净利润翻倍背后：舍得酒业的底色与想象力

• 从被实施风险警示成为ST股，到成为成长型白酒板块中“最靓的仔”；

• 从2020年度实现归属于上市公司股东的净利润5.81亿元，到2021年度业绩快报公告透露的12.46亿元同比增长114.35%；

• 从去年年初经销商数量不到1300家，到270天后的2177家；

• 从2019年品牌总价值不到1000亿，到2021年突破1141亿位居白酒企业第三位……

过去一年，舍得酒业（600702）浴火重生，正在强势归来。

五天前，在四川射洪召开的2022舍得酒业年度工作会议，同样也释放出了这个信号：沱牌舍得已进入了“快速发展的窗口期”！融入复星的舍得，“必将迎来舍得的复兴”！

作为“中国名酒”企业和川酒“六朵金花”之一，舍得酒业是白酒行业第三家全国质量奖获得者和第三家上市公司，拥有“沱牌”、“舍得”两个白酒品牌，是一家产品线覆盖高中低全价位段的、产销量在90年代位列中国白酒第一名的酒企。

曾记否，这家具有“优等生”底色的公司，前两年经历的，却是极为复杂的内外部环境变化。

它到底做对了什么，让其化危为机，转守为攻，迎来了经营业绩和市值的“双击”？

过去不追，未来已来。它还要做什么，才能成为一个彻底地坚持“老酒战略、双品牌战略、年轻化战略、国际化战略”的长期主义者？

乘数效应“初步显现”

在某个时刻，你会觉得这一切都结束了，但实际上那恰恰是一切的开始。

而复星豫园的成功入主，带给沱牌舍得人的正是：“新生时刻”。

1992年成立于上海的复星，具有丰富的投后管理经验。众所周知，卓越的投后管理，具有战略价值，这是所有并购主导型企业的成功秘诀之一。

复星以其丰富的资源嫁接舍得酒业发展的各个环节。给钱给物是应有之义，给人则是扶上马，还要送一程。

现在的舍得酒业，是一支经验丰富、活力迸发的高度专业化团队在运营。既有入职公司超过三十年的董事长和总裁，也有具备全球化视野、投后管理实战经验丰富的高管，即使是中层干部也是产业运营所需的高度专业化、市场化人人才。这个新班子的搭配，可谓优势互补，稳健又不失活力。在此背景之下，舍得酒业实现经营业绩、企业管理等多维度的提升和突破，自然有了扎实的组织保障。

事实证明，通过嫁接复星生态资源和学习复星生态链，舍得酒业不仅强化了原材料采购和仓储、品质控制和技术研发等管理，还通过优化资源配置，推动了数字化转型升级。

复盘复星早期的成功，本质上就是组织与人才带来的成功。

过去一年，舍得在内部开展了300余场培训，推行了一系列人才激励机制，为舍得内部的高效协同提供强力支撑。受益于管理改革和企业效益提升，内部动能进一步强化。

事在人为。执行既定战略，依赖于在合适的时间和在合适的位置上，拥有富有经验和知识的人才。在舍得酒业最新召开的年度工作会议上，舍得酒业已提出立足中国，着眼国际化远景目标，舍得必须要打造一流的行业竞争力，其中包括五个要素：第一，匠心极致的产品力；第二，高溢价能力的品牌；第三，卓越的高效能组织；第四，共创业的企业文化；第五，规范管理的长效机制。为保障一流行业竞争力的实现，对公司组织能效和管理干部工作提出了“四要有”标准：一要有原创性思维，二要有主动出击，三要有规范性推进，四要有突破性成果。

可以想见，人才能力与组织建设的提升，将为舍得酒业带来颇具想象力的战略空间，这势必将帮助它获得更加确定性的业绩增长。

舍得酒业2月17日晚发布的2021年年度业绩快报公告，就“初步显现”了由舍得酒业与复星生态加持所形成的“乘数效应”——2021年度，实现营业总收入49.7亿元，较上年同期增长83.80%；实现归属于上市公司股东的净利润12.46亿元，较上年同期增长114.35%。

价值共生的长期主义

一个企业的良性发展，离不开精准的战略定位。舍得酒业系列战略的重中之重，便是老酒战略。

从2019年提出老酒战略至今，舍得酒业便将12万吨以上的优质老基酒以更为具象化的方式呈现给公众。

战略定位不能脱离企业现状的配称性，更不能脱离竞争环境与趋势。不了解舍得老酒战略的前世今生，就不会理解舍得酒业战略制定的历史基因及现实逻辑。

2000年初，拥有庞大产能的舍得酒业在发展过程中遇到阻力，即市场价格与销售规模难以同步提升，以致公司品牌定位遭遇发展瓶颈。老酒赛道的开辟，像一把锋利的匕首刺破了行业壁垒，不仅解决了舍得在市场价格与规模的问题，也让舍得的定位更清晰准确。

老酒战略吻合白酒行业整体价值评判体系向老酒方向发展的历史趋势。另据胡润研究院发布的《2020中国老酒白皮书》，受访的高净值人群八成以上喜欢老酒且有强烈购买意愿。

此番年度工作会议上，老酒战略依然是关键词。“老酒战略的核心是基于坚持做正确的事，做难的事，做需要时间检验的事的长期主义。”

而复星正是一个不折不扣的长期主义信奉者。

复星曾多次强调：“白酒行业是一个很有潜力和发展前景的行业，复星在白酒板块的战略是要一步步做大做强，做成百年基业。复星只做长期的投资者，绝不做短期的投机者。”

当两个长期主义者相遇时，这就成了舍得酒业的底色所在。

复星入主后，舍得前瞻性布局的老酒战略，再度得到全盘高度地持续推进。

过去的2021年，是舍得酒业老酒战略全面落地、生根开花之年。企业经营业绩再创新高，市场端表现出的量价齐升，验证了这一战略方向的正确性。

这也得到了资本市场的认可。据统计，2021年度浙商证券、华鑫证券、东方证券等45家券商机构在各自的研报中，对舍得酒业给出了“买入”（37家）或“增持”（8家）的评级。

今年以来，对舍得酒业发展表示认可的券商研报也不少。比如信达证券的“多维度验证公司势头好”、平安证券的“舍得酒业老酒战略显效，业绩符合预期”等。

在中高端白酒阶段性去库存及竞争更加激烈的背景下，显然，只有长期主义，才能超越行业动荡。同时，舍得酒业很清楚：只有去做价值共生，才有可能做一个长期主义者。

与之相应的是，是舍得酒业如今愈发坚定的“利他的客户思维”。

去年通过降低经销商单次打款要求，减少经销商资金占用、增加全国共享仓库等，舍得酒业重塑渠道价值链，有效维护了市场秩序，目前社会库存处于历史低位。

要知道，高库存曾是长期困扰“茅五之外的其他酒企”的不可忽视的问题。

内求定力外求生长

过去不追，未来已来。

坚守长期主义的舍得酒业，已确定2022年是打造“一流行业竞争力”的关键一年。坚持舍得酒业“四大战略”，包括老酒战略、双品牌战略、年轻化战略、国际化战略，就是要坚持的长期主义。

具体而言，针对老酒战略，在最新的年度工作会议上，舍得酒业提出了要以12万吨优质老酒为“差异化竞争壁垒”，打造中国老酒第一品牌。

把老酒上升到战略层面来倾力打造，这显示了舍得的战略远见，这也是它放弃标杆依赖、路径依赖，重新审视企业发展后的结果。而今其明确表示要问鼎老酒江湖“头把交椅”，传递出的则是做强做大的勃勃雄心和全面引领的自信。

舍得酒业有想法，也有行动。2021年，它就成立了老酒研究院，实施了首席科学家制度，致力于打造和构建白酒行业具有国际领先水平的老酒研发平台。毫无疑问，2022年通过营造良好的环境生态、组织生态、员工生态、产品生态，舍得酒业将推进老酒战略的进一步落地。

对此，有券商研报分析认为，公司当下核心管理层稳定，战略目标清晰，战略定力和执行力强……同时，老酒战略为品牌持续赋能，消费者认知不断提升，公司老酒优势有望继续释放，未来公司将持续享受次高端行业扩容红利，市场拓展空间充足。

再说双品牌战略，它是舍得酒业的基础。即以舍得为核心、沱牌为重点，这两大品牌价值提升，已让舍得酒业收获颇丰。

虽然不是早落地双品牌的白酒企业，但不可否认，舍得酒业是在双品牌运营上最具市场厚度与消费者认知度的企业——“舍得酒，每一瓶都是老酒”深入消费者心智，“悠悠岁月酒，滴滴沱牌情”唤醒国民记忆。

舍得酒业董事长张树平指出：“四大战略”中的另两大——全球化战略、年轻化战略，是舍得酒业的方向和未来。

说到全球化，自然就会提及“舍得出海”，年度工作会议提出了舍得酒业要“积极寻求国际化出海渠道突破”。复星的生态资源和海外渠道，是舍得出海的现成通路资源。2021年舍得酒业曾亮相“中法品牌中国品牌设计展”、携手法国卡慕集团推出舍得•泰安古酿、亮相海南消博会，提出了“东亚-欧美-全球”海外拓展路线图。

值得一提的是，舍得2022年会上提出:“坚持内生式增长加外延式发展布局战略：一方面以优质老酒为基础，夯实传统，寻求增量突破，传播舍得文化；另一方面，进一步做大做强舍得酒业。”让舍得酒业的未来充满想象力，也引起了市场广泛关注。

来自复星官网介绍写道：复星核心能力之一，是深度产业运营与产业投资相结合的能力。自创业以来，复星一直坚持“运营+投资”的战略打法。

相比去年的爆发式增长，2022年的舍得酒业，或许更值得期待和观察。

mRNA产业化有多远？荣灿生物专家：核心技术布局是关键

新年伊始，辉瑞与Beam Therapeutics即宣布了一项重磅合作，双方将共同开发体内单碱基编辑产品用于罕见病治疗。可见，业界已充分认识到mRNA的应用潜力，国际医药巨头如辉瑞、礼来等，以及国内较为知名的大型制药公司如恒瑞、石药等，都相继开展mRNA产品线相关布局。

那么，Beam Therapeutics作为一家新锐公司，是如何有底气与传统国际医药巨头开展合作的呢？关键就在于mRNA的技术平台特质。本文就此采访了荣灿生物从国外知名研究机构回国的mRNA研发专家。

mRNA技术潜在应用范畴 来源：Nature

全球行业争先布局核心技术

具备独立自主知识产权mRNA核心技术的公司均具备了技术平台的特质，这也是Moderna、BioNtech这几家新锐Biotech公司和众多传统国际医药巨头开展合作的底气和实力之所在。

至于哪些是mRNA产品开发的核心技术，荣灿生物专家认为，国内要实现mRNA产业化，站在国际mRNA生物技术潮头，最重要的是控制产品的稳定性、安全性和转染效率。在关键技术上要有突破，包括mRNA递送载体技术、mRNA的加帽加尾、序列优化及核酸修饰技术等。这些技术不少国外公司已经提前布局了专利。

首先是mRNA的加帽方式，有加帽酶和共转录两种方法。由于后者实现的工艺流程更简单、质控更易把握，行业倾向使用这一方法，但后者的专利掌握在TriLink手中。

核酸修饰方面，国外公司及研究机构也已筑起了较高的专利壁垒。宾夕法尼亚大学、美国NIH、Moderna、辉瑞以及BioNTech在这方面都开发出不同的专利。即使新冠疫苗研发目前获得了该专利的豁免权，但在其他用途上，专利仍然有效。

此外，mRNA序列优化技术虽没有单独的专利，但对于mRNA翻译蛋白质的效率以及稳定性提高非常关键，是mRNA研发企业的技术核心。

mRNA序列产生后，LNP载体需要递送mRNA进入细胞并安全高效地翻译目标蛋白。对于mRNA研发企业而言，这可能是当下最难解决的一个技术难题，所以全球主要的mRNA疫苗研发企业都曾使用Arbutus授权的LNP载体专利。

目前，全球行业都在mRNA这几项关键技术领域修筑更宽的护城河。

国内公司如何迎头赶上

从国外mRNA企业的行动看，各家都希望实现在mRNA关键技术上的自主可控。但国内mRNA产业化起步晚，目前在递送系统、核酸修饰等核心技术上具备专利的企业还很少。不过从长远看，中国在mRNA技术发展方面的滞后可能不会一直存在。

荣灿生物专家提到，国内高校一直没有停止mRNA研究，只是多数停留在实验室阶段。但为了实现突破，推动产学研，也有企业走出了第一步。如，荣灿生物2020年就与上海交通大学共建实验室，推进mRNA研发向产业化方向转化，并取得了一定成就。

国外，不少在核酸修饰、生物信息学及LNP递送系统开发等有长期研究积累的人才，回国或兼职。同时，国内企业也加快核心技术布局，希望打破专利限制。荣灿mRNA研发专家下面就介绍了其公司的系列布局。

荣灿生物最大的技术优势在于LNP递送载体。其有自己的LNP研发平台，同时申请了多个不同的LNP专利，核心的阳离子脂质体更是通过了全球知名知识产权律师事务所的全球FTO（专利自由实施）的排查。国内知名疫苗研发企业就荣灿生物正在研发的新冠变异株疫苗使用的LNP载体的细胞安全性、转染效率、抗体水平和中和活性进行了第三方测试，测试结果达到了国际头部企业辉瑞LNP载体的相关技术水准。就LNP载体方面，荣灿生物已与国内疫苗头部研发公司建立合作。目前也有国际医药巨头就载体合作、一类mRNA创新药研发合作正与荣灿生物进行接洽。

此外，荣灿生物设计了一款通用型质粒模板。使用这一模板生成不同的mRNA，每次仅需替换编码蛋白翻译的序列，其他部分如5'UTR和3'UTR及Poly-A尾都可以保持不变。“这可以节约大量的时间，”荣灿生物专家提到，“该模板已被验证可高效表达不同的蛋白，目前公司还在针对模板的5'UTR和3'UTR部分作进一步优化。”

同时，荣灿生物将向mRNA序列设计及核酸修饰方面延伸技术。受访专家提到，荣灿目前正与核苷酸原料合成企业合作，共同商讨针对尿嘧啶碱基新修饰方法，以期绕开国外专利；另一方面正开展合成环状RNA研究，这也是为避开国外专利限制。“环状RNA不需要使用修饰的碱基就能保持结构稳定，反而使用修饰的碱基会影响蛋白翻译效率。”今年荣灿还定立了新目标，准备开发公司内部的mRNA序列优化云计算平台。

上下游配合的进步空间

国内mRNA研发的上下游企业也在为产业发展提供支持。上游即核酸原料供应商，已具备一定的产业化生产能力。如mRNA生产相关酶原料制造，中国已有部分公司为国外mRNA疫苗开发提供酶原料，这意味着产品质量得到认可。对比国外原料供应企业，中国企业具有较大成本优势，未来产量提升价格还可能进一步降低。

但在下游企业即生产设备提供方面，由于国内过去在mRNA产业化方面较薄弱，与国际水平还存在较大差距。国内已有药械企业转向mRNA制造设备的研发生产，但据行业反馈，目前产品制造的批次差及质量，与国际水平相比还有较大的改善空间。然而国外设备购买成本非常昂贵，等候时间较长，这可能影响国内mRNA的产业化发展。

同时，由于脂质化合物的物化性质以及LNP配方各异，对脂质纳米颗粒包裹mRNA的设备要求也不同，通用型设备在精度上还有很大提升空间，目前Moderna、BioNtech用的都是定制化设备。荣灿生物专家也希望国内公司能在这类产业化设备、仪器的研发上多下功夫。

事实上，就国外mRNA公司的成立时间而言，国外mRNA的产业化也不过才十来年。因此除国际头部公司外，国内外大多数mRNA公司的发展应该都还处于类似的起跑线上，如果此时国内企业奋起直追，并不会有太多劣势。只是中国mRNA公司需要重视源头创新，提升自身科技实力，打造全产业链平台，从而在全球mRNA竞赛中赢得一席之地，实现第三代生物技术弯道超车。

基石药业同类首创选择性RET抑制剂普拉替尼上市申请在中国台湾获受理

2月17日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已在中国台湾获受理。

对此，基石药业首席医学官杨建新博士表示：“很高兴继泰時维®之后，又一款重磅精准药物普拉替尼成功在中国台湾递交非小细胞肺癌和甲状腺癌的上市申请。我们期待普拉替尼能够早日在中国台湾获批上市，惠及更多患者。”基石药业的胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰時维®（阿伐替尼片）已于2021年4月在中国台湾获批上市。

近年来，肺癌和甲状腺癌的发病率在中国持续增长，位居2020年中国癌症新发病例数前十。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有82万新发肺癌病例数，约有71万肺癌导致的死亡人数，在男性和女性癌症患者中，肺癌均为癌症相关死亡的主要原因。

其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数，在肺癌领域，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%，常见于不吸烟的年轻人群；而甲状腺癌作为最常见的内分泌恶性肿瘤，中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数，其中女性新发病例数约为17万，甲状腺癌发病率位居中国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。

RET融合和激活突变是许多癌症类型（包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌）中的关键疾病驱动因素。大约10-20%的甲状腺乳头状癌（最常见的甲状腺癌）患者携带RET融合，大约90%的晚期甲状腺髓样癌（约占甲状腺癌的2-5%）患者携带RET突变。中国RET突变型甲状腺髓样癌患者目前尚无有效的获批标准治疗方案。

此次普拉替尼在中国台湾的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。截至2020年11月6日的数据，在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，普拉替尼具有持久的临床获益。2021年8月《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上发表了ARROW研究中全球RET变异甲状腺癌患者的试验结果。截至2020年5月22日，普拉替尼在RET突变的甲状腺癌患者中显示出强效而持久的抗肿瘤活性。

据了解，2021年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准同类首创精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）的上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。针对需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC），以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的新适应症申请也已经于2021年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评。

普吉华®是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个获批的产品。继普吉华®之后，同类首创精准治疗药物泰吉华®、全球首个潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®以及国内首个IDH1抑制剂拓舒沃®相继获批，基石药业一年之内已经在中国成功获批上市四款创新药。其中，普吉华®和泰吉华®这两款药品上市后一个月左右的销售额合计达到近8000万元。

此外，2021年12月，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。资料显示，大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

目前，基石药业已经获得了六个新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段，未来将继续推进丰富多元的创新产品管线，为全球患者提供更多的高品质创新药。

亚洲渔港业绩弹性明显 供应链管理提升竞争优势

随着中国经济发展和居民收入水平的不断提高，我国生鲜餐饮食材市场快速发展，一批生鲜餐饮食材供应服务商应运崛起并开始逐步向资本市场靠拢，亚洲渔港股份有限公司（以下简称“亚洲渔港”）即是其中的代表，公司将于2月18日上会。

亚洲渔港始创于2002年，在海鲜品类市场深耕多年后，成为国内最早一批为B端餐饮客户提供定制化和标准化餐饮食材产品解决方案的供应商。且随着行业发展，亚洲渔港洞见行业发展趋势，探索出品牌化生鲜食材供应链的服务新模式，目前已成长为中国最大的海鲜供应链企业之一。如今，公司拟登陆创业板，欲借力资本市场扩大产能，进一步提高生鲜食材的供应效率，夯筑公司竞争力。

业绩弹性大 2021 H1营收同比增长45.07%

亚洲渔港主营标准化生鲜餐饮食材的研发、销售及配送服务，从海水深加工产品向面点类、牛羊肉类产品以及海水初加工产品等延展，并提供仓储物流服务，向下游客户提供多样化的产品和服务。

凭借在业内的多年积累，亚洲渔港业绩增长迅速。2018年、2019年分别实现营业收入9.14亿元、12.03亿元，净利润6412.20万元、7052.31万元。

但进入2020年，疫情冲击各行各业，尤其是在北京新发地、大连等几起疫情证实由冷冻海产品引起后，冷链物流相关行业更是遭遇重创。有数据显示，疫情期间，大多数企业冷链运量都出现了下滑，52.63%的企业表示运量减少30%以上，15.79%的企业运量减少10%-20%。以冷链物流及冷冻食品见长的亚洲渔港自然也未能幸免，2020年业绩出现一定程度的下滑，实现营业收入8.97亿元，净利润4697.67万元。

但危与机是对孪生兄弟，疫情之下催生了“宅”经济，生鲜商品“高频、刚需”的优势被数倍放大，储存周期长、制作方便、新鲜营养度高的冷冻冰鲜品消费蓬勃向上，冷链物流迎来黄金发展期。2020年我国冷链物流市场规模达3832亿元，同比增长13%，冷链需求总量突破2.65亿吨，同比增长13.69%。

亚洲渔港作为细分领域的龙头企业，紧抓后疫情时代的发展机遇，不仅联合知名连锁餐饮店推出“名厨名店”系列新品，快速推进餐饮企业标准化发展，构建全新的合作模式，多维度赋能传统餐饮行业；布局餐饮+电商零售的2C赛道，实现线下到线上标准化产品的快速转变，依托冷链物流体系，加强生鲜电商布局；还凭借雄厚的资金能力收购中联食品（大连）有限公司，提高自主生产与深加工能力，进一步构筑核心竞争力等。

动作频频，亚洲渔港业绩弹性充分体现。2021年1-6月，公司实现营业收入5.61亿元，净利润3326.50万元。其中，营业收入较2020年同期增长45.07%，相比2019年同期增长3.16%，已基本恢复至疫情前水平。

创新供应链管理 生产、销售、物流配送均衡发展

疫情下能从容应对，业绩快速回复，是亚洲渔港于激烈竞争中探索出的品牌化生鲜食材供应链的服务新模式赋予的。

生产、销售、物流是生鲜餐饮食材供应的三个核心环节，高效流通是核心竞争力。亚洲渔港从设立之初，就采取了生产、销售、物流配送均衡发展的经营模式。该模式改变了传统餐饮食材领域各环节条块分割、效率低下的格局，通过互联网管理平台系统，把上游、下游高效匹配，初步实现了“以销定产”，与传统“以产促销”模式有明显区别，与传统食材供应行业普遍存在的低效率、高损耗、稳定性弱、食品安全无保障的特点相比，公司实现对传统的速冻海水产品的产业升级。

具体而言，在进行产品研发后，公司生产环节以外协和自主加工结合，通过统一的生产质量管控体系管理上游供应商。招股书显示，公司选择了40家左右代工厂商，通过Intertek（天祥）等认证机构关于食品安全管理体系等的认证；通过生产制造管理平台，对代工厂商生产环节全程监管，建立上下游一体化可追溯信息体系，确保食品安全。

同时，公司搭建了覆盖全国范围的第三方冷链物流体系，实现高效配送。2014年公司设立子公司亚洲渔港冷链（大连）有限公司，2019年全资收购柠檬供应链管理（上海）有限公司。目前，公司已在北京、天津等12座城市建立了全国性生鲜餐饮食材的物流节点；在上海、杭州等9座城市建立了多温层、多食材种类的城配物流体系，物流网络可实现产品在全国300余座城市的点对点直接配送。

值得一提的是，公司自主开发并应用信息管理系统大大提升了公司经营管理效率，2018年-2020年、2021H1，公司存货周转率分别达到17.98、13.85、7.00、8.47，应收账款周转率分别为46.41、30.64、12.76和14.11，整体保持较高水平。

据悉，该系统包括供应链在线管理平台（A网）、物流管理平台（L网）、生产制造管理平台（Z网），其中Z网系合并原有在线质量管理平台，于2020年11月正式上线，目前Z网在发行人自有工厂及代工厂商共11个工厂使用，正逐步推广。

产品创意和品种丰富度也是公司的核心竞争力。公司新品研发到最终实现销售周期为45天左右。公司每年均向市场推出数十款新品，产品注重外观、口味的创意设计，目前公司覆盖产品已有1000余款。截至招股说明书签署日，公司共持有专利74项（其中发明专利4项），商标226项，11项软件著作权。

创新的经营模式和积累也令亚洲渔港获得行业内客户的广泛认可和好评，公司与宜家、华莱士建立了长期友好的合作关系。公司“大黄鸭”面点产品2015年4月获得第八届中国创意美食节金奖，2015年12月被大连市政府评为“大连名牌产品”。公司“蒜蓉粉丝扇贝”产品2017年11月被评为“辽宁特色礼物”。

预制菜概念或再添一股 亚洲渔港拟募资加码产能

疫情催化下，预制菜快速发展，到2022年春节，更是站上风口，一时风头无两。那些早早登陆A股的上市公司掀起一波上涨行情，资本市场之外具备先发优势的企业亦被重点聚焦，亚洲渔港股份有限公司（以下简称“亚洲渔港”）即是其中一例。

亚洲渔港成立于2002年，为国内生鲜餐饮食材品牌供应商，主营业务为标准化生鲜餐饮食材的研发、销售及配送服务。凭借在海产市场的深耕和供应链优势，亚洲渔港不断在水产预制菜赛道加速，业绩弹性向好。

事实上，在资本大佬抢滩预制菜之前，亚洲渔港早早引入美团、新希望等实力股东。如今，站在预制菜风口上，公司拟登陆创业板，借势扩大产能，进一步提高生鲜食材的供应效率，夯筑公司竞争力。

2021年上半年营收恢复至疫情前水平

凭借在业内的多年积累，亚洲渔港业绩增长迅速。2018年、2019年分别实现营业收入9.14亿元、12.03亿元，净利润6412.20万元、7052.31万元。

但进入2020年，疫情冲击各行各业，尤其是在北京新发地、大连等几起疫情证实由冷冻海产品引起后，冷链物流相关行业更是遭遇重创。有数据显示，疫情期间，大多数企业冷链运量都出现了下滑，52.63%的企业表示运量减少30%以上，15.79%的企业运量减少10%-20%。以冷链物流及冷冻食品见长的亚洲渔港自然也未能幸免，2020年业绩出现一定程度的下滑，实现营业收入8.97亿元，净利润4697.67万元。

但危与机是对孪生兄弟，疫情之下催生了“宅”经济，生鲜商品“高频、刚需”的优势被数倍放大，储存周期长、制作方便、新鲜营养度高的冷冻冰鲜品消费蓬勃向上，冷链物流迎来黄金发展期。2020年我国冷链物流市场规模达3832亿元，同比增长13%，冷链需求总量突破2.65亿吨，同比增长13.69%。

亚洲渔港作为细分领域的龙头企业，紧抓后疫情时代的发展机遇，不仅联合知名连锁餐饮店推出“名厨名店”系列新品，快速推进餐饮企业标准化发展，构建全新的合作模式，多维度赋能传统餐饮行业；布局餐饮+电商零售的2C赛道，实现线下到线上标准化产品的快速转变，依托冷链物流体系，加强生鲜电商布局；还凭借雄厚的资金能力收购中联食品（大连）有限公司，提高自主生产与深加工能力，进一步构筑核心竞争力等。

动作频频，亚洲渔港业绩弹性充分释放。2021年1-6月，公司实现营业收入5.61亿元，净利润3326.50万元。其中，营业收入较2020年同期增长45.07%，相比2019年同期增长3.16%，已基本恢复至疫情前水平。

顺应行业发展趋势募资加码产能

当然，亚洲渔港的发展亦离不开行业的快速发展。数据显示，2019年、2020年、2021 H1，中国餐饮市场规模达到4.67万亿元、3.95万亿元和2.17万亿元，按照食材原料进货成本占比40%，餐饮供应市场规模达到1.87万亿元、1.58万亿元和0.87万亿元，加上家庭消费需求，餐饮食材需求市场规模较大。尽管餐饮市场短期受疫情影响，但随着疫情的逐步好转，餐饮复苏将加快，相应的餐饮供应市场也将继续大发展。

行业水大鱼多，竞争自然激烈，还较为分散。但随着对食品安全、营养健康的要求越来越高，生鲜食材标准化、品牌化、规模化是大势所趋。公司副董事长蒋德智此前就曾公开表示，当下中国预制菜市场中，to B和to C的占比大概在8:2，预制菜在2B端愈发火热的背后，离不开餐饮行业标准化的成熟，标准化餐饮供应链的完备也将成为支撑预制菜行业进一步发展的重要动力。

亚洲渔港此次IPO募资即是顺应行业发展趋势而为。公司拟使用募资2.50亿元投建冷链加工项目，规划建筑面积5万平方米，设计产能15000吨，项目建成后将解决市场需求快速增加与公司产能有限的矛盾，进一步提高公司的生产和销售规模，提高公司对生产加工环节和产成品质量的控制力，创造新的利润增长点。而拟8000万元投建的前进宝供应链项目则是为应对快速扩大的业务规模以及进一步提升产品生产和配送效率而提出的，计划新增12个全国性仓储物流节点。

亚洲渔港表示，公司将以“品牌+信息化管理系统”作为整体发展战略，持续拓展产业布局的深度和广度。在垂直B2B领域，公司将持续利用信息化管理系统融合，使生鲜餐饮食材的需求与食材加工制造、冷链物流等多个环节高效衔接，实现供、需协调发展，全面提升对终端餐饮企业的服务及供货能力。公司计划依靠速冻海水产品的单点突破建立的优势和渠道网络，逐步拓展业务广度至其他关联品类。面对日益增加的对高质量产品的生产需求，加工环节在生鲜食材供应领域占有重要地位，对上游采购端的原材料品质可进行严格筛选，具有高附加值的优质产成品将增加对下游客户定价的话语权，为公司后续发展提供有效的保障，增强公司未来发展的灵活性。

16部门发布179个区块链创新应用试点名单，涉南钢股份、欣旺达等多家上市公司

1月30日，网信办官网发布《网信办等十六部门联合公布国家区块链创新应用试点名单》。名单经地方和部门推荐、专家评审、网上公示等程序，包含15个综合性试点单位，以及涵盖区块链+制造、区块链+能源、区块链+政务服务/政务数据共享、区块链+法治、区块链+税务服务、区块链+审判、区块链+检察、区块链+版权、区块链+民政、区块链+人社、区块链+教育、区块链+卫生健康、区块链+贸易金融、区块链+风控管理、区块链+股权市场、区块链+跨境金融16个行业的164个特色领域试点单位。

天府财经网注意到，其中涉及南钢股份（600282）、欣旺达（300207）、航天信息（600271.SH）、威胜信息（688100.SH）、东方明珠（600637.SH）、中国电建（601669.SH）、中国财险（02328.HK）等上市公司，以及工行、中行、邮储、浙商银行等多家银行。具体试点名单如下：

一、15个综合性试点名单，本级人民政府申报

1、北京市海淀区

2、重庆市渝中区

3、福州市

4、广州市

5、广西百色市

6、贵阳市

7、雄安新区，雄安新区管委会申报

8、江苏省无锡市

9、上海市静安区

10、杭州市

11、山东省潍坊市

12、成都市

13、海口市

14、长沙市

15、江西省赣州市

二、164个特色领域试点名单

（一）区块链+制造，本单位/本公司申报

1、青岛海尔电冰箱有限公司

2、中国船舶重工集团公司第七一六研究所

3、南钢股份

4、欣旺达

5、中国工业互联网研究院

6、宁波舟山港集团有限公司

7、湖南天河国云科技有限公司

8、京东科技信息技术有限公司

9、航天信息

10、上汽通用五菱汽车股份有限公司

11、国投(福建福州)城市资源循环利用有限公司

12、中国钢研科技集团有限公司

13、华米大数据科技(济南)有限公司

14、武汉领晟旺链科技有限公司

15、和或科技(天津)有限公司

（二）区块链+能源

1、北京市，国网电子商务有限公司申报

2、北京市，中国移动通信有限公司研究院申报

3、深圳市，南方电网有限责任公司申报

4、武汉市，三峡科技有限责任公司申报

5、广州市，南方电网有限责任公司申报

6、昆明市，昆明电力交易中心申报

7、南京市，中国华能集团有限公司申报

8、山东省滨州市，国网山东省电力公司申报

9、长沙市，威胜信息申报

10、中国海洋石油集团有限公司，本公司申报

11、北京市，北京市燃气集团有限责任公司申报

（三）区块链+政务服务、区块链+政务数据共享

1、北京市，市政务服务管理局申报

2、湖南省，省政府发展研究中心申报

3、河北省，省政务服务管理办公室申报

4、上海市，市人民政府办公厅(市大数据中心)申报

5、四川省，省大数据中心申报

6、国务院办公厅电子政务办公室，本单位申报

7、广西壮族自治区，自治区信息中心申报

8、辽宁省，省大数据管理中心(省信息中心)申报

9、江西省，省信息中心申报

10、浙江省，省大数据发展管理局申报

11、江苏省，省大数据管理中心申报

12、广东省，省政务服务数据管理局申报

13、新疆生产建设兵团，兵团政务服务中心申报

（四）区块链+法治，本级司法局/司法厅申报

1、北京市

2、内蒙古自治区

3、黑龙江省

4、上海市

5、深圳市

6、江苏省

7、江西省

8、云南省

（五）区块链+税费服务，本级税务局申报

1、江西省

2、湖南省

3、江苏省

4、广东省

5、深圳市

6、云南普洱市

7、新疆维吾尔自治区

（六）区块链+审判，本级高院申报

1、最高人民法院，人民法院信息技术服务中心申报

2、江苏省

3、上海市

4、北京市

5、江西省

6、山东省

7、辽宁省

8、吉林省

（七）区块链+检察，本级检察院申报

1、江苏省

2、杭州市

3、湖北省

4、江西省

5、河北省雄安新区，省人民检察院雄安新区分院申报

6、天津市

7、宁夏回族自治区

8、上海市

（八）区块链+版权

1、中国版权协会，本单位申报

2、深圳市，深圳市前海智慧版权创新发展研究院申报

3、中国版权保护中心，同单位申报

4、中国搜索信息科技股份有限公司，同单位申报

5、北京市，北京市版权局申报

6、安徽省，安徽省文化产权交易所申报

7、上海市，东方明珠申报

8、武汉大学，同单位申报

9、江西省景德镇市，景德镇新闻传媒集团有限责任公司申报

10、福建省，海峡出版发行集团有限责任公司申报

11、山东省，青岛文化产权交易中心申报

12、陕西省，大唐西市文化产业投资集团有限公司申报

（九）区块链+民政，本级政府民政厅/民政局申报

1、湖南省衡阳市，市人民政府申报

2、南京市

3、江苏省南通市

4、福建省

5、安徽省滁州市

6、湖南省娄底市

7、青海省

8、江西省新余市

（十）区块链+人社，本级人社厅/人社局申报

1、山东省

2、江苏省

3、中国电建，同单位申报

4、金保信社保卡科技有限公司，同单位申报

5、广西壮族自治区

6、天津市

7、江西省新余市

8、河北省

9、宁夏回族自治区

10、黑龙江省

11、山西省

12、四川省

（十一）区块链+教育，本单位申报

1、北京大学

2、北京邮电大学

3、清华大学清华大学

4、北京师范大学

5、中国科学技术大学

6、北京工业大学

7、山东大学

8、西安电子科技大学

9、国家开放大学

10、贵州师范大学

11、华东师范大学

12、四川大学

13、太原理工大学

14、天津仁爱学院

（十二）区块链+卫生健康

1、北京市，市卫健委申报

2、广东省，省卫健委申报

3、山东省，省卫健委申报

4、重庆市，市卫健委申报

5、贵州省，省卫健委申报

6、浙江省，宁波市卫健委申报

7、中国中医科学院，同单位申报

8、上海市，上海交大医学院附属仁济医院申报

9、海南省，海南南海云控股股份有限公司申报

10、辽宁省，东软汉枫医疗科技有限公司申报

11、中日友好医院，同单位申报

12、湖北省，省卫生计生信息中心申报

（十三）区块链+贸易金融

1、招商局集团有限公司，同单位申报

2、中国民航信息集团有限公司，同单位申报

3、上海市，上海期货交易所申报

4、中国互联网金融协会，同单位申报

5、上海市长宁区，区人民政府申报

6、上海市，上海欧冶金融信息服务股份有限公司申报

7、浙江省，浙商银行（601916.SH）申报

8、山东省青岛市，中储京科供应链管理有限公司申报

9、河南省濮阳市，中国银行濮阳分行申报

10、广东省广州市，广州软件应用技术研究院申报

11、海南省洋浦经济开发区，海南大学计算机科学与技术学院申报

12、天津市，上海银行天津分行申报

13、广西壮族自治区，广西北投口岸投资集团有限公司申报

（十四）区块链+风控管理，同单位/公司申报

1、工商银行（601398.SH）

2、浙江省，浙江银保监局申报

3、江苏银行（600919.SH）

4、中国财险

5、上海保险交易所股份有限公司

6、中国银行业协会

7、国债登记结算有限责任公司

8、邮储银行（601658.SH）

9、广东省，广东银保监局申报

（十五）区块链+股权市场

1、江苏省，江苏股权交易中心申报

2、广东省，广东股权交易中心股份申报

3、深圳市，深圳前海股权交易中心申报

4、青岛市，青岛蓝海股权交易中心申报

5、湖南省，湖南股权交易所申报

6、山东省，齐鲁股权交易中心申报

7、江西省，江西联合股权交易中心申报

8、山西省，山西股权交易中心申报

9、北京市，北京股权交易中心申报

10、上海市，上海股权托管交易中心申报

（十六）区块链+跨境金融

1、国家外管局，国外管局科技司申报

2、陕西省，国家外管局陕西省分局申报

3、重庆市，国家外管局重庆外汇管理部申报

4、青岛市，国家外管局青岛市分局申报

复星凯特CAR-T产品纳入18个省市惠民保险 惠及更多淋巴瘤患者

近期，复星凯特的CAR-T产品奕凯达成功纳入广东省中山市的“香山保”，惠及更多淋巴瘤患者。中山市基本医保参保人员，不限年龄、职业、户籍、健康状况均可参保。

复星凯特CEO黄海表示：依据国家《关于深化医疗保障制度改革的意见》中多层次医疗保障体系的行动目标指导，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。目前，奕凯达已经被纳入超过40项商业保险，18个省市惠民保险，让具有治愈潜力的创新CAR-T细胞疗法惠及更多淋巴瘤患者。未来，复星凯特将分多层级持续布局创新支付，进一步提高药物的可及性。

以下为复星凯特奕凯达纳入惠民保特药的18省市名单：

1、长沙惠民保

2、山西晋惠保

3、苏州苏惠保

4、湖南省爱民保

5、太原万户保

6、北京京惠保

7、河北冀惠保

8、兰州金城保

9、重庆渝快保

10、河北普惠健康险

11、燕赵健康保

12、河南中原医惠保

13、杭州西湖益联保

14、浙江温州益康保

15、浙江宁波甬宁保

16、山东烟台烟惠保

17、山东日照暖心保

18、广东中山市香山保

江苏吴中预盈，多款优势产品提升成长空间，医美带来新的增长预期

江苏吴中（600200.SH）28日晚间发布业绩预喜公告，预计2021年盈利2000万-2600万元，同比增长103.95%-105.13%，实现扭亏为盈。公司2020年亏损5.06亿元。

江苏吴中表示，2021年扭亏主要是由于收到政府补助、全资子公司吴中医药苏州中凯生物制药厂完成拆迁确认资产处置收益等事项产生非经常性损益约1.13亿元。此外，因本期计提的信用减值损失较上年度下降等因素，公司2021年扣非净利润也较上年大幅减亏，主营业务明显改善。

与此同时，江苏吴中近段时间产品研发方面捷报频传，医药业务竞争优势不断提升，医美新业务布局不断落子，逐步打开新的利润增长空间，公司“医药+医美”为核心业务的大健康产业布局稳步推进。

基于对公司未来发展前景的长期看好，江苏吴中实控人钱群英将以现金全额认购公司3亿元定增。

产品研发捷报频传

近年来，江苏吴中准确把握市场发展趋势，重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价。目前公司已经构建起集研、产、销为一体医药产业链，形成涵盖抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类等多领域的产品体系。

2021年前三季度，江苏吴中实现营收14.68亿元，净利润4938.87万元，同比增长207.45%。其中在医药方面，前三季度累计实现营收9.94亿元，较上年同期增加3755.73万元。从半年报来看，抗感染用药、消化系统用药、心血管系统用药营收增幅较大，而骨骼肌松弛药、眼科用药同比增幅分别达86%及154%。

研发方面，江苏吴中拥有具有自主知识产权的创新类药品集群，包括国家一类抗癌新药“内皮抑素”、利奈唑胺原料及制剂、艾司奥美拉唑钠原料及冻干粉针、卡培他滨原料、盐酸曲美他嗪片一致性评价等涵盖多个领域的在研药品。

天府财经网注意到，近段时间，江苏吴中在技术评审、药品注册、一致性评价等方面利好频传。截至目前，公司已有6个品种通过一致性评价，其中盐酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液均为全国首家通过。

抗肿瘤新药研发进度也超预期。2021年11月底，江苏吴中控股子公司苏州泽润抗肿瘤一类新药YS001胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展I期临床试验启动会在复旦大学附属肿瘤医院召开。据了解，该项目由江苏吴中与浙江大学合作共建研发平台开展，功能主治晚期恶性实体瘤，于2021年6月获得国家药监局临床试验批准，是江苏吴中优势核心产品集群的重要布局之一。

此外，2021年12月，在江苏省医药行业协会召开的三届四次理事（扩大）会议上，江苏吴中芙露饮、玛诺苏、力制同、连芩珍珠滴丸及洛冠5个产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”；10月，中国化学制药行业品牌峰会上发布的2021年化学制药行业品牌培育计划“优秀企业和优秀产品品牌”系列榜单中，江苏吴中力制同®美索巴莫注射液获得“其他各科用药优秀产品品牌”。

“随着优势产品不断增加，国内各层级市场将逐步打开，有助于进一步增强公司的市场竞争力，提升未来业绩成长空间。”有市场分析人士表示。

医美版图快速拓展

在进一步巩固医药产业核心地位同时，江苏吴中积极适应市场变化，发挥现有资源优势和潜力，全力推进医美产业布局，以培育新的业绩增长点。

此前，江苏吴中通过增资入股方式，战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权，将其作为上市公司与尚礼生物的医美事业共同战略合作载体，目前已成功拿下后者拥有的韩国Humedix旗下玻尿酸品牌艾莉薇（Elravie）的国内独家代理权益，且首款合作的玻尿酸产品临床启动会已顺利召开，尚礼汇美与多家国内外一流服务机构明确了后续临床试验的工作计划。

按照相关规定，3年后该款玻尿酸产品即可在国内销售。届时江苏吴中销售的将是艾莉薇的最新款产品，和目前市场上使用的产品不同。而玻尿酸本身属于消耗型产品，消费者使用后会成为其固定客户，因此未来市场空间较大。

2021年12月，江苏吴中再通过全资子公司吴中美学，以1.66亿元获得达透医疗51%股权，从而拿下后者享有的韩国童颜针产品AestheFill（爱塑美）在中国大陆地区的独家销售代理权。据了解，童颜针定位中高端市场，国内童颜针获批玩家少，AestheFill预计有望于2023年在国内上市销售。

江苏吴中主动将战略聚焦在高端注射、功能护肤、家用美容设备等业务方向，除了拿下玻尿酸品牌艾莉薇、童颜针品牌AestheFill，还与Humedix就功能性护肤品及医疗器械的产品及品牌合作项目达成合作意向，以不断拓宽医美业务版图。

在此背后，是医美赛道所处的高增长风口。2019年我国医美行业规模约1400亿元，预计2024年将达到3250亿元；2015-2019年，医美行业年复合增长率22.5%，人均消费金额达5909元。而从我国医美行业人均诊疗次数、渗透率来看，相比海外市场还有6倍的增长空间。

颜值经济景气度高涨，吸引各路资本竞相角逐。据不完全统计，2021年已有20多家公司跨界进入医美赛道。相比其他行业外公司跨界布局，市场分析人士认为，“江苏吴中本身就是医药企业，发展医美产业具备一定先天优势，医美将成为公司重要的业绩增长点”。

江苏吴中表示，公司全面确立了以“医药+医美”为核心业务的发展战略和产业布局。一方面巩固提升医药产业的核心地位；另一方面，把医美上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业协同和互补，形成具有较强市场竞争力的大健康产业集群。

荣灿生物：发展独立自主知识产权载体技术，开创生物医药新时代

自2020年初全球新型冠肺炎爆发以来，mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗引起全世界的关注。mRNA疫苗打破了传统的灭活、减毒疫苗的免疫激活模式，创新性地利用人体本身细胞生产抗原，以此激活特异免疫响应。mRNA疫苗具有高度有效的保护率，相较于其他创新型疫苗（如：DNA疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性，并能迅速更新迭代以应对不断出现的变异毒株。mRNA疫苗的核心技术已逐步成为国家生物安全，国家之间生物技术竞争的焦点。

诺贝尔生理学或医学奖获得者托马斯·苏德霍夫认为，“新冠肺炎引发了一场疫苗研发革命，它彻底地改变了生物医药行业研发疫苗的方式。”《麻省理工科技评论》将mRNA疫苗技术评为“2021全球十大突破性技术”。而mRNA疫苗的关键和核心，就是LNP传递技术。

LNP（脂质纳米粒）是目前广泛采用的一种核酸递送载体，通常由可电离脂质加上另外多种脂质组成。LNP可以有效包裹和保护核酸在到达靶点前维持稳定，同时能帮助其进入细胞，并在到达溶酶体前将有效成分释放，让核酸药物实现一键通关。目前核心专利为加拿大公司Arbutus所有。

专利对LNP的保护主要有3个方面：首先是保护LNP中阳离子脂质体的化学结构，这也是LNP专利的核心；其次是保护LNP中阳离子脂质体与其他组分之间的构成比例，包括不同脂质之间的比例以及阳离子脂质体与mRNA的配比；最后专利还对LNP的用途提供保护。LNP与新化合物分子类似，专利保护期也是20年。

企业如果在没有获得授权的情况下使用现有的LNP技术，则需要发起专利挑战或者在专利保护的具体范围上做文章。但这一专利保护同样有新颖性和实用性两方面的要求。新颖性主要涉及阳离子脂质体的化学结构，载体组分等；实用性则体现在LNP性能上，如理化性质、传递效率、安全性、给药途径等方面。

对此，上海交通大学药学院教授章雪晴博士在接受研发客采访时表示，目前利用这样的方式绕开专利的可能性已经越来越小。章博士同时也是荣灿生物和上海交通大学药学院院企联合实验室的负责人。“从国外趋势看，阳离子脂质体发明人对与其发明相关的组分配方、应用场景、给药方式等，构筑的专利墙已经越来越严密，其他人很难再利用别人发现的阳离子脂质体获得新的应用专利。”

在章雪晴博士看来，企业要想摆脱现有的LNP专利限制，只有完全原创这条道路可以选择，即寻找全新的阳离子脂质体结构及其组分配方。但实现这一过程并不容易。

章雪晴博士从博士阶段就开始从事阳离子脂质体及LNP相关的研究，至今已有十多年，但其坦言，期间收获的能让自己十分满意的LNP也只有少数几个，如在美国已经获得PCT专利的G0-C14。她提到，其中的难点在于一个“优秀”的LNP需要同时满足多个条件。

其中有些条件不满足是一票否决的，比如安全性。“具备安全性是LNP筛选的首要条件，其不能对器官或细胞造成损伤，也不能影响到器官的功能，同时还要有足够的安全使用窗口。”章雪晴博士说。

而有些条件则需要像天平那样，小心维持好各种理化性质的平衡。章雪晴博士举了例子，如阳离子脂质体的PKa值不能太大也不能太小，需要能让LNP在体液环境中呈电中性，在进入细胞的过程中呈正电性，只有这样核酸才能够被顺利递送到细胞内；LNP的融膜性也类似，不是越高越好，如果LNP特别容易进入细胞，对细胞的刺激过于强烈，就可能会对细胞膜造成破坏，产生细胞毒性。LNP需要考虑多方面因素的平衡及相互影响。

还有些因素，则是LNP成为“优等生”的加分项。如：可靶向于特定器官或细胞，这样就能将治疗药物带到目的位点发挥作用，既提高靶器官的药物浓度又能降低毒副作用；或者与抗原呈递细胞有特别的亲和力，这样就能提高疫苗的免疫效率。此外，还有一些LNP能适用于多种给药途径或在完成使命后能被迅速降解，这些都是加分项。

在实际研究中，要找到一个LNP满足上述条件，则需要大量的工作积累。寻找一个新的LNP，可能需要筛选几百上千种的阳离子脂质，之后还要尝试几千甚至上万种不同的配方，这一过程通常需要耗费数年的时间，可谓万里挑一。

章雪晴博士提到，有些脂质纳米粒LNP在细胞上表现不错，但是在动物实验中不尽人意；有些转染效率不错，毒性却比较大；有时好不容易找到了递送效果和安全性兼具的LNP，但可能又只适合肌肉注射，不适合局部如肺部给药。这些都是很常见的问题。

所以她建议核酸药物研发企业要在LNP方面提早布局，才不会受制于人或卷入官司纠纷。

以章雪晴博士作为技术领衔人的荣灿生物，核心团队成员在公司成立以前就在LNP载体研发方面有十几年的积累，团队2018年组建后，又一直继续从事LNP载体工业化研发，4年时间在动物及细胞试验中尝试了数千种的LNP，最终从中获得了数个结构新颖的阳离子脂质化合物，以及安全性和传递效率都较好的LNP。没有长时间科研投入和技术积累，即使是一些国际生物医药巨头，至今也没有自己的载体技术。

另外，企业要尽量根据不同的应用场景研发多个LNP品种，并为这些LNP构筑足够坚实的专利保护墙。她亦提到荣灿目前获得的LNP专利已全面涵盖阳离子脂质体结构、LNP组成及其应用场景三个方面。

“我们会把LNP最有价值的应用部分先保护起来，之后再不断向外扩充，尤其是现在还没有被重视的应用场景，荣灿的经肺给药LNP专利就是这样一个例子。”章雪晴博士说，“把自己的专利保护好了，假使有一天其他人要来挑战，我们也不用担心了。只有真正拥有独立自主知识产权的LNP载体核心技术，中国的mRNA药物研发才能走向世界，真正面对欧美同行的竞争。国际化也是荣灿生物的发展目标和方向。”

解码领地集团“筑匠”精神

▲领地集团全新品牌主张

《孙子兵法》云：“求其上，得其中；求其中，得其下，求其下，必败。”作为兵学圣典，《孙子兵法》所包含的哲学智慧不仅几千年来被兵家奉为圭臬，也成为不少现代企业的智慧宝库。

上世纪末，一场划时代的房地产改革，中国房地产市场诞生。诞生于1999年的领地，便率先抓住了楼市崛起的先机。

随后，领地从东坡故里眉山出发，开启了在城市大规模的居住升级运动。20余载的发展，领地进驻全国多个城市，形成了京津冀、粤港澳大湾区、成渝经济带、华中区等核心区域的全国化布局。

面对瞬息万变的市场，企业要想立于不败之地，定要在兵力部署上留有余地，有预备方案，并在关键的时空点上投入，赢取优势，取得胜利。

在操作层面，作为四川首家双港股上市企业，领地多年来不断深研产品力，以“海纳百川、知人善用”的理念，坚持与顶尖团队合作，让政府的有形之手、市场的无形之手和员工的勤劳之手同向发力，实现“合作共赢创享未来”。

长期主义的坚持者领地，自成立之初即彰显了与众不同的战略思维。显然，这家企业从来就不是为简单地卖房子而生的。

近日，领地发布全新品牌主张，从“打开新美好”升级至“贴心服务匠心匠筑”，我们得以探究出这家川企“少数派”运筹帷幄的“奇兵”战略。

不止是数据

从排行榜看领地发展“趋势”

▲领地环球金融中心

2021年上半年，领地控股各项财务指标稳健提升，合约销售额同比增长39.6%；合约销售面积同比增长25%。同时，上半年回款率98%，领先行业水平。这张漂亮的成绩单在日趋收紧的市场大环境中，分外亮眼。

同时，领地还获得了国际最具影响力的评级机构之一—惠誉国际信用评级公司B评级、穆迪投资者服务公司B2评级，被全球最大指数公司之一的明晟(MSCI)纳入中国小型股指数，并与四川银行签署银企战略合作协议。

其不断输出的强劲品牌价值、卓越的产品质量和始终坚守的品质服务，使得领地于中指研究院发布的“2021中国西部房地产50强研究成果发布会暨2022房地产市场趋势报告会”中，排名西部综合实力TOP50中的四川房企第一，于克而瑞研究榜单中位列川内销售榜前三（四川省内项目销售数据，不含省外）。

地产业务稳健发展，土地储备是关键。截至2021年上半年底，领地新增土储239万平方米，新增货值197亿元，土地储备面积达1776万平方米，已足够覆盖未来3-4年的合约销售所需。

不难看出，领地在各个方面都为未来经营品质的提升和规模的稳步增长提供了有力保障，展现出了穿越周期稳健经营的强大抗风险能力。

过去，领地始终秉承“健康生活更美好”的品牌理念，从建筑到社区，从产品到服务，以无限向上的产品力与长期主义的服务力，实现卓越的品牌价值。

而领地打造的全生命周期产品系作为领地住宅的“生长样本”，也用实际的销售数据和交房效果告诉市场，一家企业真实的底色恰恰不在那些高光里，反而在最大众、最普通的百姓生活中。

不止是规模

从产品力看领地“做多”价值

随着房地产业专业化门槛的提高、房子越来越回归居住属性，领地深知，任何商品无论其附加价值多么丰厚，让消费者愿意买单的，还得回归到商品本身的品质。

▲领地集团产品系

2021年，领地在“观字、蘭字、天字、悦字”四大住宅产品系的基础之上，创新推出最为高端的住宅产品系——TOP樾系，以无限向上的产品力构建企业“护城河”，不断增强企业的产品认可度与核心竞争力。

一如既往地专注产品品质，是必然选择。这些既是领地打造的理想人居样本，也真实地展现了领地的品牌底色。

▲领地樾园

就在近期，领地集团传来喜讯，凭借优质的产品品质与不断提升的产品创新力，领地荣膺“2021年度产品创新地产企业”称号。

“Credaward地产设计大奖”、“卓越产品力十强”、“金盘奖最佳预售楼盘”……可以说，领地集团几乎每年都有重磅奖项加身，每一年也总是对上一年有创新突破。

20多年的发展历程，领地在城市、区域、产品等层面做多价值，对于区域价值发掘，以及提升居住品质，都呈现了实际的代表作品。

无论是产品外立面、园区景观、户型设计等形象方面，还是文化底蕴、艺术资源、服务水准等产品细节方面，都是领地20多年来，不断地左右手互博，自我超越的鲜活写照。

更难能可贵的是，领地不仅注重“匠心绿筑诗意栖居”的产品力开发，还深度探索客户的居住理念，用健康的方式营造贴心服务……

不止是改善

好房子+好服务，才是“双赢”之道

在边界内做事，大概率不会出错。但领地深知，只有把标准定得更高，才有可能取得更好的发展。

从功能时代到心灵时代，生活的方方面面开始充满着人性的温度，当建筑与人之间产生了情感关联，房子才能成为“家”。

领地坚持以人为中心，将“智慧服务诗意陪伴”融入生活，根据业主需求梳理生活触点，升级打造“和+智慧健康社区”。将现代化智能科技产品应用于每一个生活空间中，从健康通行、周全守护、至臻服务、慧芯管理、全屋智能五大维度出发，打造绿色科技住宅，探索人、建筑、自然三者之间和谐共生的关系，构建智慧互联绿色健康社区，升级城市人居新标准。

“贴心服务匠心匠筑”不是一句口号或美好的愿景，而是一种能力的表现，需要战略与远见的支撑。

让生活幸福美满，作为修建房屋的开发商永远要比业主多走半步。细节处理不到位必然影响业主的居住体验，进而影响到客户回头率。

▲领地交付项目实景图

在领地的交房现场，集团各部门人员需亲自参与到交付的每一个环节。以“品质立业，客户为先”为宗旨，通过践行领地品牌文化，实现客户和产品的“价值共鸣”。全员上下团结一致严控品质，高度企业责任感和高质量服务只为赢得业主的一致认可。

2021年，领地完成19个城市约30个项目的交付，总共约2.4万户，交付面积约26.3万平方米。这不是一串冰冷的数字，是领地对匠心与责任的践行，更是美好生活的开端。

“贴心服务匠心匠筑”全新品牌主张所包含的底层逻辑，既要满足居住者生理和心理需求，给予居者便捷和舒适的体验，创造自然愉悦的生活美学，还要营造具备相同价值观和生活方式的社交圈层……

可以预见的是，随着全新品牌主张的落地践行，和谐的社区生活、宅邸的科技植入、全龄家庭的居住理想，将会在领地的“筑匠”精神下绽放更多美好。

全新启航！国药资本正式更名健壹资本

十年磨一剑，今日把示君。从现在起，新的旅程，国药资本将以“健壹资本”之名全新启航。

2022年伊始，国药资本正式更名为健壹资本。“在过去的十年里，国药资本源于产业、深耕产业，构建了‘创新+整合’、‘产业+资本’的差异化竞争力。未来，公司将以健壹资本为名，坚守‘健康第一’的初心和使命，健勇向前，一路前行，成为医药健康股权投资领域第一梯队的专业投资机构。”在1月19日的新品牌发布会上，国药资本创始主管合伙人、总裁吴爱民表示，公司更名后将坚持以“真诚、专业、共赢”为不变的宗旨，继续深耕医药健康股权投资行业，打造兼具CVC+IVC核心竞争力的优势机构。

更名的想法由来已久。对于吴爱民和他的团队来说，更改的不仅仅是一个代号，也是投向、策略的迭代升级。

自转型成为一名投资人之后，吴爱民一直在思考国药资本到底要成为一家怎样的投资机构。过去的十年，是他和团队不断发掘探索的十年，而如今，已经到了重新启航的“黄金时间”。

作为健壹资本的创始合伙人，对于这次更名，吴爱民解释道，国药资本的“名头”，不仅帮助团队迈出了投资行业的第一步，也使得团队在这十年的不断沉淀中，得到了长足的进步。在未来，更名后的健壹资本将依然发挥骨子里“国药基因”的优势，不断加强“CVC+IVC”、“产业+资本”的核心竞争力，落实“创新+整合”的战略布局。

十年磨一剑，打造CVC+IVC的优势平台

2012年，国药资本团队按照市场化机制组成，这是国内最早专注医疗大健康领域的股权投资机构之一。成立至今，国药资本已执掌超65亿元，投资了80多个医药健康领域优秀项目，以真诚、专业、共赢的理念陪伴投资企业共同成长。

成立以来，国药资本围绕着“创新+整合”的投资策略，全面覆盖了早期创新项目、成长类项目以及并购整合类企业，投出包括国药口腔、复诺健生物、诚益生物、凌科药业、劲方药业、森亿智能、赛分科技、巨翊科技等近80个大健康赛道明星企业，成功收获和誉医药、安博生物、爱博医疗、亚辉龙等多个IPO项目，均为业内明星企业。

据了解，吴爱民将带领团队以健壹资本的名义，发起新一期基金，继续围绕着“创新+整合”的投资策略进一步往大健康赛道的早期创新阶段延伸，以更加灵活、更能及时捕捉市场变化的形象，继续为中国医药健康产业赋能。

瞄准创新驱动的早期项目，精准布局创新端

有数据统计，2020年10月1日到2021年9月30日期间，在生物医药领域2520起的投资中，发生在天使轮的融资高达568起，其次是A轮达到了503起。2021年更多的投资机构开始将“投早、投小”作为布局策略。一级市场PE机构VC化、VC机构“天使化”的趋势愈发明显。

行业的趋势也正与国药资本投向和策略变化不谋而合。从公开的投资案例数据可以看出，国药资本的投资策略似乎更偏重早期项目。吴爱民介绍，目前基金所投的早期项目中，有超过60%的项目在A轮之前，包括其中有12%的项目还处在天使轮。“从大的趋势来看，包括海外，上市公司和非上市公司之间的价格差距会越来越小，所以还是要向早期项目比如说是新的技术、新的模式这方面去要效益。”对于何为创新端的整合，吴爱民解释道，“以后新技术的变革、新的创业人员的出现，将会推动行业格局发生变化，使得很多细分行业急剧分化，这个时候需要有人去做整合工作，将一些优势资源结合在一起，使得行业整体水平提升。”

国药资本一直在谋求创新端的发展，肿瘤早筛、伴随诊断、基因治疗、细胞治疗、疫苗……这些在生物医药领域中风头正劲的赛道国药资本早有布局。在吴爱民看来，这正是国药资本基于市场大趋势的判断。在医药行业，创新会是不变的主题和投资方向，“一些创新性不强的、团队能力有缺陷的企业，终会被淘汰。于投资人而言，也不可避免地面临着创新性的挑战。技术日新月异，新的商业模式不断涌现，监管政策、行业政策不断变化，需要健壹资本团队继续不断深入研究，从而灵敏地抓住行业动态变化中的投资机遇。”吴爱民说。

以“健康第一”的初心，踏实深耕整合端

“健康第一，始终是我们这个团队的初心和使命。我们是专业的医药健康股权投资机构，我们所有的工作、想法、理念，都是围绕着健康第一这个核心理念。”吴爱民透露，健壹资本由此而来。这也直接阐释了这支专业而朴实的团队做医疗投资的底层信条。布局口腔健康领域也是源自于健壹资本团队希望为口腔健康行业带来一站式的整体解决方案。

成立于2017年10月国药口腔，是国药资本利用“业务资本一体化”的策略，布局中国口腔市场的一大战略举措，目的是通过资本与行业资源的充分嫁接，打造适应中国口腔业的口腔健康生态链。实施细分行业的并购整合是艰苦且极为复杂的，健康第一的初心为团队踏实深耕行业带来不竭动力。对于国药口腔，吴爱民的期待是“对标美国口腔行业的巨头汉瑞祥和Patterson，瞄准口腔产业的需求和空白，为人们带来更优的产品和服务。”2021年2月9日，国药口腔宣布完成A轮融资，引入华兴资本旗下华兴新经济基金和德同资本。随着投资人的加入，国药口腔公司如虎添翼，各项业务迅速推进，进入新的发展历程。

从以往国药资本的所投的项目中，也不难看出，团队所秉持着包容、开放的合作态度。在吴爱民看来，每家投资机构各有所长，能够在投资企业的后期发展中，发挥各自的优势，最大化的做到为所投企业赋能。所以，不管是过去还是未来，国药资本团队都不会排斥与其他投资机构的合作。接下来，公司将以“健壹资本”之名将发起设立新一期基金，同时也会引入专业机构和团队共同合作。

以不变应万变，健勇先前，壹路前行

从2012年成立至今，公司的人员结构、团队对于行业的认知以及投资策略都在发生着改变，但唯一不变的，是国药资本“真诚、专业、共赢”的公司文化，同时这也是也是吴爱民的投资价值观。

“我们一开始设立的时候，我们的价值观就是6个字，真诚、专业、共赢。一定不能利用所谓的信息的不对称来获益，要真诚的把实际情况去和对方沟通，不光是对你的投资人、对被投机构，甚至是同事之间也要是真诚的，这是基本的价值观，否则互相骗来骗去的话，是不可能长久的“吴爱民表示，被投企业与投资机构之间，并不是“零和博弈”的关系。“除此之外，专业不仅仅是指专业的能力，还要有专业的态度，世界一直在发生变化，就要一直保持这种专业的态度，持续的学习。只要你是真诚、专业的，最后的结果才会是共赢的。”

而如今，健康第一的理念，是健壹资本的原则和底线，也是健壹资本的投资态度。站在新的起跑线上，十年经验与资源的累积、更加市场化和开放的态度，将成为重新出发的健壹资本最重要的核心竞争力，“更名后，健壹资本将继续秉持真诚、专业、共赢的价值观，不断加强“CVC+IVC”的核心优势，投资一批业内领先的、技术硬核的医药健康企业，为人们带来更优质的医药健康产品和服务，成为中国医药健康股权投资领域第一梯队的品牌。”吴爱民说。

基石药业择捷美®一线治疗转移性NSCLC的GEMSTONE-302研究达到OS的研究终点

1月19日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，潜在同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302达到总生存期（OS）的研究终点。

此次更新数据进一步显示，在包括不同的病理分型（鳞癌和非鳞癌）和PD-L1表达水平的所有亚组中，均能观察到OS获益，择捷美®联合化疗可显著延长患者的OS并具有临床意义。择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗。

基石药业首席医学官杨建新博士说，“择捷美®联合化疗显著改善患者的总生存期，即使化疗对照组中较高比例的患者在疾病进展后接受了后续的PD-1/PD-L1抑制剂治疗，包括基于方案设计的交叉治疗。”

众所周知，OS是评价肿瘤药物疗效的金标准。此次OS研究终点的达成，进一步证明了择捷美®在一线NSCLC治疗中的重要价值。GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授对此表示，“择捷美®有望改变晚期NSCLC一线治疗格局，成为晚期NSCLC的首选肿瘤免疫治疗药物。”

基于此前GEMSTONE-302研究报道的优异的无进展生存期（PFS）数据，中国药监局（NMPA）已于2021年12月批准择捷美®的新药上市申请（NDA），用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。择捷美®用于IV期NSCLC患者的首批处方已在全国多地开出。用于III期NSCLC患者的新药上市申请目前在审评中，择捷美®有望成为全球首个覆盖III期和IV期NSCLC患者全人群的PD-(L)1单抗。

由于舒格利单抗具有巨大市场潜力，纳斯达克上市药企EQRx早在2020年4季度就将其海外权益收入囊中，目前正在积极推进该药在海外注册上市。此次GEMSTONE-302研究的更新数据，以及其他适应症的临床数据，将用于支持舒格利单抗在大中华区以外的多个国家和地区该适应症的新药上市申请。OS等详细的研究数据将在近期召开的国际学术会议中公布。

值得一提的是，肿瘤治疗顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology），于数日前刚刚发表了择捷美®两项研究数据，分别来自GEMSTONE-302研究，以及另一项针对III期NSCLC的GEMSTONE-301研究数据，这是全球医药学术界对择捷美®优异临床疗效和基石研发实力的再次肯定。

此外，择捷美®在新适应症拓展也取得突破性进展。1月13日，基石药业宣布择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请，有望成为全球首个治疗复发难治淋巴瘤免疫治疗药物。该药物胃癌和食管鳞癌在内的多项注册研究均取得里程碑进展，未来可为更多肿瘤患者提供治疗选择。

迪马股份提前兑付完成2019年第一期中票

1月18日盘后，迪马股份（600565）公告称，已经提前兑付完成2019年第一期中期票据。

资料显示，该笔票据于2019年2月21日在全国银行间债券市场发行，总规模为人民币5.6亿元，票面利率为8%，期限为2+1年（附第2年末发行人调整票面利率选择权及投资者回售选择权）。

除了迪马股份，另有多家房企对其境内外融资提前兑付，振奋资本市场。CRIC统计显示，2021年下半年以来，不少于24家房企陆续实行境外债提前回购举动。

与此同时，监管部门开始释放信号，房地产融资市场开始呈现分阶段缓慢回暖趋势。

2021年9月底，央行、银保监会等部门多次发文提及“两个维护”：维护房地产市场的健康发展，维护住房消费者的合法权益。12月上旬，会议与经济工作会议接连召开，对2022年房地产整体形势给出了清晰的答案。

中指院在研究报告中指出，当前购房者、开发企业、金融机构等多方市场参与主体预期均存在不稳定性，引导各方的市场预期，有利于合理的购房需求正常释放，“稳预期”的重要性更加凸显。监管层更期望恢复市场信心，稳定市场预期，这样才能实现行业的良性循环和健康发展。

冰封的湖面随之渐渐解冻，房企融资开始破冰。央行数据显示，2021年11月银行业金融机构房地产贷款同比多增2000多亿元，其中个人住房贷款余额同比多增1100多亿元，开发贷款同比多增900多亿元。

未来，房企融资分化的基本面仍将持续，优质房企将获得更多资金支持。中指院企业事业部研究副总监陈星认为，各房企风险化解能力、稳健经营能力得以展现。在经历了2021年部分房企的集中违约后，投资者风险厌恶情绪加重。因此，资金将更多地向财务稳健、信用等级较高的优质企业集中。

发力消化道肿瘤领域 基石药业择捷美®两适应症临床试验同时完成入组

继获批上市之后，港股创新药企基石药业（2616.HK）同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

1月18日，基石药业宣布，其自主研发的全人源及全长抗PD-L1单抗择捷美®两项重磅三期注册性临床试验完成全部受试者入组，分别是择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究，以及择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的GEMSTONE-304研究。

这是继择捷美®（舒格利单抗注射液）在中国大陆获批上市、用于一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC），成功递交III期NSCLC的上市申请，以及治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点后，基石药业产品研发管线的又一重要进展。

发力消化道肿瘤领域两适应症

基石药业首席医学官杨建新博士表示，很高兴看到择捷美®在消化道肿瘤领域的两项重磅研究，一线联合化疗治疗胃癌和食管癌的III期注册研究顺利完成全部受试者入组。“同肺癌一样，胃癌和食管癌的发病率和死亡率在全球尤其是中国位居前列，广大患者仍面临着巨大未被满足的治疗需求。期待这两项研究结果可以早日为患者带来更好的治疗选择。”

胃癌和食管癌是全球常见的癌症之一，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因；新发食管癌的病例超过60万例，死亡病例达54.4万例，是全球第8位常见癌症和第6位癌症死亡原因。胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上，胃食管结合部腺癌的发病率近年来也呈上升趋势。

在中国，食管癌患者中约90%为食管鳞癌，且多数食管鳞癌患者在确诊时已为晚期，失去根治性治疗的机会。

其中，GEMSTONE-303研究为一项多中心、安慰剂对照的三期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合CAPOX化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。Ib期研究显示，择捷美®联合CAPOX化疗方案做为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到62.1%（18/29)，疾病控制率达到82.8%，且缓解可持续。

而GEMSTONE-304研究为一项多中心、安慰剂对照的三期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合FP化疗方案（氟尿嘧啶+顺铂）作为一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。Ib期研究显示，择捷美®联合FP化疗方案作为一线治疗晚期食管鳞癌的客观缓解率达到67.6%（25/37），疾病控制率达到89.2%，且缓解可持续。

择捷美®多适应症开发潜力凸显

实际上，择捷美®在行业中尤其是在肺癌领域已经具有“不可撼动“的江湖地位，有望成为全球唯一一个对III期和IV期NSCLC全人群均具有疗效的PD-L1抗体。因此业内分析，未来择捷美®有望成为晚期NSCLC的首选免疫治疗药物。

而除了非小细胞肺癌这个人群广泛的大适应症，此次该药物在食管鳞癌、胃癌两个领域适应症获得突破性进展，再叠加基石药业日前也宣布了择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请，未来将拥有更大的目标患者人群。

此前，基石药业海外战略合作伙伴EQRx公司在项目路演时介绍，择捷美®获批后仅在非小细胞肺癌方面，短期内年销售额就可达到20亿美元，如果考虑到后续的其他肿瘤适应症如胃癌食道癌，市场容量可达300亿美元。因此业内普遍认为，从长远角度来看，这款药物在未来市场容量可能“远超百亿美元”。

随着该药品多适应领域拓展，以及在商业化维度还有全球战略合作伙伴跨国巨头辉瑞和EQRX的加持，有望迅速打开海内外市场，释放出更大的市场潜力。

值得注意的是，不断扩大产品适应症成为基石药业管线组合的重要策略之一，前期已获批上市的普吉华®用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者后，其在RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤等新适应症也表现出潜力；泰吉华®胃肠道间质瘤(GIST)相关适应症成功获批，全球范围内治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增生症(SM)患者的临床开发也正在进行。

而即将获批上市的艾伏尼布除了在急性髓系白血病维度适应症外，正在展开多项临床研究，包括用于治疗携带IDH1易感突变的复发难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）、晚期胶质瘤、胆管癌等多个适应症，未来还有巨大的可开发市场潜力。

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请

1月17日，专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于1月13日正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究（IND）申请，将在中国推进后续的临床开发。

C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在2021年美国血液学会（ASH）年会上，西比曼公布了C-CAR088用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据。数据显示，C-CAR088具有良好的安全性和有效性。

西比曼董事长兼首席执行官刘必佐表示，“C-CAR088正式获批IND，充分说明了国家药品监督管理局对C-CAR088产品在安全性和疗效方面的认可，同时也是对西比曼自主创新能力和研发能力的认同。公司将会尽快启动相关临床研究，衷心希望中国的广大患者能尽早受益于C-CAR088。同时公司也将积极推动其他核心管线的研发和申报进程，早日让更多创新疗法惠及广大患者。”

C-CAR088是一种靶向BCMA的新型二代以4-1BB为共刺激因子的CAR-T细胞，BCMA在多发性骨髓瘤（MM）细胞上特异性高表达，C-CAR088采用全球第一个由西比曼和GE共同开发的无血清、自动化和数字化封闭系统制造。目前正在中国进行研究者发起的临床研究（IIT），来评估C-CAR088对于复发或难治性、多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性，初步临床试验结果显示出令人欣喜的疗效和良好的安全性。

截至2021年7月2日，共31例患者接受了C-CAR088的治疗。中位回输时间为18天，制备成功率为100%。接受治疗的患者中位年龄为61岁，中位既往治疗线数为4，未观察到剂量限制性毒性，93.5%患者发生细胞因子释放综合征（CRS），仅3例患者（9.6%）发生3级CRS，其余均为1-2级CRS；仅1例患者（3.2%）出现1级神经毒性事件。28例可评估疗效的患者中，总反应率为（ORR）96.4%。中高剂量组整体中位随访时间为9.5个月，中位无疾病进展生存期（PFS）未达到，12个月PFS率预计为69.5%。

西比曼一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法，公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤，实体瘤和干细胞疗法。其中，公司在CAR-T治疗血液癌方面的研究，包括潜在同类最佳的C-CAR039（治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品）和采用最新数字化生产体系的C-CAR088（治疗多发性骨髓瘤的B细胞成熟抗原（BCMA）特异性CAR-T产品）；实体瘤疗法细胞治疗平台包括TCR-T，Armored CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）技术，并将在2022年在中美同时启动针对实体瘤的TIL疗法临床研究；干细胞疗法方面，AlloJoin-异体脂肪来源间充质干细胞（haMPC）用于治疗KOA的II期中国临床试验已完成，并将在2022年初启动注册性III期临床，Re-join人类自体脂肪来源间充质干细胞用于治疗膝骨关节炎（KOA）的II期临床试验也正在进行中。

基石药业择捷美®两项肺癌研究成果登上国际权威医学期刊《柳叶刀-肿瘤学》

1月15日，港股创新药企基石药业（2616.HK）自主研发的潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究（GEMSTONE-301）结果与一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究（GEMSTONE-302）结果双双登上全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》The Lancet Oncology，基石药业新药研发实力再次获得国际学术界认可。

值得注意的是，基于GEMSTONE-302的研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经于2021年12月21日批准择捷美®新药上市申请，用于联合化疗治疗初治的转移性（IV期）NSCLC患者，这意味着择捷美®成为全球首个获批联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1抗体。

另外，基于GEMSTONE-301的研究，NMPA已于2021年9月受理该药用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请，若该适应症获批，择捷美®将有望成为全球首个获批可同时用于III期和IV期NSCL全人群的PD-L1抗体，为患者和医生提供更加便利的临床治疗选择。

获国际权威医学期刊《柳叶刀》认可

择捷美®临床研究的重大成果带来肺癌治疗新希望

《柳叶刀》是国际权威医学期刊，GEMSTONE-301研究与GEMSTONE-302研究成果双双被《柳叶刀-肿瘤学》杂志接受，对于中国医学界是一个振奋人心的消息。基石药业首席医学官杨建新博士表示，“这充分显示了国际医学界对基石药业临床研发水平，临床研究质量的高度认可，也是择捷美®卓越临床价值的体现。同时，再次印证了基石药业将创新高品质药物推向市场的能力和实力。”

据了解，发表于《柳叶刀-肿瘤学》上的文章分别报告了GEMSTONE-301研究与GEMSTONE-302研究的成果。
其中，GEMSTONE-301研究是由广东省人民医院吴一龙教授牵头在我国50个医院和研究中心开展的多中心、随机、双盲的III期临床试验。该研究采用了全球首创的临床设计，除入组同步放化疗患者外，还入组序贯放化疗患者，更加符合真实世界临床实践，覆盖人群更广。

《柳叶刀-肿瘤学》官网截图

GEMSTONE-301研究主要研究者、文章通讯作者、广东省人民医院吴一龙教授表示：“GEMSTONE-301研究在《柳叶刀-肿瘤学》的发表彰显了中国研究者们以开阔的科研视角成功探索和开展了符合中国临床实际需求的高质量创新性研究。GEMSTONE-301研究开拓性地将免疫治疗拓展到序贯放化疗人群中，为同步放化疗的患者提供新的免疫治疗的选择，并为序贯放化疗后的巩固治疗提供了治疗依据。”

GEMSTONE-301研究旨在评估择捷美®作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。该试验结果显示，择捷美®显著改善无进展生存期（PFS），对比安慰剂延长PFS达3.2个月，降低疾病进展或死亡风险36%，同步或序贯放化疗的患者亚组均显示出临床获益，并且总生存期（OS）数据也显示出明显的获益趋势；同步放化疗组中位PFS为10.5月vs 6.4月，风险比HR=0.66（95% CI ：0.44, 0.99），序贯放化疗组中位PFS为8.1月vs 4.1月，风险比HR=0.59 （95% CI ：0.39, 0.91）。择捷美®的安全性良好，未发现新的安全性信号。该数据之前已在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上以口头报告的形式发表。

GEMSTONE-302研究是全球首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者中的随机双盲III期临床试验，在我国35个医院和研究中心开展，该研究主要研究者为上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授，旨在评估择捷美®联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

该试验结果显示，择捷美®联合化疗与安慰剂联合化疗相比可以显著延长一线初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)，且具有临床意义，对比安慰剂延长PFS达4.1个月，患者疾病进展或死亡风险降低52%，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达≥1%与PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益。择捷美®联合化疗已在初步分析中显示出总生存期（OS）获益的趋势。该研究正在继续，将对OS进行正式的统计学检验。该数据之前已在2021年世界肺癌大会上以口头报告的形式发表。

《柳叶刀-肿瘤学》官网截图

“很高兴GEMSTONE-302研究结果被特邀发表在《柳叶刀-肿瘤学》，充分显示了国际学术界对其创新而合理的研究设计，优质的研究质量以及突出的研究结果的认可。择捷美®的这一研究结果打破了此前PD-L1抑制剂联合化疗无法取得和PD-1抑制剂一样疗效的僵局。“GEMSTONE-302研究主要研究者、文章通讯作者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示，“我们的研究结果为非鳞癌患者提供了PD-L1抑制剂联合化疗的又一安全有效的治疗选择，更值得一提的是，本研究为鳞癌患者填补了PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗的空白。”

在业内人士看来，择捷美®两项重磅研究成果获得国际学术界的肯定，这无疑直接有利于该药物III期NSCLC适应症获得NMPA批准，以及其在以美国、欧洲为主的海外市场新药注册进展，并将进一步推动肺癌治疗领域的进展，为全球肺癌患者增加更多治疗选择，带去更多健康希望。

“首创”“最优”再次扩容

创新药物择捷美®加速基石药业商业进程

据了解，基石药业加速择捷美®的临床开发从第12位上升至NSCLC第一梯队，仅仅用了4年左右时间。与其他本土生物制药企业相比，基石药业将择捷美®IV期非小细胞肺癌临床试验时间缩短了1/2；而III期非小细胞肺癌细胞临床试验时间，与大型跨国制药企业相比，更是缩短了约2/3。基石药业极具开创性的试验设计极大的降低了资源和时间成本，带来了临床和商业意义上的双重成功。现在，择捷美有望成为全世界第一个横跨III期和IV期NSCLC的同类最优的PD-(L)1抗体。

择捷美®的优质品质，也引得战略合作伙伴纷至沓来，早在新药上市前，其商业化潜力就已被市场充分认可。

值得注意的是，择捷美®在新适应症拓展纬度也取得突破性进展。1月13日，基石药业宣布择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请，有望成为全球首个治疗复发难治淋巴瘤免疫治疗药物。杨建新也透露，该药物胃癌和食管鳞癌在内的多项注册研究均取得里程碑进展。

因此业内分析，此次GEMSTONE-301与GEMSTONE-302两项独特而高质量临床研究方案，也将对其他适应症领域的研究起到示范与启发作用。

包括择捷美®在内，基石药业去年共上市3款药物，其他2款均是中国同类首创药物，即中国首个获批用于治疗RET基因融合阳性NSCLC的选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊），以及中国首个获批用于治疗PDGFRA外显18突变（包括D842V突变）胃肠道间质瘤的泰吉华®（阿伐替尼片）。另外，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病的全球同类首创药物IDH1抑制剂艾伏尼布，也有望近期获得NMPA批准上市。

除了为现有产品的商业化和全球化布局打好基础，基石药业已在全球范围内开展30项临床试验，包括15项注册性试验和11项联合疗法试验，以面对更广阔的肿瘤市场。

天合光能2021年光伏组件出货排名全球第二，210组件排第一

1月13日，全球知名光伏媒体PV-Tech发布《2021年全球组件供应商Top 10》排名，天合光排名第二。

据PV-Tech介绍，2021年全球光伏行业实现跨越式发展，光伏行业整体产能和出货量均超过 190GW，与PV-Tech2020年底对2021年预测高度一致。

出货量排名预测结果主要基于持续跟踪各家组件企业全年的产能和出货量而得出。2021年全球前10名组件供应商出货量具体排名如下：

据公开信息，2021年天合光能组件规划总产能50GW，其中210产能占比超过70%。天合光能210组件累计出货量超16GW，在所有大尺寸的电池组件企业位列首位。

据统计，截至目前，全球210出货累计超过25G。至今超高功率组件的应用已经覆盖全球，包括众多海外GW级和百兆瓦级的项目。随着光伏行业整体进入600W+时代，210技术和产品价值将得到进一步充分释放；同时全球光伏市场对210的需求量逐年增长，这都将推动全球高功率组件产能和出货量持续攀高。

经过近两年整个行业的共同努力，整个600W+产业链从原材料畅通供给，到210组件尺寸率先实现标准化，逆变器、跟踪支架全面适配，600W+生态进一步成熟，大尺寸组件及配套产品成为行业的绝对主流，也成2021年行业最大热点。210组件已经成为光伏业坚定明朗的新方向。因为电池、组件企业都选择了以210技术为基础的产能扩建，大尺寸产能在迅速扩大。

根据集邦咨询最新报告预测，2022年大尺寸电池片产能合计市占比约64%，其中210尺寸为260.4GW，占比50.2%；2022年大尺寸组件产能达到349.9GW，合计市占率为74.6%，其中210组件产能达到206.8GW，市占率为44.1%。

欧科云链研究院：中国数字经济10年超4倍增长，引领全球数字化转型

1月12日，国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》（以下简称《规划》），明确了“十四五”时期推动数字经济健康发展的指导思想、基本原则、发展目标、重点任务和保障措施。

根据《规划》，到2025年，数字经济核心产业增加值占国内生产总值比重达到10%，数据要素市场体系初步建立，产业数字化转型迈上新台阶，数字产业化水平显著提升，数字化公共服务更加普惠均等，数字经济治理体系更加完善。

中国数字经济高速增长

对于中国数字经济发展现状，欧科云链研究院近日发布的《经济格局重塑，一起向未来——2021中国数字经济发展及政策研究报告》显示，2011年至2020年的10年间，我国数字经济规模总量增长4.12倍，年复合增长率高达17.06%。而同期我国GDP增长2.08倍，年复合增长率仅为8.49%，我国数字经济规模总量保持持续高增长。

而根据“十四五”规划，我国数字经济核心产业增加值占GDP的比重将由2020年的7.8%提升至2025年的10%。假设将2021年至2025年的年均GDP增长率设定为5%，数字经济核心产业增加值比重若要完成“十四五”规划中设定的预期目标，年增长率需要达到11.57%，将需是同期GDP增速的2.3倍。

图：数字经济占GDP比重走势图 来源：中国信通院、欧科云链研究院

产业数字化是当前驱动数字经济增长的主要引擎。疫情以来，传统企业的生产经营模式遭遇严峻考验，数字化运营能力成为企业的核心竞争力，诸多传统行业纷纷加速数字化转型步伐。同时，电子商务、共享经济、云办公等数字化新业态加速涌现并持续发展，我国产业数字化程度不断深化。

从细分产业看，我国数字经济最早是从服务业发展起来的。以电子商务为代表的消费互联网在过去数十年间保持高速增长，并拉动移动支付、快递物流、网络服务等配套产业发展，同时推动供应链上下游产业进行数字化转型升级。2020年，我国服务业数字化比重为40.7%，制造业及农业数字化比重分别为21.0%、8.9%。

与此同时，数字产业化占比逐年下降，但长期前景积极向好。2020年我国数字产业化规模约为7.5万亿，同比名义增速5.3%，但占数字经济整体比重逐年下降，到2020年仅为19.1%。不过，2021年以来，以区块链、人工智能为代表的数字技术创新实践持续深化，NFT、元宇宙等为数字业态和数字概念不断涌现，数据要素和数字资产等交易流通与数据治理稳步推进，数字产业化发展前景逐渐清晰，整体态势长期向好。

图：数字经济的产业渗透率 来源：中国信通院、欧科云链研究院

数字经济建设获政策广泛支持

此外，数字经济建设还得到了从到地方各级政府的广泛支持。欧科云链研究院认为，中国国家层面的数字经济政策发展具有比较明显的两阶段特征。

第一阶段是从互联网开始进入中国到电子商务开始在中国蓬勃发展的时期，政策上比较注重的是围绕互联网的信息基础设施建设和部分产业的信息化改造；第二阶段以2015年国务院发布《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》为开端并持续至今，政策上更加注重新型信息技术与实体产业的结合。到2017年“数字经济”的概念首次在政府工作报告中被提及，数字经济正式开始成为引领中国经济未来发展的重要形态之一，推动数字经济发展逐渐上升为重要的国家战略。

地方层面近两年也不断加强了对数字经济发展的政策引导。据欧科云链研究院的不完全统计，在全国31个省市自治区中，有28个发布了与数字经济相关的专项政策，专项政策总数达59项，其中浙江省、北京市、广东省和陕西省这四个省市相比其他省市推出了更多的数字经济专项政策。根据欧科云链研究院的数据，预计“十四五”期间，京津冀、江浙沪闽以及广东省等三大地区或将引领中国数字经济发展。

在政策“微观”数据方面，5G基站建设数量在各省级政府相关政策文件中均有体现，截至2020年底全国共有90.2万座5G基站，其中广东省、湖南省、江苏省与全国其他省份相比拥有更多的5G基站；预计到2025年，全国5G基站数量将超360万座，为“十三五”期末5G基站数量4倍，其中江苏省、广东省、四川省、河南省及浙江省的5G基站数量都将超20万座。

图：“十三五”期末全国5G基站分布 来源：欧科云链研究院根据各省数字经济相关政策整理

图：预计“十四五”期末全国5G基站分布 来源：欧科云链研究院根据各省数字经济相关政策整理

四方面工作亟需部署

关于中国数字经济的未来，欧科云链研究院在《报告》认为亟需做好四方面工作：

1、重研发。即进一步加强数字经济相关的基础理论与核心技术创新研发投入，提升数字经济核心产业比重，力争早日实现核心技术的国产自主可控，紧紧握住数字经济发展的主动权，提升在全球数字科技和数字经济领域中的核心竞争力和实际话语权；

2、重融合。加强各类数字技术的交叉融合，以技术集群的发展模式或许能极大拓宽数字技术应用边界，实现多技术协同效益递增，进而引领技术变革和产业升级；

3、重合规。未来数字经济相关业务发展应以合规为前提，在现有监管框架中厘清行业方向，进一步激发市场主体竞争活力，有序地进行各项技术与业务创新。

4、重创新。政府部门需密切关注数字经济市场前沿动态，推动数字治理模式创新，解决好数字经济发展中出现的数字鸿沟、数字垄断和新型贫富差距等问题，在保证市场有序竞争的前提下，提升社会生产效率，让更多人享受到数字经济繁荣带来的成果。

可以预见的是，随着经济社会的数字化程度加深，中国将依赖庞大的国内市场和快速将数字技术商业化落地的能力成为全球最大的数字技术投资方和应用方。而政府通过各类政策积极鼓励创新创业，为企业提供数字经济试验空间等，将逐步推动以互联网企业为代表的数字经济市场力量参与创建涉及生产、消费方方面面的数字经济生态。

中国的数字化转型不仅会对自身的经济产生深远影响，还可能对全球数字化发展格局产生越来越大的影响。今天，中国的数字经济正蓬勃发展，通过不断在新经济模式领域的出口和技术合作，中国将引领未来数十年世界数字经济走向。

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。

西比曼董事长兼CEO刘必佐表示：此次资格认定是基于该产品在治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）时能有效提高客观和完全缓解率的潜力，公司在中国临床试验中得到的数据也再次证明，C-CAR039有潜力成为该适应症患者目前的最佳疗法。公司会尽快在美国启动C-CAR039的1b/2期临床试验，与FDA密切合作，通过最佳途径尽早将该药物提供给患者。

C-CAR039是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T，具有自有研发受专利保护经优化的双特异性抗原结合结构域，可同时作用于CD19和CD20双靶点，可以在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。目前，正在中国进行的研究者发起的临床研究（IIT）的早期临床结果已经证明了C-CAR039在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的试验中的令人振奋的疗效和良好的安全性。

据了解，截至2021年4月20日，已有34名患者接受了西比曼C-CAR039输注，其中28名患者进行了安全性评估，27名患者进行了有效性评估。患者的中位年龄为55.5岁，既往接受治疗线数的中位数为3线，75%的患者An Arbor分期为III/IV期，5名患者（占比17.9%）接受了桥接治疗。

数据显示，92%（26/28）的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），在这26名患者中，25名患者为1级或2级CRS，仅1例患者发生了3级CRS。2例患者出现了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未发生≥2级ICANS。总缓解率（ORR）为92.6%，其中完全缓解（CR）率为85.2%，中位至缓解时间为1个月。中位随访7个月后，74.1%的患者仍维持CR，6个月无进展生存率为83.2%（95%置信区间，69.1～100.0）。西比曼将继续对患者进行长期随访和评估。

此前，在2021年6月，C-CAR039已被美国FDA授予孤儿药认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤，一种惰性形式的非霍奇金淋巴瘤。同年12月10日，FDA正式批准了C-CAR039的IND申请。

基石药业择捷美®拟递交新适应症上市申请 有望成为全球首个复发难治淋巴瘤免疫治疗药物

1月13日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点，研究结果显示，择捷美®在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性，具体研究数据也将于近期召开的国际学术会议中公布。

基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交择捷美®针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请，择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的免疫治疗药物。

对此，基石药业首席医学官杨建新博士表示，这是继III期和Ⅳ期非小细胞肺癌注册研究之后，择捷美®取得成功的第三项关键临床研究。“目前尚无PD-1或PD-L1抗体被批准用于治疗R/R ENKTL，因此我们非常期待择捷美®造福更多患者。”

据了解，GEMSTONE-201研究是一项单臂、多中心的II期注册性临床研究，旨在评价择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。该研究在中美两国同步开展。

值得一提的是，择捷美®于2020年10月被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD）用于治疗成人R/R ENKTL，并被中国国家药监局审评中心纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。

ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20%，目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6%，一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。

对此，GEMSTONE-201主要研究者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示：“R/R ENKTL恶性程度高、侵袭性强。临床上一直缺乏有效治疗药物，导致该疾病治愈率低、预后差。此次GEMSTONE-201研究取得成功，表明择捷美®能够成为R/R ENKTL患者新的治疗选择，满足该群体非常迫切的治疗需求。”

经独立影像评估委员会（IRRC）评估，相较于历史对照，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）；研究者评估的ORR与IRRC评估结果一致；并且择捷美®在R/R ENKTL患者中安全性良好，未发现新的安全性信号。

2021年12月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准潜在同类最优药物择捷美®的新药上市申请，用于联合化疗一线治疗鳞状或非鳞状IV期非小细胞肺癌患者。

此外，2021年9月，NMPA已受理该药用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请（NDA）。择捷美®有望成为全球唯一一个对III期和IV期NSCLC全人群均具有疗效的PD-(L)1抗体。

业内分析，未来择捷美®有望成为晚期NSCLC的首选免疫治疗药物。

因此，此次GEMSTONE-201达到主要研究终点也被业内看为择捷美®新适应症拓展的重要里程碑。据了解，除了非小细胞肺癌这个人群广泛的大适应症和此次针对淋巴瘤新适应症的布局，该药品针对食管鳞癌、胃癌的适应症也正在进行注册试验，未来将拥有更大的目标患者人群。