取证两周后火速签约上线 江苏吴中AestheFill童颜针爆品雏形已初现

在2024年2月2日，江苏吴中的全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐（上海）医药有限公司（简称“”上药”）达成战略合作，成功完成签约仪式，签约的战略合作内容主要为商业配送，另外还包括了客户资源协同拓展、品牌协同提升、市场渠道联动等方面。

双方的此次合作是为了共同加快推进新获批的“AestheFill”童颜针产品销售。在1月22日，江苏吴中发布公告，其孙公司达透医疗（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

产品取证才短短10天时间，江苏吴中就被火速签约，实属是少见。而且据业内人透露，这次江苏吴中的战略合作有多家下游竞争激烈，看来医美行业下游对这款 AestheFill产品是高度认可，预计未来又是一款抢手爆品。

江苏吴中这次选择合作的上药，同时还是目前国内再生类份额第一的少女针的全国一级配送商。江苏吴中这款AestheFill产品，有望通过合作上药康德乐复制少女针的渠道资源优势，强强联合快速铺出另一款再生类爆品。

上药康德乐有着强大的保税仓储及第三方物流服务能力，并提供端到端的渠道拓展与终端运营能力，其大健康平台直销头部医美机构覆盖超过2000+家，另外整合庞大的上药分子公司渠道，覆盖了13000+D类医美机构，实现了全国医美市场立体化覆盖。从江苏吴中这次选择的配送商实力来看，无疑是为AestheFill在2024年的销售收入提供了定心丸和压舱石。

国内医美市场里，再生填充材料的市场热度远高于其他新兴项目。江苏吴中的这款AestheFill，从头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》来看，在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场拿下了接近30%的份额，成为排名第一的产品。据悉，江苏吴中从产品获批那日起就很多机构纷纷前来寻求合作机会，目前公司已与多家头部连锁机构陆续展开商务洽谈事宜，预计不久将来就会实现快速放量。

87后CEO程前伟，与语味食品的二次创业

创业的第12年，程前伟带着语味食品，来了个华丽转身，这一次，他用生物科技赋能红枣，给食品行业带来了一个不一样的开年大单品。

资深“大自然搬运工”

对程前伟来说，2024注定是一个转折之年。

最大的转折是，这位从科技领域跨界到农产品行业的87后创业者，带着全新的“语味元气枣”再度回归，实现了益生菌锁鲜技术在果蔬领域的应用突破。

此前，程前伟对自己的定义是“大自然的搬运工”。2016年，程前伟一头扎进农产品赛道，创建以红枣和枸杞为主要产品体系的语味食品。三年后，程前伟将语味红枣单品卖到沃尔玛全国单品单月销量第一的位置，同年，语味团队在枸杞销售上也拿到了不错的结果，并获评中国农业盛典“中国农业最具成长力品牌”。

红枣在中国有着悠久的种植历史，富含多种营养元素及药用价值，是中国人食养清单中不可或缺的元素，但是，作为传统农产品行业，红枣产业太过依赖惯性的力量，在中国食品行业飞速发展的20年里，红枣的加工和食用方式，以及食用场景，并没有大的改变。

近年来，随着健康零食需求的增长，程前伟意识到，天然具有食养价值的红枣，或许也迎来了新的发展机遇，做一款真正意义上的健康红枣大单品，成为其愿望清单的置顶项，他开始主动寻找机会。

在一次饭局上，程前伟遇到了他的恩师，迪康集团创始人曾雁鸣教授。一位是食品行业的领头羊，一位是生物科技的正规军，一个关于红枣的新故事拉开序幕。

“卖房也要干的事”

好消息是，在想要改变时，程前伟再次拿到了自己人生的选择权。作为益生菌领域的先行者，程前伟将生物科技应用于红枣产品中，打造出健康零食的新标杆。

在健康概念风靡零食圈之前，程前伟就已经对未来的发展趋势有了自己的判断：中国人有钱了，吃得却“不好”，市面上的大部分零食都存在食品添加剂问题，他坚信无添加零食的时代一定会到来。

任何创新都要付出巨大努力，为了把可能变成能，程前伟顶着压力，卖车卖房，又一头扎进益生菌+红枣的二次创业。

经过多年的探索和实践，他成功地将天然食材与益生菌发酵技术相结合，研发出了具有含有SOD抗氧化、GABA氨基酸零食的“语味元气枣”。

为了确保产品的安全性和口感，2020年益生菌锁鲜技术的测试工作在恩师曾雁鸣教授及其科学家团队的主持下低调进行了2年。实验室不断迭代升级产品品质，针对果源、口感、包装袋等各个环节进行严格把控。

同时，科学家团队还对天然红枣进行降糖处理，通过处理后的语味元气枣中的总糖含量仅为天然红枣的50%，为了满足产品无大肠杆菌的承诺，产品包装袋采用特殊工艺灭菌，确保每个细节都符合标准。

在实验室的研发过程中，团队还对二十多种果蔬益生菌技术应用进行了同步研发。经过长时间的努力和付出，他们成功研发出了具有自主知识产权的高活性乳酸菌发酵剂。

科技力量叩开食养未来

益生菌技术在果蔬类食品锁鲜方面的应用成为了语味食品的护城河。作为一家专注于打造益生菌红枣品类领军品牌的公司，这一次，他们将通过生物科技赋能全面升级品象，目标是打造出语味·让食养更简单新一代食养领域的数字化标杆品牌。

程前伟将通过抖音、快手、小红书等线上渠道合作，提升品牌影响力。他们将借助数字化运营工具和电商平台资源，打造新时代食养领域的数字化标杆品牌。未来，他们还将推出更多益生菌果蔬产品，持续拓展品牌影响力。

一袋元气枣，半个资本局。程前伟和语味食品已经迈出了改变世界的第一步。他坚信“发酵是美食的源头”。对于这家公司来说，全面升级只是二次创业的开端。这背后是一个全新生态的出现：未来食品行业将以生物科技赋能产品为主导方向，越来越多的生物技术与的生活发生关联，从而改变了我们对生活的新认知和思考方式。在新赛道上，一些浪花一样的小企业正在成长为推动行业进程的“巨浪”，成为不得不被关注的新生力量。

如今，“益启守护，亿起共筑！”是程前伟对未来的期待。益生菌技术在果蔬类食品锁鲜方面的应用、打造益生菌红枣品类领军品牌等举措是程前伟为推动行业发展所做的努力。他们在搭建新消费场景下的新供给模式的同时，还将推出更多益生菌果蔬产品以满足市场需求。这家公司的愿景不仅仅是在单一产品上取得成功，而是希望通过生物科技赋能产品的方式引领整个行业的发展趋势。

食品工业诞生以来，人类一直在探索食品保鲜的道路上不断探索。如今，越来越多的生物技术与传统食品产业相结合，为行业带来了新的发展机遇和挑战。

对于更多生物科学技术在食品行业的应用能力、发展状态以及与市场预期之间的距离，我们似乎还缺乏足够大胆的终局想象，但一些先行者已经在探索颠覆旧时代的路径，成为推动行业进程的新生力量。

江苏吴中与上药康德乐达成战略合作，再生医美赛道迎来新变局

近日，江苏吴中医药发展股份有限公司（600200.SH）全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司（以下简称“吴中美学”）与上药康德乐（上海）医药有限公司（以下简称“上药康德乐”）战略合作签约仪式在上海枫林国际中心成功举行。

据悉，此次签约仪式由上药康德乐(上海)医药有限公司副总经理刘旻阳担任主持。江苏吴中医药发展股份有限公司董事长钱群山、江苏吴中美学生物科技有限公司总经理项臻、上海医药集团股份有限公司执行董事兼执行总裁&上药控股有限公司董事长兼总经理李永忠、上药控股有限公司副总经理&上药康德乐(上海)医药有限公司总经理徐可达出席，共同见证此次合作达成。

需求驱动 再生医美时代开启

人们对美的追求从无止境。如今，除了对“美”有着个性化、精细化的需求外，对“自然、安全、长效”有了更高的期待，再生医美应运而生。

所谓医美再生材料，是通过促进人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，最终达到面部年轻化效果的一种材料。相较传统注射填充产品，再生材料由于效果自然、渐进且长效受到市场欢迎。

2021年以来，国内三款基于再生材料的医美产品获批上市，其效果比玻尿酸更自然和持久，驱动中国医美市场从“填充时代”迈入“再生时代”。

再生材料添新丁 AestheFill童颜针

AestheFill 童颜针为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。2024年1月17日，AestheFill获国家药品监督管理局批准，正式登陆中国内地市场。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（以下简称“达透医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将有关详情公告如下：

注：代理人达透医疗为江苏吴中全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司持股 51.0012%的子公司。

AestheFill其核心成分为新一代PDLLA微球，也被称为外消旋聚乳酸，是一种多功能材料，具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、体内完全降解的安全性等优点，被FDA批准应用于人体。其独特性能及多领域应用使其成为医疗界新一代明星材料。

PDLLA微球呈海绵状多孔微球结构，相同质量下体积更大，即刻塑形效果明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进自身胶原蛋白再生，从而起到重塑紧致、美容抗衰的作用。其在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度，制定多种浓度复配方案，实现个性化定制，因此在中国台湾地区又被称为“百变童颜”。

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一。

合作赋能 共探再生医美新蓝海

品牌合作，既是彼此内核的碰撞，也是对时代需求回响的共鸣。只有内在精神高度契合，才能达成携手共赢的战略目标。

作为医疗供应链领域的专业服务商，上药康德乐拥有强大的保税仓储及第三方物流服务能力，并提供端到端的渠道拓展与终端运营能力，业务范围涵盖医药大健康领域的全链路进口代理服务。前瞻国内医美市场发展趋势及未来走向，提出“上药严选”理念，通过已搭建的直销团队整合庞大的上药分子公司渠道，搭建全国医美业务一体化模式，实现全国医美市场立体化覆盖，推动医美行业合规化、高效化运管，推动机构医疗专业化交付水平，更好地服务企业客户与中国消费者。

吴中美学则为江苏吴中旗下医美子公司。江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美。如今，吴中美学已经储备了5大类型的医美产品管线，发展势头惊人。通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。

双方基于良好的信任和长远发展战略上的考虑，合作达成强强联合，内容包括商业配送、客户资源协同拓展、品牌协同提升、市场渠道联动等。并通过此次合作，在医学美容领域开展更深入的合作，发挥各自资源优势，以创新服务模式，提升服务能级，加快推动江苏吴中美学“AestheFill”项目落地，同时推动中国医疗美容事业向健康合规方向蓬勃发展。

在轻医美的“大风”吹拂下，再生医美正处于难得的市场窗口期，再生填充材料的市场热度远高于其他新兴项目。作为未来10年高速成长的确定性赛道，在高需求的支撑下，再生医美注射针剂市场势必进入爆发期。届时，两大品牌的联手又会与日趋走向细分化的再生医美市场擦出怎样的火花，让我们拭目以待。

沱牌强势回归 这波新春营销攻势可圈可点

随着甲辰龙年的即将到来，白酒行业围绕2024年春节“开门红”的营销战已悄然打响。

众所周知，春节档销售的好坏，直接关系到对2024年一整年白酒的销售预期和信心。然而，群雄逐鹿，谁又能最终“虏获”消费者的心呢？

国民经典名酒沱牌与国民男神、多栖艺人张亮的强强联手，或许给我们提供了一个管中窥豹的样本。

1月25日，沱牌携手张亮打造的新岁美好大片《沱牌Let's龍年夜饭》，正式上线。

守岁、贴春联、挂灯笼、放爆竹……在所有关于年的习俗里，春节开幕序曲的重头戏，无疑是年夜饭。

作为荣耀80年的国民名酒，沱牌抓住“年夜饭”这一个春节核心元素，通过短片让龙年的年夜饭更有心意，让万千消费者感受到了热闹欢乐的年味，也再次强化了其“悠悠岁月酒，滴滴沱牌情”的品牌记忆。

短片中，张亮化身沱牌“一条龙”创意宴主厨，以精彩风趣的演绎将“一条龙”这一美好概念贯穿全片——新年行运一条龙、把酒言欢一条龙、升职加薪一条龙、迎春福运一条龙，张亮为不同的消费者送去“龙年好兆头”、“长长久久顺顺利利”的美好祝福。

沱牌也以年夜饭为轴，串联起主要饮用场景，借助张亮生龙活现的表演，在消费者心中建立起“龙年品沱牌万家春意浓”的心智认知。

1982年出生于北京的张亮，在曾有这么一段自我介绍：“不想做模特的厨师不是好演员”——看似自嘲逗贫，实乃内心独白。这位中国首席男模16岁时开始做专业厨师，后来误打误撞当了模特，期间还曾做过汽车销售。

跟许多在各自领域取得非凡成就的人一样，张亮把酸甜苦辣当成调味剂，最终将自己的生活烹调成了一席盛宴。

显然，他这种努力拥抱美好的国民男神形象，也与沱牌深入人心的国民经典名酒品象高度契合。

值得一提的是，张亮人生中的厨师经历，也使他这次与沱牌共同呈现的“年夜饭”故事更加鲜活、更具话题性。在，看过短片的网友们纷纷 张亮，“就想知道怎么预约亮大厨”、“跟着张大厨学做菜，沱牌酒必须喝起来”……

“弘扬文化始终是中国白酒产业的根和魂，文化品质决定了美酒的生命力”，中国酒业协会理事长宋书玉曾如是表示。

沱牌此番以“年夜饭”为载体，倾情打造创意大片，除了源于它对春节文化的深刻认知外，也与它一直致力于成为国民美好生活的“陪伴者”的努力分不开。

在举杯的美好时刻，寓意美好、不忘初心的沱牌，自然能让消费者眼前一亮。

可以说，沱牌立足品牌优势，借助明星的号召力、美好的情感联系、温暖的场景搭建与全面的媒介曝光，在这关键一年的新春首战中，实现品牌的焕新与势能的积聚，有效提升了品牌的曝光度与认知度。

其实，沱牌这次成功的品牌营销，只是它近年来“争先抢位”的一个缩影。

有心人会注意到，从1月1日起，沱牌即以强大的营销动能展现出名酒品牌的底蕴与抢赢新春旺季的信心——

在全国近核心城市核心商圈，沱牌集中投放品象广告，让“龙年品沱牌万家春意浓”的春节主题，在全国范围内获得持续性、高频次曝光。

沱牌还携手北京卫视，以优质内容赋能新春营销。它入驻淘宝头部媒体电商的北京卫视京选，依托卫视主持团的带货能力，沱牌开启五日连轴直播讲解，向消费者多维传递品牌力和产品力。

在营销战线上，沱牌则精准聚焦C端消费者、B端客户、终端建设三大“关键战场”。

借助四川文化名片“大熊猫”形象，沱牌针对春节特别推出“沱牌花花的世界”大坛酒。同时，沱牌以“一产品一策略”围绕3大核心产品在全国范围内开展买赠活动，并针对核心市场匹配专属小酒礼盒，真情回馈消费者。

此外，沱牌还推出加码开盖扫码活动。活动期间，凡购买沱牌曲酒、沱牌特曲等指定活动产品，开盖扫码即可享2次中奖机会，综合中奖率达100%。

再看B端营销。通过在全国20余个省份、超百个城市，沱牌迅速开展了近300场龙年春节旺季联谊会活动。

与此同时，沱牌在全国完成2万家终端氛围布建，并通过1.5万家极致化陈列锁定核心终端，营造了广泛的热销氛围。

在回乡过年、出游探亲的需求驱使下，消费者购买酒水的热情提升，也顺势推动着沱牌从品牌声量到销售动能的转化。

业内人士普遍认为，2024年白酒行业的马太效应将进一步显现，只有品牌力、营销力、产品力兼备的名酒品牌，才能破局而出。

强势回归的沱牌，如今正在以一种狼性又不失温暖的姿态做出回答。

“童颜针”再获批医美新星热度不减 江苏吴中手握超8年代理权

长期以来，人类医学领域的三大追求可以分为祛病、延寿和驻颜，随着科技的进步，现代医学技术在治疗各种疾病方面不断取得重大突破，如心脏病、癌症等疾病的治疗效果得到了显著提高，驱除病痛地同时有效延长了患者的生存期。

而对古今中外爱美之人来说，去寻找更科学、更安全且更有效的“驻颜术”，则是一种更持久不懈的追求，激励无数医学人士深入钻研的同时，也激发了海量商业机会。

近年来，因生物相容性强，且注射后一段时间可自我降解的特性，“童颜针”成为美容界新宠，不少明星亲身实践的效果让该美容方式迅速打响知名度，同时随着监管层面对于“医美再生注射剂”的开放态度以及多个厂商有关产品的获批，“童颜针”在医美领域的关注度进一步“升温”。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech,Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。根据公司披露，其孙公司聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批，将于2024年上半年在国内上市销售。

“童颜针”作为新事物的关注度很高，或受此影响，江苏吴中近期股价表现强势接连涨停。与此同时，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台披露了公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日等信息，除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

有业内人士分析认为，这意味着江苏吴中成为国内“童颜针”赛道的又一位实力玩家，同时手握较长代理权意味着公司相关竞争力有望长期保持。

医美江湖“生变” 江苏吴中“入局”

在很多人对于医美的认知还停留在“吃药”和“动刀”的时候，“童颜针”正在医美市场上搅动着风云。

根据安徽药品监管发布显示，“童颜针”是一种填充剂，具有良好的生物相容性和生物降解性，安全性比较高。其中，注射用聚左旋乳酸填充剂，也就是“童颜针”，不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，导致成纤维细胞的增值，合成大量胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原蛋白的流失。

目前国内医美再生注射剂市场方兴未艾，此前陆续有长春圣博玛的艾维岚、爱美客（300896.SZ）的濡白天使及华东医药（000963.SZ）的伊妍仕相继推出并上市，而日前这一赛道又添一名新玩家。

1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。

据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款医美再生注射剂，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

根据相关机构发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》显示，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

江苏吴中公告表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

据了解，此前的2021年4月，江苏吴中成立医美事业部。当年年末，江苏吴中全资子公司“吴中美学”通过“增资+股权转让”的方式，共计投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权，以此来获得达策国际所享有的韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill在中国市场的独家销售代理权。

有分析人士认为，江苏吴中"童颜针"产品AestheFill的获批，标志着公司在医美领域的战略布局取得了实质性的突破，也显示了公司对医美领域潜力的积极投入有所回报。公司未来在医美产业的发展将受益于AestheFill的引入，提升其在这一领域的市场份额，同时也有望带动整个医美市场的创新和升级。

代理权有效期至2032年

目前“童颜针”还是新生事物，因此在医美领域的前景充满了可能性，市场对于相关产品的动向也保持着敏锐的嗅觉，在江苏吴中“童颜针”获批消息释出后，1月23日至25日，江苏吴中股价连续3日涨停。

同时根据江苏吴中1月23日发布的投资者调研沟通活动纪要显示，在1月22日当天，190家机构火速调研江苏吴中，高毅资产、红杉资本、工银瑞信、嘉实基金等众多知名机构在列。

根据这份纪要内容，关于Aesthefill也有了更多的细节信息，首先是江苏吴中此次注册的规格有3个，一个100mg的，2个200mg的，两个200mg的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别。根据江苏吴中透露，“这个产品也会取一个全新的中文名，暂时不对外公布，届时会使用中国专用的外包装。”

值得一提的是，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台表示，根据协议，公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日。除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

一位医疗行业人士认为，拥有代理权的长期有效期意味着公司在相当长的一段时间内将继续享有AestheFill在中国大陆市场的独家销售权。这为公司提供了更长远的规划和市场布局的机会，有助于构建更为持续和稳定的盈利模式。

此外，协议中提到的自动延长3年的条款为公司提供了商业灵活性。无需支付额外代理费用的情况下，公司可以在代理权到期前决定是否延长合同期限，这有助于公司更好地应对市场变化和调整战略。

打破市场“三分”态势

根据券商研报显示，当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕，三者市场份额基本呈现三分态势。

其中，艾维岚和濡白天使两款童颜针于2021年上市，同年8月华东医药的伊妍仕上市。2023年7月，爱美客推出了医美再生注射剂新品如生天使。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，Sinclair荷兰工厂生产的伊妍仕通过进口供应给欣可丽美学，由其负责在中国大陆的推广销售。欣可丽美学是华东医药国内医美业务的主要营收入来源。

数据显示2021年-2023年，爱美客公司的濡白天使实现销售收入分别为0.64亿元、3.14亿元、7.83亿元。其中如生天使在2023年创收0.40亿元。华东医药旗下的“少女针”分别实现销售收入1.85亿元、6.26亿元、10.50亿元。圣博玛旗下的产品艾维岚近三年则分别实现1亿元、5亿元、8亿元的收入。

不过，根据中国台湾地区医美再生注射剂市场演化情况来看，AestheFill于2019年在中国台湾地区上市，虽是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名。

也有业内分析人士认为，AestheFill之所以“后来居上”，主要在于其空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大，因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层，而AestheFill预计更多注射在皮下脂肪层，二者将形成差异化竞争，并非绝对替代关系。

这或许也意味着，AestheFill在打破国内市场“三分”态势，有望进一步以产品性能优势快速渗透市场，而这对于手握代理权的江苏吴中来说，持有AestheFill代理权的长期有效性为公司在市场上站稳脚跟提供了坚实的基础。随着AestheFill在市场上逐渐获得认可，公司有望借助其产品性能优势快速渗透市场，进一步巩固自身在医美领域的地位。

“童颜针”再获批 医美新星热度不减 江苏吴中手握超8年代理权

长期以来，人类医学领域的三大追求可以分为祛病、延寿和驻颜，随着科技的进步，现代医学技术在治疗各种疾病方面不断取得重大突破，如心脏病、癌症等疾病的治疗效果得到了显著提高，驱除病痛地同时有效延长了患者的生存期。

而对古今中外爱美之人来说，去寻找更科学、更安全且更有效的“驻颜术”，则是一种更持久不懈的追求，激励无数医学人士深入钻研的同时，也激发了海量商业机会。

近年来，因生物相容性强，且注射后一段时间可自我降解的特性，“童颜针”成为美容界新宠，不少明星亲身实践的效果让该美容方式迅速打响知名度，同时随着监管层面对于“医美再生注射剂”的开放态度以及多个厂商有关产品的获批，“童颜针”在医美领域的关注度进一步“升温”。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。根据公司披露，其孙公司聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批，将于2024年上半年在国内上市销售。

“童颜针”作为新事物的关注度很高，或受此影响，江苏吴中近期股价表现强势接连涨停。与此同时，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台披露了公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日等信息，除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

有业内人士分析认为，这意味着江苏吴中成为国内“童颜针”赛道的又一位实力玩家，同时手握较长代理权意味着公司相关竞争力有望长期保持。

医美江湖“生变” 江苏吴中“入局”

在很多人对于医美的认知还停留在“吃药”和“动刀”的时候，“童颜针”正在医美市场上搅动着风云。

根据安徽药品监管发布显示，“童颜针”是一种填充剂，具有良好的生物相容性和生物降解性，安全性比较高。其中，注射用聚左旋乳酸填充剂，也就是“童颜针”，不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，导致成纤维细胞的增值，合成大量胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原蛋白的流失。

目前国内医美再生注射剂市场方兴未艾，此前陆续有长春圣博玛的艾维岚、爱美客（300896.SZ）的濡白天使及华东医药（000963.SZ）的伊妍仕相继推出并上市，而日前这一赛道又添一名新玩家。

1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。

据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款医美再生注射剂，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

根据相关机构发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》显示，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

江苏吴中公告表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

据了解，此前的2021年4月，江苏吴中成立医美事业部。当年年末，江苏吴中全资子公司“吴中美学”通过“增资+股权转让”的方式，共计投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权，以此来获得达策国际所享有的韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill在中国市场的独家销售代理权。

有分析人士认为，江苏吴中"童颜针"产品AestheFill的获批，标志着公司在医美领域的战略布局取得了实质性的突破，也显示了公司对医美领域潜力的积极投入有所回报。公司未来在医美产业的发展将受益于AestheFill的引入，提升其在这一领域的市场份额，同时也有望带动整个医美市场的创新和升级。

代理权有效期至2032年

目前“童颜针”还是新生事物，因此在医美领域的前景充满了可能性，市场对于相关产品的动向也保持着敏锐的嗅觉，在江苏吴中“童颜针”获批消息释出后，1月23日至25日，江苏吴中股价连续3日涨停。

同时根据江苏吴中1月23日发布的投资者调研沟通活动纪要显示，在1月22日当天，190家机构火速调研江苏吴中，高毅资产、红杉资本、工银瑞信、嘉实基金等众多知名机构在列。

根据这份纪要内容，关于 Aesthefill也有了更多的细节信息，首先是江苏吴中此次注册的规格有 3个，一个 100mg 的，2 个 200mg 的，两个 200mg 的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别。根据江苏吴中透露，“这个产品也会取一个全新的中文名，暂时不对外公布，届时会使用中国专用的外包装。”

值得一提的是，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台表示，根据协议，公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日。除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

一位医疗行业人士认为，拥有代理权的长期有效期意味着公司在相当长的一段时间内将继续享有AestheFill在中国大陆市场的独家销售权。这为公司提供了更长远的规划和市场布局的机会，有助于构建更为持续和稳定的盈利模式。

此外，协议中提到的自动延长3年的条款为公司提供了商业灵活性。无需支付额外代理费用的情况下，公司可以在代理权到期前决定是否延长合同期限，这有助于公司更好地应对市场变化和调整战略。

打破市场“三分”态势

根据券商研报显示，当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕，三者市场份额基本呈现三分态势。

其中，艾维岚和濡白天使两款童颜针于2021年上市，同年8月华东医药的伊妍仕上市。2023年7月，爱美客推出了医美再生注射剂新品如生天使。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，Sinclair荷兰工厂生产的伊妍仕通过进口供应给欣可丽美学，由其负责在中国大陆的推广销售。欣可丽美学是华东医药国内医美业务的主要营收入来源。

数据显示2021年-2023年，爱美客公司的濡白天使实现销售收入分别为0.64亿元、3.14亿元、7.83亿元。其中如生天使在2023年创收0.40亿元。华东医药旗下的“少女针”分别实现销售收入1.85亿元、6.26亿元、10.50亿元。圣博玛旗下的产品艾维岚近三年则分别实现1亿元、5亿元、8亿元的收入。

不过，根据中国台湾地区医美再生注射剂市场演化情况来看，AestheFill于2019年在中国台湾地区上市，虽是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名。

也有业内分析人士认为，AestheFill之所以“后来居上”，主要在于其空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大，因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层，而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层，二者将形成差异化竞争，并非绝对替代关系。

这或许也意味着，AestheFill在打破国内市场“三分”态势，有望进一步以产品性能优势快速渗透市场，而这对于手握代理权的江苏吴中来说，持有AestheFill代理权的长期有效性为公司在市场上站稳脚跟提供了坚实的基础。随着AestheFill在市场上逐渐获得认可，公司有望借助其产品性能优势快速渗透市场，进一步巩固自身在医美领域的地位。

江苏吴中孙公司产品获医疗器械注册证 有利于丰富医美产品线

1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

据悉，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。

其中，海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生。此外，PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

公开资料显示，江苏吴中成立于1994年，1999年在上交所上市，现已具备完善的医药产业链，构建起产销研一体的医药产业链，主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。

在2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美，提出了“布局轻医美，抢占制高点”的医美发展目标，使医美能快速成为公司新的利润增长点。从2021年开始，公司行动迅速，开始搭建机构和人员团队，成立医美事业部和吴中美学全资子公司，作为医美业务的载体。

短短2年时间，吴中美学已经储备了5大类型的医美产品管线，发展势头惊人。先是通过投资并购取得了HARA玻尿酸和AestheFill童颜针的内地独家销售代理权，随后通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。

值得关注的是，医美的本质是医疗，医美产品也仍然是在医药产品体系里运转，公司丰富的医药研发、临床和注册报批的经验，与医美产品的研发、临床和注册具有较强的协同性。随着医美行业的监管日益严格，药企高标准的研发管理体系的优势将愈发显现。

医药为体，医美为帆。在一定阶段，医药为医美提供压舱石的作用，而医美产业完成布局进入快速发展路径后，扬起风帆实现公司整体价值的快速增长。相信随着公司医美管线产品矩阵完善、布局节奏清晰，未来新品陆续上市将驱动公司有机增长。

专业人士表示：江苏吴中医美营销团队均来自国内外一流的医美企业且拥有优异销售业绩，行业资源丰富、销售能力强大。此次AestheFill获批上市或将助推中国医美再生注射市场进一步发展。

比视觉中国狠20倍！北京统合信达1张图索要1万，穿越式维权第一案

自从视觉中国（000681.SZ）打开勒索式维权的潘多拉魔盒后，大大小小的版权公司牛鬼蛇神不断跳将出来。

近日，我们又被告图片侵权了。这不是第一次，却是最离谱的一次。原告北京统合信达文化传播有限公司（法定代表人：邢玉冰）胃口之贪婪、吃相之难看令人叹为观止。

权属证据不足 逮着一只羊往死里薅

根据诉讼材料，本号所谓图片侵权发生在2017年6月18日，而这家北京统合信达文化传播公司2023年6月12日才成立，它对标的图片拥有著作权的权属证据，也仅仅是一张“1TU壹图”网站的截图，如何证明原告拥有该图片著作权？如果原告是该图片原作者或知识产权继承人，为何不在证据材料里提供？

另外想问，是我们穿越到未来“未经原告许可”窃取了你们的图片、P掉版权水印、并对图片大幅修改，再穿越回到2017年发布文章？还是你们穿回6年以前，把图片发布到网上等我们上钩？

进一步查询发现，这张原告所谓的版权图，在百度上有200多张相似图片，且早在2015年就有不止一家网站使用了。

再从原告所谓版权图片上的多国货币元素（未发现人民币），以及从大量英文内容来看，我们很怀疑，原告是不是把外网免费图片据为己有，虚构权属证据？律师表示，原告方如果以虚构的版权索赔，可能涉嫌诈骗罪或者合同诈骗罪。

除了脑洞大开的维权逻辑，北京统合信达文化传播公司的索赔金额也是令人大开眼界。1张图索赔1万，是其线上授权正常售价的222.22倍，新年开门红，你们这是逮住一只羊往死里薅啊！

这恐怕让贵圈的祖师爷视觉中国也自叹不如。2023年8月15日，知名摄影师戴建峰吐槽自己拍的照片被视觉中国告侵权，173张照片被索赔8万，合462元/张。

壹图网扮演什么角色？曾被曝以诉代销“前科”

而前述原告用以证明权属的截图网站“1TU壹图”，主体公司成立时间、ICP备案审核时间、增值电信业务许可证取得时间分别为2018年、2020年和2022年，均在本号所谓侵权发生之后。

我们购买下载该图片后，也查不到任何作者信息。“1TU壹图”网提供的《版权图片授权使用协议》显示授权方为：北京壹图厚德网络科技有限公司。咨询“1TU壹图”客服，对方则称壹图已经和作者签订版权协议，但无法告知客户原作者信息，这些信息是保密的。

更离谱的是，笔者在壹图网输入原告声称的图片编号时，搜索结果是这样的：

一家提供图片授权销售服务的图库网站，上面的图片却无法展示，如何让人查看购买？如果不想让人购买，他们又以什么营生呢？

天眼查显示，壹图网主体元贞（北京）网络科技有限公司的全资子公司北京壹图厚德网络科技有限公司涉及1583条法律诉讼信息，其中有1064份裁判文书均为该公司因侵害作品信息网络传播权等起诉他人或公司，占比高达七成。

北京商报曾报道，一名机构新媒体负责人透露，壹图网、河图创意、全景网络先以高额索赔发出诉讼或诉讼警告，然后寻求和解，达成合作。

“涉案图片每张索赔5000元不等，但最终如果和解，通常按照销售价格，每张60元-200元。200元是每张侵权图片的和解价格，最主要的是达成框架合作，在官网充值6万元、1万元左右，看谈判效果。”

而壹图网等三家公司在套路细节上高度相似。负责谈判的所谓“法务人员”其实就是销售人员，他们会直接说“也不想打官司，费时费力，如果能够达成合作购买图片，就可以在开庭前撤诉”。甚至于，河图创意在法务告知函中三次明确表达了“有意愿和解”、“及时来电协商”等措辞。

监管多次整顿 视觉中国们顶风作案

说起这个行当，永远绕不开他们的祖师爷视觉中国。

早在2018年7月，经纬中国创始管理合伙人张颖就在微博爆料称，2016年，视觉中国开发新系统，开始有组织、大范围地向未经授权使用其图片的企业要求几十万赔偿，以此要求企业签年度合作协议。张颖也曾质疑，视觉中国存在“维权-诉讼-和解-签约”的“勒索式商业模式”。

2019年4月，视觉中国因“黑洞”事件持续发酵触犯众怒，引发全网口诛笔伐，被质疑“碰瓷式维权”、“勒索式营销”。不少人怀疑，视觉中国是否在“钓鱼执法”，故意将自己版权所属的图片投放到各大平台，待使用者使用后再以侵权为由要求使用者赔偿。

4月12日凌晨，天津市网信办发布消息称，已连夜依法约谈视觉中国网站，责令其全面彻底整改。

同日上午，国家版权局官方称，国家版权局重视图片版权保护，依法维护著作权人合法权益。各图片公司要健全版权管理机制，规范版权运营，合法合理维权，不得滥用权利。国家版权局将把图片版权保护纳入即将开展的“剑网2019”专项行动，进一步规范图片市场版权秩序。

下午，天津市网信办再发消息：已成立工作督导组进驻视觉中国网站。后据视觉中国公告，天津市网信办对其处以罚款30元的行政处罚。

同年12月，视觉中国网站再度被监管部门约谈，随后停服整改。

不料3年后，视觉中国再次登上热搜。

2023年8月15日，知名摄影师戴建峰爆料称，自己拍的照片被视觉中国告侵权，索赔8万。对此，中国探险协会通过其官方微博发文称，恳请国家版权局关注戴建峰与视觉中国的版权纠纷，依法对视觉中国的相关违法行为给予行政处罚，以整治版权敲诈社会乱象，不让版权保护持续陷入“黑洞”。

“碰瓷式维权”，岂止视觉中国一家。更可怕的是，随着视觉中国的“生意经”被广为知晓，引发更多的个人、小微企业争相效仿，他们不像视觉中国那么树大招风，抱着侥幸心理时不时骚扰一下，有枣没枣打一杆子，令人不胜其扰。

2019年“黑洞”事件后，央视曾评论视觉中国：

视觉中国以“能奈我何”的嘴脸，把法务做成销售，一头侵犯原创者的合法权益，一头又对使用者进行“维权敲诈”，既苦了原创者，也苦了使用者，所以才有了网上那句“苦视觉中国久矣”。这种恶劣的勾当屡屡得逞，严重破坏市场秩序，更向公众展示了版权交易中一颗吸血的毒瘤。严惩视觉中国很有必要，严防下一个视觉中国更有必要。

这段评论说给2024年的北京统合信达文化传播公司，也很有必要。

组建免疫和炎症疾病科学顾问委员会 西比曼加速自免疾病治疗布局

相关数据显示，目前全球自免患病人群总数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者近4000万人。作为全球范围内的第二大疾病市场，现阶段，自免领域仍有大量适应症缺少上市药物，未被满足的临床需求巨大。自免疾病治疗正成为创新药企的下一个必争之地。

1月2日，专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司西比曼生物科技组建由来自美国和欧洲的四位杰出科学家、医学家组成的免疫和炎症（“I&I”）疾病科学顾问委员会（“SAB”），旨在造福更多饱受自免疾病困扰的患者。

曾任美国风湿病学会（ACR）董事会成员的Peter Lipsky博士对西比曼通过创新的细胞治疗平台推进对自体免疫和炎症性疾病的治疗给予高度认可，他认为针对特定自身免疫疾病同时靶向B细胞和浆细胞的策略是一种创新，同时也为西比曼在解决这些患者未得到满足的巨大医疗需求上带来了更多的潜力。

据了解，Peter Lipsky博士曾担任风湿病基金会医学和科学委员会、美国国立卫生研究院（NIH）下属国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）的院内研究项目主任以及自身免疫分支主任。此前，Lipsky博士曾获得多项殊荣，包括Carol Nachman奖、美国风湿病学会杰出研究员奖、Lee Howley奖和日本风湿病奖。他已发表超过750篇研究论文，并曾担任《免疫学杂志》《风湿病研究与治疗》和《自然评论风湿病》杂志的编辑。与此同时，Peter Lipsky博士也是AMPEL BioSolutions的创始人兼首席执行官。

西比曼SAB团队除了Peter Lipsky博士之外，另外三位是：Mary Crow博士、Maria Dall’Era博士和Thomas Dörner博士。

来自纽约特种外科医院荣誉首席医师、威尔康奈尔医学院医学教授以及其医学科学研究生院的免疫学教授Mary Crow博士曾荣获风湿病基金会颁发的Lee C.Howley Sr.奖，其曾发现了I型干扰素（IFN）通路是系统性红斑狼疮（SLE）发病机制的核心。此前，Crow博士还曾任过美国风湿病学会、亨利·昆克尔学会和Lupus Research Alliance科学咨询委员会。

Maria Dall’Era博士则是加州大学旧金山分校（UCSF）风湿病学系Jean S.Engleman杰出教授兼主任，并担任狼疮临床研究者网络（LuCIN）的。Dall’Era曾获得包括美国风湿病学会Edmund L.Dubois奖和美国狼疮基金会Evelyn V.Hess奖在内的多个奖项。

作为UCSF狼疮诊所主任和风湿病临床研究中心主任，Maria Dall’Era博士研究重点是设计和实施新型生物制剂在系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的临床试验，通过由美国疾病预防控制中心资助的基于人群的系统性红斑狼疮纵向队列研究来理解系统性红斑狼疮的生物机制和转归，并开发用于狼疮性肾炎治疗结果的评估测量方法。

柏林夏里特大学医院（CharitéUniversity Hospitals）风湿病学和临床免疫学教授Thomas Dörner博士是德国风湿病研究中心B细胞记忆研究联络小组负责人。他在分子水平研究自身免疫性疾病中B细胞受体基因使用、功能和浆细胞功能异常，并了多项风湿性疾病的临床试验，包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎和血清阴性脊柱关节炎。Dörner博士曾获德国风湿病学会高级学者奖、德国风湿病联盟H Schultze奖、德国风湿病学会Schoen奖和2023年欧洲抗风湿病联盟荣誉奖。

四位深耕于自免领域教授的强强联合无疑将进一步推动西比曼在自免疾病治疗领域的研究进展。

对此，西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，SAB将为我们研究的众多自身免疫疾病提供有关最新治疗方案、疾病病理学和潜在生物标志物的宝贵知识，帮助我们加强战略洞察并加快这些资产的临床开发。

值得一提的是，西比曼正在开发多种CAR-T疗法，包括CD20/BCMA和BCMA/CD19双特异性CAR，以同时靶向B细胞和浆细胞。这些CAR-T的分子结构经过精心优化，其单链抗体（scFv）i的功效和安全性也经过了严格的临床测试，并在临床前研究中展现出高度的疗效。而西比曼首席科学官姚意弘博士也表示将会充分利用在CD19、CD20和BCMA CAR-T癌症治疗方面已经积累了大量安全性和有效性数据，为众多患有各种自身免疫疾病的患者解决巨大的未满足医疗需求。

震荡行情下价值背离愈发明显 2024年基石药业值得关注的三大看点

来自钟华守正出奇的专栏

最近整体大盘行情震荡，甚至有股友调侃发起了“2800”点保卫战，生物医药板块也在整体寒冬背景下下跌明显，不少创新药企业尤其是港股医药股在过去的两周时间甚至下挫了十个点以上，各种跌破新低，价值背离越发明显。

但是医药行业归根到底还是成长性行业，行业增速略高于GDP增长，而且2023年应该说大家都看到了行业的希望：医保局支持创新药纳入医保、创新药出海的突破、公司之间的BD合作……因此我判断整个港股医药股已经进入到了底部区间。至于在底部区间还会持续多长时间，还要等待反腐风暴趋缓，行业价值不断回归。在这个过程中，倒是可以重点关注近期变动较多的企业，例如基石药业。

前几天，基石药业对外公告了近期的各项业务进展，包括ROR1 ADC（CS5001）的阶段性数据、择捷美®（舒格利单抗）的海外进展，以及近期与$三生制药(01530)$、$艾力斯(SH688578)$ 的战略合作等。应该说信号非常明显，那就是高成本的管线商业化运作能减负就减负，以适应目前市场行情的变化。

很多股友比较悲观，其实倒也不必。适者生存，企业根据行业环境的变化选择“变大“或者”变小“也都是情理之中。展望2024年，基石药业在我看来重点有三大看点。

看点1：ADC 未来爆款预期，CS5001临床快马扬鞭

ADC药物具备替代传统化疗的潜力，市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和 靶向性，单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗，能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来，ADC创新时代正式开启，近年来 共10项ADC药物获批，当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市，弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元，CAGR达28.1%。

基石药业CS5001现在是临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，CS5001已经在美国、澳大利亚和中国开展国际多中心临床试验I期，并正在进行第8个剂量水平的评估，前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级, 未观察到剂量限制性毒性；CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解；CS5001已展示出优异的人体药代动力学特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。

（图源：基石药业对外公告）

ADC是这两年交易最为火热的创新药品类。ROR1靶点在包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞表面高表达而在正常组织极少存在，肿瘤广谱性不亚于当红的TROP-2靶点。此前，默沙东曾以27.5亿美元收购了海外一款处于临床I期的ROR1ADC。但由于开发难度较高，目前国内进入临床阶段的屈指可数。

CS5001具有差异化的设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，它们带来了可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重特性。早期研究的套细胞淋巴瘤及三阴性乳腺癌异种移植模型中，与参比ROR1 ADC相比较，CS5001显示出更好疗效；并且还在体外共培养系统显示出旁观者效应，表明ROR1异质性/低表达的实体瘤亦可能受益。

预计基石药业将于明年上半年在国际学术会议中披露更多的CS5001的一期临床数据。届时，外界将对这款重磅新药有更多的了解，对外授权交易有望随之而来。参考近期中国药企向跨国药企授权ADC的交易案例，CS5001的潜在deal size会非常巨大。

看点2：择捷美®目标八星的重磅产品，出海可期

除了CS5001，择捷美®也是基石药业的杀手锏。我给这款产品的一个总结：目标八星，所谓八星，前五星是指全部五项注册性临床取得成功并均以全球首个的殊荣在国内获批对应适应症，后三星则是指在欧盟、英国、美国三地获批上市。

择捷美® 10月底拿下国内第三项适应症并成为全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物，然后12月初又一新适应症获批并成为全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）适应症的PD-L1单抗。此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款，这是继III期、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。

从首次进入人体临床研究开始算，基石药业大约花了5年多点的时间成功完成了择捷美®包括IV期NSCLC、III期NSCLC、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）、ESCC和R/R ENKTL在内的五个适应症的注册性临床研究，这一成绩领先于帕博利珠、纳武利尤、度伐利尤、阿替利珠这四大进口PD-(L)1单抗。

（图源：基石药业对外公告）

除了已经提及的两项外，择捷美®已取得的殊荣还包括：全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗，全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗，全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应症的PD-(L)1抗体，全球首个在GC/GEJ 临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗且OS显示出明显获益趋势。此外，择捷美®用于GC/GEJ的新适应症上市申请是在2023年2月提出的，很可能在明年一季度获批，有望成为全球首个在GC/GEJ获批的PD-L1单抗，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

数十万患者大适应症、一线疗法、OS获益，这个肿瘤药价值三段论，择捷美®在IV期NSCLC、ESCC和GC/GEJ领域演绎了三次；投资者最看重的独占市场，择捷美®目前有两个，即经序贯放化疗III期NSCLC患者巩固治疗，以及R/R ENKTL免疫治疗。

从市场规模和单药价格看，欧美市场将是国产创新药的关键价值源泉。择捷美®是出海欧洲一梯队成员，在2023年初，英国和欧盟药监部门已经分别受理了用于IV期NSCLC的上市许可申请，7月基石药业收到来自EMA的临床试验核查通知，目前EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。根据业界经验推测，择捷美®很可能在明年上半年登陆容量超过百亿美元的欧洲PD-(L)1市场。

基于多重因素，进军美国肿瘤市场中的大适应症是很困难的事，此前特瑞普利单抗已在小适应症鼻咽癌领域取得突破，择捷美®同样有望在类似的R/R ENKTL领域取得美国市场的首战告捷，它已被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定用于治疗成人R/R ENKTL，目前基石药业已在B类咨询中成功与美国FDA就R/R ENKTL适应症的注册路径达成一致，并将就GC/GEJ、ESCC的注册路径展开讨论。

择捷美®出征欧美步伐稳健，同样具有高额海外授权潜力。

看点3：强大BD，管线交易，商业化效率提升带来的销售预期

License out对于所有创新药企都非常重要。11月初，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。

Nofazinlimab早在2020年7月即获FDA授予孤儿药资格用于治疗肝细胞癌（HCC）,目前其联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标并稳步进行，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果；此前公布的研究数据显示其具有优异且持久的疗效，且安全性耐受良好。

三生制药2022年销售额近七十亿元人民币，拥有庞大的药品销售团队，并且长期深耕肝病领域。基石药业通过这一交易能够极大加速nofazinlimab的上市进程并将账面资产快速转化为利润。

License out之外，基石药业近期在其他商业化方面也有颇多进展。

11月8日，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

普吉华®已在中国大陆获批三项适应症，尤其在2023年6月获批关键适应症一线治疗RET融合阳性NSCLC，以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。而艾力斯的肿瘤靶向药销售团队在出色完成现有产品推广的同时，极为需要一款新品降低边际销售成本。可以说，基石药业与艾力斯的合作是当下创新药企之间通过合作来降本增效的典型案例，非常值得效仿。

12月21日，基石药业官宣以5000万美元的交易价格将IDH1抑制剂拓舒沃®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化转让给施维雅。拓舒沃®是同类首创药物，已在美欧中获批多个适应症。

基石药业是2018年从Agios购得拓舒沃®权益。三年后，施维雅收购了Agios的整条肿瘤业务线。基石药业的眼光是超前的。作为欧洲老牌药企，施维雅年入约50亿欧元，此次是基于全球商业布局和后续药物研发情况果断出手。预期丰厚的交易资金将帮助基石药业更快完成重磅新药如CS5001的临床开发。

展望2024，基石药业有多起潜在的license out让人翘首以盼，前文已述，CS5001的全球权益、择捷美®的海外权益、以及nofazinlimab的海外权益，或许已有实质性进展只是尚未官宣。由于这些创新药的优秀临床表现，相关交易的整体规模从数亿到数十亿美元不等，势必给基石药业带来巨大的价值提升。

根据12月20日发布的公告来看，基石药业多款自研早期管线产品也将在2024年迎来新的进展：CS2009为针对PD-1、VEGF加另一个免疫肿瘤靶点的三特异性分子，是具备同类首创潜力的下一代肿瘤免疫骨架产品，可能取代目前基于PD-(L)1的标准疗法，在靶向肿瘤微环境中的3条关键免疫抑制途径，可加深基于PD-(L)1疗法治疗高发肿瘤类型中的疗效，如NSCLC和HCC，预期将于2024年提交IND；CS5005作为潜在同类首创ADC药物可用于多种实体瘤，CS5006是针对自有机器学习多组学算法发现全新肿瘤相关性抗原的全球同类首创ADC，CS5005和CS5006均预期在24/25提交IND；此外还有双特异性或三特异性抗体及双特异性ADCs等项目在持续探索中。$基石药业-B(02616)$ 聚焦研发，未来多款潜在同类首创加持之下行业竞争力可见一斑。

（图源：基石药业对外公告）

全球范围内，生物技术公司、创新药企最佳的发展途径就是不断地推出源头创新产品并差异化地做临床开发，后期通过行业内广泛合作尽量以低成本高效率进行商业化。明年世界经济剧烈波动的趋势非常明显，在这种情况下更要坚持做最擅长的事，通盘考虑发展问题。

但见奔星劲有声｜中访网2024新年献词

当北方的雪花落在你的双肩，当南国的暖阳打在你的脸庞，2023年的时钟也迎来了属于它的终点。岁月像极了我们这些平凡的赶路人，从初春奔跑到了隆冬。站在新年的第一天，向朋友们遥祝新年快乐。

就在年终前两天，中访网的一位同事，将自己的昵称，不动声色地改成了“呐喊”。他和很多人一样，对新的一年充满太多的困惑与忧虑：举世正彷徨，今后凭谁呐喊？

其实，回首过去的一年，从文艺界、百姓家，再到执政人，国人一直在用自己的方式，参与呐喊！并让呐喊之声“落地生根”。

2023开年大剧《狂飙》，作为一部现实主义作品，收视率为何能在观众中持续走高？因为这是一次对社会制度性的呐喊！《狂飙》主创团队，从人性逻辑出发，用大量可信的细节与事件描摹出人物的轮廓与心迹，挖掘与呈现社会发展过程中存在的结构性问题。热剧呐喊之下，人们开始相信正义不会迟到，期待制度性保障逐步革新。

“1888万天价彩礼”话题也曾登上了微博热搜，一个荒诞不经的虚假故事，为何引起网友的极大关注？因为这是一次对陋习之下命运重压的呐喊！随着当下社会流动的加快，舆论越轨行为的约束功能逐渐丧失，现实中的婚姻关系需要高额彩礼来维持。这不仅困扰着千千万万面临婚姻大事的年轻人，也像一副无形的多米诺骨牌，让许多经济欠发达地区积重难返，陷入发展困局。在抵制“天价彩礼”的呐喊下，乡村振兴的步伐也许会迈得更快，留住奋斗之心，鼓励进取之步，贫富差距的缩小才能真正落地。

靠着“小烧烤”，淄博火了！并频频登上各大社交媒体的热搜，吸引众多外地游客“赴淄赶烤”。小地方，如何利用美食做出了“大文章”？因为这是一次对政通人和的呐喊！赢得消费者青睐，淄博烧烤固然有独到之处，但归根结底是令人舒心安心的消费环境。对烧烤店进行专项检查等一系列措施陆续跟进落实，淄博实实在在把消费者放在第一位！正所谓“始于味道，成于口碑，忠于治理”。

点赞淄博烧烤，实则是群众对执政呐喊：寄望各地政府部门在城市治理方面既要下足绣花功夫，更要贯彻以人民为中心的发展思想，在转变政府职能、建设服务型政府中，更多体现人文关怀、做好人文服务。

中访网一路走来，也勇于呐喊，更敢于向黑幕亮剑！曾几何时，早年靠炒股软件、抓取媒体资讯内容发家、目前坐拥七百多亿市值的同花顺，编造了些“莫须有”的理由，就将互联网同行在同顺号平台上运营数年的账号封禁。事态紧迫之下，中访网向同花顺平台发出呐喊：盆满钵满背后，一路裸奔还能跑多远？

我们坚定的呐喊之下，同花顺恶意打压互联网同行只是冰山一角，更重要的是，作为坐拥七百多亿市值的上市公司，同花顺早已赚得盆满钵满，但当我们回过头来重新打量同花顺，看到的却是它一路裸奔，各种违规操作让人称奇。更让社会公众难以接受的是：这样的同花顺在当下依然发展的风生水起！

朋友们，站在2024的起点，去历经新的岁月洗礼吧。愿您平安喜乐，愿您勇于呐喊！（作者|中访网编委会）

基石药业泰吉华®治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在国际权威期刊发表

12月27日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊，研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”

Clinical Cancer Research官网截图

泰吉华®治疗潜力不断拓展

有望为中国患者提供治疗新选择

本次发表的研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT活化环（AL，外显子17和18）或KIT外显子9突变的患者，带来明显的临床获益。研究数据支持泰吉华®成为携带KIT ALpos ABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择，并且在携带KIT ALpos ABPneg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。

对此，泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示：“此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。”

泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示：“我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示，针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者，泰吉华®二线治疗展现出很好的前景；并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线（≥4L）治疗选择。”

本次事后分析数据来自两项研究，即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究，以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效的中国桥接1/2期CS3007-101研究。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日)，29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日),中位随访时间为22.0个月。

与KIT ATP结合口袋（ABP）突变（n=34，21.3%）相比，KIT-AL突变的检出率更高（n=74，46.3%）。60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALpos ABPneg组）；100名患者携带其他KIT突变。

在所有疗法中，ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期（mPFS）比KIT其他基因突变组更长（9.1个月vs 3.4个月），且客观缓解率（ORR）更高（31.4%vs 12.1%）。在二线治疗中，KIT ALpos ABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，n=11）。在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。

产品上市填补市场空白

全球多项适应症获批

据了解，泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。

在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华®药物的伴随诊断。此外，泰吉华®以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。

值得注意的是，在中国大陆以外，阿伐替尼多项适应症在全球获批。中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。在美国，泰吉华®被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）、晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法，先后在GIST、ISM和晚期SM等三项适应症上被美国FDA授予突破性疗法认定。在欧洲，阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

基石药业：研发成果“走出去” 提升产品可及性

2015年底，基石药业（苏州）有限公司（简称“基石药业”）成立。基石药业（香港联交所代码：2616）是一家生物制药公司，目前已集结一支在新药研究、临床开发及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。

今年以来，基石药业业绩实现强劲增长。2023年上半年财报显示，基石药业上半年总收入为2.615亿元，其中，商业化产品收入为2.469亿元，同比增长53%。

依托专业的运营团队、丰富的产品管线和强大的商业模式，基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求新的合作伙伴，并进一步推动商业化进程。

优化布局研发成果“走出去”

基石药业坚持以研发为引擎的创新药商业模式。2023年上半年财报显示，基石药业多个管线研发取得重大进展。

自成立以来，基石药业一直专注于创新药的研发及商业化，并建立了丰富的产品管线。

2023年，基石药业多款创新药上市，并有多款自研早期管线产品，推动公司可持续发展。

在与国际学术界交流方面，基石药业致力于推动研发成果“走出去”，曾多次受邀参加国际学术会议，并在顶尖医学期刊发布了多项研究数据。

与此同时，“出海”也是基石药业高度重视的商业策略。目前，多款产品已加速布局欧盟和美国等主要海外市场。

优化策略进一步提升产品可及性

随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业积极布局全国市场。2023年上半年财报显示，基石药业精准治疗药物已覆盖超过180个城市的约850家医院。

在提升产品可及性和可负担性方面，基石药业已积极促成三款药物纳入北京、上海、广东、浙江及山东等区域的138个主要商业及政府保险计划，已完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。

同时，基石药业通过产品降价举措以及泽泰而安2.0患者救助项目减轻患者经济负担，缓解支付压力，切实提高产品的可及性和可负担性。12月13日，基石药业一款创新药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

强强联手加速产品商业化步伐

2023年，基石药业在对外战略合作方面迈出了更大步伐，通过与行业协会以及专业公司合作，提高商业化协同性和效率，在实现商业共赢的同时，发挥各自优势，推动基石药业产品实现更大价值。

今年11月1日，基石药业与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司达成战略合作，有效叠加双方优势，将充分发挥基石药业的临床开发能力和三生制药生产及商业化优势，进一步加速产品商业化上市和商业价值释放。

11月8日，为进一步提高商业化效率，基石药业与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成商业化合作项目。

12月21日，基石药业将一款创新药在中国和新加坡的独家权益出售给法国制药企业施维雅，该交易带来的获益将有助于基石药业专注研发更多创新药。

未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，为用户提供更多用得上、用得起的高品质创新药。

基石药业将拓舒沃®在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

12月21日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。

该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。

交易获益有助于专注研发

惠及全球患者

根据公开消息，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。”

施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示：“拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。”

2022年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。

战略转型提升商业化效率

有望推进更多产品研发上市

除了达成此项协议之外，基石药业在12月20日举行的交流会上公布近期的其他进展。自11月以来，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。

目前，nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，目前该研究在稳步进行中，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果。

继三生制药之后，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市，公司目前已有多款产品接近或达到新药临床试验申请阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。

ROR1 ADC首次公布相关数据

值得关注的是，基石药业首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性。

该临床研究目前正在进行第8个剂量水平的评估。前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解。更高剂量水平及更长随访时间的评估仍在进行中。CS5001已展示出优异的人体药代动力学（PK）特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。CS5001更多的一期临床数据预计于明年上半年在国际学术会议中披露。

舒格利单抗出海迎来新进展

除了ROR1 ADC以外，为进一步实现另一款重磅管线产品PD-L1舒格利单抗的资产价值，基石药业正加快推动其进入全球主要市场的注册上市进程，同时也在积极与多个潜在全球合作伙伴商洽中。

目前舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场进展顺利，欧洲药品管理局（EMA）和英国药监机构（MHRA）就舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请的审评工作正在进行中。同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。预计于明年上半年将获得EMA针对此适应症的上市许可申请审批意见。

基石药业也已在B类咨询中成功与美国食品药品监督管理局（FDA）就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症的注册路径达成一致。基石药业表示未来也将与FDA就胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症的注册路径展开讨论。

不久之前，择捷美®联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获NMPA批准，这是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

据了解，此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款。这是继III期、IV期NSCLC以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。此外，择捷美®用于联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性GC/GEJ适应症上市许可申请已获NMPA受理，预期将于明年一季度获批，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

法国豫园灯会璀璨开启，复星赋能舍得酒业闪耀巴黎

法国当地时间12月13日，法国豫园灯会开幕仪式在巴黎风情园举行。在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业作为法国豫园灯会官方合作伙伴惊艳登场，并将携旗下明星产品在灯会期间全程亮相。舍得酒业所传递的中国智慧与法国豫园灯会的“山海有灵”主题相得益彰，双方携手向法国人民彰显东方生活美学的韵味。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事倪强，巴黎风情园园长、LVMH集团秘书长Marc-Antoine Jamet等嘉宾出席开幕仪式，共同见证了中国花灯在巴黎的首次点亮。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事 倪强（右）

据悉，法国豫园灯会将于2023年12月15日至2024年2月25日为法国人民呈现一场东西方美学交融的视觉与文化盛宴。法国豫园灯会已被列为庆祝中法建交60周年暨中法文旅年的开幕活动，也将是2024年中法双边合作中的“精品”系列活动。届时，该活动将与2024年1月亮灯的中国上海豫园灯会东西辉映，一同为中法友谊献礼。

法国当地时间12月15日，法国豫园灯会正式向公众开放，来自中国的60架大型灯组和2000余盏华灯同时亮起，巴黎风情园顿时成为灯的海洋，全场一片欢腾。造型各异的“龙”图腾、《山海经》中的瑞兽奇珍，以及各式五彩斑斓的光影图卷，构成了一个璀璨炫目的奇幻世界，传递着吉祥如意、福瑞安康的美好祝福。在灯火璀璨的巴黎风情园中，赏灯游园者们聚集于造型各异的主题灯组前打卡拍照，了解灯组中蕴含的的文化色彩与精神寓意，深度感受东方生活美学的魅力。

值得关注的是，“中国白酒之乡·射洪”的产区标识也将在活动期间全程展出。作为扎根四川射洪的名酒企业，舍得酒业积极回馈家乡，此次参加法国豫园灯会期间在巴黎风情园将射洪诗酒文化推向世界，让“中国白酒之乡·射洪”的美誉撒播海外。

依托复星及豫园股份的赋能，舍得酒业国际化战略正稳步落地。今年以来，舍得酒业大力开展海外品牌营销推广活动，如“舍得酒与世界分享舍得智慧暨舍得全球品牌上市会”陆续登陆全球多国；沱牌成为狼队官方全球合作伙伴，邀百名消费者、经销商共赴英国超燃之旅等，以更积极的姿态向世界讲述中国白酒的品牌故事与文化内涵。

延续近期强劲的国际化势头，舍得酒业通过携手法国豫园灯会“亮灯”巴黎，在国际舞台上展现老酒品质与舍得智慧，全力助推中国白酒品象与价值提升。可以预见，在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业将加速深耕海外市场，让全球家庭在享受白酒带来快乐的同时，感受到白酒的东方生活美学魅力。

经济“灭霸”拼多多们，会让我们失去什么？

东方甄选董热得发烫。其实相比董事件，近期互联网圈有两个更重要的“大瓜”，既是当下互联网时代的写照，也可能是未来的风向标。

冬天里的两把火

第一个事件是，网购+社交应用拼多多（PDD.US）Q3财务数据超级靓眼，带来了冬天里的一把火：

• Q3实现营业收入688.4亿元，同比大涨93.89%；

• 实现美国通用会计准则口径净利润155.37亿元，同比增长46.73%；

• 交易服务收入为291.53亿元，同比增长315.17%。

拼多多带来的震撼不止于此。受靓眼财务数据刺激，其股价在财报公布当日跳涨18.08%，近半个多月累计涨逾26%，创近3年新高，真正实现了COVID结束后报复性增长。

11月29日盘中，拼多多总市值首次超过阿里巴巴（9988.HK）。拼多多最新市值1970.96亿美元，高于阿里巴巴的14649.08亿港元。要知道，放在3年前，阿里巴巴的市值可是超出拼多多的10倍多。

“你可以说我low，但你无法忽视我。”拼多多创始人黄峥的豪言再次兑现。

不过，并不能因此就说拼多多已经历史性地超越了阿里。实际上，除了市值，拼多多很多指标跟阿里不在一个数量级：

• 营收规模：截至9月30日的第二财季，阿里巴巴总营收是2247.9亿元，同期拼多多只有688.4亿元，不到阿里的1/3。

• 员工人数：阿里巴巴有235,216人，拼多多只有12,992人，仅占阿里的5.52%。即拼多多员工Q3人均创收529.87万元，是阿里同期（95.57万元）的5.54倍。

• 业务结构：阿里巴巴涉及科技、金融等多个领域，基本盘更宽更大，虽说已经过了高速扩张期，但稳定性好，抗波动性更强。而拼多多基本上还处于一招鲜吃遍天、一枝独秀的阶段，业务结构相比阿里单一得多。

因此，如果单从短期增长数字和股价表现，把两个处于不同发展阶段的企业进行简单比较，其实是不客观的。

尽管如此，拼多多的快速崛起，毕竟吸引了万众瞩目，对于老牌电商巨头们还是构成了强大的挑战。比如，马云已经很有风度地表达了对拼多多成就的祝贺，而且信誓旦旦地说，“阿里会变、阿里会改”。可见，拼多多的一骑绝尘，也对马云造成了不小的刺激。

另外一条互联网圈的大新闻是，鉴于抖音母公司字节跳动上半年的营业收入（540亿美元）就已经超过腾讯控股（414亿美元），预计其2023年全年营收超过腾讯基本没有悬念。

一夜之间，国内互联网版图似乎要被重新划分了。彭博表示，这是中国互联网行业的一个分水岭，“也标志着从拼多多到字节跳动等一代新贵的崛起，它们正颠覆社交媒体和电子商务的传统领域”。

接住下沉需求

其实拼多多也不是在低价网购领域的独领风骚者，也面临很强的竞争，那便是更低价、更加草根的李佳琦们、董们。

早在3年前，网上就有很多人抱怨说，淘宝的野蛮扩张消灭了实体店，消灭了批发商和N级渠道商。可现在看，比起拼多多和更加“野蛮”的网络直播带货，淘宝、京东都算得上是传统经济的“银河护卫队”了。

拼多多和网络主播们会把经济带向一个怎样的未来？如今厂商做品牌还有意义吗？

拼多多的理念非常简单，简单到甚至连“理念”都算不上，那就是“别整虚的，打折吧”，就拼一个便宜。

拼多多的“拼”字一语双关，既有拼低价的意思，又有消费者们拼团凑单，向厂商砍价的意思。

为了实现这个“拼”，就得抓住下沉的需求。嫌实体店太贵的消费者，下沉到淘宝网店去买，在淘宝上还嫌贵，那就继续下沉，而拼多多就是接住了这一波下沉的需求。下沉的消费者数量越多，拼多多这一层接住的用户就越多。

光接住还不够，因为作为一个平台，必须给那些对价格万般挑剔的消费者提供更多的实惠，那样用户才会经常使用，才会有粘性，拼多多也才能收到更多交易佣金（交易服务收入）。同时，需要有更多的高粘性用户，要有流量，拼多多才能够从厂商那里收到广告费和网上展示的摊位费（电商广告收入）。

所以，拼多多必须把便宜的购物体验和用户粘性结合在一起。从这一点来说，拼多多是相当成功的，它走的是社交+购物模式，让消费者在平台上找到知己同好，大家一起交流砍价经验，抱团拼单。

因此，社交是拼多多的一项重要附加值，也是核心优势之一。社交火爆+交易繁荣，二者形成了正向促进关系。

“哲学家”黄峥

主打便宜就主打便宜吧，但黄峥还提出了一套营商哲学，来解释拼多多是如何具有颠覆性、如何造福用户。他把这套商业哲学称为“把资本主义倒过来”。

黄峥认为，在传统资本主义模式中，富人越来越富，穷人越来越穷，财富总是不断流向富人。那是因为，富人有资本、钱多，因此抗风险能力强；穷人钱少，抗风险能力弱。于是，穷人需要向富人购买这种抗风险能力。

保险是资本主义的极致，它进一步促进了财富从穷人向富人的转移，进一步放大了资本的力量。“有钱=更安全”这种软性的虚的东西通过保险变现了。

但在“后资本主义”时代，假设钱的有效再分配和积累同样重要，那么穷人或普通人也能卖“保险”给富人——通过卖一些自己的“软实力”、自己的意愿、抗风险能力给富人，从而实现更精细化的反馈，实现周期更短的钱从富人向普通人回流。

普通人所卖的“保险”或“软实力”就是其需求的确定性。比方说，有1,000个人在夏天就想买一件某种样子的羽绒衣，他们一起写了一个联名的订单给到生产厂商，并愿意按去年的价格出10%的订金。这种情况下，很有可能工厂是愿意给他们30%的折扣，因为工厂从他们的联名订单里获得了原本不具有的一种需求的确定性。这种确定性可以转变为利用生产计划低谷进行生产的便利，也可以转化为采购原材料时的笃定。工厂甚至可以把这种确定性进一步售卖给上游和配套厂商，来换取工厂成本的进一步降低。

从交易形式来说，这个交易就像是一群人一起各花1块钱买了3块钱的限时抵用券，而工厂因为卖出了这些抵用券，也可以进一步向上游和配套厂商去买类似的限时抵用券，比方说花1,000买3,000的限时抵用券。

这里的本质是，每个人的规划和意愿，以及个体对自身某个行为的确定性的把握，对满足需求的供给方往往是有价值的，它可以降低组织生产的不确定性，可以帮助实现资源以及资本更有效的配置。因此，资本家、富人是愿意向普通人、穷人购买这种反向“保险”的，这种反向“保险”能让每一个普通人的信用和意愿变现。

讲到这里，黄峥的理论无可厚非，虽然有些理想化。但问题是，拼多多实际主要做的并不是黄峥口中这种“反季节”生意。

拼多多做的其实是，通过提供一个高效的订单收集系统，把普通人对自己意愿行为的确定性标准化，再以更低的价格卖给厂商。从表面上看，实现了消费者、平台、厂商三方共赢。消费者得到了价格实惠，拼多多赚到了交易佣金。对于厂商来说，过去是依靠渠道商、通路商、广告商、咨询机构这些经济活动的中间层，来了解亿万消费者的规划和意愿，以消除不确定性。因此，富人（企业主、厂商）就需要雇佣这些中间商，要给他们分钱，相当于“保险费”。这是传统经济模式。

而现在，厂商仍然需要购买这种确定性，只不过是通过折扣券（让消费者砍价）来购买。同一件商品在实体店里卖的价格和在拼多多上的拼单价之间的差价，就是富人向普通人购买这种确定性所支付的“保险费”。

黄峥把这种模式称为“把资本主义倒过来”，让财富由富人流向穷人，不知道有多少人对他的这套哲学表示赞同呢？

可能有一部分从拼多多获益的用户很想为自己得到了实惠找一个崇高的理由，会很欣赏这套哲学，觉得拼多多简直就是“穷人的捍卫者”“业界良心”，黄峥简直配享太庙了。

所谓“理念”，说难听点就是一个智商霸凌工具，只不过这种霸凌可以像按摩一样让你觉得很愉悦，它是能够熟练运用大词，又能够把逻辑玩得贼溜的一类人手中的镰刀。

我们不能听黄峥讲了什么，而要看他实际带来的结果是什么。

用户失去什么？

拼多多这种模式的一个直接效果，就是取消了商品的附加价值，重新定义了“性价比”概念。

拼多多用户的普遍追求可能是“可以用+价格低”，它人们把对一件商品的要求拉低到了“可以用”的水准。除了“可以用”，如果这件商品还能够皮实耐用一点，那就算“超出预期”的附加值了。

而这种“附加值”，在传统经济模式中是需要满足的基本条件，而传统真正推动繁荣的附加值——品牌、美感、卓越的设计，特别是基于个别细节的持续改进——在拼多多模式下都变得没有必要了。

一双鞋，如果只是个别细节舒适感的改进，做的好了一点点，用户会接受它比基本款贵一倍的价格吗？如果厂商面对的都是这样的消费者，还会有谁愿意做持续的细节改进呢？

而正是这种一次优化一两个小细节的持续改进，才是技术进步的动力源泉，也是经济整体繁荣的动力源泉。没有了它，以后大家不如千篇一律地去做敞口黑布鞋好了——能走路，还不磨脚——然后比谁更便宜。如果，制鞋行业会走向什么？

拼多多还取消了渠道价值。其实，淘宝就已经把传统供应链简化成了四个主要层级：厂家、各类网店、物流、消费者。拼多多在这个基础上进一步简化，只剩下生产者、物流、消费者三个层级，取消了中间的渠道商。如此一来，没有了中间商赚差价，消费者当然就得到了更低的价格，但同时，也更加容易受到假货的伤害。在笔者看来，拼多多这种模式导致的假货泛滥比当年的淘宝更有过之。

拼多多这种模式叫F2C（工厂到消费者），避开了渠道商。

渠道虽然对消费者来说是一个成本，但它能够对消费者起到保护作用，最重要的价值在于品质把控，提供消费安全感。尤其是到了零售环节，零售商们要立足社区，成熟的零售企业都有自己的退换货机制，如果谁卖假货，面对消费者退换款的时候又唧唧歪歪，那这家零售商的口碑就倒了。以黄峥喜欢拿来举例的Costo为例，除部分商品之外的其他商品可以做到无时限随时全额退款。

同时，在个人隐私保护日益重要的今天，渠道也能起到保护客户隐私的作用。传统大型零售商都有健全的客户信息保护机制，特别像银行账户、信用卡等敏感信息。有了这样一层层严格的信息保护机制，才能够维护消费者的安全。

而如今，把这些中间层取消了，用户在拼多多上拼一个团，跟一帮不认识的人一起去向厂商“砍一刀”，而这个商品可能是一家偏远地区的不知名工厂生产的。为了补偿售后服务缺失的风险，消费者只有一个选择，那就是往死里砍价，把厂商的利润压到最低。以后出了问题，反正买的价格低，坏就坏了吧，心里也就过得去了。

而厂商的利润越单薄，就越没有办法保证产品质量。从而形成了生产者和消费者互害的恶性循环，这也是取消渠道商环节的恶劣后果之一。

渠道性的企业和提供通路服务的中间商，是整个经济体系的中间层。把他们取消之后，就是消费者直接面对厂商。而无论厂商还是消费者，在拼多多这种握有生杀大权的平台面前，都是弱势的一方。

对厂商来讲，既然不能追求品牌附加值，那就别整虚的了，就全靠平台提供曝光，靠平台赏一口饭吃。如此一来，他们的命运就死死攥在平台手里，沦为没有升级前景的“血汗工厂”，除了拼低价，没有更多的追求。

对于普通消费者来讲，虽然得到了价格实惠，但商品品质、售后服务可能无法保障，买东西俨然成了开盲盒，买到“可以用”的就是赚到，因为价格低；若是买到了伪劣商品，那也只能自认倒霉，因为价格都这么低了，你还想怎么样？

任何一个生态系统，丰富多样性都十分重要，只有物种、品种丰富，再加上数量增加，才叫繁荣。如果品牌减少，只是数量增加了，那不叫繁荣，叫变异。中间层繁荣，可能效率不是最高的，但足够稳定，纠错机制更强。

淘宝、拼多多、李佳琦、董们，他们都是让经济生态变得过于简单化，而且还在快速繁殖扩散，那会是什么后果呢？

当然，拼多多也认识到了一些问题，也在努力做品控，并通过“百亿补贴”进行品牌升级。问题是，“拼多多模式”并不只是一家企业、一个平台，而是代表了一种零售业的新风向，淘宝、京东也都在“拼多多化”。

我们可以从很多角度来讨论它，它当然有很多积极的一面，本文仅从笔者认为最基本的结构性角度来讨论它对经济的破坏作用。

康缘药业热毒宁注射液医保解除重症支付限定，扩大受益人群，临床价值进一步彰显

康缘药业（600557.SH）作为中药创新龙头企业，多次证明中药的有效性和“守正创新”的方向。行业深耕数载，近期康缘药业利好消息不断，多点开花。

继旗下金振口服液联合用药治疗支原体肺炎临床研究取得新进展后，该公司独家品种热毒宁注射液医保解除重症限制。对于上呼吸道感染等症状急迫（如高热）的患者，有非重症用药的需求；对于重症高危人群（如年龄大于等于65岁，伴基础疾病等），早期使用热毒宁注射液可以遏制防止重症的发生，给广大患者带来更多获益。

更重要的是，彰显了该药在呼吸系统感染性疾病的临床价值进一步获得认可。热毒宁注射液为何能够从同类中突围？有着良好的安全性、安全循证建设领先其他同类中药注射剂是获得认可的基石。

中早期患者获益，临床价值前进一大步

新一轮国家医保目录（全称为“《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》”）调整结果发布，康缘药业独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，自2024年1月1日起正式实施。

也就是说，只要是二级以上医疗机构，无论患者是否为重症，都可以使用医保资金支付热毒宁注射液。

据了解，热毒宁注射液是康缘药业生产的独家原研产品、中药2类新药，由青蒿、金银花、栀子三味药组成，是2005版《药品注册管理办法》颁布后获批的首个中药注射剂，功能主治为“清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者”。

热毒宁注射液适合用于一般感染期和重症期的患者。针对重症高危人群，热毒宁注射液具有“双向控炎阻病势”的治疗优势，主要体现在两方面。一是热毒宁对促炎因子如TNF-α、IL-6有下调作用，对抑炎因子如IL-10有上调作用，进而抑制细胞因子风暴，阻断病势；二是《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》推荐热毒宁注射液用于”疑似脓毒症患者炎症调控“，可有效预防脓毒症的发生和疾病进展。

近年来，中药注射液一直是临床用药中的争议品种，争议原因主要是安全性问题。据悉，2006年就出现过使用鱼腥草注射液致死事件。在2017版《国家医保药品目录》首次对中药注射液严格限制使用规范，26个中药注射液品种限二级以上医院使用，部分还附加病症限制。

在2019年，中药注射液再度被“点名”。同一时期的《国家医保药品目录》也对中药注射液提出了更明确、更严格的要求，受到限制的品种继续扩大，并将部分种类直接剔除，且要求二级以上医疗机构才能使用，同时规定只能用在重症或特定病种上。

在一位医药行业人士看来，热毒宁注射液医保解除重症限制，意味着可以在疾病早中期使用。对于重症高危人群（如65岁以上、儿童、伴基础疾病等），早期使用可以遏制防止重症的发生，给广大患者带来更多获益。

这不仅是广大患者的福音，也彰显了热毒宁注射液在呼吸系统感染性疾病的临床价值进一步获得认可。

据了解，热毒宁注射液先后被纳入近60项诊疗指南/共识用于治疗呼吸系统感染性疾病。不仅列入《急性气管-支气管炎中医诊疗指南》2015年版等常见病、多发病、轻症病例的指南&共识，也是《甲型H1N1流感诊疗方案》2010版、《中西医联合治疗社区获得性肺炎专家共识》2014版、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》2017年版、《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识2021版》、《小儿病毒性肺炎中医诊疗指南(2023版)》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第六七八九十版）等多项指南&专家共识中的推荐药物。

具有广谱性，抗流感具备“4个唯一，1个优于”循证优势

作为为数不多的中药注射液，热毒宁注射液为何能够被多次纳入指南、获得专家共识？

作为我国中医药领域的知名企业，康缘药业始终坚守“现代中药，康缘智造”的核心理念发展，并坚持以科研创新为先导，在生产制造过程积极拥抱科技，在为消费者带去更多安全、可靠用药选择的同时，也为产业高质量发展打造出了优秀样板。

据了解，热毒宁注射液是第一个采用指纹图谱进行全程质量控制并构建智能制造技术体系的中药注射液品种，也是第一个企业主动与国家不良反应监测机构联合开展不良反应医院集中监测研究的中药注射液品种，是首个完成10万例真实世界研究的复方中药注射剂，也是率先达到《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的复方中药注射剂品种。

在历次抗击流感、登革热、手足口病、新冠肺炎等重大疫情中发挥了不可或缺的作用，安全性和有效性得到张伯礼院士充分肯定，是中医药领域第一个获得中国专利金奖的现代中药制剂，是技术含量最高、基础科学研究最深入的创新中药。

研究发现热毒宁注射液对多种病毒都有很好的抑制作用，例如流感/禽流感病毒（H1N1/H3N1/H5N1/H7N9等）、新冠病毒、柯萨奇病毒（CoxA16/Cox-B6）、肠道病毒（EV71/ECH011）、轮状病毒、登革热病毒、呼吸道合胞病毒等。而对于目前临床多病原混合感染、个别病毒（如呼吸道合胞病毒）没有特效药以及抗感染药物耐药问题，热毒宁注射液可良好地满足以上治疗需求。

诸如，同类中药注射剂中，热毒宁注射液抗流感有“4个唯一，1个优于”的循证优势：热毒宁注射液是唯一开展流感Ⅱ期临床试验并发表SCI论文的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一证实治疗流感疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一开展神经氨酸酶(NA)靶点结合实验，验证其不易耐药特点的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2019版)》唯一推荐的中药注射液；热毒宁注射液体“体温复常时间”、“炎症调控作用”显著优于同类品种。

研究结果表明，对于流感患者，热毒宁注射液最快2h退热起效，29h体温复常。而奥司他韦需要6h退热起效，48h体温复常。

发热是外周免疫系统和中枢共同作用的结果，而热毒宁具有中枢及外周双重调节作用。一方面可抑制内毒素诱导发热家兔的致热介质的产生，同时也能够明显抑制环氧合酶-2和5-脂氧酶活性，调控花生四烯酸代谢，起到源头上的抗炎退热以及舒张血管，降低外周产热的作用。另一方面，热毒宁可调控致热介质前列腺素E2-环磷酸腺苷产生，抑制环磷酸腺苷的合成与释放，起到中枢性的退热作用。因此热毒宁能够快速退热不反弹。

严把原料、生产两道安全关，同类中高质量循证最多

据行业人士介绍，中药注射剂是中国独创的新剂型药物，依据中医药理论，使用现代科学技术，从中药中提取出有效物质，然后制成的注射剂。在缺医少药的年代里，中药注射剂起到了很好作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。

一位医药行业人士谈到，中药注射剂的不良反应/事件数据，不只是中药注射剂本身的问题，还包括不规范使用和滥用的问题，如西医未能遵循中医的辨证施治、不科学的联合使用、大量的基层使用、老人儿童未能谨慎的使用造成的不良反应达到70%以上，这些才是中药注射剂不良反应事件频频发生的根本原因。

而热毒宁注射液上市至今没有出现不良事件报道。国家药品监督管理局曾多次发布不良反应通报，警惕喜炎平注射液的严重过敏反应；2014年中药注射剂报告数量排名前十中包含清开灵注射液、痰热清注射液。

热毒宁注射液有着良好的安全性，安全循证建设领先其他同类中药注射剂，曾开展1万例、3万例、10万例样本量的真实世界研究，是国内最早开展不良反应集中监测也是国内唯一开展十万例真实世界研究的中药注射剂。三万例总体不良反应发生率为0.065%，属罕见级，十万例总体不良反应发生率为0.07%，属罕见级，不良反应均为一般不良反应。

热毒宁注射液是如何保障安全性的？首先，从原料保证药品质量：热毒宁注射液率先实现三味药材的GAP种植，同时与中国医学科学院药用植物研究所合作，用基因序列控制的方法研究，使原料基因稳定；其次，生产全过程采用质量控制体系：热毒宁采用近200道工序，860个质量监控项目，16张指纹图谱，468个标准操作规程，批间RSD＜5%，实现生产过程功效成分“点点一致、段段一致、批批一致，为临床用药的有效性和安全性提供了有力保障。所建立的中药多组分复杂体系的生产过程质量控制，达到国内外领先水平，并获得江苏省科技进步一等奖。

与清热解毒类中药注射剂如喜炎平注射液、痰热清注射液、血必净注射液等相比，热毒宁注射液日治疗费用最低。热毒宁注射液药物不同适应症的经济学研究结果显示：比清开灵注射液、达菲更具有成本-效果优势，在呼吸道感染性疾病的治疗方案中热毒宁注射液更具经济性，疗效更优，减轻了患者的治病负担，缓解了医保基金的压力。

数据显示，康缘药业热毒宁注射液2022年营业收入76821.4万元，占公司总营业收入的17.66%（经审计）；2023年前三季度营业收入98043.97万元，占公司总营业收入的28.04%（未经审计）。

华泰证券研报指出，2017年版医保报销限制加速了中成药市场的下滑，随着医保资金结余率提升、中药安全性证据链完善，本次医保目录对临床滥用较少、安全性有所验证的产品进行适度或全面解限，预计相关品种尤其医院占比较高的品种增长有望提速。

行业人士认为，无论是集采中选还是进入医保目录，药企都可以通过以价换量，节省流通环节的销售费用支出来保住利润。随着重症限制解除，热毒宁注射液销量增加有望远大于价格下调带来的影响。

肺炎支原体感染近期多发 康缘药业广谱抗病毒中成药市场需求大增

秋冬季节，多种呼吸道疾病进入活跃期。据多家媒体报道，从9月份开始的三个多月时间以来，全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，不少专家发出警告，称今年可能是肺炎支原体流行的大年，尤其是儿童将成为主要受害者。

支原体感染是由支原体肺炎衣原体引起的，支原体并非细菌也非病毒，而是一类介于病毒和细菌之间的微生物。由于特殊的发病成因，临床上有句话叫“异病同治”，在呼吸道疾病中有更好体现。

康缘药业通过开展多项大规模随机对照多中心临床研究，尤其是在儿童呼吸道感染(儿童上呼吸道感染，支气管炎及轻型肺炎)、新冠病毒、手足口病方面有确切的临床研究，明确了金振口服液覆盖病原谱广的特点，多途径治疗病毒感染性疾病，疗效确切，安全性高，是治疗儿童呼吸道感染的广谱抗病毒中成药。

对多种病毒均有确切的抑制作用

广谱通常是指药物能对多种微生物、致病因子或疾病有效，应用范围更广，例如广谱抗病毒药物就是指对多种病毒具体抑制或杀灭作用的药物，通过干扰病毒吸附、阻止病毒进入细胞、抑制病毒物质合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等方式，帮助身体对抗病毒侵袭感染。

金振口服液就是典型的抗病毒和呼吸道感染的广谱药。现代药理研究证实金振口服液具有症因同治的药理作用，对因拮抗多种病原体，对流感病毒包括奥司他韦耐药的流感病毒株、呼吸道合胞病毒、 SARS病毒、新冠病毒、EV71病毒、科萨奇病毒等多种病毒均有确切的抑制作用，

同时，它对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml，同时可以调控流感病毒，新冠病毒以及内毒素诱导的炎症因子失衡，降低促炎因子，升高抑炎因子，发挥抗炎作用，减轻病毒等感染后导致的机体损伤。

当然，广谱药不是神药，金振口服液更重要的是能实现对症改善。临床研究证明，可以通过降低制热介质及因子的含量发挥退热作用，延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，发挥止咳作用，减少粘蛋白的生成，促进痰液的排出，发挥祛痰作用。

中医药临床应用讲究辨证用药，异病可以同治，不同疾病有共同的病机时可以采用相同的方法治疗，金振口服液用于肺炎支原体肺炎属“痰热壅肺证”患者符合中医理论。

所有药物在人体使用之前，都要经过基础研究来确定疗效和安全性。多项基础研究是可以证明，金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用，如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。

同时临床研究也证实，金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:对于手足口病，可以显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间，风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h，风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率。

同时，对于新冠感染，金振口服液可显著缩短核酸转阴时间、住院时间，改善咳嗽、咽痛等临床症状，优于对照药金花清感颗粒。对于流感，金振口服液治疗儿童风热犯卫型流感疗效确切，与奥司他韦相当，改善咳嗽症状效果更优。

常用的西药治疗药物已经无法满足临床需求

随着医药产业现代化发展，中西医结合的方式为患者提供了更好的治疗方式。在呼吸道疾病高发期，中西医结合治疗的方式受到高度关注。

首要原因在于，目前支原体肺炎、流感等疾病目前都存在耐药现象，常用的西药治疗药物已经无法满足临床需求。2023年10月24日发布的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023 版)》指出:中医药在 MPP 急性期、恢复期等不同阶段均具有一定的临床疗效，起到了促进症状缓解、改善预后的作用，中西医协同治疗可以更好地促进 MPP 患儿的恢复，减少后遗症状的发生。

不能忽视的一点是，在我国新冠肺炎患者救治中，中医药显示了明显疗效，在抗击疫情中发挥了重要作用。据不完全统计，全国新冠肺炎确诊病例中，有超过7.4万人使用了中医药，占91.5%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达到90%以上。

这一突出成效得到国内外广泛关注和积极评价。在诊疗中，群众对中医药有迫切需求，隔离的患者希望中医药早期介入，轻症患者有90%愿意用中药进行干预，重症患者有80%愿意接受中西医结合治疗。

金振口服液作为儿童专用药，在发挥更积极的治疗作用。根据最新指南共识，大环内酯类抗菌药还是治疗儿童肺炎支原体肺炎的首选药物，考虑临床诊疗指南及相关伦理要求，前期临床研究设计在阿奇霉素治疗基础上联合应用金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎。

因此，业内越来越多的共识认为，可以通过中西医结合缩短病程，提高救治质量。金振口服液联合阿奇霉素，可以起到增效的作用，临床研究也证实了不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了可以缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。

西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展

12月15日，西比曼生物科技（以下简称为“西比曼”）于上海正式宣布与强生旗下杨森制药（简称为“杨森”）签署的全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议，对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品，杨森将拥有在中国对其进行商业化的权利，在实现商业化后，西比曼生物科技将获得里程碑付款。

现阶段，国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究（IND）申请。目前，西比曼团队正在开展Ib期临床试验。西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合，将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力，为中国乃至全球患者提供创新和改变生活的治疗解决方案。对于此次许可协议的修订，西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐如是说道。

此前，西比曼就已在5月份宣布与杨森达成的全球独家合作。据了解，双方将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。同月，西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款，用于实现某些预定的临床开发、监管申报。在两项药物的商业化过程中，西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。

据了解，西比曼生物科技是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司，公司在马里兰州罗克维尔拥有全球先进的研究和GMP设施，并与位于上海的生产和研发中心合作进行了血液瘤、实体瘤等领域的多项临床研究。

其中，C-CAR039是一款CD19和CD20双靶点的新型双特异性CAR-T产品，已获得美国FDA的IND许可，以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格，用于治疗复发/难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品，也已获得美国FDA的IND许可，目前正在美国开展针对r/r DLBCL患者（包括先前CD19 CAR-T治疗失败的患者）的1b期研究。

据西比曼最新公布数据显示，在药物开发临床研究上，两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其中，在缓解持久性方面，经过30个月左右的中位随访期，还能达到这样的缓解率，着实亮眼，显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。

舍得酒业全面发力新春旺销季：发售龙年生肖新品 开展春节市场活动

12月10日，舍得酒业重磅推出甲辰龙年舍得生肖酒，将中国传统的龙文化、生肖文化、年节文化与岁月陈藏的舍得老酒完美融合，礼献盛世龙年。立足“老酒+文化”的品牌策略，舍得酒业为舍得龙年生肖酒注入文化、美学、品质、稀缺四大价值，满足消费者礼赠、品鉴、珍藏等年节用酒需求。

为备战年末旺季，舍得还于近期启动了“龙耀中国福在舍得”春节市场活动。该活动与甲辰龙年舍得生肖酒的首发上市相互呼应，共同形成了强大的营销动能，为舍得酒业在双十二和春节等关键销售节点的攻势提供有力支持。

文化、美学、品质、稀缺四大价值加持

甲辰龙年舍得生肖酒差异化优势显著

生肖文化，是中国人独特的时间观念与生命哲学的结晶。舍得老酒，把时间和大自然融入老酒之中，形成时间的艺术。舍得酒业凭借其敏锐的市场洞察力和卓越的产品研发能力，将生肖文化与老酒相结合，推出了舍得兔年生肖酒等备受瞩目的文创产品，迅速引发了行业的广泛关注和消费者的喜爱。

凭借长期运作积累的良好口碑，在龙年新春即将到来之际，甲辰龙年舍得生肖酒自然也备受市场的期待。这款产品不仅承载了中国人对龙这一神圣生肖的敬仰，更融入了舍得酒业对文化、美学、品质和稀缺性的坚持与追求，形成了鲜明的差异化竞争优势，有力回应了市场对高品质、高文化附加值生肖酒产品的迫切需求。

在文化内涵上，甲辰龙年舍得生肖酒以“鲤鱼化龙”的古老故事为灵感，表达了凡激流勇进、跃过龙门者便可脱胎换骨、平步青云的吉祥寓意，无论礼赠还是收藏都显得意义非凡。

在外形设计上，金龙腾云驾雾环绕在瓶上，气宇轩昂、矫健威武；水面波涛翻滚，一尾鲤鱼腾跃而起，与金龙隔空呼应，整体画面勾绘细致精美，尽显巧思。瓶身采⽤中国红为主色，色彩明艳动人，传递了鸿运当头、龙腾盛世的祝福。金龙、鲤鱼、祥云等传统美学元素融汇一体，尽显甲辰龙年舍得生肖酒的文艺鉴赏价值与东方生活美学魅力。

在产品品质上，甲辰龙年舍得生肖酒臻选6年基酒、15年调味酒匠心打磨而成，确保每一瓶皆是岁月陈酿的精华。

从收藏价值看，甲辰龙年舍得生肖酒限量发售10万套，线上仅上架天猫和京东等主流平台官方旗舰店，线下仅限舍得旗舰店、形象店、老酒馆等渠道销售。此外，每套甲辰龙年舍得生肖酒都配有专属收藏证书，证书内附有编号，独一无二，不可复制，更彰显其限量稀缺的尊贵属性。

甲辰龙年舍得生肖酒蕴含的文化内涵、美学韵味、品质价值、稀缺特性，满足了礼赠亲友、宴饮品鉴、收藏观赏等白酒年节消费的核心需求，与春节用酒场景的高度契合，让甲辰龙年舍得生肖酒形成了显著的差异化优势与强大的销售动能。

事实上，舍得此前推出的生肖酒产品就有不俗的市场表现。2023年，舍得兔年生肖酒以其独特的设计和卓越的品质赢得了广大消费者的喜爱，并曾成功登顶天猫平台“浓香型白酒热卖榜”榜首，验证了生肖酒产品对舍得酒业春节动销的推动作用。如今，随着龙年的日益临近，这一被誉为“生肖营销大年”的时机，也为甲辰龙年舍得生肖酒的表现带来了更大的想象空间。

渠道发力、C端置顶、品宣造势

舍得全面发力春节动销

为了实现对春节旺季的强力突破，舍得酒业不仅在产品端倾力打造了甲辰龙年舍得生肖酒，也于12月1日在市场端启动“龙耀中国福在舍得”春节市场活动。通过渠道发力、C端置顶、品宣造势，舍得酒业抢先打响新春市场攻势发令枪。

对终端门店的深入布局，是舍得酒业撬动市场的重要杠杆。春节市场活动启动后，舍得酒在全国各地积极开展终端布建、极致化陈列，预计在全国超300个城市，完成超3万家终端门店布建，营造浓厚的春节消费氛围。另外，老酒鉴赏答谢会也在全国火热开展，并将玩法升级创新，增加消费者参与感、体验感，助力舍得核心消费圈层培育。

除了发力渠道，直面C端、深化消费者链接是春节动销又一利器。自12月1日起，舍得酒开启消费者买赠活动，回馈消费客群。同时，舍得酒还打造了重点产品专项活动——藏品舍得10年“对话世界·拾光之旅”，提供最高价值30999元的私人定制游豪礼，打造深度的消费者体验。一系列的动销活动，极大地调动了消费者的兴趣，将有力地推动产品的销售。

春节市场活动期间，舍得酒还通过品牌造势、渠道拓展赋能市场动销。舍得x京东“坛储老酒节”将于12月18日上线，通过坛储老酒封藏大赏、酒厂直播、购大坛酒赠舍得智慧之旅、年份好物秒杀日等活动于线上宣传造势，破圈传递舍得品牌与坛储老酒价值。此外，舍得酒还将携手成都高新中演大剧院，作为新年演出季官方合作伙伴，通过登陆演出季发布会、亮相话剧演出、举办跨年酒会嘉年华等多种形式，走入高雅的艺术殿堂，传递东方生活美学的魅力。这不仅提升了品牌的文化内涵，还有效地推动了市场的动销，实现了品牌文化与市场销售的双赢。

凭借自身品牌文化积淀、老酒品质优势、市场精细化运作能力、东方生活美学底蕴的加持，舍得酒业通过开展发售新品、渠道推广、促销拉动、品牌造势等一系列动作，有望在龙年新春营销大战中再创佳绩，赢得更多消费者的喜爱和市场的认可。同时，这也将为企业取得2024年“开门红”、赢得全年高质量发展奠定坚实的基础。