置业有限责任公司95%的股权，并代持5%股权。根据合同约定，前城股份陆续支付了8499万元的对价（其中4684万元代为垫付给政府）。基于这一交易，顺龙公司将新里程公司100%的股权转让给了前城股份，这也使的前城股份获得了新里程公司的全部开发权益。

随着代持协议的签订，孙增文面临的麻烦也接踵而至。在2018年11月，前城股份因投资亳州房地产项目陷入债务纠纷和诉讼，出现资金困难，施工单位申请安徽省亳州市中级人民法院财产保全裁定冻结前城股份持有新里程公司的100%股权。此时，蒋士平借机提出，为规避新里程公司财产权益被司法冻结的风险，可由前城股份将所拥有的新里程公司100%质押的股权全部释放转移至蒋士平名下的华亿公司。

同时，蒋士平和顺龙公司负责人张百其，利用前城股份项目可能被查封及债务临近违约、与合作方产生矛盾的危困风险，让前城股份与华亿公司、顺龙公司及新里程公司共同签订一份《补充协议》。

对于这份补充协议，孙增文回忆称“这实际上是有意而为之的行为。”然而，正是这份协议，让前城股份彻底出局。据《补充协议》显示，前城股份按照《股权转让协议》约定支付的全部款项均视为华亿公司实际支付，华亿公司也无需就获得原合同权利义务另外支付任何对价，这也意味着华亿公司获得了新里程公司的全部股权，并且持有旗下项目的开发权。

换言之，蒋士平凭借6000多万元的借款以华亿公司名义受让了前城股份持有新里程公司70%股权（市场价值2.2亿元）。这不仅导致前城股份在《股权转让协议》中享有的实际持有的新里程公司的股权被上述两家公司共同瓜分，还造成前城股份直接损失约1.04亿元，包括此前与顺龙公司之间的交易对价8499万、项目前期各项支出1865万。

在《补充协议》签订后，华亿公司、顺龙公司于2019年1月4日通过工商变更登记瓜分了新里程公司股权，其中华亿公司获得70%的股权份额，顺龙公司获得30%的股权份额。

需要说明的是，按照最初的前城股份与顺龙公司协议约定，顺龙公司理应仅持有新里程公司5%的股份。显然，顺龙公司和华亿公司在新里程公司的股权问题上达成了某种共识。

一日签订两份截然不同的协议？

实际上，《补充协议》背后的故事远不止表面看上去的这么简单。“这份《补充协议》就是假协议。”孙增文在接受安徽电视台《第一时间》采访时指出，“这份协议签订的时间有问题，本来是2018年12月19日签署的合同，但《补充协议》上的签署时间却为2018年8月18日，即与《股权代持协议》同一天。”

诚如孙增文所说，他不可能一天之内作出两个截然不同的决定。一份是孙增文帮蒋士平代持其手中新里程公司30%的股份，另一份则是将新里程公司无偿转让给蒋士平所属的华亿公司。

至于为何蒋士平要将两份签在同一天？据孙增文事后回忆，当日（2018年12月19日）被迫签订《补充协议》的时候并没有签订合同时间，而2018年8月18日这个时间是他们之后补上去的，“两份协议一定要签在同一天，一方面是为了营造假象，让外界认为第一份《股权代持协议》从未存在过，而第二份补充协议才是真正的合同；另一方面，通过将时间统一为2018年8月18日，能够让新里程公司法定代表人张百其更好地为该项目在当日完全转让给蒋士平进行佐证。倘若补充协议的合同签在12月，中间相差4个月的时间，必然会让补充协议的真实性受到质疑。”孙增文介绍称。

在蒋士平拿到新里程公司的股权后，在2019年1月和3月，前城股份一直要求蒋士平返还新里程公司70%股权，但都遭到拒绝。不仅如此，蒋士平还采用相关手段迫使原先已经进场施工的新里程项目的承包商湖南省第五工程有限公司（下称湖南五建）作废原施工合同，并遣散施工人员。

双方在施工现场的纠纷，也在2018年7月被安徽电视台《第一时间》做了专题报道：事发宿州！两家建筑商争抢一个工地 背后真相究竟如何？

值得注意的是，关于湖南五建的合作，要从2018年6月7日说起，彼时新里程公司的股权尚未被华亿公司等企业获取，前城股份代表新里程公司与湖南五建签订了《宿州前城御府项目施工总承包合同》，合同约定由湖南五建承包新里程的项目施工。然而，在华亿公司受让新里程公司的权利、义务后，在华亿公司主张下，新里程公司与其他公司重新签订了施工合同，对湖南五建也造成了经济损失。

也因此，湖南五建向法院提起诉讼，要求新里程公司赔偿相关损失费以及赔偿违约金等。据中国裁判文书网显示，湖南五建曾于2019年5月24日向法院提出诉前保全申请，请求查封新里程公司名下土地项目使用权，法院也予以同意。

一方面，蒋士平控制的新里程公司与湖南五建有重大诉讼，新里程公司名下土地项目被查封。另一方面，前文提及，前城股份因亳州项目被案外人冻结了名下宿州前城公司的全部股权，同时还面临着与兴泰集团之间1亿元外债的还款压力，企业经营已面临绝境。前城股份无力偿还这笔款项，蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保，并被兴泰案件强行执行1亿元。

需要说明的是，在股东及公司均涉及重大诉讼的情况下，按照相关规定，蒋士平本不应获得金融支持。然而，兴泰集团却向蒋士平提供了7500万元的融资，用于宿州109亩地产项目的开发。

此外，孙增文还介绍称，他们对前城股份的手段还不仅仅于此。为了让前城股份加速衰落，他们随后开始快速收贷，因前城公司无力偿还该笔款项，他们将其抵押担保的位于合肥合作化南路7号的132亩土地总价值5亿元（政府收购价）进行查封，远超案件标的价格。最终，合肥合作化南路7号的132亩土地以2亿多元的低价被拍卖，而宿州109亩地产项目开发完成后更是获利数亿元。

维权困难重重？

事情发生后，前城公司一直在通过法律手段维护自己的权益。

为此，前城公司于2020年1月20日诉至法院，请求撤销前城公司与华亿公司、顺龙公司、案外人宿州市新里程公司签订的《补充协议》。此案由合肥高新区人民法院审理，经过1年多的审理后，最终于2021年7月29日下发一审判决结果。

根据合肥高新区人民法院判决书显示，前城公司主张:华亿公司及其负责人蒋士平拉拢、串通顺龙公司及其负责人张百其，趁前城公司项目面临可能被查封、债务临近违约以及与合作方产生矛盾的危困之际，诱使前城公司签订了《补充协议》。该协议致使前城公司实际持有的新里程公司95%股权被华亿公司和顺龙公司无偿瓜分，各方的意思表示均为虚假，且严重违反公平原则。

同时，前城公司提供《补充协议》、《股权代持协议书》、银行转账记录及多次微信聊天记录，证明协议签订目的为规避法律风险，并非真实意思表示，两被告意图非法侵占项目权益；提供《融资租赁合同》以及蒋士平与孙增文关于兴泰集团担保借款债务问题的聊天记录截图等，证明案涉《补充协议》签订前后，前城公司正遭受其他项目土地被查封、债务到期等危困状况。

而华亿公司辩称，前城公司在签署《补充协议》时并不存在危急状态或缺乏判断能力的情形，协议的签署和履行也未造成利益不平衡。此外，华亿公司否认各方存在通谋行为，坚称《补充协议》为合法有效。同时，顺龙公司则表示，前城公司因财务问题履约能力缺失违约后，告知顺龙公司前期投资来自华亿公司，并请求顺龙公司与华亿公司继续合作，这才签订了《补充协议》。之后，华亿公司主导项目启动总体是顺利的，在项目启动后，已经投入了大量的资金进行项目建设，现前城公司再行主张撤销三方《补充协议》已经事实上不可能。

根据一审法院查明，《补充协议》的实际签署时间是2018年12月19日。此时间段，前城公司已经面临因大量债务资产被司法查封，为了避免新里程公司资产被查封、冻结，才签订上述《补充协议》。但法院最终认定前城公司提出的《补充协议》中“无偿转让股权”显失公平的理由不成立，且不能得出其签订《补充协议》时基本丧失判断能力，并驳回前城公司的诉讼请求。

在一审法院诉求被驳回后，前城公司因不服判决结果，向合肥市中级人民法院提起上诉，要求撤销一审判决，改判支持前城公司的一审诉讼请求，该案件于2021年11月22日予以受理，并于2021年12月10下发二审判决结果。

在合肥市中级人民法院判决书中，前城公司提出:一审法院未查清华亿公司法定代表人蒋士平委托前城公司代持新里程公司股份的事实；《补充协议》内容如此草率，印证了前城公司所称为了避免新里程公司资产被司法查封的陈述属实。

然而，华亿公司在二审则辩称，前城公司所述的危困状态是由于两起债务纠纷，一是与宏渠建设集团有限公司之间的债务纠纷，二是与兴泰公司之间的借款合同纠纷。兴泰公司贷款到期日为2019年3月15日，且华亿公司法定代表人蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保。这些都是正常的经营行为，且并不发生在签约时，并不能证明其客观上处于危困、急迫状态、缺乏判断能力。

最终，合肥市中级人民法院以“前城公司正常经营风险不足以判定其在签署《补充协议》时丧失基本判断力，华亿公司基于实际出资签订《补充协议》系正常商业交易行为，不存在显失公平等”为由，再次驳回上诉。

两次起诉，两次被驳回，似乎事情的结局已尘埃落定，但是孙增文表示自己并未放弃，“尽管遭遇重重困难，但我仍将通过法律等方式维护自己的利益，继续为自己的公司讨回公道。”

溃疡性结肠炎创新疗法伊曲莫德新药上市申请在中国内地获得正式受理 为患者带来新希望

12月17日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA），为我国溃疡性结肠炎患者带来了新的希望。作为云顶新耀今年内实现商业化上市的第三款新药，此次NDA获受理意味着伊曲莫德在中国市场的商业化进程完成了关键性推进。

“继中国澳门和新加坡之后，伊曲莫德有望迎来云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。中国的溃疡性结肠炎患者对创新疗法存在巨大未满足的需求，到2030年，中国的患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上。我们将继续努力扩大伊曲莫德的可及性，期待造福更多溃疡性结肠炎患者。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

资料显示，溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情的延长，患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升，给患者及其家庭带来了沉重的负担。因此，临床对创新疗法的需求巨大且迫切。

“作为目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物，伊曲莫德的新药上市许可申请在中国内地获得正式受理，为广大患者带来了希望。“伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执行理事、亚太消化学会副主席、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“这种新一代S1P受体调节剂通过每日一次口服的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合。此外，亚洲最大规模中重度活动性UC患者III期临床研究公布的数据再次证实，伊曲莫德具有良好的疗效和安全性。期待该药物可以早日获批，使更多患者获益。”

伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。今年以来，其可及性获得不断提升，伊曲莫德于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准，云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。

为了加快实现内地溃疡性结肠炎患者对创新疗法的触手可及，今年10月份在“港澳药械通”政策的助力下，伊曲莫德获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。随后，伊曲莫德在今年12月正式被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年），加速其在“港澳药械通”指定的45家医疗机构落地。

更值得一提的是，伊曲莫德近期在中国澳门镜湖医院开出首张处方，正式开始惠及亚洲患者。随着这款创新的先进疗法可及性不断扩大，其商业潜力有望得到充分释放。业内预测，伊曲莫德销售峰值有望达20亿元。

据悉，伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年以每股100美元的价格完成了对Arena所有流通股、期权和限制性股票单位的收购，总价约为67亿美元，目前正在开发包括克罗恩病等多个自身免疫疾病适应症。而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。随着伊曲莫德新药上市申请在中国内地获得正式受理，也将推动公司整体价值的持续提升。

目前，云顶新耀在肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA癌症治疗疫苗等蓝海领域均有布局，伴随着多款重磅产品商业化持续提速，市场普遍预期云顶新耀的业绩将实现稳步增长。

云顶新耀宣布伊曲莫德纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称临床急需目录）。

临床急需目录内的药械产品，将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）进行管理。《条例》于2024年12月1日期施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施，解决港澳药械管理中的难点，助推健康湾区高水平发展。此外，“港澳药械通”指定医疗机构名单也已增至45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖。伊曲莫德纳入临床急需目录后，将有望加速在其他“港澳药械通”指定的医疗机构落地。

伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升。今年10月，伊曲莫德得到“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，目前可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。伊曲莫德被纳入临床急需目录，证明其是一款填临床价值确切，且疗效和安全性俱优的创新药物，这将帮助进一步满足中国大陆溃疡性结肠炎患者对于创新疗法的迫切需求。今年我们预计也将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请。期待伊曲莫德在更多地区获批，进一步扩大可及性，造福广大患者。”

作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品，伊曲莫德通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中，伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果，为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持。

伊曲莫德于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。此外，云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。

“小米可乐”“平安好医生”是知识产权司法保护典型案例

10月19日至22日，以“知识产权的平衡保护与创新发展”为主题的2024年国际保护知识产权协会世界知识产权大会在浙江省杭州市举行，92个国家和地区的约2300名知识产权界人士与会。

据悉，这是国际保护知识产权协会（AIPPI）成立127年来首次在中国举办世界知识产权大会，大会每年举办一次。

当下正是我国经济迈向高质量发展的蓄势攻坚期，是我国基本实现社会主义现代化的承前启后期，世界知识产权大会的召开表明了国际组织对中国经济发展的信心，以及对中国特色知识产权发展之路的肯定，同时也表明我国以法治化营商环境护航社会经济高质量发展的决心。

知识产权保护是护航营商环境有力武器

法治是最好的营商环境。新时期，我国通过有力的司法保障，重拳打击侵犯知识产权的行为，使得我国的法治化营商环境得到了持续改善，为各类市场主体提供了更加公平、公正、透明的竞争环境。

近年来，在国家产业政策的支持下，以小米科技有限责任公司（以下简称“小米科技”）为代表的中国科技公司在全球科技市场的角逐中脱颖而出，成为如日中天的优秀科技品牌。而拥有一流市场号召力的小米科技，自然也引起各路“不法”商家以各种形式跨界“傍名牌”。

“天生自带流量小米+可乐” “中国的小米、世界的可乐”“小米致敬可乐”“前有，小米手机，为发烧而生，今天，小米可乐，为发酵而生”“小米可乐，不负小米之名”“喝小米可乐，送小米手机”……一夜之间，“小米可乐”饮料横空出世，相关广告也铺天盖地席卷而来。

正当消费者以为小米科技进入饮料行业时，2022年7月，小米科技以“侵害商标权”及“不正当竞争”为由，一纸诉状将生产销售“小米可乐”的北京清泉出山饮品有限公司、天津秋林格瓦斯食品科技有限责任公司、上海紫泉饮料工业有限公司、肇庆奇乐之仁堂饮料食品有限公司、沙坪坝区雍某某烟草副食经营部告到法院。

业内人士表示，以科技知名品牌“小米”直接组合“可乐”，就产生了“小米可乐”新品牌，既借势科技巨头“小米”的流量，又截取全球饮料巨头 “可口可乐”的“可乐”，不法商家以为走捷径就能实现弯道超车般跨越发展。

很快，法院的判决击碎了不法商家的发财梦。重庆市第一中级人民法院依法支持了小米科技的起诉，以（2022）渝01民初3284号民事判决北京清泉出山饮品有限公司、天津秋林格瓦斯食品科技有限责任公司等公司停止侵权、消除影响并赔偿损失；重庆市高级人民法院以（2023）渝民终299号民事判决维持原判，该案成为重庆法院2023年知识产权司法保护十大典型案例之一。

西南政法大学民商法学院教授、国家社科基金重大项目首席专家、《现代法学》副主编黄汇表示，本案裁判从原告商标的驰名程度、市场显著性力量和多元经营的模式出发，结合被告恶意攀附并对原告商誉“搭便车”的行为本质，给予了原告驰名商标及时、有效和合比例原则的保护与救济，有利于我国市场化、法治化一流营商环境的打造。

无独有偶，在桦林佳通轮胎有限公司的“红旗”品牌轮胎与中国第一汽车集团有限公司的第29147963号、第29148123号“一汽红旗”运载工具用轮胎及汽车轮胎商标无效行政纠纷案中，北京市高级人民法院作出终审判决，支持了桦林佳通轮胎公司的“红旗”品牌主张。

在“好医生”商标侵权纠纷中，从2014年至2024年，经凉山州中级人民法院、成都市中级人民法院、四川省高级人民法院、北京知识产权法院、北京高级人民法院及国家知识产权局等部门审判和裁定，耗时10年，历经42判，作为地方民企的好医生药业集团有限公司（以下简称“好医生集团”）与市值高达7000多亿元的平安集团据理力争并最终获胜，一度成为我国知识产权保护进程中的标志性事件。

从“小米可乐”“一汽红旗”到“平安好医生”，其商标侵权手法如出一辙。在商标侵权案的审理中，各级法院和国家相关部门秉公执法，公正审判，以高度负责的态度把这些案件办成了经得起历史检验的铁案，充分展示了我国依法保护知识产权，强力打造法治化营商环境的决心和能力，为国内外企业发展提供了有力的司法保障。

品牌强力保护是引领企业家向善的最大动力

国家知识产权局公布的相关数据显示，截至2024年6月底，我国有效发明专利拥有量达到534.4万件，有效注册商标量达到4804.4万件，我国已成为世界上首个国内有效发明专利数量突破400万件的国家，并在全球创新指数中保持领先地位。

与此同时，我国还成功破获了一批涉及知识产权的重大犯罪案件，出台了一系列知识产权保护政策举措，《集体商标、证明商标注册和管理办法》《中华人民共和国著作权法实施条例》《知识产权保护体系建设工程实施方案》等一大批相关法律法规的修订与印发，为夯实知识产权保护制度基础，持续优化法治化营商环境提供了根本保障。

业内专家表示，我国有效发明专利和商标拥有量的持续增长，不仅体现了我国在知识产权保护方面的努力和取得的显著成效，市场主体的创新活力也得到了有效激发。值得注意的是，尽管知识产权保护力度逐步加大，法治化营商环境逐年向好，一些难点、堵点、痛点问题却依然存在。

以中医药行业为例，因其根植于传统文化、具有时代传承性、文献化程度高、相对处于公开等特点，对于已经公开的传统中医药知识和众多的医药生物资源，虽然可以通过申请专利、商标、著作权、商业秘密等方式进行保护，但现行的知识产权制度仍然无法为传统中医药提供全方位全链条的保护。

在“好医生”商标纠纷案例中，多个新申请注册商标面临审查尺度不一致，众多好医生近似商标获得注册等问题，造成“好医生”商标得不到合理合法保护，好医生集团每年都要花费大量人力物力维权，给企业发展造成了较大困扰。

作为全国人大代表，好医生集团董事长耿福能在为自身企业维权奔走的同时，也一直在为企业知识产权保护积极呼吁。在他看来，“字号+商标=品牌”，而品牌的强力保护是一个国家引领企业家向善的最大动力。他说，“商标就是树叶，能起到强大的光合作用，企业就是树干，持续投入则犹如肥沃土壤；在自由、开放、公正的市场环境中，企业一年又一年专注和坚持的投入呵护，光合作用才能使参天大树拔地而起。”

耿福能表示，“小米可乐”的公正裁决，体现了品牌企业不分成分，无论是央企、国企、民企、外企，只要给社会做贡献，踏踏实实为客户服务，老老实实纳税，就是好的企业，就是国家需要的企业，就是好的民族品牌企业。“唯有不断加大知识产权保护力度，推进法治化营商环境建设，为各类市场主体提供更加公平、公正、透明的竞争环境，市场活力和社会创造力才能被进一步激发。”耿福能说。

亟需从立法上完善国家补偿性赔偿制度

尽管好医生集团赢得了“好医生”商标侵权案的诉讼，但是对方的侵权还在继续。据好医生集团称，从法院终审至今，平安健康依旧通过各种途径，继续注册“平安好医生”商标。为此，《中国企业报》记者通过深圳市福田区委宣传部联系采访平安集团，但最终没有得到回应。

“目前法律制度中的赔偿性条款滞后，既没有达到补偿，也没有达到惩罚。在某些发达国家，如果构成侵权，可能惩罚性的赔偿就让侵权企业破产了，违法的成本很高。但是我国这方面的法律制度还不完善，企业维权花了很多时间和经济成本，结果赔偿的金额远远不足以弥补维权成本，没有补偿性更谈不到惩罚性，这也导致了平安健康无休无止继续注册侵权商标。”四川省律师协会会长李世亮表示。

在李世亮看来，加大对侵权者的惩罚力度，还应该重视《刑法》相关规定，“根据我国《刑法》和相关的民事法律规定，有的侵权行为已经构成了犯罪，比如侵权涉及到商业秘密、专利商标，但在实践中立案很难，公安机关很难界定，也导致知识产权侵权的违法成本较低。”李世亮表示，“目前制度上规定了对知识产权侵权者的惩罚，对受侵害者的保护，但是没有得到有效激活，三项制度没有有效衔接和优化，给维权人造成很大的困难。”

李世亮建议，应从立法上完善国家补偿性赔偿性法律制度，优化民事、行政、刑事的衔接机制；提高审判效率，真正让违法者付出高额成本，这样才能保护知识产权，才能调动企业家、科研机构、科学家等对科技创新的信心。

不少法律界人士认为，“好医生”商标侵权案用事实说明了司法站在公正的一边。基于目前的法律状态，平安健康如果继续使用“平安好医生”商标，仍然属于侵权违法行为。

近年来，国家层面对知识产权的保护愈发重视，各个地方均设立了知识产权保护法院及专门的知识产权保护厅，用以专门审理知识产权方面的案件。毫无疑问，这些举措对提高司法效率，完善立法制度，有着积极意义。

四川长虹电子控股集团有限公司是中国最早一批知识产权试点示范企业，荣获国家级科技进步奖21项，拥有有效专利12883件、软件著作权1600多项。集团党委书记、董事长柳江表示，知识产权保护的水平与强度，关系到新质生产力形成的质量和进度。强有力的知识产权保护体系，是企业深度融入全球产业链、供应链、价值链的通行证，能帮助企业更好地参与世界竞争。

极米光电有限公司董事长钟波也感同身受：“坚持科技创新，特别是自主性、原创性、颠覆性科技创新，是发展新质生产力的要求，也是极米过去、现在以及未来的发展实践路径。极米始终将知识产权建设放在公司战略高度。” 据悉，自2021年上市以来，极米已经累计投入超10亿元用于技术研发；已累计申请专利1600余项；是中国目前罕有同时具备自研自造光学镜片、投影光机、投影整机能力的企业。

江苏吴中盐酸多巴酚丁胺注射液和帕拉米韦注射液双双中标国家集采

近日，江苏吴中（600200.SH）的盐酸多巴酚丁胺注射液和帕拉米韦注射液双双中标第十批国家集采！

江苏吴中此次中标的盐酸多巴酚丁胺注射液规格包装为5ml:100mg*1支。

据悉，盐酸多巴酚丁胺为多巴胺同系物，用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。由美国LILLY公司开发，1978年7月18日获得FDA批准上市（商品名：DOBUTREX®）。

相关数据显示，盐酸多巴酚丁胺注射液2023年前3季度国内样本医院销售额为0.87亿元（PDB数据库）。

作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种，盐酸多巴酚丁胺注射液已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》甲类品种。

江苏吴中此次中标的帕拉米韦注射液规格包装为15ml:0.15g*1支。

帕拉米韦作为新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用，可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。

据悉，帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国BioCryst公司引进并将其作为流感病毒感染症治疗药物于2007年在日本进行开发，于2010年最先在日本上市（商品名为RAPIACTA）。

相关数据显示，帕拉米韦注射剂2023年国内样本医院销售额约为2.31亿元（PDB数据库）。

未来，相信随着后续签订采购合同并实施后，将有利于公司扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

云顶新耀荣获智通财经“最佳港股通公司”及“最佳CEO”双项殊荣

“第九届智通财经上市公司评选”自2016年启动以来，已连续成功举办9届，在中国资本市场上建立了良好的口碑与深远的社会影响力。本次评选活动历时两个多月，通过企业自荐参评、综合审查、公众投票、专家评审等多个环节的严格筛选。由投资机构、分析师、行业协会及媒体组成的专家评审委员会，依据企业过往一年的业绩成长、行业排名、公司治理、社会影响力、资本市场回报、ESG成绩等多个维度进行评分，最终确定获奖名单。

云顶新耀凭借差异化的产品蓝海布局、稳健的业绩增长以及全球化战略的持续推进，从众多参评企业中脱颖而出，荣获“最佳港股通公司”奖项。同时，公司首席执行官罗永庆先生因卓越的变革力，敏锐的科学和市场洞察力，务实高效的执行力以及开拓蓝海市场的勇气，荣获“最佳CEO”殊荣。两项殊荣印证了资本市场对云顶新耀持续创新能力与战略执行力的充分肯定，彰显了公司在创新药物精准引进、自主研发、商业化拓展及全球化战略中的领先优势。

云顶新耀获颁智通财经上市公司评选“最佳港股通公司”

云顶新耀首席执行官罗永庆先生获颁智通财经上市公司评选“最佳CEO奖”

2024年，云顶新耀进一步升级了“双轮驱动”来实施管线增长战略，即自主研发和授权引进并进，着力推动商业化。目前，云顶新耀已由精准引进海外产品进入到具有出海潜力的“双轮驱动”模式，在专注肾病、抗感染疾病及自身免疫性疾病等高价值“蓝海”领域的同时，致力于开发同类首创（First-in-Class）或同类最佳（Best-in-Class）的创新疗法。公司核心产品耐赋康®已被成功纳入2024国家医保药品目录，这一里程碑显著提升了耐赋康®在中国市场的覆盖率与可及性，并进一步巩固了其在肾病治疗领域的地位。

云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001亦取得重要进展。公司近期已公布这款潜在同类最佳产品EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果，展现了该产品对包括原发性膜性肾病、IgA肾病、狼疮性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力，将为全球患者提供全新的治疗希望。

与此同时，云顶新耀正自主研发多个mRNA肿瘤治疗药物，包括个性化肿瘤疫苗（PCV）、肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗、免疫调节肿瘤疫苗，自体生成CAR-T产品，并开发新一代脂质纳米粒（LNP）递送系统以增强细胞介导的免疫反应。其中，云顶新耀自主研发具有全球权益的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动临床试验，有望在未来为全球肿瘤治疗带来新的治疗手段。

EVER001和EVM16的临床进展，不仅体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力，更为公司未来开拓国际市场、向全球患者提供更优质的创新治疗方案奠定了坚实基础。

未来，云顶新耀将持续推动创新药物研发，加速推进商业化进程，力争在2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业，为全球患者提供卓越医疗解决方案，同时为资本市场带来稳健的长期回报。

云顶新耀进一步巩固肾病领域领先优势 首个全球权益产品EVER001公布阶段性数据

12月4日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）发布了其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（又名：XNW1011），在治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次阶段性数据中取得的积极结果，显示了EVER001作为新一代BTK抑制剂，对于包括原发性膜性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力。“作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据，EVER001在原发性膜性肾病患者中取得的阶段性结果令人鼓舞。我们将继续推进EVER001的全球临床开发，以最快速度满足患者的临床需求。”

业内人士认为，原发性膜性肾病在全球有巨大未被满足的临床需求，相比共价不可逆的BTK抑制剂，EVER001作为一款潜在的同类最佳产品，在保持高效的同时具有高选择性，其用于原发性膜性肾病的突出临床优势带来了广阔的市场前景。作为云顶新耀首个拥有全球权益的重磅产品，EVER001有望成为肾病领域又一重磅产品，也意味着云顶新耀在肾病领域的领先优势进一步强化。

原发性膜性肾病全球尚无获批治疗药物

EVER001有望成为潜在同类最佳产品

据了解，膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在我国的患病率呈逐年升高的趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。不仅如此，原发性膜性肾病还是原发性肾小球肾炎和终末期肾病(ESRD)的第二大原因，超过30%的原发性膜性肾病会进展为终末期肾病（ESRD）。

然而，截至目前，原发性膜性肾病尚无获批的治疗药物，目前使用的治疗手段伴有显著的副作用。即便如此，现行的标准治疗手段仍然对超过30%的患者无效，而即便在那些症状缓解的患者中，也会有约30%最终复发。因此，全球亟需研发能提高治疗缓解率、降低高复发率、减少慢性肾毒性风险的治疗药物。

据了解，EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验为一项正在进行中的中国研究，用于评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学，共有31名经肾脏活检证实的、磷脂酶A2受体（PLA2R）自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者入组2个剂量组，接受EVER001共36周的治疗。

本次公布的临床数据初步证明了EVER001用于原发性膜性肾病的疗效与安全性。报告结果显示，直至9月13日的数据截止日期，在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者即有85.7%（6/7）实现临床缓解。除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。对于低剂量队列患者，在治疗开始后的第24周时，患者抗PLA2R水平降低超90%，并且在停药随访期（最长至52周）内免疫效应保持稳定。

值得关注的是，此次公布的积极结果不但显示出EVER001的高低两个剂量组均可以带来高临床缓解率，还证实其在安全性方面显著优于共价非可逆型BTK抑制剂，未见在其他共价非可逆BTK抑制剂上观察到的有临床意义的不良事件，如出血、心律失常、严重感染、白细胞减少、血小板减少，严重肝功能损伤等。这种兼顾疗效与安全性的优势，与EVER001共价可逆的设计密不可分，显示出EVER001具有出色的选择性、强效靶点结合能力、以及更少的在靶和脱靶毒性。

原发性膜性肾病全球临床需求缺口巨大

云顶新耀肾病领域竞争优势进一步增强

值得注意的是，原发性膜性肾病患者数量也非常可观。与IgA肾病类似，该疾病在东亚人群中发病率较高，仅在中国患者规模就达到200万。在全球市场，仅在美国约有8万-10万患者，欧洲约8万患者，日本约4万患者。近年来，发病率存在明显的上升趋势。

除了原发性膜性肾病之外，EVER001在其他自身免疫性肾病方面也具有潜力，包括IgA肾病、狼疮性肾炎、微小病变(MCD)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。这些疾病的医疗需求未得到满足，中国可治疗的患者总数超过1000万，美国超过30万。

值得注意的是，云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利，成为其针对全球疾病领域蓝海赛道的深刻洞察和合理布局的重磅管线。因此在全球市场，其临床及市场潜力将进一步释放。

在业内看来，EVER001这一阶段性数据的公布，也进一步证实了云顶新耀早期研发能力，也意味着云顶新耀在肾病领域已经建立起绝对竞争的“护城河”。目前，云顶新耀在肾病领域已经搭建了包括耐赋康®、BTK抑制剂EVER001和泽托佐米在内的管线矩阵，可为约1,000万肾小球肾病患者带来创新的治疗选择。

“通过EVER001，我们期望不仅在中国，而且在全球范围内进一步巩固云顶新耀在肾病治疗领域的领先地位，尤其是解决迫切的、未被满足的临床需求。”罗永庆表示。

事实上，肾脏药物近两年已成为全球创新药物热点和大型跨国药企追逐对象。今年4月，Vertex Pharmaceuticals发布公告，以约49亿美元收购生物技术公司Alpine Immune Sciences，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。去年6月，诺华公司宣布，以35亿美元的价格收购生物技术公司Chinook Therapeutics（NASDAQ:KDNY），后者拥有两款治疗罕见、严重慢性肾脏疾病的高价值晚期药物。

此外，云顶新耀在肾病领域重磅产品全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录，由于耐赋康®在IgA肾病治疗中处于一线基石地位，业界普遍认为该产品将在明后两年快速放量。华福证券最新预测，云顶新耀2024、2025和2026年的营业收入将分别达到7亿元、15.6亿元和25.6亿元人民币。

潜在同类最佳药物伊曲莫德在中国香港上市申请获受理 为溃疡性结肠炎患者带来新希望

12月2日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请（NDA）。这意味着，云顶新耀第三款商业化产品在商业化进程上取得重要进展。

云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“伊曲莫德已在中国澳门获批，并通过“港澳药械通”政策率先在粤港澳大湾区落地。期待伊曲莫德在更多地区获批，进一步扩大可及性，造福广大患者。”

资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，被世界卫生组织列为现代难治性疾病，称之为“绿色癌症“，近年来，在我国的发病率不断上升。在临床表现上，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，临床迫切需要创新治疗手段，亟需更安全有效的口服疗法。

伊曲莫德作为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，同时还是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。

“伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代S1P受体调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。“伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示。

据了解，伊曲莫德的申请是基于ELEVATE UC III期注册研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，该研究是迄今唯一纳入了孤立性直肠炎患者的UC研究。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。

基于我国溃疡性结肠炎患者人数的不断增加，为了满足患者日益迫切的对于创新疗法的需求，云顶新耀致力于不断提升药物的可及性。伊曲莫德已于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。并得益于“港澳药械通”政策，获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件批准，可以在中山大学附属第一医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院三家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用，加快了该先进疗法在中国大陆的可及。此外，云顶新耀还将于今年递交伊曲莫德在中国大陆地区的新药上市许可申请，并有望在澳门商业化上市。

全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®纳入国家医保目录 云顶新耀核心产品里程碑持续兑现

11月28日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”），港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）被纳入新版药品目录，医保支付范围为：”具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。”新版医保目录将于2025年1月1日起正式生效。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“随着耐赋康®此次入保，将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物，并从中获益。未来，我们将积极配合国家及相关部门推进医保落地工作，全力保障各地患者的用药需求，助力中国IgA肾病患者群体的健康管理和生活质量提升。”

值得一提的是，这是耐赋康®首次参加医保谈判即被纳入医保目录，同时耐赋康®也是云顶新耀首款被纳入国家医保目录的商业化产品。作为目前唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®于近期公布多项最新研究结果，不仅证实其在安全性方面的优势，而且还证实接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者治疗获益与首次治疗患者的疗效相当，这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持，同时也为未来耐赋康的治疗人群提升打下坚实基础。

业内人士表示，耐赋康®首次参加国家医保目录谈判即获成功纳入，说明其兼具疗效和安全性优势，能够填补治疗空白，满足临床急需。作为云顶新耀的核心产品之一，耐赋康®此次纳入国家医保目录后，将成为支撑云顶新耀业绩提升的强有力支柱，推动公司商业化冲刺。

耐赋康®已成为IgA肾病治疗一线基石药物

纳入医保推动患者可负担性大大提升

“中国是肾小球肾炎的大国，每年肾活检将近10万人，原发性肾小球肾炎患者里面绝大部分都是IgA肾病。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈楠教授表示。数据也证实，中国目前有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人。

“除了患者群体庞大之外，IgA肾病还具有进展隐匿的特点，并好发于中青年，我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病，对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。”陈楠教授说。

因此，防治重点前移、尽力保护患者肾功能，延缓进入肾衰竭的时间成为治疗IgA肾病的关键。耐赋康®是全球首个且唯一获得美国FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。同时也是第一款被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于今年5月开出中国大陆首张处方，为国内患者带来了疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。其全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示，可以帮助中国IgA肾病患者群体延缓肾功能衰退达66%，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。

耐赋康®以其创新的机制和优秀疗效，填补了IgA肾病对因治疗的空白，更在IgA肾病治疗领域中有着不可或缺的重磅地位。近期更新的全球IgA肾病权威指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》也指出，耐赋康®是迄今为止唯一被证明可以降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。

因此，在IgA肾病的治疗领域中，目前耐赋康®已经稳居一线基石地位。“作为国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®自中国大陆获批以来，已帮助越来越多的IgA肾病患者从中获益。期待未来在医保政策的支持下，更多IgA肾病患者可以尽早开启对因治疗，助力疾病管理，拥抱美好生活。”陈楠教授表示。

最新临床研究结果彰显耐赋康®市场潜力

云顶新耀加速冲刺商业化推动药物可及

耐赋康®被纳入医保，对于提高IgA肾病患者的药物可负担性和可及性具有重要意义。同时也将进一步促进耐赋康®的商业化和市场渗透，其在IgA肾病治疗领域的市场潜力正在不断彰显。

临床层面来看，近期，耐赋康®多项研究成果在2024美国肾脏病学会上公布。其中NefIgArd研究的开放标签扩展研究的结果证实，接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好，这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持，也为临床上长期保护患者肾功能提供了新的用药思路。

另外一项会上公布的最新分析结果则证实耐赋康®从源头进行疾病修饰并对全身体液免疫系统无影响。此外，会上公布的最新患者案例还显示耐赋康®在治疗肾移植后复发性的IgA肾病患者具有很好疗效。

一系列最新的研究结果无疑是耐赋康®治疗潜力的有力证明，增强了患者对这种创新治疗方案的信心，同时随着耐赋康®被纳入医保，将进一步加速其在临床实践中的广泛应用。

从商业回报角度来看，目前进入医保目录已成为创新药打开市场的最重要机会。国家医保局数据显示，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，9月的药品销售额是1月的七倍。另一项统计表明，过去六年里，通过医保谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。

基于中国IgA肾病的庞体，耐赋康®作为该疾病领域唯一获批的对因治疗药物，在纳入医保后，在提升患者对药物的可负担性的同时，将迅速扩大市场份额，同时叠加近期披露的耐赋康®支持长期治疗的最新询证依据，也将在未来加速产品销售增长，从而为企业带来显著的销售收入。

这也为云顶新耀未来的持续稳健发展提供了有力支撑，目前，云顶新耀已经进入稳定商业回报期，公司2024年上半年的总收入达人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，实现公司历史上的首次商业化层面盈利。随着核心产品耐赋康®商业进程提速，云顶新耀这一具有全球化视野的Biopharma也正在加速冲刺。

卫健委抗菌药物专委会发起的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告公布：整体治疗有效率达90.1%

近日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布，报告显示，经依拉环素（依嘉®）治疗3天时的整体有效率为91.1%，治疗结束时的总治疗有效率为90.1%，患者平均3.2天退热。为我国临床合理用药带来了更为科学全面的指导和新的希望。

据世界卫生组织（WHO）数据显示，到2050年，每年可能约有1000万人死于抗微生物药物耐药性（AMR），将超过癌症的死亡人数，成为致死的主要原因。为了进一步的促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性，为国家制定相关政策提供数据支持，更好的服务于患者。“依拉环素临床应用综合评价项目” 自2023年9月23日启动，于2024年11月完成项目数据收集。项目共采集病例3369例，来自全国231家医院的839位医生，涵盖多个科室，数据集的规模与完整性在国内和国际同类研究中居于领先地位。

项目治疗结束时微生物学整体有效性评价显示，其总有效率为90.7%；从第30天感染转归来看，总临床有效率为85.9%；患者预后分析显示，患者好转出院率为83.0%。研究中，依拉环素安全性良好，总体不良反应发生率仅2.7%。“依拉环素在耐药菌感染治疗中的有效性，特别是在重症和血液科的应用，为患者带来了良好的临床获益，终期报告验证了依拉环素的疗效和安全性，期待未来有更多的患者从中获益。” 依拉环素临床应用综合评价项目”总牵头人、北京协和医学院临床检验诊断学系主任徐英春教授表示。

值得一提的是，在针对被WHO列为关键优先级别的病原体碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）时，依拉环素对单一感染病原体的鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌敏感率达到了95.5%和92.5%（根据ChinaCAST折点）。临床疗效分析也显示，依拉环素对不同病原体的治疗结束时有效率分别为大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91,2%，嗜麦芽窄食单胞菌90.3%。

“作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，报告表明依拉环素抗菌谱广、抗菌活性强、治疗多重耐药菌所致感染的临床疗效显著，不良事件发生率低，为临床积极应对多重耐药菌感染威胁提供了有力武器。”云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示。

业内认为，随着终期报告的公布，依拉环素将在重症感染上扮演关键角色。作为云顶新耀的首款商品化产品，依嘉®于2023年3月在我国获批，并在同年7月正式上市。今年1月，国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会评审通过依拉环素的中国临床折点，凭借新折点，依拉环素有望被更多的医生认可，成为多重耐药菌感染的首选治疗药物。3月，世界卫生组织更新“医学上重要的抗微生物药物”清单，依拉环素成为氟环素类唯一的抗菌药物。此外，依拉环素还被纳入多个国内外权威指南，并进入了北京、广东等多地列入抗菌药物目录，凸显出中外医学专家对该药物临床疗效和安全性的认可。

未来，随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素还将展现出更广阔的应用前景，我们也将致力于让依拉环素精准惠及更多感染患者，罗永庆表示。

云顶新耀首款商业化产品依拉环素展现针对多重耐药的鲍曼不动杆菌优秀潜力

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）重症抗感染领域产品依拉环素（依嘉®）在2024美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了两项最新体外研究结果，进一步展示了依拉环素广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性，尤其是在针对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的研究中取得了优秀结果，鲍曼不动杆菌被世界卫生组织（WHO）列为关键优先级（Critical group）的病原体，其耐药性问题是世界范围内迫切需要解决的公共卫生挑战。依拉环素作为全球首个氟环素类抗菌药物，在此次研究中显示了针对体外鲍曼不动杆菌的高度敏感性，为解决全球耐药性问题点亮了新的希望。面对全球对新型抗菌药的巨大需求，依拉环素凭借其抗菌优势和市场需求，在中国及全球市场展现出巨大商业潜力，有望显著推动云顶新耀收入增长。

云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，依拉环素此次在IDWeek公布的体外研究结果，进一步证明了其作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，抗菌谱广、抗菌活性强的特点，鲍曼不动杆菌被WHO列为关键优先级别的病原体，其耐药性问题迫切需要解决，针对一全球范围内的健康负担，依拉环素同样展现出优秀的临床潜力。“在面对全球耐药菌威胁日益严峻的今天，依拉环素的研究结果再次为我们带来了新的希望。未来我们将继续联合各专业领域医疗专家积极探索，合理应用，让依拉环素惠及更多感染患者。”

耐药菌问题将超越癌症成为全球健康威胁

依拉环素最新研究展示强抗菌活性

据了解，抗微生物药物耐药性（AMR）已经成为21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这也将超过癌症的死亡人数，使得AMR成为致死的主要原因。今年9月，《柳叶刀》的一项研究估计，仅在2021年，细菌性AMR就已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中，就有1例与细菌性AMR相关。

据了解，作为一款针对多重耐药菌的强效抗生素，依拉环素凭借抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好，并不断在体外研究和临床试验中得到证实。2024年3月，WHO更新 “医学上重要的抗微生物药物”清单时，将氟环素单独归类为新的抗菌药物类别，而依拉环素为该类中唯一药物，为耐药菌感染的患者提供了新利器。

此次，依拉环素在IDWeek 2024共发布了两项体外研究结果。一项研究旨在评估依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，值得一提的是，近期WHO发布了其更新的2024年细菌重点病原体清单，共涵盖24种病原体，依照重要性分为关键、高度和中度优先级，而鲍曼不动杆菌为关键优先级别的病原体之一。依拉环素无论在体外敏感度还是临床有效率均显示出一致的强效，是治疗多重耐药菌感染的优选抗生素。并且在此次针对鲍曼不动杆菌的研究中，三种检测方法结果一致性高，显示了依拉环素体外对鲍曼不动杆菌的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中的药物敏感性结果一致性和稳定性。

另一项研究旨在评估依拉环素对全球范围内临床主要革兰阳性菌和革兰阴性菌的体外活性，共检测了依拉环素对2018-2022五年期间在亚洲、欧洲、北美洲等多个区域收集的23127株临床病原菌（包括耐药菌株）的敏感性。结果显示，自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。

此外，近期由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”发布终期报告，结果显示依拉环素在耐药菌感染治疗中表现出有效性，可为患者带来良好的临床获益。其总临床有效率达85.9%，其中鲍曼不动杆菌临床有效率达86.0%。终期报告显示，经依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%，治疗结束时的总治疗有效率为90.1%。

新型抗菌药物市场需求巨大

依拉环素商业增长势头强劲

近年来，多种细菌耐药性引发公共卫生危机，但新抗菌药物的研发速度并不理想，临床对新型抗菌药物有巨大需求，根据弗若斯特沙利文数据，2030年我国抗菌药市场规模维持在1250亿元，其中多重耐药性革兰氏阳性/阴性菌抗菌药物的比例将分别占总抗菌药物市场比例的8.6%和33.6%。

据悉，作为云顶新耀的首款商业化产品，依拉环素已于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并于同年7月成功商业化上市。上市以来，依拉环素已经惠及数千名患者，并被纳入2024年度 “大连工惠保15种特定药品”报销目录，进一步提升了该药物的可及性。

目前，依嘉®目前已完成第一个完整销售年度，增长势头保持强劲。据云顶新耀2024年中报显示，依嘉®自2023年7月商业化至2024年6月实现了人民币2.33亿元收入。这不仅证证实了依拉环素的商业潜力，也反映了其在临床治疗中的重要地位和市场需求。

随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素将展现出更广阔的应用前景，其在全球抗菌药物市场中的地位和影响力也有望进一步提升。业界对于该药物的未来商业前景普遍看好，预计其销售峰值将达15亿元人民币。

一直以来，抗感染领域是云顶新耀重点布局的“蓝海领域”，除了依拉环素之外，云顶新耀还布局了两款重要产品，一个是将成为全球首个能同时覆盖金属酶和丝氨酸酶的新型酶抑制剂（头孢吡肟/他尼硼巴坦），以及云顶新耀拥有自主知识产权的新型黏菌素类药物EVER 206。借助这些潜力产品，云顶新耀正实现抗菌谱全覆盖，进一步增强其在抗感染领域的竞争力。

海澜之家“出海”再落一子 马尔代夫海岛新店开业

近日，海澜之家在马尔代夫客丝路度假胜地的新店盛大开业。

该门店坐落于客丝路度假胜地中心位置，整体以朴实温情的红砖建筑为主基调，辅以现代简约的玻璃幕窗，带来既传统又现代的视觉冲击。

此次在马尔代夫海岛新店开业进一步加速了海澜之家的品牌“出海”。公司在深耕马来西亚、泰国、越南、新加坡等成熟市场的同时，根据品牌海外发展战略布局，进一步扩大海外市场版图。

接下来，公司计划在中亚、中东等其他新市场布局落地节奏，进一步提升市场竞争力和国际影响力。

国内市场方面，海澜之家一方面推出“新千店计划”，不断优化线下门店的渠道布局，加大购物中心门店的拓展力度，并持续加大直营门店布局。截至2024年9月末，主品牌海澜之家共有门店5872家，其中直营门店1379家，净增长127家，占门店总数的比例为23.48%。

另一方面，持续加大线上业务的投入。公司深耕全渠道平台，加大短视频创新投入及与达人直播合作，实现商城、直播、短视频三驾马车驱动线上销售快速增长。2024年1至9月，海澜之家线上渠道实现营收31.98亿元，同比增长44.67%，线上销售占比提升至22.03%。

从产品线来看，海澜之家采用外延+孵化相结合的模式，成功打造多品牌矩阵，目前已拥有主品牌海澜之家（HLA）、团购定制海澜团购、生活家居海澜优选（HEILAN HOME）、轻奢女装OVV、都市男女黑鲸（HLA JEANS）、高端婴童英氏（YeeHoO）、滑雪运动HEAD（海德）等众多品牌，实现了目标客户群体、品牌定位及产品设计风格等协同互补。

主品牌方面，公司围绕“创造有生命力的服饰”的品牌理念，推动女装、童装、团购定制、家居用品的多元发展，构建“全品类、集团化”品牌矩阵，塑造富有中国文化表达的穿着风格与生活方式，不断提升品牌市场影响力和竞争力。

团购定制方面，海澜团购在智造技术、质量标准、数字生产等方面持续优化，打造品牌新名片，传递出品牌“为定制而生”的精神内核，提升核心竞争力：迭代优势产品，对防晒系列、防透系列、六维弹力、可机洗西服等经典产品系列进行升级；创新性开发出冰凉玉夏裤、Solotex生物基系列风衣、高密防风羊毛风衣、户外羊毛羽绒服、冲锋衣、36.5°西服等新品，丰富产品线。

此外，女装品牌OVV签约孙俪为全新代言人，延续品牌极简高级感的设计审美，多角度、多细节呈现新时代女性自由独立、自信优雅的气质魅力，强化品牌基因；生活家居品牌海澜优选以“我的优选轻生活”为品牌营销主线，以小红书、视频号、抖音、微博等自媒体平台为主，进行品牌内容长期输出，多渠道、多平台传播，塑造品牌记忆点；童装品牌英氏YeeHoO强化品牌专业、科学、细致的优质基因，通过互动式营销让更多顾客参与和传播，向用户持续传递、塑造品牌高端形象，助力全渠道销售。

光大证券分析师姜浩表示，海澜之家主品牌稳步前行，产品及渠道进一步优化，同时电商、团购、海外、其他品牌及斯搏兹业务积极成长、贡献新增长点。

云顶新耀商业版图再扩新界：全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在韩国获得完全批准

11月19日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）对外宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已正式完全批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g）。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。他指出：“IgA肾病在亚洲人群中高发，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快。我们将继续努力推动耐赋康®在亚洲地区的可及性和可负担性，满足更多IgA肾病患者对此创新疗法的迫切需求。”

IgA肾病治疗领域长期面临巨大的临床需求缺口，仅在中国，便有约500万的IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人。耐赋康®凭借靶向肠道、对因治疗的独特作用机制以及安全性优势，在全球权威肾病指南中获得推荐，确立了其一线基石地位。此外，耐赋康®今年还首次参加了国家医保谈判，作为填补IgA肾病对因治疗空白的创新药物，业界对此持高预期，一旦进入国家医保目录之后，将进一步明确耐赋康®的长期放量预期。

亚洲人群患病率居高不下

耐赋康®填补IgA肾病对因治疗需求

IgA肾病作为最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较低，一旦进展至终末期肾病，将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。长期以来，由于一直缺乏有效的特异性治疗方案，导致该病的治疗需求缺口巨大。

值得注意的是，IgA肾病在全球范围内的肾小球肾炎中发病率居首，在亚洲地区尤为普遍，患病率远高于世界其他地区，而且亚洲患者疾病进展速度更快，医疗负担更重。耐赋康®在全球III期临床试验NefIgArd中的卓越表现，为其在韩国的获批提供了强有力的科学支撑：与安慰剂相比，耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益，能减少肾功能衰退达66%，将疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。

耐赋康®独特的作用机制不仅可以保护患者的肾功能，而且与传统疗法相比，其对因治疗展现出更低的副作用和更高的治疗精准度，今年9月改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》中，推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗（2B），并指出耐赋康®是迄今为止唯一被证明可以降低 IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。这一推荐进一步巩固了耐赋康®在IgA肾病中的一线基石地位。

云顶新耀商业版图迎来显著扩大

多项重磅催化剂促进耐赋康®放量预期明确

作为云顶新耀布局在肾病领域的重磅产品，随着耐赋康®在韩国的获批，进一步扩大了市场覆盖范围，除了中国澳门、中国大陆、新加坡、中国香港和中国台湾之外，韩国成为云顶新耀授权区域内第六个获批的地区。

耐赋康®在韩国的获批也是云顶新耀商业化能力在全球市场范围内的又一次验证。据沙利文数据测算，全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元，复合年增长率达16.1%；中国的IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%。再结合公司其他的商业化产品也在飞速奔跑，在短期迎来的诸多催化，逐渐形成“产品进展快速推进-公司商业预期进一步增长”的正反馈。

目前，云顶新耀已拥有三款商业化产品，包括耐赋康®、全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®以及用于溃疡性结肠炎的创新先进疗法伊曲莫德，另有一款高端抗菌药物头孢吡肟-他尼硼巴坦将于2025年递交新药上市申请。

据悉，云顶新耀在加速产品上市的同时，也在积极拓展新的研发领域，构建差异化产品线。公司利用mRNA技术平台开发了具有全部知识产权和全球权益的肿瘤治疗性疫苗EVM16，目前已进入人体试验阶段，有望在全球mRNA肿瘤治疗领域占据位置。同时，云顶新耀开发的BTK抑制剂EVER001已经在研究中展现出有效性和安全性，其早期数据的成功将为云顶新耀的国际化战略增添动力。

云顶新耀重磅药物耐赋康®全球Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究数据在全球顶级学术会议公布

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)NefIgArd III期临床试验的全球开放标签扩展(OLE)研究，在美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上公布积极数据。研究分析揭示，对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者，接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好。这一研究结果验证了耐赋康®可以为IgA肾病患者提供长期对因治疗方案，为我国众多IgA肾病患者带来福音。

同时，这一结果与世界权威IgA肾病指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》（以下简称“新版指南（草案）”）中对耐赋康®周期性治疗和减量维持治疗的建议相符合，即在蛋白尿减少或eGFR稳定方面，单个9个月的治疗疗程不太可能产生持续的临床反应，许多患者可能需要重复9个月的耐赋康®治疗周期或减少剂量的维持方案。

据了解，在今年的国家医保谈判中，云顶新耀携耐赋康®作为新兴生物医药企业的代表位列谈判企业，一系列的临床及商业化的进展预示着耐赋康®这一创新产品即将迎来爆发期。

第二疗程扩展研究数据证明耐赋康®再次治疗的有效性

可以为患者提供长期维持性治疗方案

“在中国，IgA肾病患者群体庞大，且发病年龄较轻、预后不佳，几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险。因此，临床上需要以长期保护患者肾功能为目的，尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。”耐赋康®全球III期临床研究NeflgArd全球指导委员会成员、国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任张宏教授表示。

公开数据显示，IgA肾病在我国有约500万患者，每年新增确诊患者超过10万人。而且多发于青壮年，16-35岁患者占总发病人数的80%。一旦进展至终末期肾病，IgA肾病患者需要依靠长期透析或肾移植维持生命，将给患者个人、家庭乃至社会带来沉重的医疗负担。

然而，过去国内IgA肾病的治疗方案主要是支持性治疗，以RAS抑制剂为主，以及全身激素及免疫抑制剂治疗。不但无法有效延缓患者肾功能衰退，而且有较多的不良反应，导致很多患者不能坚持治疗。

“对于IgA肾病这样一种慢性、长期、自身免疫介导的原发性肾小球疾病，仍需安全有效的长期对因治疗方案。”张宏教授说。

此次在ASN大会上公布的OLE研究结果显示，9个月的耐赋康®治疗带来的eGFR获益及降低UPCR方面在有无其治疗史者中均保持一致，同时耐受性良好。“此次OLE研究结果证实了IgA肾病患者第二个疗程继续使用耐赋康®的疗效及安全性，这为IgA肾病长期对因治疗策略提供了证据支持，给临床医生带来了新的用药思路。”张宏教授解释。

“最新公布的耐赋康®OLE积极研究结果，为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了强有力的证据支持，进一步验证了长期对因治疗策略的有效性和安全性。期待耐赋康®作为IgA肾病治疗领域的一线基石药物，未来可以惠及多IgA肾病患者，满足患者长期疾病管理的需求。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

中国IgA肾病临床需求巨大

耐赋康®国内市场有望进入爆发期

据了解，包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，存在巨大未被满足的临床需求。

而作为目前国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，减少50%的肾功能恶化，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年，市场对耐赋康®有着巨大需求。国家医保局近日已于官方网站宣布2024年国家医保药品目录调整现场谈判已经顺利结束，云顶新耀作为新兴生物医药企业的代表位列谈判企业。

此外，耐赋康®近日连续在ASN Kidney Week 2024和顶级期刊《肾脏360》发布多项重磅研究数据，并在中国台湾地区获批上市。

业内耐赋康®的商业化前景给予高期待，同时认为基于庞大的患者人群和显著的疗效，以及不断提升的药品可及性，耐赋康®国内市场有望进入爆发期。

此外值得一提的是，耐赋康®以其创新的作用机制和临床优势已经得到了国内外多个权威治疗指南的推荐。其中，KDIGO指南治疗改良路径明确推荐，该药的使用无eGFR水平限制，可用于治疗有进展风险的IgA肾病，改变了此前以最大化的支持治疗为主的推荐，为IgA肾病的临床诊疗提供了更加清晰的对因治疗策略；《IgA肾病中西医结合诊疗指南》（2023）指出，该药局部靶向释放机制能够有效降低蛋白尿水平并稳定eGFR，特别适合用于治疗进展性IgA肾病；《原发性IgA肾病管理和治疗中国专家共识》（2024）推荐，在RAS抑制剂治疗基础上加用靶向释放布地奈德能进一步减少患者蛋白尿，延缓肾功能进展。

锚定双碳目标，江苏银行探寻绿色金融创新之路

10月29日晚，江苏银行披露了三季报，得到多家券商的点赞。光大证券在研报中表示：业绩增长韧性强，维持“买入”评级”；民生证券则在研报中表示：业绩增长坚挺，维持“推荐”评级。

数据显示，江苏银行前三季度实现营业收入623.03亿元，同比增长6.18%；归母净利润282.35亿元，同比增长10.06%。

效益稳健增长的同时，江苏银行也在持续夯实资产质量。截至2024年9月末，江苏银行不良贷款率0.89%，处于上市以来最低水平，拨备覆盖率351.03%，“冬储粮”充足。

拉长周期看，江苏银行自2016年上市以来，资产质量始终保持稳中向好的态势，目前已稳居行业第一梯队。

规模方面，截至2024年9月末，江苏银行资产总额达3.86万亿元，较上年末增长13.32%；存款余额2.08万亿，同比增长10.70%；贷款余额2.09万亿，同比增长10.61%。

而规模、效益“双优”的背后，主要源于江苏银行坚持“服务中小企业、服务地方经济、服务城乡居民”市场定位，专注在小微金融、科技金融、绿色金融、跨境金融等领域塑造独特业务优势。

前瞻的战略布局

金融工作会议指出要做好金融“五篇大文章”，而作为“五篇大文章”之一的绿色金融，承载着推动我国经济社会可持续发展、助力实现碳达峰与碳中和目标的重要使命。

中金公司曾在研报中表示：“绿色金融有望成为下个十年银行最重要的增量业务发展方向之一，绿色贷款或在十年后成为第一大信贷投向。”

面对这片充满潜力的蓝海市场，各家银行纷纷蓄势待发，渴望在绿色金融的浪潮中抢占先机。

《礼记·中庸》曾有一言：“凡事预则立，不预则废”。早在2013年，江苏银行便将绿色金融作为特色化经营的重要方向，提前锚定绿色“赛道”；2015年，江苏银行设立绿色金融事业部，致力于打造“国内领先、国际有影响力”的绿色金融品牌；2018年，江苏银行加入中英绿色金融工作组，成为中英金融机构环境信息披露试点单位；2021年，江苏银行宣布采纳联合国“负责任银行原则”；2023年，江苏银行当选联合国环境署金融倡议组织银行理事会中东亚地区理事代表。这不仅是对国际绿色金融标准的积极响应，更是对可持续发展理念的深刻认同和实践。2024年，江苏银行实现国内主流评级Wind ESG评级由BB提升至A，得分位于A+H 66家上市银行第2位；明晟ESG评级由BB提升至BBB，是国内城商行最好评级。

此外，江苏银行还在战略层面上大力推进绿色金融的集团化发展。在“十四五”发展战略规划中，江苏银行明确将绿色金融定位为八大重点发展领域之一。

俯身精耕，必有回响。截至2024年9月末，江苏银行绿色投融资规模突破5600亿元，较2023年末增速23.0%。历经十余年发展，江苏银行绿色金融规模已攀升至国内银行第12位、居城商行首位，资产的绿色程度（绿色贷款占各项贷款比重）位居央行直管的21家商业银行前列。

创新才能走得更远

“远见，是成功企业的前提；创新，是企业基业长青的核心。”柯林斯在其著作《基业长青》中如是表述。

绿色金融的发展，是一场深刻的金融革命，它要求银行不仅仅是资金的搬运工，更是绿色理念的传播者。

因此，创新服务在推动银行绿色金融的发展进程中扮演着举足轻重的角色。它不仅是银行在激烈竞争中脱颖而出、实现差异化发展的秘诀，更是激活绿色金融市场潜力、推动绿色经济发展的重要引擎。通过创新服务，银行能够为绿色产业提供更加丰富、高效的金融支持，从而在促进可持续发展的同时也为自身赢得更广阔的发展空间。

江苏银行在绿色金融创新实践中，不仅注重战略层面的布局，更着眼于金融产品的创新，以适应不断变化的市场需求和支持国家的绿色发展战略。

为助力“双碳”目标实现，江苏银行打造了“生态金融、转型金融、能源金融”三大服务板块，建立涵盖大公司、大零售、大金市、子公司四大板块的可持续金融集团化产品体系，来满足市场主体多层次绿色金融需求。

该行深入挖掘市场需求，着力提升专业化服务能力，构建了涵盖晶硅光伏、风电装备、智能电网、储能和动力电池、新能源汽车等20余个细分产业链的金融服务方案，持续为绿色低碳重点领域提供高质量金融供给，全力支持服务美丽中国建设。

服务地方绿色转型方面，江苏银行与江苏省生态环境厅续签战略合作协议，构建生态环境系统全面服务机制。出台绿色金融改革创新试验区服务方案，实现辖内25家绿色低碳试验区对接全覆盖和江苏省8家绿色金融创新改革试验区战略签约。

绿色金融产品供给方面，该行深化与环境、工信、水利等政府部门合作，落地全省首单“环基贷”、全省最大单“水权贷”，创新“ESG低排贷”“绿电贷”“绿色工厂贷”等产品。江苏银行还发行全国城商行首单CGT贴标绿色金融债、南京首单数字人民币绿色债券，实现省级绿色重大项目对接全覆盖，贷款投放超160亿元。

绿色非金融特色服务方面，江苏银行协助央企中交集团完成国内首个项目级ESG信息披露与ESG评级课题研究；明确国内首个交通基础设施项目的ESG核心议题，并以此为基础构建ESG评价及ESG信息披露指南。

为绿色金融注入智能化的血液

在金融科技的浪潮中，科技的融合与创新已成为绿色金融领域发展的核心推动力。这种融合不仅为绿色金融注入了智能化的血液，使其服务水平大幅提升，更在精准度和效率上实现了根本性的跨越。

随着绿色资产的快速壮大以及监管要求的持续强化，多元绿色业务识别认定、海量绿色资产数据统计分析、ESG风险管理防控、高标准信息披露要求等问题已成为业务发展中亟待解决的重要挑战。为此，江苏银行于2019年启动了绿色金融智能服务平台——“苏银绿金”系统建设。历经五年多的开发建设和迭代优化，该系统已成为集数据管理、客户管理、业务管理、ESG风险管理等多种功能于一体的综合性智能管理平台，为全行绿色金融健康有序发展提供了坚强数智支撑。

通过这一架构，江苏银行实现了绿色业务的智能识别与认定，环境效益的自动测算，以及对绿色客户的精准分层与分类管理。这不仅大幅提升了业务处理效率，还有效地防范了“漂绿”、“洗绿”等风险，确保了绿色金融的纯粹性与可持续发展。

值得注意的是，“苏银绿金”系统不仅局限于提升业务流程的智能化，还深入到企业碳资信评估和前瞻性环境与社会风险管理的体系建设中。该系统通过精准的数据分析和智能化的决策支持，为企业提供了碳足迹的精细化管理，助力企业在绿色发展的大潮中建立坚实的碳资信。

此外，“苏银绿金”系统还通过对环境与社会风险的提前识别与预警，为企业构筑了一道坚固的风险防线，确保了绿色金融的稳健前行。

“苏银绿金”系统仅是江苏银行绿色金融智能化的一个缩影。更为深远的是，其还运用物联网、大数据、人工智能等前沿技术手段，构建了一个全方位的数据采集与分析网络。这一网络能够实时捕捉污染物排放、能源消耗、水资源使用、电力消耗等多维度的环境数据，为客户的ESG（环境、社会、治理）评级和“碳画像”提供了坚实的技术和数据支撑。

在这场绿色革命中，江苏银行正以其创新实践和前瞻性布局绘制出一幅幅生动的绿色发展画卷，努力实现经济、社会与环境的共赢。

云顶新耀第三款商业化产品伊曲莫德亚洲临床完整数据在全球顶级学术会议公布

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）第三款商业化产品伊曲莫德（VELSIPITY®）在获批进入粤港澳大湾区之后，在临床研究方面又迎来重大进展，其最新研究数据在世界权威学术会议上公布并获得关注。

据悉，伊曲莫德作为云顶新耀自体免疫领域的重磅产品，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据，已在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）这一全球消化系统疾病领域的顶级学术会议上以口头报告的形式进行了呈现。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，很高兴看到伊曲莫德的完整诱导期研究数据取得具有临床意义和统计学显著性的积极结果。“在‘港澳药械通’政策支持下，伊曲莫德正式获得‘粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件’批准，进入大湾区，成为云顶新耀第三款商业化新药。今年我们将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请，扩大可及性，造福更多患者。”

据了解，伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获得新药上市批准，并在中国香港已递交了新药上市许可申请。近期，通过“港澳药械通”政策，伊曲莫德在大湾区顺利落地，并在中山大学附属第一医院和佛山复星禅诚医院这两家大湾区药械通政策指定的医疗机构中先行使用，为内地患者带来了新的治疗希望。云顶新耀在商业化方面进展迅速，现已推动三款创新药顺利上市，其中包括全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®、全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®以及伊曲莫德。

伊曲莫德亚洲临床结果表明显著改善

百万国内患者有望迎来新治疗选择

溃疡性结肠炎作为一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，因其发病机制复杂且治疗难度大，导致患者致残率和结直肠癌发生率随着病程延长而不断攀升，治疗负担日益沉重。据预测，至2030年，中国溃疡性结肠炎患者人数将较2019年翻番，达到约100万人，因此，创新疗法的出现显得尤为迫切。

伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。

ES101002研究是一项在亚洲地区开展的伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究，总计340名中重度活动性溃疡性结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗。在12周诱导治疗期内，既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，每日一次服用2mg伊曲莫德或安慰剂治疗。

伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、亚太消化病学会秘书长兼常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“ES101002研究的分析结果表明，与安慰剂相比，患者接受伊曲莫德2mg治疗显示出更大改善，这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，达到临床缓解，并显示其对于深度愈合的积极作用，显著提高了内镜恢复正常和粘膜愈合的患者比例。此次完整积极数据的公布，再次在循证证据上证明伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎具有良好的疗效和安全性，相信伊曲莫德可以为更多患者带来新希望。”

诱导期研究结果的完整数据显示，伊曲莫德治疗组的所有主要和关键次要疗效目标均达到具有统计学意义和临床显著性的改善：与安慰剂组相比的临床缓解率、内镜改善率和临床应答率的治疗差异分别达到20.4%、28.6%和32.0%（P值均<0.0001）。深度愈合与疾病的长期控制、减少复发、降低并发症和以及提高生活治疗密切相关。接受伊曲莫德治疗的患者在粘膜愈合(P<0.0001)和内镜恢复正常（P=0.0003）方面均达到了具有临床意义和统计学显著性的改善。

此外，ES101002研究的维持期顶线结果已于今年7月发布。经过维持期治疗后，与安慰剂组相比，伊曲莫德组同样达到了主要和所有次要疗效终点（P均<0.0001）。维持期研究结果的详细数据计划在近期的学术会议上进行公布。

云顶新耀着眼全球市场布局

蓝海领域下核心产品商业化提速爆发期已至

近年来，云顶新耀驶入发展快车道，依托双轮驱动模式，聚焦肾病、重症抗感染、自体免疫、肿瘤治疗性疫苗等“蓝海“领域，高效创立行业最佳商业化实践，一方面高效精干地推动产品商业化进程，快速提升收入、运营效率及利润，另一方面基于全球医疗市场需求来聚焦开发具有自主知识产权的突破性项目。

云顶新耀立足于全球视野，布局了当下热门的BTK抑制剂方向，拥有全球权益的EVER001是一款新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，EVER001凭借其卓越的分子设计，采用了共价可逆的创新思路，非常适用于自身免疫适应症的开发，仅在中国市场，该药物潜在的患者规模就高达200万，而在全球范围内BTK抑制剂市场规模正以22.7%的复合年增长率增长。同时，在云顶新耀的自研产品线中，公司的mRNA平台也展现出了强大的竞争力，不仅拥有自主知识产权，还经过了严格的临床验证，在肿瘤mRNA疫苗、自身免疫等多个领域都具备明显优势。

近期，伊曲莫德亚洲临床研究的积极数据的持续公布，并在粤港澳大湾区获得批准使用，预示着该产品在国内的市场潜力即将得到充分释放，有望成为云顶新耀新的重要收入来源。罗永庆表示，云顶新耀对实现全年人民币7亿元的销售目标非常有信心，并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。

根据2024年中报数据，得益于耐赋康®及依嘉®的出色市场表现，云顶新耀在上半年取得了重大的商业化成果，公司总收入达到人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，并首次实现了商业化层面的盈利。国家医保局近日已于官方网站宣布2024年国家医保药品目录调整现场谈判已经顺利结束，云顶新耀作为新兴生物医药企业的代表位列谈判企业。

两个月以来，云顶新耀股价累计涨幅超过80%，市值已突破100亿元大关，在一众创新药企业中表现亮眼。随着云顶新耀步入稳定的商业回报期，多家证券公司推荐买入和坚定持有，这些都表明资本市场对云顶新耀的战略决策和商业化成绩的认可。凭借耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德等创新药物的强劲表现，以及在临床开发和注册上市方面的优势，将推动云顶新耀获得长期的商业化回报。

陆金所控股业务规模大幅缩水，Q3盈转亏，前三季度净亏损超22亿

陆金所控股正经历转型带来的“阵痛”，其业务规模显著萎缩。

10月21日，陆金所控股有限公司（06623.HK），以下简称 “陆金所控股”，对外发布未经审计的三季报。季报内容显示，今年前三季度，公司营收与净利润均呈现负增长态势，其中营收降幅超30%，降幅之大令人瞩目。

《眼镜财经》注意到，仅第三季度，陆金所控股营收降幅也超30%，而且净利润由盈转亏，单季净亏损超7亿元。同时，陆金所控股整体业务规模不断收缩，截至9月末，公司贷款余额2130亿元，同比减少幅度超40%。

值得注意的是，陆金所赴美上市初期在市场上表现强劲，市值曾超2700亿元人民币。但截至10月25日，其市值仅剩24.44亿美元（约合174.18亿元人民币），相较于最高点，下跌幅度超90%，市值蒸发量超过2000亿之巨。

营收、净利大幅下滑

公开资料显示，陆金所控股有限公司于2014年12月2日在开曼群岛注册成立，是中国平安集团成员公司，通过境内子公司“上海陆家嘴国际金融资产交易市场股份有限公司”(简称:陆金所)实际运营，陆金所是陆金所控股旗下全球领先的线上财富管理平台。

具体来看，今年前三季度，陆金所控股实现营业收入184.83亿元，同比下降32.54%；实现净亏损22.85亿元，去年同期为净利润18.67亿元。

单看第三季度，陆金所控股实现营业收入55.43亿元，同比下降31.14%；实现净亏损7.25亿元，去年同期为净利润1.31亿元，不仅前三季度盈利由正转负，单季度也由盈转亏。

《眼镜财经》注意到，陆金所控股业绩表现疲软的情况自2021年前三季度就露出苗头。2021Q3-2023Q3，公司实现营收分别为159.62亿元、131.86亿元、79.96亿元，对应净利润则分别为41.29亿元、13.27亿元、0.94亿元。

事实上，公司营收和净利润两项指标在近四年里快速萎缩，到了今年前三季度，营收规模甚至不如2021年前三季度的零头，净利润也开始出现大幅度亏损。

而在2023年年报中，陆金所控股的业绩表现更是全面崩塌，造成的影响持续至今：年底贷款余额3154亿，同比下滑45.3%；全年新增贷款2,080亿，同比下滑58.0%‘营收211.5亿，同比下滑47.6%；净利润8.9亿，同比下滑89.8%。

转型“阵痛” 业务规模萎缩

《眼镜财经》注意到，陆金所控股正经历转型带来的“阵痛”，其业务规模显著萎缩。

据了解，该公司近些年正在向100%担保模式转型。这一模式通过旗下的融资担保子公司平安普惠，对贷款提供全额担保，从而承担出资方的本息风险，强化金融主体责任。然而，这一模式的前置准备金调整，进一步影响了公司的短期盈利能力。

因此，陆金所控股三季度的业绩下降可以视为此前业绩大幅变脸的延续，转型带来的阵痛仍在持续。数据显示，截至今年9月30日，其贷款余额降至2131亿元，同比减少41.8%。

董事长兼CEO赵容奭曾强调，公司始终坚持审慎经营，贯彻“重质不重量”的发展策略，积极推动各项战略性改革。然而，从今年上半年的收入结构来看，陆金所控股的技术平台收入及其占比均有所下滑，这主要源于贷款余额的减少，导致零售信贷服务费的下降。此外，公司退出了之前的陆金通业务，进一步减少了相关收入。

显然，贷款余额的持续下滑直接导致利息收入减少，削弱了公司的主要营收来源。同时，出于“重质不重量”战略的要求，为应对贷款风险，公司在风险管理上的投入将不断增加，这无疑会进一步压缩利润空间。

随着市场竞争日趋激烈，其他金融机构在类似业务领域推出了更具吸引力的产品与服务，陆金所控股在客户获取、留存和业务拓展上面临更大的挑战。目前，公司不仅要应对转型带来的压力，还亟需寻找新的增长点和盈利模式，面临的形势十分严峻。

基石药业宣布舒格利单抗获英国MHRA批准用于一线治疗非小细胞肺癌

• 这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。

• 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。

• GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

• 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局（EMA）等监管机构的上市许可申请正在进行中。

• 基石药业已与Ewopharma达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作，预计近期将在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多的商业合作协议。

中国苏州，2024年10月31日—基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：“舒格利单抗在英国获批，标志着我们全球化布局的又一重要里程碑。舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗，在登陆全球第二大医药市场——欧盟之后，舒格利‘再下一城’，拿到英国这一重要海外市场的‘入场券’。在今年ESMO上公布的长期生存数据，更是进一步巩固了舒格利单抗在转移性NSCLC一线治疗格局中的重要地位。海外商业化和注册方面，我们正积极与来自西欧、拉美、中东、东南亚、加拿大等地区的合作伙伴洽谈，预计近期将达成其中多项商业合作。同时，我们在积极与欧洲药品管理局（EMA）等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症，如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请，期待为全球更多患者带来创新的治疗方案。”

此次获批主要是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。该研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）和《自然·癌症》（Nature Cancer）上发表，并曾多次在国际学术会议上以口头汇报和壁报形式公布。

关于舒格利单抗注射液

舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在风险，与同类药物相比舒格利单抗将具有独特优势。舒格利单抗独特分子设计使其具备双重作用机制，不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用，还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），在诱导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）的同时不损害效应性T细胞。这种差异化设计使舒格利单抗在不同类型的肿瘤中展现出了潜在同类最优的疗效和安全性。

目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准舒格利单抗（商品名：择捷美®）五项适应症：

• 联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者；

• 治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者；

• 治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者；

• 联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物一线治疗不可切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌患者；

• 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。

英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码:2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。

海澜之家前三季度营收152亿：多品牌迅速成长 海外市场带来新增长

10月30日，海澜之家（600398.SH）发布2024年三季报。报告显示，公司实现营业收入152.59亿元，归母净利润19.08亿元。

在当前经济形势下，国内服饰行业的短期消费趋势变得复杂而又微妙，各阶层消费者消费倾向趋于理性，性价比消费成为重要的考量因素。同时，人们也对产品的品质和功能性提出了更高需求。

根据华通证券国际研究部纺织服装行业研究组分析，当前，居民消费心理趋于谨慎，对性价比商品关注度提升。另据新华网的报道，年轻人消费态度上，有58.6%的消费者选择“只买需要的”。

在此背景下，海澜之家坚持稳中求进，从性价比、产品力、品牌力等方面进行发力。

产品力持续提升

公司主品牌海澜之家定位大众，品牌知名度较高，营收规模多年处于男装领域头部位置。报告期内，“海澜之家”品牌实现主营业务收入113亿元，占同期总营收的74%。

一方面，作为国民男装品牌，海澜之家以国民大众的生活需求为本，为消费者提供“适人体、优人态、合人需、达人意”的服饰产品。同时，公司不断加大研发力度，优化产品结构，持续布局科技功能，通过品质、IP时尚、环保三大产品系列，打造极致爆款单品，满足消费者的多场景的个性穿搭需求。

休闲时尚品类方面，通过年轻群体的市场调研，把时尚流行元素融入产品中，比如“清新茄克”“远行茄克”和“磁吸茄克”；另一部分是通过自创与联名相结合的方式，把中国文化融入到产品中，比如“龙腾九州系列”“韵彩自然系列”和“新质卫衣”等。

报告期内，海澜之家在研发方面的费用投入为1.84亿元，同比提升28.19%。

多品牌迅速成长

从2021年公司更名起，海澜之家集团就正式开启“多品牌、全品类、集团化”战略布局，通过自主孵化和收购的形式，拓展男装、女装、职业装、居家服和家居生活等细分领域。凭借母公司强大的管理和品牌运营能力，持续打造各细分领域龙头品牌。

目前，海澜之家旗下包括主品牌海澜之家、生活方式类家居品牌海澜优选、职场女性服饰品牌OVV、简潮时尚男装品牌黑鲸、高端婴童生活方式品牌英氏（YeeHoO）、竞技运动品牌HEAD（海德）、升级海澜团购定制业务。

财报显示，2024年三季度，公司旗下子品牌多层次发力，取得快速发展，海澜团购实现主营业务收入14.62亿元；其他品牌实现主营业务收入17.59亿元。

海澜团购采用自主生产经营模式，为金融、通信、交通、能源、政府机构、教育及其他企事业单位提供个性化的服装产品，产品涵盖男女式西服、西裤、马甲、裙子、衬衫、茄克、大衣、风衣等全品类服饰，尤其以“精品西服”、“精品免烫衬衫”、“成衣免烫衬衫”等为代表的拳头产品颇受市场青睐。

女装品牌OVV以职场女性生活场景为设计出发点，以高品质的时尚单品传达“极简与本质的追求，美学与力学的平衡”的品牌理念。

生活家居品牌海澜优选以“家居、舒适、休闲” 为品牌格调，提高消费者认可度，将海澜优选打造成为国民家居生活品牌。

9月份，英氏YeeHoO成立三十周年，而立之年的英氏YeeHoO提出了“娃本位”的育儿思想，向用户传递品牌价值理念，巩固高端定位形象，强化品牌认同感。

此外，公司通过全资子公司上海海澜控股斯搏兹，发力运动品牌管理业务，并与阿迪达斯达成战略合作。今年斯搏兹业务延伸至线下，未来一方面基于阿迪达斯的品牌力，另一方面基于海澜之家的渠道力，发展潜力大。

华通证券国际研究部纺织服饰行业组报告显示，海澜之家的多品牌运营战略，通过在男装、女装、童装、生活家居、运动装等细分市场进行布局，实现了目标客户群体、品牌定位及产品设计等方面的互补。

线上线下稳定增长，海外市场带来新增长

线下销售是海澜之家发展的基石。公司线下渠道正在通过优化门店结构、融入数字生态等手段，迎接市场的挑战。公司在保持门店总数基本盘面不变的情况下，以“精布局、高品质、强体验”为指引，加速进军地标性商业综合体，入驻核心商圈，大力拓展购物商场店，聚焦店效提升。

截至报告期末，线下的门店遍布全国31个省（自治区、直辖市），覆盖80%以上的县、市，并进一步拓展到东南亚及非洲等海外市场。

在保持线下门店总数稳定的情况下，重点突出新开门店质量，优化存量门店选址，稳步提升购物中心等直营门店占比，以渠道质量提升门店运营质效。报告期，海澜之家品牌期末门店总数达5872家，其中直营门店净增127家至1379家，占门店总数的比例为23.48%。

海外市场方面，公司积极推动品牌“出海”，在深耕马来西亚、泰国、越南、新加坡等成熟市场的同时，上半年成功进驻马尔代夫、肯尼亚等市场。下半年，公司计划在中亚、中东等其他新市场布局落地，进一步提升市场竞争力和国际影响力。

同时，公司努力抓住线上线下融合的新机遇，聚焦个性化需求，将品牌的优势与互联网思维相结合，实现了在传统电商、社交电商及其他自媒体的多平台运营，有效推进线上和线下融合。报告期，公司线上渠道实现营业收入31.98亿元，同比增长44.67%。

平安证券研究所分析师王源表示，作为大众男装头部企业，海澜之家主品牌线下及线上渠道表现均较佳，且海外市场拓展稳健；其他品牌持续优化发展，有望逐步恢复盈利；团购业务重组，有望突破成长局限。“我们认为，主品牌增速稳健将利好公司业绩稳定发展，公司高分红水平高且估值一定性价比。”

数字化赋能，生产效率成倍提升

公司通过将前沿科技与匠心工艺应用至产品研发中，采用新型材料提升服装舒适性，以设计赋予品牌服装文化艺术内涵，开发出各类新品，如IP类、功能类、时尚类、品质/环保类等服装产品，可满足不同人群的多样化需求。

在产品端，海澜之家品牌提出“适人体、优人态、合人需、达人意”这四大核心设计原则，持续提升包容覆盖度、迭代设计专业度，紧随当代需求变化、提升洞察共情力，创造有生命力的服饰，服务每个人的光采。

报告期，以新质生产力形成新产品、新技术，推出“新质卫衣”“磁吸夹克”系列，让消费者焕发新活力；研发“羊毛新五感”系列，为消费者提供更细致更全面更具综合性的体验方式，能够给当代年轻人提供情绪、归属、满足、治愈、社交等需求；联名“麻烦”“布鲁伊”“龙珠”等系列，经典元素自由松弛、轻松写意的日漫style加码年轻、活力、乐观、自由的少年感。

此外，在运营上，海澜之家高度重视信息化的投入，不断完善覆盖产业链全过程的信息系统。近年来，公司对全流程信息化进行了综合重构升级优化，在采销协同、业财一体等方面突破原有架构，数字化跟踪管理线上、线下销售数据，以信息技术赋能设计研发、供应链管理、终端运营等业务全流程，实现各部门快速协同，打造高效的业务运营体系，为未来发展和综合能力竞争提供技术支撑。

均有增长！长虹多家上市公司发布三季度报

近日，长虹旗下多家上市公司发布了2024年第三季度报告，公布了前三季度业绩。报告显示，各公司业务收入均有增长。那么在这增长数据的背后，是什么在做支撑？

在四川长虹电器股份有限公司发布的2024年第三季度报告中显示，长虹股份公司前三季度营业收入达到772.98亿元，同比增长10.33%，扣非归母净利润1.82亿元，同比增长达到42.72%。据长虹股份公司相关负责人介绍道，前三季度，长虹股份公司家电业务不断夯实产品能力，其中，电视业务增强高能效大屏布局，拓展市场增量等措施，保持了良好的增长态势。

在通用设备制造方面，长虹股份公司持续优化产品结构，深入推进精细化管理，技术创新与数字化、自动化、智能化提升，盈利能力进一步增强。

在ICT综合服务方面，以核心数智化能力创新服务价值，保持显著增长和稳健发展。同时，深入布局云应用、元宇宙、安全、低空经济等领域。

针对其他业务，长虹股份公司则通过持续优化产品结构，推进技术创新和产品升级，持续提升产品的市场竞争力。

同时，长虹新能源也发布了2024年第三季度报告。报告显示，年初至报告期末，长虹新能源实现营业收入26.69亿元，较上年同期增长39.11%；归属于上市公司股东的净利润为14,280.33万元，较上年同期增长171.20%。

具体而言，长虹新能源碱锰电池业务收入和利润实现较大幅度增长，创同期新高。此外，锂电池业务逐步恢复，销售规模同比大幅提升，盈利能力同比大幅改善。

同时，长虹美菱三季报出炉。据悉，前三季度，长虹美菱实现营业收入227.58亿元，同比增长18.73%；扣非归母净利润1.82亿元，同比增长为6.35%。

长虹美菱相关负责人表示，长虹将继续坚持有效创新，构建企业核心竞争力，用更新鲜的科技、更新鲜的产品，努力成为全球用户信赖的品牌。

此外，长虹华意也发布了2024年第三季度报告，报告显示年初至报告期末，长虹华意营业收入达到96.87亿元，归属于上市公司股东的净利润为3.76亿元，同比增长36.68%。