震荡行情下价值背离愈发明显 2024年基石药业值得关注的三大看点

来自钟华守正出奇的专栏

最近整体大盘行情震荡，甚至有股友调侃发起了“2800”点保卫战，生物医药板块也在整体寒冬背景下下跌明显，不少创新药企业尤其是港股医药股在过去的两周时间甚至下挫了十个点以上，各种跌破新低，价值背离越发明显。

但是医药行业归根到底还是成长性行业，行业增速略高于GDP增长，而且2023年应该说大家都看到了行业的希望：医保局支持创新药纳入医保、创新药出海的突破、公司之间的BD合作……因此我判断整个港股医药股已经进入到了底部区间。至于在底部区间还会持续多长时间，还要等待反腐风暴趋缓，行业价值不断回归。在这个过程中，倒是可以重点关注近期变动较多的企业，例如基石药业。

前几天，基石药业对外公告了近期的各项业务进展，包括ROR1 ADC（CS5001）的阶段性数据、择捷美®（舒格利单抗）的海外进展，以及近期与$三生制药(01530)$、$艾力斯(SH688578)$ 的战略合作等。应该说信号非常明显，那就是高成本的管线商业化运作能减负就减负，以适应目前市场行情的变化。

很多股友比较悲观，其实倒也不必。适者生存，企业根据行业环境的变化选择“变大“或者”变小“也都是情理之中。展望2024年，基石药业在我看来重点有三大看点。

看点1：ADC 未来爆款预期，CS5001临床快马扬鞭

ADC药物具备替代传统化疗的潜力，市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和 靶向性，单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗，能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来，ADC创新时代正式开启，近年来 共10项ADC药物获批，当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市，弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元，CAGR达28.1%。

基石药业CS5001现在是临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，CS5001已经在美国、澳大利亚和中国开展国际多中心临床试验I期，并正在进行第8个剂量水平的评估，前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级, 未观察到剂量限制性毒性；CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解；CS5001已展示出优异的人体药代动力学特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。

（图源：基石药业对外公告）

ADC是这两年交易最为火热的创新药品类。ROR1靶点在包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞表面高表达而在正常组织极少存在，肿瘤广谱性不亚于当红的TROP-2靶点。此前，默沙东曾以27.5亿美元收购了海外一款处于临床I期的ROR1ADC。但由于开发难度较高，目前国内进入临床阶段的屈指可数。

CS5001具有差异化的设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，它们带来了可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重特性。早期研究的套细胞淋巴瘤及三阴性乳腺癌异种移植模型中，与参比ROR1 ADC相比较，CS5001显示出更好疗效；并且还在体外共培养系统显示出旁观者效应，表明ROR1异质性/低表达的实体瘤亦可能受益。

预计基石药业将于明年上半年在国际学术会议中披露更多的CS5001的一期临床数据。届时，外界将对这款重磅新药有更多的了解，对外授权交易有望随之而来。参考近期中国药企向跨国药企授权ADC的交易案例，CS5001的潜在deal size会非常巨大。

看点2：择捷美®目标八星的重磅产品，出海可期

除了CS5001，择捷美®也是基石药业的杀手锏。我给这款产品的一个总结：目标八星，所谓八星，前五星是指全部五项注册性临床取得成功并均以全球首个的殊荣在国内获批对应适应症，后三星则是指在欧盟、英国、美国三地获批上市。

择捷美® 10月底拿下国内第三项适应症并成为全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物，然后12月初又一新适应症获批并成为全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）适应症的PD-L1单抗。此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款，这是继III期、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。

从首次进入人体临床研究开始算，基石药业大约花了5年多点的时间成功完成了择捷美®包括IV期NSCLC、III期NSCLC、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）、ESCC和R/R ENKTL在内的五个适应症的注册性临床研究，这一成绩领先于帕博利珠、纳武利尤、度伐利尤、阿替利珠这四大进口PD-(L)1单抗。

（图源：基石药业对外公告）

除了已经提及的两项外，择捷美®已取得的殊荣还包括：全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗，全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗，全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应症的PD-(L)1抗体，全球首个在GC/GEJ 临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗且OS显示出明显获益趋势。此外，择捷美®用于GC/GEJ的新适应症上市申请是在2023年2月提出的，很可能在明年一季度获批，有望成为全球首个在GC/GEJ获批的PD-L1单抗，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

数十万患者大适应症、一线疗法、OS获益，这个肿瘤药价值三段论，择捷美®在IV期NSCLC、ESCC和GC/GEJ领域演绎了三次；投资者最看重的独占市场，择捷美®目前有两个，即经序贯放化疗III期NSCLC患者巩固治疗，以及R/R ENKTL免疫治疗。

从市场规模和单药价格看，欧美市场将是国产创新药的关键价值源泉。择捷美®是出海欧洲一梯队成员，在2023年初，英国和欧盟药监部门已经分别受理了用于IV期NSCLC的上市许可申请，7月基石药业收到来自EMA的临床试验核查通知，目前EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。根据业界经验推测，择捷美®很可能在明年上半年登陆容量超过百亿美元的欧洲PD-(L)1市场。

基于多重因素，进军美国肿瘤市场中的大适应症是很困难的事，此前特瑞普利单抗已在小适应症鼻咽癌领域取得突破，择捷美®同样有望在类似的R/R ENKTL领域取得美国市场的首战告捷，它已被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定用于治疗成人R/R ENKTL，目前基石药业已在B类咨询中成功与美国FDA就R/R ENKTL适应症的注册路径达成一致，并将就GC/GEJ、ESCC的注册路径展开讨论。

择捷美®出征欧美步伐稳健，同样具有高额海外授权潜力。

看点3：强大BD，管线交易，商业化效率提升带来的销售预期

License out对于所有创新药企都非常重要。11月初，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。

Nofazinlimab早在2020年7月即获FDA授予孤儿药资格用于治疗肝细胞癌（HCC）,目前其联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标并稳步进行，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果；此前公布的研究数据显示其具有优异且持久的疗效，且安全性耐受良好。

三生制药2022年销售额近七十亿元人民币，拥有庞大的药品销售团队，并且长期深耕肝病领域。基石药业通过这一交易能够极大加速nofazinlimab的上市进程并将账面资产快速转化为利润。

License out之外，基石药业近期在其他商业化方面也有颇多进展。

11月8日，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

普吉华®已在中国大陆获批三项适应症，尤其在2023年6月获批关键适应症一线治疗RET融合阳性NSCLC，以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。而艾力斯的肿瘤靶向药销售团队在出色完成现有产品推广的同时，极为需要一款新品降低边际销售成本。可以说，基石药业与艾力斯的合作是当下创新药企之间通过合作来降本增效的典型案例，非常值得效仿。

12月21日，基石药业官宣以5000万美元的交易价格将IDH1抑制剂拓舒沃®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化转让给施维雅。拓舒沃®是同类首创药物，已在美欧中获批多个适应症。

基石药业是2018年从Agios购得拓舒沃®权益。三年后，施维雅收购了Agios的整条肿瘤业务线。基石药业的眼光是超前的。作为欧洲老牌药企，施维雅年入约50亿欧元，此次是基于全球商业布局和后续药物研发情况果断出手。预期丰厚的交易资金将帮助基石药业更快完成重磅新药如CS5001的临床开发。

展望2024，基石药业有多起潜在的license out让人翘首以盼，前文已述，CS5001的全球权益、择捷美®的海外权益、以及nofazinlimab的海外权益，或许已有实质性进展只是尚未官宣。由于这些创新药的优秀临床表现，相关交易的整体规模从数亿到数十亿美元不等，势必给基石药业带来巨大的价值提升。

根据12月20日发布的公告来看，基石药业多款自研早期管线产品也将在2024年迎来新的进展：CS2009为针对PD-1、VEGF加另一个免疫肿瘤靶点的三特异性分子，是具备同类首创潜力的下一代肿瘤免疫骨架产品，可能取代目前基于PD-(L)1的标准疗法，在靶向肿瘤微环境中的3条关键免疫抑制途径，可加深基于PD-(L)1疗法治疗高发肿瘤类型中的疗效，如NSCLC和HCC，预期将于2024年提交IND；CS5005作为潜在同类首创ADC药物可用于多种实体瘤，CS5006是针对自有机器学习多组学算法发现全新肿瘤相关性抗原的全球同类首创ADC，CS5005和CS5006均预期在24/25提交IND；此外还有双特异性或三特异性抗体及双特异性ADCs等项目在持续探索中。$基石药业-B(02616)$ 聚焦研发，未来多款潜在同类首创加持之下行业竞争力可见一斑。

（图源：基石药业对外公告）

全球范围内，生物技术公司、创新药企最佳的发展途径就是不断地推出源头创新产品并差异化地做临床开发，后期通过行业内广泛合作尽量以低成本高效率进行商业化。明年世界经济剧烈波动的趋势非常明显，在这种情况下更要坚持做最擅长的事，通盘考虑发展问题。

但见奔星劲有声｜中访网2024新年献词

当北方的雪花落在你的双肩，当南国的暖阳打在你的脸庞，2023年的时钟也迎来了属于它的终点。岁月像极了我们这些平凡的赶路人，从初春奔跑到了隆冬。站在新年的第一天，向朋友们遥祝新年快乐。

就在年终前两天，中访网的一位同事，将自己的昵称，不动声色地改成了“呐喊”。他和很多人一样，对新的一年充满太多的困惑与忧虑：举世正彷徨，今后凭谁呐喊？

其实，回首过去的一年，从文艺界、百姓家，再到执政人，国人一直在用自己的方式，参与呐喊！并让呐喊之声“落地生根”。

2023开年大剧《狂飙》，作为一部现实主义作品，收视率为何能在观众中持续走高？因为这是一次对社会制度性的呐喊！《狂飙》主创团队，从人性逻辑出发，用大量可信的细节与事件描摹出人物的轮廓与心迹，挖掘与呈现社会发展过程中存在的结构性问题。热剧呐喊之下，人们开始相信正义不会迟到，期待制度性保障逐步革新。

“1888万天价彩礼”话题也曾登上了微博热搜，一个荒诞不经的虚假故事，为何引起网友的极大关注？因为这是一次对陋习之下命运重压的呐喊！随着当下社会流动的加快，舆论越轨行为的约束功能逐渐丧失，现实中的婚姻关系需要高额彩礼来维持。这不仅困扰着千千万万面临婚姻大事的年轻人，也像一副无形的多米诺骨牌，让许多经济欠发达地区积重难返，陷入发展困局。在抵制“天价彩礼”的呐喊下，乡村振兴的步伐也许会迈得更快，留住奋斗之心，鼓励进取之步，贫富差距的缩小才能真正落地。

靠着“小烧烤”，淄博火了！并频频登上各大社交媒体的热搜，吸引众多外地游客“赴淄赶烤”。小地方，如何利用美食做出了“大文章”？因为这是一次对政通人和的呐喊！赢得消费者青睐，淄博烧烤固然有独到之处，但归根结底是令人舒心安心的消费环境。对烧烤店进行专项检查等一系列措施陆续跟进落实，淄博实实在在把消费者放在第一位！正所谓“始于味道，成于口碑，忠于治理”。

点赞淄博烧烤，实则是群众对执政呐喊：寄望各地政府部门在城市治理方面既要下足绣花功夫，更要贯彻以人民为中心的发展思想，在转变政府职能、建设服务型政府中，更多体现人文关怀、做好人文服务。

中访网一路走来，也勇于呐喊，更敢于向黑幕亮剑！曾几何时，早年靠炒股软件、抓取媒体资讯内容发家、目前坐拥七百多亿市值的同花顺，编造了些“莫须有”的理由，就将互联网同行在同顺号平台上运营数年的账号封禁。事态紧迫之下，中访网向同花顺平台发出呐喊：盆满钵满背后，一路裸奔还能跑多远？

我们坚定的呐喊之下，同花顺恶意打压互联网同行只是冰山一角，更重要的是，作为坐拥七百多亿市值的上市公司，同花顺早已赚得盆满钵满，但当我们回过头来重新打量同花顺，看到的却是它一路裸奔，各种违规操作让人称奇。更让社会公众难以接受的是：这样的同花顺在当下依然发展的风生水起！

朋友们，站在2024的起点，去历经新的岁月洗礼吧。愿您平安喜乐，愿您勇于呐喊！（作者|中访网编委会）

基石药业泰吉华®治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在国际权威期刊发表

12月27日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊，研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”

Clinical Cancer Research官网截图

泰吉华®治疗潜力不断拓展

有望为中国患者提供治疗新选择

本次发表的研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT活化环（AL，外显子17和18）或KIT外显子9突变的患者，带来明显的临床获益。研究数据支持泰吉华®成为携带KIT ALpos ABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择，并且在携带KIT ALpos ABPneg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。

对此，泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示：“此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。”

泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示：“我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示，针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者，泰吉华®二线治疗展现出很好的前景；并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线（≥4L）治疗选择。”

本次事后分析数据来自两项研究，即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究，以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效的中国桥接1/2期CS3007-101研究。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日)，29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日),中位随访时间为22.0个月。

与KIT ATP结合口袋（ABP）突变（n=34，21.3%）相比，KIT-AL突变的检出率更高（n=74，46.3%）。60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALpos ABPneg组）；100名患者携带其他KIT突变。

在所有疗法中，ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期（mPFS）比KIT其他基因突变组更长（9.1个月vs 3.4个月），且客观缓解率（ORR）更高（31.4%vs 12.1%）。在二线治疗中，KIT ALpos ABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，n=11）。在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。

产品上市填补市场空白

全球多项适应症获批

据了解，泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。

在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华®药物的伴随诊断。此外，泰吉华®以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。

值得注意的是，在中国大陆以外，阿伐替尼多项适应症在全球获批。中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。在美国，泰吉华®被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）、晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法，先后在GIST、ISM和晚期SM等三项适应症上被美国FDA授予突破性疗法认定。在欧洲，阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

基石药业：研发成果“走出去” 提升产品可及性

2015年底，基石药业（苏州）有限公司（简称“基石药业”）成立。基石药业（香港联交所代码：2616）是一家生物制药公司，目前已集结一支在新药研究、临床开发及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。

今年以来，基石药业业绩实现强劲增长。2023年上半年财报显示，基石药业上半年总收入为2.615亿元，其中，商业化产品收入为2.469亿元，同比增长53%。

依托专业的运营团队、丰富的产品管线和强大的商业模式，基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求新的合作伙伴，并进一步推动商业化进程。

优化布局研发成果“走出去”

基石药业坚持以研发为引擎的创新药商业模式。2023年上半年财报显示，基石药业多个管线研发取得重大进展。

自成立以来，基石药业一直专注于创新药的研发及商业化，并建立了丰富的产品管线。

2023年，基石药业多款创新药上市，并有多款自研早期管线产品，推动公司可持续发展。

在与国际学术界交流方面，基石药业致力于推动研发成果“走出去”，曾多次受邀参加国际学术会议，并在顶尖医学期刊发布了多项研究数据。

与此同时，“出海”也是基石药业高度重视的商业策略。目前，多款产品已加速布局欧盟和美国等主要海外市场。

优化策略进一步提升产品可及性

随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业积极布局全国市场。2023年上半年财报显示，基石药业精准治疗药物已覆盖超过180个城市的约850家医院。

在提升产品可及性和可负担性方面，基石药业已积极促成三款药物纳入北京、上海、广东、浙江及山东等区域的138个主要商业及政府保险计划，已完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。

同时，基石药业通过产品降价举措以及泽泰而安2.0患者救助项目减轻患者经济负担，缓解支付压力，切实提高产品的可及性和可负担性。12月13日，基石药业一款创新药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

强强联手加速产品商业化步伐

2023年，基石药业在对外战略合作方面迈出了更大步伐，通过与行业协会以及专业公司合作，提高商业化协同性和效率，在实现商业共赢的同时，发挥各自优势，推动基石药业产品实现更大价值。

今年11月1日，基石药业与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司达成战略合作，有效叠加双方优势，将充分发挥基石药业的临床开发能力和三生制药生产及商业化优势，进一步加速产品商业化上市和商业价值释放。

11月8日，为进一步提高商业化效率，基石药业与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成商业化合作项目。

12月21日，基石药业将一款创新药在中国和新加坡的独家权益出售给法国制药企业施维雅，该交易带来的获益将有助于基石药业专注研发更多创新药。

未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，为用户提供更多用得上、用得起的高品质创新药。

基石药业将拓舒沃®在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

12月21日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。

该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。

交易获益有助于专注研发

惠及全球患者

根据公开消息，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。”

施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示：“拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。”

2022年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。

战略转型提升商业化效率

有望推进更多产品研发上市

除了达成此项协议之外，基石药业在12月20日举行的交流会上公布近期的其他进展。自11月以来，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。

目前，nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，目前该研究在稳步进行中，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果。

继三生制药之后，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市，公司目前已有多款产品接近或达到新药临床试验申请阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。

ROR1 ADC首次公布相关数据

值得关注的是，基石药业首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性。

该临床研究目前正在进行第8个剂量水平的评估。前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解。更高剂量水平及更长随访时间的评估仍在进行中。CS5001已展示出优异的人体药代动力学（PK）特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。CS5001更多的一期临床数据预计于明年上半年在国际学术会议中披露。

舒格利单抗出海迎来新进展

除了ROR1 ADC以外，为进一步实现另一款重磅管线产品PD-L1舒格利单抗的资产价值，基石药业正加快推动其进入全球主要市场的注册上市进程，同时也在积极与多个潜在全球合作伙伴商洽中。

目前舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场进展顺利，欧洲药品管理局（EMA）和英国药监机构（MHRA）就舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请的审评工作正在进行中。同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。预计于明年上半年将获得EMA针对此适应症的上市许可申请审批意见。

基石药业也已在B类咨询中成功与美国食品药品监督管理局（FDA）就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症的注册路径达成一致。基石药业表示未来也将与FDA就胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症的注册路径展开讨论。

不久之前，择捷美®联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获NMPA批准，这是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

据了解，此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款。这是继III期、IV期NSCLC以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。此外，择捷美®用于联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性GC/GEJ适应症上市许可申请已获NMPA受理，预期将于明年一季度获批，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

法国豫园灯会璀璨开启，复星赋能舍得酒业闪耀巴黎

法国当地时间12月13日，法国豫园灯会开幕仪式在巴黎风情园举行。在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业作为法国豫园灯会官方合作伙伴惊艳登场，并将携旗下明星产品在灯会期间全程亮相。舍得酒业所传递的中国智慧与法国豫园灯会的“山海有灵”主题相得益彰，双方携手向法国人民彰显东方生活美学的韵味。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事倪强，巴黎风情园园长、LVMH集团秘书长Marc-Antoine Jamet等嘉宾出席开幕仪式，共同见证了中国花灯在巴黎的首次点亮。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事 倪强（右）

据悉，法国豫园灯会将于2023年12月15日至2024年2月25日为法国人民呈现一场东西方美学交融的视觉与文化盛宴。法国豫园灯会已被列为庆祝中法建交60周年暨中法文旅年的开幕活动，也将是2024年中法双边合作中的“精品”系列活动。届时，该活动将与2024年1月亮灯的中国上海豫园灯会东西辉映，一同为中法友谊献礼。

法国当地时间12月15日，法国豫园灯会正式向公众开放，来自中国的60架大型灯组和2000余盏华灯同时亮起，巴黎风情园顿时成为灯的海洋，全场一片欢腾。造型各异的“龙”图腾、《山海经》中的瑞兽奇珍，以及各式五彩斑斓的光影图卷，构成了一个璀璨炫目的奇幻世界，传递着吉祥如意、福瑞安康的美好祝福。在灯火璀璨的巴黎风情园中，赏灯游园者们聚集于造型各异的主题灯组前打卡拍照，了解灯组中蕴含的的文化色彩与精神寓意，深度感受东方生活美学的魅力。

值得关注的是，“中国白酒之乡·射洪”的产区标识也将在活动期间全程展出。作为扎根四川射洪的名酒企业，舍得酒业积极回馈家乡，此次参加法国豫园灯会期间在巴黎风情园将射洪诗酒文化推向世界，让“中国白酒之乡·射洪”的美誉撒播海外。

依托复星及豫园股份的赋能，舍得酒业国际化战略正稳步落地。今年以来，舍得酒业大力开展海外品牌营销推广活动，如“舍得酒与世界分享舍得智慧暨舍得全球品牌上市会”陆续登陆全球多国；沱牌成为狼队官方全球合作伙伴，邀百名消费者、经销商共赴英国超燃之旅等，以更积极的姿态向世界讲述中国白酒的品牌故事与文化内涵。

延续近期强劲的国际化势头，舍得酒业通过携手法国豫园灯会“亮灯”巴黎，在国际舞台上展现老酒品质与舍得智慧，全力助推中国白酒品象与价值提升。可以预见，在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业将加速深耕海外市场，让全球家庭在享受白酒带来快乐的同时，感受到白酒的东方生活美学魅力。

经济“灭霸”拼多多们，会让我们失去什么？

东方甄选董热得发烫。其实相比董事件，近期互联网圈有两个更重要的“大瓜”，既是当下互联网时代的写照，也可能是未来的风向标。

冬天里的两把火

第一个事件是，网购+社交应用拼多多（PDD.US）Q3财务数据超级靓眼，带来了冬天里的一把火：

• Q3实现营业收入688.4亿元，同比大涨93.89%；

• 实现美国通用会计准则口径净利润155.37亿元，同比增长46.73%；

• 交易服务收入为291.53亿元，同比增长315.17%。

拼多多带来的震撼不止于此。受靓眼财务数据刺激，其股价在财报公布当日跳涨18.08%，近半个多月累计涨逾26%，创近3年新高，真正实现了COVID结束后报复性增长。

11月29日盘中，拼多多总市值首次超过阿里巴巴（9988.HK）。拼多多最新市值1970.96亿美元，高于阿里巴巴的14649.08亿港元。要知道，放在3年前，阿里巴巴的市值可是超出拼多多的10倍多。

“你可以说我low，但你无法忽视我。”拼多多创始人黄峥的豪言再次兑现。

不过，并不能因此就说拼多多已经历史性地超越了阿里。实际上，除了市值，拼多多很多指标跟阿里不在一个数量级：

• 营收规模：截至9月30日的第二财季，阿里巴巴总营收是2247.9亿元，同期拼多多只有688.4亿元，不到阿里的1/3。

• 员工人数：阿里巴巴有235,216人，拼多多只有12,992人，仅占阿里的5.52%。即拼多多员工Q3人均创收529.87万元，是阿里同期（95.57万元）的5.54倍。

• 业务结构：阿里巴巴涉及科技、金融等多个领域，基本盘更宽更大，虽说已经过了高速扩张期，但稳定性好，抗波动性更强。而拼多多基本上还处于一招鲜吃遍天、一枝独秀的阶段，业务结构相比阿里单一得多。

因此，如果单从短期增长数字和股价表现，把两个处于不同发展阶段的企业进行简单比较，其实是不客观的。

尽管如此，拼多多的快速崛起，毕竟吸引了万众瞩目，对于老牌电商巨头们还是构成了强大的挑战。比如，马云已经很有风度地表达了对拼多多成就的祝贺，而且信誓旦旦地说，“阿里会变、阿里会改”。可见，拼多多的一骑绝尘，也对马云造成了不小的刺激。

另外一条互联网圈的大新闻是，鉴于抖音母公司字节跳动上半年的营业收入（540亿美元）就已经超过腾讯控股（414亿美元），预计其2023年全年营收超过腾讯基本没有悬念。

一夜之间，国内互联网版图似乎要被重新划分了。彭博表示，这是中国互联网行业的一个分水岭，“也标志着从拼多多到字节跳动等一代新贵的崛起，它们正颠覆社交媒体和电子商务的传统领域”。

接住下沉需求

其实拼多多也不是在低价网购领域的独领风骚者，也面临很强的竞争，那便是更低价、更加草根的李佳琦们、董们。

早在3年前，网上就有很多人抱怨说，淘宝的野蛮扩张消灭了实体店，消灭了批发商和N级渠道商。可现在看，比起拼多多和更加“野蛮”的网络直播带货，淘宝、京东都算得上是传统经济的“银河护卫队”了。

拼多多和网络主播们会把经济带向一个怎样的未来？如今厂商做品牌还有意义吗？

拼多多的理念非常简单，简单到甚至连“理念”都算不上，那就是“别整虚的，打折吧”，就拼一个便宜。

拼多多的“拼”字一语双关，既有拼低价的意思，又有消费者们拼团凑单，向厂商砍价的意思。

为了实现这个“拼”，就得抓住下沉的需求。嫌实体店太贵的消费者，下沉到淘宝网店去买，在淘宝上还嫌贵，那就继续下沉，而拼多多就是接住了这一波下沉的需求。下沉的消费者数量越多，拼多多这一层接住的用户就越多。

光接住还不够，因为作为一个平台，必须给那些对价格万般挑剔的消费者提供更多的实惠，那样用户才会经常使用，才会有粘性，拼多多也才能收到更多交易佣金（交易服务收入）。同时，需要有更多的高粘性用户，要有流量，拼多多才能够从厂商那里收到广告费和网上展示的摊位费（电商广告收入）。

所以，拼多多必须把便宜的购物体验和用户粘性结合在一起。从这一点来说，拼多多是相当成功的，它走的是社交+购物模式，让消费者在平台上找到知己同好，大家一起交流砍价经验，抱团拼单。

因此，社交是拼多多的一项重要附加值，也是核心优势之一。社交火爆+交易繁荣，二者形成了正向促进关系。

“哲学家”黄峥

主打便宜就主打便宜吧，但黄峥还提出了一套营商哲学，来解释拼多多是如何具有颠覆性、如何造福用户。他把这套商业哲学称为“把资本主义倒过来”。

黄峥认为，在传统资本主义模式中，富人越来越富，穷人越来越穷，财富总是不断流向富人。那是因为，富人有资本、钱多，因此抗风险能力强；穷人钱少，抗风险能力弱。于是，穷人需要向富人购买这种抗风险能力。

保险是资本主义的极致，它进一步促进了财富从穷人向富人的转移，进一步放大了资本的力量。“有钱=更安全”这种软性的虚的东西通过保险变现了。

但在“后资本主义”时代，假设钱的有效再分配和积累同样重要，那么穷人或普通人也能卖“保险”给富人——通过卖一些自己的“软实力”、自己的意愿、抗风险能力给富人，从而实现更精细化的反馈，实现周期更短的钱从富人向普通人回流。

普通人所卖的“保险”或“软实力”就是其需求的确定性。比方说，有1,000个人在夏天就想买一件某种样子的羽绒衣，他们一起写了一个联名的订单给到生产厂商，并愿意按去年的价格出10%的订金。这种情况下，很有可能工厂是愿意给他们30%的折扣，因为工厂从他们的联名订单里获得了原本不具有的一种需求的确定性。这种确定性可以转变为利用生产计划低谷进行生产的便利，也可以转化为采购原材料时的笃定。工厂甚至可以把这种确定性进一步售卖给上游和配套厂商，来换取工厂成本的进一步降低。

从交易形式来说，这个交易就像是一群人一起各花1块钱买了3块钱的限时抵用券，而工厂因为卖出了这些抵用券，也可以进一步向上游和配套厂商去买类似的限时抵用券，比方说花1,000买3,000的限时抵用券。

这里的本质是，每个人的规划和意愿，以及个体对自身某个行为的确定性的把握，对满足需求的供给方往往是有价值的，它可以降低组织生产的不确定性，可以帮助实现资源以及资本更有效的配置。因此，资本家、富人是愿意向普通人、穷人购买这种反向“保险”的，这种反向“保险”能让每一个普通人的信用和意愿变现。

讲到这里，黄峥的理论无可厚非，虽然有些理想化。但问题是，拼多多实际主要做的并不是黄峥口中这种“反季节”生意。

拼多多做的其实是，通过提供一个高效的订单收集系统，把普通人对自己意愿行为的确定性标准化，再以更低的价格卖给厂商。从表面上看，实现了消费者、平台、厂商三方共赢。消费者得到了价格实惠，拼多多赚到了交易佣金。对于厂商来说，过去是依靠渠道商、通路商、广告商、咨询机构这些经济活动的中间层，来了解亿万消费者的规划和意愿，以消除不确定性。因此，富人（企业主、厂商）就需要雇佣这些中间商，要给他们分钱，相当于“保险费”。这是传统经济模式。

而现在，厂商仍然需要购买这种确定性，只不过是通过折扣券（让消费者砍价）来购买。同一件商品在实体店里卖的价格和在拼多多上的拼单价之间的差价，就是富人向普通人购买这种确定性所支付的“保险费”。

黄峥把这种模式称为“把资本主义倒过来”，让财富由富人流向穷人，不知道有多少人对他的这套哲学表示赞同呢？

可能有一部分从拼多多获益的用户很想为自己得到了实惠找一个崇高的理由，会很欣赏这套哲学，觉得拼多多简直就是“穷人的捍卫者”“业界良心”，黄峥简直配享太庙了。

所谓“理念”，说难听点就是一个智商霸凌工具，只不过这种霸凌可以像按摩一样让你觉得很愉悦，它是能够熟练运用大词，又能够把逻辑玩得贼溜的一类人手中的镰刀。

我们不能听黄峥讲了什么，而要看他实际带来的结果是什么。

用户失去什么？

拼多多这种模式的一个直接效果，就是取消了商品的附加价值，重新定义了“性价比”概念。

拼多多用户的普遍追求可能是“可以用+价格低”，它人们把对一件商品的要求拉低到了“可以用”的水准。除了“可以用”，如果这件商品还能够皮实耐用一点，那就算“超出预期”的附加值了。

而这种“附加值”，在传统经济模式中是需要满足的基本条件，而传统真正推动繁荣的附加值——品牌、美感、卓越的设计，特别是基于个别细节的持续改进——在拼多多模式下都变得没有必要了。

一双鞋，如果只是个别细节舒适感的改进，做的好了一点点，用户会接受它比基本款贵一倍的价格吗？如果厂商面对的都是这样的消费者，还会有谁愿意做持续的细节改进呢？

而正是这种一次优化一两个小细节的持续改进，才是技术进步的动力源泉，也是经济整体繁荣的动力源泉。没有了它，以后大家不如千篇一律地去做敞口黑布鞋好了——能走路，还不磨脚——然后比谁更便宜。如果，制鞋行业会走向什么？

拼多多还取消了渠道价值。其实，淘宝就已经把传统供应链简化成了四个主要层级：厂家、各类网店、物流、消费者。拼多多在这个基础上进一步简化，只剩下生产者、物流、消费者三个层级，取消了中间的渠道商。如此一来，没有了中间商赚差价，消费者当然就得到了更低的价格，但同时，也更加容易受到假货的伤害。在笔者看来，拼多多这种模式导致的假货泛滥比当年的淘宝更有过之。

拼多多这种模式叫F2C（工厂到消费者），避开了渠道商。

渠道虽然对消费者来说是一个成本，但它能够对消费者起到保护作用，最重要的价值在于品质把控，提供消费安全感。尤其是到了零售环节，零售商们要立足社区，成熟的零售企业都有自己的退换货机制，如果谁卖假货，面对消费者退换款的时候又唧唧歪歪，那这家零售商的口碑就倒了。以黄峥喜欢拿来举例的Costo为例，除部分商品之外的其他商品可以做到无时限随时全额退款。

同时，在个人隐私保护日益重要的今天，渠道也能起到保护客户隐私的作用。传统大型零售商都有健全的客户信息保护机制，特别像银行账户、信用卡等敏感信息。有了这样一层层严格的信息保护机制，才能够维护消费者的安全。

而如今，把这些中间层取消了，用户在拼多多上拼一个团，跟一帮不认识的人一起去向厂商“砍一刀”，而这个商品可能是一家偏远地区的不知名工厂生产的。为了补偿售后服务缺失的风险，消费者只有一个选择，那就是往死里砍价，把厂商的利润压到最低。以后出了问题，反正买的价格低，坏就坏了吧，心里也就过得去了。

而厂商的利润越单薄，就越没有办法保证产品质量。从而形成了生产者和消费者互害的恶性循环，这也是取消渠道商环节的恶劣后果之一。

渠道性的企业和提供通路服务的中间商，是整个经济体系的中间层。把他们取消之后，就是消费者直接面对厂商。而无论厂商还是消费者，在拼多多这种握有生杀大权的平台面前，都是弱势的一方。

对厂商来讲，既然不能追求品牌附加值，那就别整虚的了，就全靠平台提供曝光，靠平台赏一口饭吃。如此一来，他们的命运就死死攥在平台手里，沦为没有升级前景的“血汗工厂”，除了拼低价，没有更多的追求。

对于普通消费者来讲，虽然得到了价格实惠，但商品品质、售后服务可能无法保障，买东西俨然成了开盲盒，买到“可以用”的就是赚到，因为价格低；若是买到了伪劣商品，那也只能自认倒霉，因为价格都这么低了，你还想怎么样？

任何一个生态系统，丰富多样性都十分重要，只有物种、品种丰富，再加上数量增加，才叫繁荣。如果品牌减少，只是数量增加了，那不叫繁荣，叫变异。中间层繁荣，可能效率不是最高的，但足够稳定，纠错机制更强。

淘宝、拼多多、李佳琦、董们，他们都是让经济生态变得过于简单化，而且还在快速繁殖扩散，那会是什么后果呢？

当然，拼多多也认识到了一些问题，也在努力做品控，并通过“百亿补贴”进行品牌升级。问题是，“拼多多模式”并不只是一家企业、一个平台，而是代表了一种零售业的新风向，淘宝、京东也都在“拼多多化”。

我们可以从很多角度来讨论它，它当然有很多积极的一面，本文仅从笔者认为最基本的结构性角度来讨论它对经济的破坏作用。

康缘药业热毒宁注射液医保解除重症支付限定，扩大受益人群，临床价值进一步彰显

康缘药业（600557.SH）作为中药创新龙头企业，多次证明中药的有效性和“守正创新”的方向。行业深耕数载，近期康缘药业利好消息不断，多点开花。

继旗下金振口服液联合用药治疗支原体肺炎临床研究取得新进展后，该公司独家品种热毒宁注射液医保解除重症限制。对于上呼吸道感染等症状急迫（如高热）的患者，有非重症用药的需求；对于重症高危人群（如年龄大于等于65岁，伴基础疾病等），早期使用热毒宁注射液可以遏制防止重症的发生，给广大患者带来更多获益。

更重要的是，彰显了该药在呼吸系统感染性疾病的临床价值进一步获得认可。热毒宁注射液为何能够从同类中突围？有着良好的安全性、安全循证建设领先其他同类中药注射剂是获得认可的基石。

中早期患者获益，临床价值前进一大步

新一轮国家医保目录（全称为“《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》”）调整结果发布，康缘药业独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，自2024年1月1日起正式实施。

也就是说，只要是二级以上医疗机构，无论患者是否为重症，都可以使用医保资金支付热毒宁注射液。

据了解，热毒宁注射液是康缘药业生产的独家原研产品、中药2类新药，由青蒿、金银花、栀子三味药组成，是2005版《药品注册管理办法》颁布后获批的首个中药注射剂，功能主治为“清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者”。

热毒宁注射液适合用于一般感染期和重症期的患者。针对重症高危人群，热毒宁注射液具有“双向控炎阻病势”的治疗优势，主要体现在两方面。一是热毒宁对促炎因子如TNF-α、IL-6有下调作用，对抑炎因子如IL-10有上调作用，进而抑制细胞因子风暴，阻断病势；二是《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》推荐热毒宁注射液用于”疑似脓毒症患者炎症调控“，可有效预防脓毒症的发生和疾病进展。

近年来，中药注射液一直是临床用药中的争议品种，争议原因主要是安全性问题。据悉，2006年就出现过使用鱼腥草注射液致死事件。在2017版《国家医保药品目录》首次对中药注射液严格限制使用规范，26个中药注射液品种限二级以上医院使用，部分还附加病症限制。

在2019年，中药注射液再度被“点名”。同一时期的《国家医保药品目录》也对中药注射液提出了更明确、更严格的要求，受到限制的品种继续扩大，并将部分种类直接剔除，且要求二级以上医疗机构才能使用，同时规定只能用在重症或特定病种上。

在一位医药行业人士看来，热毒宁注射液医保解除重症限制，意味着可以在疾病早中期使用。对于重症高危人群（如65岁以上、儿童、伴基础疾病等），早期使用可以遏制防止重症的发生，给广大患者带来更多获益。

这不仅是广大患者的福音，也彰显了热毒宁注射液在呼吸系统感染性疾病的临床价值进一步获得认可。

据了解，热毒宁注射液先后被纳入近60项诊疗指南/共识用于治疗呼吸系统感染性疾病。不仅列入《急性气管-支气管炎中医诊疗指南》2015年版等常见病、多发病、轻症病例的指南&共识，也是《甲型H1N1流感诊疗方案》2010版、《中西医联合治疗社区获得性肺炎专家共识》2014版、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》2017年版、《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识2021版》、《小儿病毒性肺炎中医诊疗指南(2023版)》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第六七八九十版）等多项指南&专家共识中的推荐药物。

具有广谱性，抗流感具备“4个唯一，1个优于”循证优势

作为为数不多的中药注射液，热毒宁注射液为何能够被多次纳入指南、获得专家共识？

作为我国中医药领域的知名企业，康缘药业始终坚守“现代中药，康缘智造”的核心理念发展，并坚持以科研创新为先导，在生产制造过程积极拥抱科技，在为消费者带去更多安全、可靠用药选择的同时，也为产业高质量发展打造出了优秀样板。

据了解，热毒宁注射液是第一个采用指纹图谱进行全程质量控制并构建智能制造技术体系的中药注射液品种，也是第一个企业主动与国家不良反应监测机构联合开展不良反应医院集中监测研究的中药注射液品种，是首个完成10万例真实世界研究的复方中药注射剂，也是率先达到《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的复方中药注射剂品种。

在历次抗击流感、登革热、手足口病、新冠肺炎等重大疫情中发挥了不可或缺的作用，安全性和有效性得到张伯礼院士充分肯定，是中医药领域第一个获得中国专利金奖的现代中药制剂，是技术含量最高、基础科学研究最深入的创新中药。

研究发现热毒宁注射液对多种病毒都有很好的抑制作用，例如流感/禽流感病毒（H1N1/H3N1/H5N1/H7N9等）、新冠病毒、柯萨奇病毒（CoxA16/Cox-B6）、肠道病毒（EV71/ECH011）、轮状病毒、登革热病毒、呼吸道合胞病毒等。而对于目前临床多病原混合感染、个别病毒（如呼吸道合胞病毒）没有特效药以及抗感染药物耐药问题，热毒宁注射液可良好地满足以上治疗需求。

诸如，同类中药注射剂中，热毒宁注射液抗流感有“4个唯一，1个优于”的循证优势：热毒宁注射液是唯一开展流感Ⅱ期临床试验并发表SCI论文的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一证实治疗流感疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一开展神经氨酸酶(NA)靶点结合实验，验证其不易耐药特点的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2019版)》唯一推荐的中药注射液；热毒宁注射液体“体温复常时间”、“炎症调控作用”显著优于同类品种。

研究结果表明，对于流感患者，热毒宁注射液最快2h退热起效，29h体温复常。而奥司他韦需要6h退热起效，48h体温复常。

发热是外周免疫系统和中枢共同作用的结果，而热毒宁具有中枢及外周双重调节作用。一方面可抑制内毒素诱导发热家兔的致热介质的产生，同时也能够明显抑制环氧合酶-2和5-脂氧酶活性，调控花生四烯酸代谢，起到源头上的抗炎退热以及舒张血管，降低外周产热的作用。另一方面，热毒宁可调控致热介质前列腺素E2-环磷酸腺苷产生，抑制环磷酸腺苷的合成与释放，起到中枢性的退热作用。因此热毒宁能够快速退热不反弹。

严把原料、生产两道安全关，同类中高质量循证最多

据行业人士介绍，中药注射剂是中国独创的新剂型药物，依据中医药理论，使用现代科学技术，从中药中提取出有效物质，然后制成的注射剂。在缺医少药的年代里，中药注射剂起到了很好作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。

一位医药行业人士谈到，中药注射剂的不良反应/事件数据，不只是中药注射剂本身的问题，还包括不规范使用和滥用的问题，如西医未能遵循中医的辨证施治、不科学的联合使用、大量的基层使用、老人儿童未能谨慎的使用造成的不良反应达到70%以上，这些才是中药注射剂不良反应事件频频发生的根本原因。

而热毒宁注射液上市至今没有出现不良事件报道。国家药品监督管理局曾多次发布不良反应通报，警惕喜炎平注射液的严重过敏反应；2014年中药注射剂报告数量排名前十中包含清开灵注射液、痰热清注射液。

热毒宁注射液有着良好的安全性，安全循证建设领先其他同类中药注射剂，曾开展1万例、3万例、10万例样本量的真实世界研究，是国内最早开展不良反应集中监测也是国内唯一开展十万例真实世界研究的中药注射剂。三万例总体不良反应发生率为0.065%，属罕见级，十万例总体不良反应发生率为0.07%，属罕见级，不良反应均为一般不良反应。

热毒宁注射液是如何保障安全性的？首先，从原料保证药品质量：热毒宁注射液率先实现三味药材的GAP种植，同时与中国医学科学院药用植物研究所合作，用基因序列控制的方法研究，使原料基因稳定；其次，生产全过程采用质量控制体系：热毒宁采用近200道工序，860个质量监控项目，16张指纹图谱，468个标准操作规程，批间RSD＜5%，实现生产过程功效成分“点点一致、段段一致、批批一致，为临床用药的有效性和安全性提供了有力保障。所建立的中药多组分复杂体系的生产过程质量控制，达到国内外领先水平，并获得江苏省科技进步一等奖。

与清热解毒类中药注射剂如喜炎平注射液、痰热清注射液、血必净注射液等相比，热毒宁注射液日治疗费用最低。热毒宁注射液药物不同适应症的经济学研究结果显示：比清开灵注射液、达菲更具有成本-效果优势，在呼吸道感染性疾病的治疗方案中热毒宁注射液更具经济性，疗效更优，减轻了患者的治病负担，缓解了医保基金的压力。

数据显示，康缘药业热毒宁注射液2022年营业收入76821.4万元，占公司总营业收入的17.66%（经审计）；2023年前三季度营业收入98043.97万元，占公司总营业收入的28.04%（未经审计）。

华泰证券研报指出，2017年版医保报销限制加速了中成药市场的下滑，随着医保资金结余率提升、中药安全性证据链完善，本次医保目录对临床滥用较少、安全性有所验证的产品进行适度或全面解限，预计相关品种尤其医院占比较高的品种增长有望提速。

行业人士认为，无论是集采中选还是进入医保目录，药企都可以通过以价换量，节省流通环节的销售费用支出来保住利润。随着重症限制解除，热毒宁注射液销量增加有望远大于价格下调带来的影响。

肺炎支原体感染近期多发 康缘药业广谱抗病毒中成药市场需求大增

秋冬季节，多种呼吸道疾病进入活跃期。据多家媒体报道，从9月份开始的三个多月时间以来，全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，不少专家发出警告，称今年可能是肺炎支原体流行的大年，尤其是儿童将成为主要受害者。

支原体感染是由支原体肺炎衣原体引起的，支原体并非细菌也非病毒，而是一类介于病毒和细菌之间的微生物。由于特殊的发病成因，临床上有句话叫“异病同治”，在呼吸道疾病中有更好体现。

康缘药业通过开展多项大规模随机对照多中心临床研究，尤其是在儿童呼吸道感染(儿童上呼吸道感染，支气管炎及轻型肺炎)、新冠病毒、手足口病方面有确切的临床研究，明确了金振口服液覆盖病原谱广的特点，多途径治疗病毒感染性疾病，疗效确切，安全性高，是治疗儿童呼吸道感染的广谱抗病毒中成药。

对多种病毒均有确切的抑制作用

广谱通常是指药物能对多种微生物、致病因子或疾病有效，应用范围更广，例如广谱抗病毒药物就是指对多种病毒具体抑制或杀灭作用的药物，通过干扰病毒吸附、阻止病毒进入细胞、抑制病毒物质合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等方式，帮助身体对抗病毒侵袭感染。

金振口服液就是典型的抗病毒和呼吸道感染的广谱药。现代药理研究证实金振口服液具有症因同治的药理作用，对因拮抗多种病原体，对流感病毒包括奥司他韦耐药的流感病毒株、呼吸道合胞病毒、 SARS病毒、新冠病毒、EV71病毒、科萨奇病毒等多种病毒均有确切的抑制作用，

同时，它对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml，同时可以调控流感病毒，新冠病毒以及内毒素诱导的炎症因子失衡，降低促炎因子，升高抑炎因子，发挥抗炎作用，减轻病毒等感染后导致的机体损伤。

当然，广谱药不是神药，金振口服液更重要的是能实现对症改善。临床研究证明，可以通过降低制热介质及因子的含量发挥退热作用，延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，发挥止咳作用，减少粘蛋白的生成，促进痰液的排出，发挥祛痰作用。

中医药临床应用讲究辨证用药，异病可以同治，不同疾病有共同的病机时可以采用相同的方法治疗，金振口服液用于肺炎支原体肺炎属“痰热壅肺证”患者符合中医理论。

所有药物在人体使用之前，都要经过基础研究来确定疗效和安全性。多项基础研究是可以证明，金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用，如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。

同时临床研究也证实，金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:对于手足口病，可以显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间，风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h，风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率。

同时，对于新冠感染，金振口服液可显著缩短核酸转阴时间、住院时间，改善咳嗽、咽痛等临床症状，优于对照药金花清感颗粒。对于流感，金振口服液治疗儿童风热犯卫型流感疗效确切，与奥司他韦相当，改善咳嗽症状效果更优。

常用的西药治疗药物已经无法满足临床需求

随着医药产业现代化发展，中西医结合的方式为患者提供了更好的治疗方式。在呼吸道疾病高发期，中西医结合治疗的方式受到高度关注。

首要原因在于，目前支原体肺炎、流感等疾病目前都存在耐药现象，常用的西药治疗药物已经无法满足临床需求。2023年10月24日发布的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023 版)》指出:中医药在 MPP 急性期、恢复期等不同阶段均具有一定的临床疗效，起到了促进症状缓解、改善预后的作用，中西医协同治疗可以更好地促进 MPP 患儿的恢复，减少后遗症状的发生。

不能忽视的一点是，在我国新冠肺炎患者救治中，中医药显示了明显疗效，在抗击疫情中发挥了重要作用。据不完全统计，全国新冠肺炎确诊病例中，有超过7.4万人使用了中医药，占91.5%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达到90%以上。

这一突出成效得到国内外广泛关注和积极评价。在诊疗中，群众对中医药有迫切需求，隔离的患者希望中医药早期介入，轻症患者有90%愿意用中药进行干预，重症患者有80%愿意接受中西医结合治疗。

金振口服液作为儿童专用药，在发挥更积极的治疗作用。根据最新指南共识，大环内酯类抗菌药还是治疗儿童肺炎支原体肺炎的首选药物，考虑临床诊疗指南及相关伦理要求，前期临床研究设计在阿奇霉素治疗基础上联合应用金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎。

因此，业内越来越多的共识认为，可以通过中西医结合缩短病程，提高救治质量。金振口服液联合阿奇霉素，可以起到增效的作用，临床研究也证实了不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了可以缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。

西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展

12月15日，西比曼生物科技（以下简称为“西比曼”）于上海正式宣布与强生旗下杨森制药（简称为“杨森”）签署的全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议，对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品，杨森将拥有在中国对其进行商业化的权利，在实现商业化后，西比曼生物科技将获得里程碑付款。

现阶段，国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究（IND）申请。目前，西比曼团队正在开展Ib期临床试验。西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合，将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力，为中国乃至全球患者提供创新和改变生活的治疗解决方案。对于此次许可协议的修订，西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐如是说道。

此前，西比曼就已在5月份宣布与杨森达成的全球独家合作。据了解，双方将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。同月，西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款，用于实现某些预定的临床开发、监管申报。在两项药物的商业化过程中，西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。

据了解，西比曼生物科技是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司，公司在马里兰州罗克维尔拥有全球先进的研究和GMP设施，并与位于上海的生产和研发中心合作进行了血液瘤、实体瘤等领域的多项临床研究。

其中，C-CAR039是一款CD19和CD20双靶点的新型双特异性CAR-T产品，已获得美国FDA的IND许可，以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格，用于治疗复发/难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品，也已获得美国FDA的IND许可，目前正在美国开展针对r/r DLBCL患者（包括先前CD19 CAR-T治疗失败的患者）的1b期研究。

据西比曼最新公布数据显示，在药物开发临床研究上，两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其中，在缓解持久性方面，经过30个月左右的中位随访期，还能达到这样的缓解率，着实亮眼，显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。

舍得酒业全面发力新春旺销季：发售龙年生肖新品 开展春节市场活动

12月10日，舍得酒业重磅推出甲辰龙年舍得生肖酒，将中国传统的龙文化、生肖文化、年节文化与岁月陈藏的舍得老酒完美融合，礼献盛世龙年。立足“老酒+文化”的品牌策略，舍得酒业为舍得龙年生肖酒注入文化、美学、品质、稀缺四大价值，满足消费者礼赠、品鉴、珍藏等年节用酒需求。

为备战年末旺季，舍得还于近期启动了“龙耀中国福在舍得”春节市场活动。该活动与甲辰龙年舍得生肖酒的首发上市相互呼应，共同形成了强大的营销动能，为舍得酒业在双十二和春节等关键销售节点的攻势提供有力支持。

文化、美学、品质、稀缺四大价值加持

甲辰龙年舍得生肖酒差异化优势显著

生肖文化，是中国人独特的时间观念与生命哲学的结晶。舍得老酒，把时间和大自然融入老酒之中，形成时间的艺术。舍得酒业凭借其敏锐的市场洞察力和卓越的产品研发能力，将生肖文化与老酒相结合，推出了舍得兔年生肖酒等备受瞩目的文创产品，迅速引发了行业的广泛关注和消费者的喜爱。

凭借长期运作积累的良好口碑，在龙年新春即将到来之际，甲辰龙年舍得生肖酒自然也备受市场的期待。这款产品不仅承载了中国人对龙这一神圣生肖的敬仰，更融入了舍得酒业对文化、美学、品质和稀缺性的坚持与追求，形成了鲜明的差异化竞争优势，有力回应了市场对高品质、高文化附加值生肖酒产品的迫切需求。

在文化内涵上，甲辰龙年舍得生肖酒以“鲤鱼化龙”的古老故事为灵感，表达了凡激流勇进、跃过龙门者便可脱胎换骨、平步青云的吉祥寓意，无论礼赠还是收藏都显得意义非凡。

在外形设计上，金龙腾云驾雾环绕在瓶上，气宇轩昂、矫健威武；水面波涛翻滚，一尾鲤鱼腾跃而起，与金龙隔空呼应，整体画面勾绘细致精美，尽显巧思。瓶身采⽤中国红为主色，色彩明艳动人，传递了鸿运当头、龙腾盛世的祝福。金龙、鲤鱼、祥云等传统美学元素融汇一体，尽显甲辰龙年舍得生肖酒的文艺鉴赏价值与东方生活美学魅力。

在产品品质上，甲辰龙年舍得生肖酒臻选6年基酒、15年调味酒匠心打磨而成，确保每一瓶皆是岁月陈酿的精华。

从收藏价值看，甲辰龙年舍得生肖酒限量发售10万套，线上仅上架天猫和京东等主流平台官方旗舰店，线下仅限舍得旗舰店、形象店、老酒馆等渠道销售。此外，每套甲辰龙年舍得生肖酒都配有专属收藏证书，证书内附有编号，独一无二，不可复制，更彰显其限量稀缺的尊贵属性。

甲辰龙年舍得生肖酒蕴含的文化内涵、美学韵味、品质价值、稀缺特性，满足了礼赠亲友、宴饮品鉴、收藏观赏等白酒年节消费的核心需求，与春节用酒场景的高度契合，让甲辰龙年舍得生肖酒形成了显著的差异化优势与强大的销售动能。

事实上，舍得此前推出的生肖酒产品就有不俗的市场表现。2023年，舍得兔年生肖酒以其独特的设计和卓越的品质赢得了广大消费者的喜爱，并曾成功登顶天猫平台“浓香型白酒热卖榜”榜首，验证了生肖酒产品对舍得酒业春节动销的推动作用。如今，随着龙年的日益临近，这一被誉为“生肖营销大年”的时机，也为甲辰龙年舍得生肖酒的表现带来了更大的想象空间。

渠道发力、C端置顶、品宣造势

舍得全面发力春节动销

为了实现对春节旺季的强力突破，舍得酒业不仅在产品端倾力打造了甲辰龙年舍得生肖酒，也于12月1日在市场端启动“龙耀中国福在舍得”春节市场活动。通过渠道发力、C端置顶、品宣造势，舍得酒业抢先打响新春市场攻势发令枪。

对终端门店的深入布局，是舍得酒业撬动市场的重要杠杆。春节市场活动启动后，舍得酒在全国各地积极开展终端布建、极致化陈列，预计在全国超300个城市，完成超3万家终端门店布建，营造浓厚的春节消费氛围。另外，老酒鉴赏答谢会也在全国火热开展，并将玩法升级创新，增加消费者参与感、体验感，助力舍得核心消费圈层培育。

除了发力渠道，直面C端、深化消费者链接是春节动销又一利器。自12月1日起，舍得酒开启消费者买赠活动，回馈消费客群。同时，舍得酒还打造了重点产品专项活动——藏品舍得10年“对话世界·拾光之旅”，提供最高价值30999元的私人定制游豪礼，打造深度的消费者体验。一系列的动销活动，极大地调动了消费者的兴趣，将有力地推动产品的销售。

春节市场活动期间，舍得酒还通过品牌造势、渠道拓展赋能市场动销。舍得x京东“坛储老酒节”将于12月18日上线，通过坛储老酒封藏大赏、酒厂直播、购大坛酒赠舍得智慧之旅、年份好物秒杀日等活动于线上宣传造势，破圈传递舍得品牌与坛储老酒价值。此外，舍得酒还将携手成都高新中演大剧院，作为新年演出季官方合作伙伴，通过登陆演出季发布会、亮相话剧演出、举办跨年酒会嘉年华等多种形式，走入高雅的艺术殿堂，传递东方生活美学的魅力。这不仅提升了品牌的文化内涵，还有效地推动了市场的动销，实现了品牌文化与市场销售的双赢。

凭借自身品牌文化积淀、老酒品质优势、市场精细化运作能力、东方生活美学底蕴的加持，舍得酒业通过开展发售新品、渠道推广、促销拉动、品牌造势等一系列动作，有望在龙年新春营销大战中再创佳绩，赢得更多消费者的喜爱和市场的认可。同时，这也将为企业取得2024年“开门红”、赢得全年高质量发展奠定坚实的基础。

西比曼在第65届美国血液学年会上发布两项免疫肿瘤药物临床数据

当地时间2023年12月9日-12日，第65届美国血液学年会（ASH）在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，全球血液学领域研究专家汇聚于此，共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。

值得注意的是，在本次会议上，西比曼生物科技两项免疫肿瘤C-CAR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布，两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面，经过30个月左右的中位随访期，还能达到这样的缓解率，显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。

其中，C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T，具有经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可以在体内持续清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。C-CAR039研究显示，在可评价的r/r NHL患者中，中位随访时间30.0个月，总缓解率为91.5%，完全缓解率为85.1%。

而C-CAR066则是一款以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T产品，用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中，C-CAR066研究显示，在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中，中位随访时间27.7个月，总缓解率为92.9%，完全缓解率为57.1%。

据了解，今年5月份，西比曼生物科技已与强生(Johnson&Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。协议条款显示，杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权。以上两项研究均通过美国食品与药品管理局(FDA)批准开展1b期临床试验，其中，C-CAR039还被FDA授予快速通道（FT）和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤儿药资格认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

基石药业精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）纳入2023国家医保目录

12月13日，港股创新药企基石药业（02616.HK）同类首创精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“泰吉华®是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型（包含D842V突变）GIST获批的精准治疗药物，成功填补了国内医疗空白。泰吉华®被纳入医保目录，将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物，大幅提升患者的可及性和可负担性。此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，这也进一步提振了我们持续布局创新药的信心。”

填补市场空白

提升药物可及性和可负担性

据了解，泰吉华®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。

根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》，GIST的年发病率约为10-15/100万，中国每年发病人数约为2-3万例，约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变，其中KIT突变最常见，达80%，GIST对放化疗均不敏感，靶向疗法是主要的治疗手段。此外，泰吉华®在KIT D816V突变复发/难治性急性髓系白血病和KIT 17/18突变GIST也表现出优异的治疗潜力。综合考虑，中国每年新确诊的PDGFRA外显子18或KIT突变肿瘤患者人数可达4.5万人。

基石药业一直致力于提高精准治疗药物的可及性和可支付性，根据基石药业2023年半年报显示，基石药业精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。泰吉华®等精准治疗药物已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。2023年以来，基石药业通过泰吉华®的降价举措以及泽泰而安2.0患者救助项目减轻患者经济负担，缓解支付压力，切实提高了药品的可及性和可负担性，为患者降低了年治疗费用，使得患者获益。

在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华®药物的伴随诊断。此外，泰吉华®以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，并获中国首部《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）》推荐为一线用药。

全球多项适应症获批

治疗潜力持续惠及患者

在中国大陆以外，阿伐替尼多项适应症在全球获批。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。香港卫生署批准其以商品名AYVAKIT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

在美国，泰吉华®被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）、晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法，先后在其三项适应症（GIST、ISM和晚期SM）上被美国FDA授予突破性疗法认定。在欧洲，阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

值得注意的是，泰吉华®是全球首个且目前唯一获批用于治疗ISM的药物，根据Fierce Pharma报道，泰吉华®ISM适应症获批之后，该药物在整个SM适应症领域的年销售峰值有望达到15亿美元。而在我国，根据《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）》估算，晚期SM的2024年新发人数约1000人，ISM的发病人数约晚期SM的5-10倍，新发人数约5000-10000人。根据西南证券预测，泰吉华®2030年销售预计将达到4.1亿元。

此外，泰吉华®在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期GIST患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，研究结果证实了泰吉华®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力，预计未来能为更多中国的患者带来临床获益。

基石药业择捷美®（舒格利单抗注射液）第四项适应症在中国获批

12月8日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。择捷美®是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗该适应症的PD-L1单抗，填补患者高度未满足临床需求。这是继III期、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）和复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）后，择捷美®在中国获批的第4项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。

值得注意的是，10月31日基石药业宣布择捷美获批用于治疗R/R ENKTL患者，此次获批为择捷美®一个多月的时间内连续获批的第二项新适应症，足以体现“基石速度”。

据了解，择捷美®此次适应症获批是基于GEMSTONE-304研究，目前该研究已达到预设双终点。研究结果显示，择捷美®联合氟尿嘧啶和顺铂在不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），差异具有统计学显著性与临床意义。

基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴收获择捷美®的第四项适应症，此次获批用于一线治疗食管鳞癌患者，进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。除已获批的非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌适应症外，择捷美®另有一项一线治疗胃癌的适应症正在审评中，我们将与NMPA保持顺畅沟通，以期尽早在中国获得该适应症的批准。我们也将与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构紧密沟通，进一步推动择捷美®在欧美以及全球其他地区的注册上市进程。期待择捷美®能够造福全球更多食管鳞癌患者。”

食管鳞癌为我国高发恶性肿瘤

择捷美®带来治疗新选择

公开资料显示，食管癌是全球常见的癌症之一，据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发食管癌的病例超过60万例（食管鳞癌约占85%），死亡病例达54.4万例，是全球第9位常见癌症和第6位癌症死亡原因。中国每年食管癌发病人数占全球一半以上，约90%为食管鳞癌，且多数食管鳞癌患者在确诊时已为晚期，失去根治性治疗的机会。

对此，择捷美®GEMSTONE-304研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示：“在临床中，约70%食管癌患者在初次确诊时已发展为局部晚期或有远处转移，失去了根治性手术切除的机会。即使在可手术的食管癌中，50%-60%的患者在术后会复发或发生远处转移。GEMSTONE-304研究显示，择捷美®联合化疗一线治疗食管鳞癌，相较于化疗显著改善了PFS和OS，且安全性良好。我们相信此次获批将为广大晚期食管鳞癌患者带来新的一线治疗选择。”

GEMSTONE-304研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合氟尿嘧啶及顺铂作为不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS和总生存期OS，次要研究终点包括研究者评估的PFS、BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。

研究结果显示，GEMSTONE-304研究已达到预设双终点。与安慰剂联合化疗相比，择捷美®联合化疗明显改善了BICR评估的PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。择捷美®联合化疗具有良好的耐受性和安全性，未发现新的安全性风险，安全性与既往报道的择捷美®相关临床研究结果一致。择捷美®治疗组与安慰剂组患者BICR评估的中位PFS为6.2个月vs 5.4个月，风险比（HR）=0.67(95%CI,0.54-0.82)，P值=0.0002。择捷美®治疗组与安慰剂组患者中位OS为15.3个月vs 11.5个月，HR=0.70(95%CI,0.55-0.90)，P值=0.0076。亚组分析显示，PD-L1表达状态等各预设亚组和总体人群的获益趋势基本一致。BICR评估的ORR为60.1%vs 45.2%，差值为14.9%；DoR为6.0个月vs 4.5个月。

斩获多项“全球首个”

持续推进海外注册上市

择捷美®是全球首个且唯一针对不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。GEMSTONE-304研究结果获得全球业界广泛认同。此前，GEMSTONE-304研究数据已在2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2023）以口头报告形式公布。

值得一提的是，择捷美®已在全部五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、R/R ENKTL、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞癌。目前，择捷美®是全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物、全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗、全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗、全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗以及全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗且达到预设PFS和OS双终点。目前，择捷美®用于联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性GC/GEJ适应症上市许可申请已获NMPA受理，目前正在审评中。舒格利单抗广泛适应症领域的成功开发有望进一步带来更大海外市场潜力。

据悉，基石药业将持续与FDA保持沟通，进一步加速舒格利单抗在美国的注册上市进程。目前，舒格利单抗出海进度处于国内PD-(L)1抗体第一梯队。一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理。今年7月，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，舒格利单抗有望在2024年上半年实现在欧洲获批上市。而根据知名机构Evaluate Pharma的预测,到2025年PD-(L)1抗体的欧洲总销售额将达到157亿美元。

西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议

2023年12月8日，中国上海，美国马里兰——西比曼生物科技集团(以下简称“公司”或“西比曼”)，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今天宣布与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的装甲型CAR-T疗法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。

肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一，也是中国癌症死亡的主要原因之一（数据来源：Chinese Clinical Oncology），每年新增病例46.6万例，约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区（数据来源：Frontiers in Public Health DOI）。

根据协议条款，西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031，西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。

在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上，公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验（IIT），已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据，显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。

“我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法，”西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示，“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战，我相信CAR-T疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗手段。”

阿斯利康全球副总裁，肿瘤研发部门细胞治疗负责人Mark Cobbold表示：“与西比曼的这项协议加速了阿斯利康创新装甲CAR-T平台在实体瘤领域的研究，并推进了我们将新型细胞疗法带给更多难以治疗的癌症患者的雄心壮志。”

关于肝细胞癌(HCC)

肝癌是全球第三大癌症死亡原因，也是第六大最常见的癌症（数据来源：ASCO.Liver Cancer、WHO.Liver Cancer Fact Sheet）。肝癌是根据起源细胞类型进行分类的，数种类型的原发性肝癌多发于成人，其中肝细胞癌（HCC）是最常见的类型，大约75%的成人原发性肝癌是HCC3。肝细胞癌始于肝脏，表现为单个肿瘤或几个小结节，在这个阶段可以通过局部靶向或手术方法进行治疗。然而大多数患者诊断出来时已处于晚期，或治疗预后不良而导致疾病进展至晚期HCC，5年生存率仅为7%，中位生存期为20个月左右（数据来源：NEJM Evid 2022;1(8)DOI）。

关于西比曼生物科技

西比曼生物科技是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，在中国上海和美国马里兰都设有创新中心，专注于开发创新型细胞治疗产品，致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。公司在各个创新中心内均设有符合生产质量管理规范（GMP）的生产基地，用于推动产品研发和早期临床研究，管线覆盖CAR-T和TIL疗法。

江苏苏宁银行：科技赋能助力民营经济繁荣成长

一直以来，民营经济在就业创造、经济增长、创新能力和出口贸易等方面都有重要贡献。我国80%以上的城镇劳动力就业是民营经济创造的，90%以上的经营主体是民营企业，在外部环境日益复杂的大背景下，民营经济起到了压实经贸“压舱石”作用。

但一直以来，由于大部分民营企业通常规模较小、发展历史相对较短，银行和其他金融机构对其风险偏好较高。此外，由于信息不对称，金融机构往往难以准确评估民营企业的信用风险，导致融资条件较为严格。

如何让金融活水更精准有效地浇灌民营企业和小微实体成长，是金融服务机构长期面临的课题。

超千亿资金化为金融“及时雨”

江苏作为民营经济大省，2022年，江苏民营经济增加值达7.1万亿元，占全省GDP比重达57.7%；江苏私营企业和个体工商户累计1360.8万户，占全省经营主体比重达96.4%；“2022中国民营企业500强”江苏上榜企业92家，占全国总量18.4%，数量位居全国前列。

江苏一家做服装生意的民营企业，抓住了直播带货的行业新趋势，探索形成自建工厂+直播销售的业务模式，经营发展迅速。不过，进货制作服装，需要大量资金，而新的业务模式，让他们很难得到传统信贷资金的支持。这也是同类民营企业、特别是小微民营企业共同面临的经营难题。

得知企业困难后，江苏苏宁银行主动上门服务，经过细致了解业务模式，很快给这家企业批了200万贷款额度。

拿到贷款后，这家企业顺利签下进货合同，服装生意经营的红红火火。企业负责人感慨地说道：“我们在其他银行都没有得到贷款支持，江苏苏宁银行能真正理解我们小企业的发展需求，这笔贷款解决了我们的燃眉之急，为今年公司发展开了一个好头！”

诞生于江苏南京的江苏苏宁银行，是国内发展前列的民营数字银行。近年来，江苏苏宁银行坚守普惠定位，强化数字赋能，打造差异化经营模式，服务民营经济成效明显。

据了解，江苏苏宁银行企业贷款客户中民营企业占比高达99%，企业贷款金额中民营企业占比超过90%，户均贷款10万元左右，有效满足面广量大的民营企业，特别是小微企业、个体经济的金融需求，切实以“金融活水”助力民营经济高质量发展。

成立6年来，江苏苏宁银行充分发挥机制灵活、贴近市场和客户的优势，已累计服务民营、小微客户120万户，提供资金支持超过1200亿元，为民营、小微企业送上了金融服务“及时雨”。

科技赋能让金融服务“事半功倍”

为了发挥支持民营经济的差异化作用，银行既要有服务的意愿，还要有服务的能力和商业上的可持续性。科技能力可以让银行的服务变得更高效和便捷，从而实现“事半功倍”的效果。

江苏苏宁银行深谙金融科技对于中小银行的重要性，持续在大数据、人工智能、金融云、区块链、物联网等前沿领域布局，保持高比例的科技资源投入。截至目前，江苏苏宁银行累计申请各类专利211件，并获得了67项授权发明专利，成为江苏省首家通过国家高新技术企业认定的商业银行。

南京一家主营复合材料生产的民营企业向江苏苏宁银行申请贷款支持，江苏苏宁银行基于客户纳税数据，进行综合评估，用时不多就在线审批通过了51万元纯信用贷款。企业负责人高兴地表示，“江苏苏宁银行将企业纳税信用转化为‘信贷’，线上申请，实时授信，没有抵押，效率真高！”

值得一提的是，江苏苏宁银行也是江苏省首家数字银行，99%的客户来自线上，99%的业务在线办理。近日，江苏苏宁银行启用956101客服热线，代表着该行的在线客服百尺竿头、更进一步。

为了提升服务质效，江苏苏宁银行运用科技手段，先后搭建远程视频客服、在线智能客服及视频直播等在线服务模块，为全行6500万客户提供语音、文字、视频等全媒体服务，持续拓展在线服务边界。

今年8月，国际权威金融类杂志《亚洲银行家》（The Asian Banker）研究院公布2022年全球数字银行排名，江苏苏宁银行位凭借在数字银行建设和业务发展等方面的优异表现，再次入选榜单，位列全球第6。

精细化风控体系筑牢风险“闸门”

众所周知，中小企业往往规模小、无形资产难估值、财务制度欠缺……这是许多初创型企业共同的融资痛点。

江苏苏宁银行明确提出“深入田间地头做普惠”,打造差异化业务能力,将长尾客户定位为目标客群。相较于一般银行动辄授信千万以上的客群，江苏苏宁银行客群更为下沉，小微企业户均贷款仅9万元，这与一般银行的业务结构形成显著差异。

而这就需要花费更多精力创新更细分更场景化的小微金融产品，将信贷资源通过智能化手段分配给有金融需求的中小企业。

江苏苏宁银行根据不同类型、不同发展阶段的科创企业融资需求，以“一行业一策”甚至“一户一策”的精细化风控提供差异化信贷服务，摒弃传统的抵质押风控模式，针对不同行业特点创新风控模型和评估指标体系。

灵活的评估体系，降低了企业融资难度。“一行业一策”的背后,是江苏苏宁银行的核心硬科技。

而为了最大限度降低风险，江苏苏宁银行开展“小微数据风控卡脖子攻关工程”，自主研发了“天衡”小微风险矩阵、“透镜”智能风控引擎、“统一额度系统”“秋毫”企业风险预警系统等一系列科技系统，申请了210余项金融科技专利，真正实现“千人千面”的精细化风控，也支撑了其小微贷款业务在短短几年间快速增长。

当前，江苏苏宁银行正主动拥抱数字技术发展，充分运用大数据、人工智能、大模型等前沿科技，积极打造一家智慧的数字银行（SMartBank）。未来，江苏苏宁银行必将带动更多金融“活水”，为民营企业提供更有温度、优质的金融服务，助力促进民营经济发展壮大，在全面建设社会主义现代化国家新征程中作出新贡献！

汤臣倍健独家冠名《声生不息·家年华》 顶配阵容期待值拉满

各位观众耳朵有福了！爆款综艺《声生不息·家年华》阵容官宣，将于12月2日在湖南卫视和芒果TV开播。

据湖南卫视官宣消息，汤臣倍健成为《声生不息·家年华》独家冠名合作品牌。本季《声生不息》以“家年华”为主题，两岸三地巨星云集，实力派歌手和新生代唱将倾情献唱，并配以大师团队诠释精选金曲，让更多人有动力去感知音乐背后的时代故事，打造华流中的顶流。

如果说此前的港乐季、台湾季是港乐和两岸青年的回忆杀，那《声生不息·家年华》就是属于全体华人的“情怀杀”。以“家”为出发点，汇聚大陆、港台老中青三代歌手组成中华大家庭；同时以“年”为主线选择最能反映代表时代发展和家庭心声的作品；最后以“华”为落脚点，唱响华语金曲编年史。与前两季相比，家国情怀这波格局依旧很大，但“记录更多小家的时代故事”的寓意，也更多了点人间烟火气，让人更有亲近感。可以预期，这将是一档老中青三代都会有共鸣的节目了，年轻人也可以和爸妈一起找到那些属于青春、时代、家国的记忆。

本季首发歌手阵容将由孙楠、韩红、黄绮珊、古巨基、陈楚生、王心凌、谭维维、胡彦斌、郁可唯、汪苏泷、周深、宋亚轩、毛阿敏、张淇等组成，之后还会邀请更多歌手以神秘“飞行嘉宾”的形式参与，形成三地歌手大集结、老中青三代搭配、实力与流量兼具的超燃阵容，并通过多元创意改编，携手大师级别的乐队配置、音响设备与灯光舞美，为观众打造视听盛宴。网友热评：这个阵容真的很顶配了！

除了实力派的创新演绎，这些顶流歌手的合作也成为看点。不少网友已开始“音乐CP大乱炖”：孙楠和韩红实力合作舞台、“披哥”陈楚生与“浪姐”王心凌的大联动、韩红与宋亚轩跨世代音乐碰撞、郁可唯与谭维维两位超级女声的顶峰相见、古巨基和汪苏泷的情歌合唱、周深与郁可唯两位OST唱将的PK等等，还有不少乐迷开始为自家歌手点歌，可以说期待值拉满了！

此次老歌新编，《声生不息·家年华》的舞台主打一个“创新”，也更讲究“匠心”。那些重新被演绎的宝藏金曲，将在迭代升级中生生不息，通过专业团队打造极致音乐盛宴，唤起更多人对时代的美好回忆；亦如汤臣倍健始终坚持为家人和朋友生产高质量营养品的理念，以极致的科学精神，打造极致的科学营养产品力，助力每个家庭健康生活。

江苏吴中前三季度营收超15亿，携手南京东万加码重组胶原蛋白领域

10月30日晚间，江苏吴中发布2023年三季报，报告显示，公司前三季度实现营业收入150,335万元，同比增长8.91%；实现净利润1,095万元，同比扭亏为盈。

江苏吴中在医药行业深耕二十余年。2020年，公司确立了“医药+医美”的发展战略，2021年，凭借自身优异的药企基因及多年积累的经验，快速切入医美生科市场。通过代理、合作、自研全方面布局再生材料、重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究。

近几年，随着“功效护肤”理念深入人心，众多爱美人士为追求护肤的精准化纷纷聚焦原料成分，其中重组胶原蛋白的多元功效被消费者捕捉，赢得了广大消费者的青睐。江苏吴中抓住机遇，瞄准胶原蛋白注射产品市场，公司首个自有重组胶原蛋白产品“婴芙源”在2022年正式面世，为下一步上市的Aesthe Fill童颜针产品，在中国大陆市场做铺垫。

同时，为了实现重组胶原蛋白的研产销闭环，江苏吴中依托中凯生物制药厂的研发和产业化基础，卡位重组胶原蛋白领域的技术研发，与浙大国际科创中心合作共建实验室，开展重组胶原蛋白创新型研究，联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。此外，公司还通过多元化手段独家引进海外具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术，目前，该技术正在中凯生物制药厂进行工艺优化和产业化放大。

值得一提的是，江苏吴中近日在重组胶原蛋白领域的布局又取得了新的进展。公司与南京东万生物技术有限公司《投资及技术合作协议》，取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权，该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构，同时委托目标公司基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品。

据悉，目前商业化的重组胶原蛋白均来自微生物（大肠杆菌或酵母）表达体系，而南京东万此次却首次采取了哺乳动物细胞表达体系，系业内该技术的首次破题，并以产业化形式亮相。此次合作，江苏吴中可以利用南京东万生物的哺乳动物细胞表达技术，生产具备三螺旋结构的重组胶原蛋白，进一步完善公司在医美赛道的产品管线布局。

此次双方合作消息引发市场热议，信达证券分析师刘嘉仁表示，未来率先实现技术突破、能够规模化生产出具备三螺旋结构重组胶原蛋白的公司有望在行业渗透率持续提升的过程中占据优势。本次双方的合作将加速江苏吴中在重组胶原蛋白领域的布局，有助于公司进一步拓展注射类上游产品管线，为公司产品梯队建设储备资源。

汤臣倍健成立微生态研发中心实验室，致力人体微生态系统健康研究

近日，膳食营养补充剂行业品牌汤臣倍健微生态研发中心实验室（下称实验室）落成并投入使用。该实验室下设益生菌研发平台及合成生物技术平台，依托现代微生物学和生物制造技术，致力人体微生态系统健康研究，自主研发出更多适合于中国人健康的益生菌、构建未来原料供给创新方向，持续打造汤臣倍健产品科技力。

本次益生菌研发平台的投入使用，意味着汤臣倍健能够依托自有独立实验室，实现菌株资源挖掘、微生物生理特性、益生功能，以及高密度发酵、冷冻保护体系等全链路关键技术研究，形成了以益生菌高效筛选、功能评价及产业应用为主线的自主研发与转化能力。

合成生物学作为21世纪生物学领域新兴的一门学科，被誉为第三次生物技术革命，目前已广泛运用在生物能源、生物基材料、医疗健康、食品消费以及探索生命规律等诸多领域，展现出强大的产业应用潜力。

汤臣倍健合成生物研发平台将聚焦于功能性食品原料、高价值天然产物和工程益生菌的合成生物学开发和产业化转化研究。

越来越多的研究表明，人体健康与微生物关系密切，微生物对社会生产发展与人类健康生活发挥着重要作用，微生物资源既是生物资源的重要组成部分，也是国家重要的战略性资源。

据了解，我国益生菌行业起步较晚，核心技术更多依赖于国外领先企业，市面上益生菌产品所用的菌株原料85%以上均源于国外，产品同质化严重，为解决我国益生菌长期面临的“缺芯少核”问题，开发具有自主知识产权的本土菌株已经是业内共识和努力方向。

汤臣倍健2016年即开始布局益生菌菌株的研究和转化应用，通过自主研发及联合开发相结合的模式，以循证科学证据为驱动开展菌株科学研究，获得丰富的科研和产业转化应用成果，目前已获得自有专利新菌株2株，定制原料30多种。其中，经过7年研发得出的中国本土优质菌株副干酪乳酪杆菌LPB27，获得两项中国发明专利授权，研究成果登上《Journal of Functional Foods》、《Nutrients》等知名科学期刊，并于产品中落地。

汤臣倍健微生态研发中心主任迮晓雷博士表示：“随着实验室的落成，汤臣倍健将不断深化在微生物领域的基础科研和应用研究，加速益生菌和合成生物的科研成果在产业端的转化应用，以科学营养改善大众健康及提升生命质量。”

厉害宠物何阳：宠物服务是一项见效很慢的投资 需要慢工出细活

《天府财经网》张伟

进口食品琳琅满目、大到能“起飞”的萌宠乐园、各种专业比赛奖杯证书......这样一家宠物服务店，堪称宠物服务行业“顶流”，可满足爱宠人士对于“宠物如何养”的一切幻想。

翡翠城，位于成都之南，由地产巨擘华润集团开发，坐拥城南繁华。在翡翠城商圈，有一家名为帕帕拉兹的宠物服务旗舰店，专为蓉城爱宠人士提供优质、现代、各种独特创意的定制化宠物服务。

帕帕拉兹宠物服务旗舰店

据了解，帕帕拉兹宠物的运营方成都厉害宠物服务有限公司（以下简称“厉害宠物”）自2015年扎根成都翡翠城商圈，距今已有近9年历史。以帕帕拉兹为基石，厉害宠物还衍生发展出独角兽、强力猫、厉害宠物医院、优美特宠物美容学校等多个宠物服务品牌。

独角兽宠物门店

强力猫

厉害宠物医院

目前，厉害宠物旗下共有门店近40家，且正在成都建设路商圈打造“亚洲最大的宠物店”。同时，厉害宠物有员工近300人，公司人员构成以90后为主，气质年轻、朝气蓬勃。

让人略感意外的是，厉害宠物的团队如此庞大，其负责人竟然是一位90后，且是一位“货真价实”的“富二代”、“创二代”。

11月15日，已经入冬的成都不太冷，下午还艳阳高照。《天府财经网》来到帕帕拉兹，拜访厉害宠物创始人何阳。就在帕帕拉兹顶楼的萌宠运动场边，大家喝喝咖啡，看着三三两两跑过的猫猫狗狗，听何阳讲述他与宠物的故事，聆听其创业之道。

留学返蓉，机缘巧合进入宠物行业

据介绍，何阳祖籍东北，2014年从新加坡南洋理工大学（NTU）毕业后回到成都，创立厉害宠物的前身成都市阳泽宠物用品公司。

何阳是一位实打实的“富二代”。至于“创二代”，他表示，从父辈起，家里就没人上班了，耳濡目染之下，“上班是不可能上班的”，大学毕业以后也得找点事情干，刚好大学又学的动物护理专业，机缘巧合之下，就此进入宠物服务行业。

厉害宠物创始人何阳

意图打造宠物服务的全产业链

进入帕帕拉兹宠物旗舰店，映入眼帘的是各种琳琅满目的宠物食品和用品，品类的丰富程度让小编大开眼界。不仅如此，店内还配置了水吧，提供各类饮品、甜品等。吧台旁的人工点单、智能点单一应俱全。

宠咖水吧

“是给人吃的，还是给宠物吃的？”看着精美的菜单，小编也困惑了。“都有的，都有的”，吧台的小姐姐赶紧上来招呼，递上不同餐单解释道，“这是给宠物点单用的，这是主人可以点的”。受不了香气诱惑，小编马上给自己来上一杯咖啡。

宠物甜品

据了解，从创立帕帕拉兹宠物开始，公司就定下了打造宠物全产业链服务的愿景。目前能提供包括产品、美食、洗护、美容、疫苗、医院、寄养、训犬、宠物蛋糕定制等在内的各种宠物服务。

“像训犬、美容这些工作，我们的人员都有专业的从业证书”，何阳表示。

宠物行业，需要慢工出细活

据何阳提供的一份统计数据，截至今年10月底，厉害宠物共有门店36家，2023年底将超过40家。同时，厉害宠物还在成都建设路商圈打造“亚洲最大的宠物门店”。

萌宠售卖

宠物服务是一项见效很慢的投资，需要慢慢做，“慢工出细活”。

发展版图显示，除大本营成都外，厉害宠物在乐山还有3家门店，且都是直营店。“接下来，我们还是慢慢做，这个行业还需要沉淀”，何阳表示，目前国内能做到10家以上门店的宠物服务公司都只有几家，而厉害宠物已进入行业前三，“无论直营还是加盟，大家的初衷都希望能在这个行业做好”。

虽然经过多年发展，但公司在业内能模仿、学习的对象几乎没有，“都是自己摸着石头过河”。

谈创业：年轻人不要随便创业

作为一枚东北小伙，何阳聊天直来直去。谈及自己“富二代”、“创二代”的“光环”，他也并不避讳。

说到“富二代”，何阳表示，这是上一代的积累，但到了自己这里，路还得自己走。不过，说到“创二代”这个话题，何阳明显更有兴趣。已经创业近十年，何阳也有一些自己的感悟。

首先，是专业的人才做专业的事。据何阳介绍，厉害宠物发展之初，就借鉴了中国台湾、韩国、新加坡等“它山之石”的经验。何阳把公司人才分为两类，一是专业人才，比如负责开店的同事，需要对选址、坪效等做专业评估；再比如“买手”，就需要清楚店面哪些食品的“走量”比较快、品牌附加值更高。这都需要专门的人才。

洗护

除了专业人才，还需要管理人才。目前，厉害宠物有近300名员工，大多是90后，如何管理，如何激励，也需要超高的管理技巧。

何阳表示，他也是年轻人，更能理解这届年轻人的诉求，像过去那种传统的“画大饼、打鸡血”的管理模式已然不可取了，“我们更看重的是以人为本”，倾听员工想法，满足员工需求，让员工和公司的理念趋于一致，才能长久同行。

说到这里，小编问了一个比较尖锐的问题，如果你的员工想出去创业，也去做宠物服务，您怎么看？何阳表示，其实这也是好事，说明TA是认可这个行业的，看好行业前景。往好了说，如果TA做大了，公司也有光彩，毕竟是从厉害宠物走出去的人；往不好的说，如果TA在外面做不下去了，也可以回来上班，公司又收获了一枚人才。

聊的都是创业，也不免问及何阳对于年轻人创业的看法。何阳表示，年轻人最好不要随便创业，如果真想创业，可以先在那个行业沉淀几年。何阳认为，创业不是时髦，年轻人不能为了创业而创业。

“创业有资金压力、更有收入压力，毕竟创业也是有很大风险的”。谈及自己创业的初衷，何阳表示主要有三点：一是家里有上一辈的积累，在这个基础上可以承受一定的失败压力；二是创业赛道选得还可以；三是自己还年轻，就算是失败了，能重头再来，有比较好的心态。

谈及行业前景，何阳认为，“虽然宠物服务的赛道相对小众，但这个需求是客观存在的，而且会越来越大”。随着经济发展和人们生育观念的变化，某种程度上说，在城市里养宠物已经成为一种精神寄托。

何阳还表示，从事宠物服务确实是一项生意投资，但也想让公司在赚钱之余，把“爱宠”、“护宠”的理念传递给更多爱宠人士。

Wind数据显示，宠物经济快速发展，目前A股已有中宠股份（002891.SZ）、天元宠物（301335.SZ）、源飞宠物（001222.SZ）、依依股份（001206.SZ）等多家上市公司。不过，这些公司的业务大都集中在宠物食品、宠物用品制造等环节，暂时没有宠物服务类上市公司。

已做到行业前三的厉害宠物未来能否跑出去，成为国内“宠物服务第一股”，《天府财经网》将继续保持关注。