核心细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章

　　安信证券：行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。

　　目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）均已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。

　　从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。

　　在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。

　　骨科重点细分赛道的优质国产龙头。

　　（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；

（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；

（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（

4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；

（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；

（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。

减肥药产业链最全梳理（附股）

涨势迅猛的逻辑是什么？

事件驱动：

（1）司美格鲁肽改善心脏负担20%数据大超预期，带来用药人群数进一步扩大以及用药时长极大拓展（每周一针打五年），司美从减肥消费品领域再次出圈，拓展至中老年肥胖人群日常保健用品，适应症扩展空间巨大；

（2）礼来总市值突破5500亿美元，摩根大通提高了对减肥药的销售额预测，预计到2030年GLP-1受体激动剂（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）类药物年销售额将超过1000亿美元。

随着医药巨头礼来和诺和诺德凭着减肥药的大卖，业绩大涨，礼来市值突破5500亿美元，成为世界第一大药企，诺和诺德市值也突破4000亿美元。

巨头们的涨势非常迅猛，礼来目前成为历史上第一个突破5000亿美元总市值的医药公司，而且是辉瑞的两倍多，坐上全球“身价最高”上市制药公司”的王座。

这种巨头超强劲的股价趋势，现在已经开始传导到了国内市场。

目前市场大火的减肥药是胰高血糖素样多肽-1（GLP-1），由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素。由于兼具降糖和减重功效，成为当下大热门。

GLP-1目前已经成为全球最畅销的降血糖药物之一，可以治疗糖尿病，还有控制食欲、减肥和心血管获益等多项优势，减肥效果非常显著，马斯克也曾发推称，靠打司美格鲁肽瘦下来18斤。

GLP-1多肽药物刚研发出来的主要作用治疗糖尿病，用来控糖，后来发现这个药品在减肥领域有很好的效果，减肥适应症接棒成为糖尿病成为新的增长点。

未来这个药物还有望用来治疗心血管和阿尔兹海默症等疾病，可以看出肥胖是万恶之源，能够控制体重的药物可以治疗非常多疾病。

GLP-1已成减重明星靶点。国内已有20家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目。

股价暴涨

产业链核心在哪里？

医药本身具备双重属性，不仅仅具备进攻属性，新的药品研发或者医疗类事件往往会引发阶段性炒作，同时也具备防御性，特别是在目前的弱势行情下，资金的已经内卷到了极致。这样的环境下，不仅仅是科技的小作文能满天飞，减肥药的故事同样也很丰富。

所以说，现在医药股的炒作逻辑和科技股市很相似的，根本还是在于有新产品，新药物，新技术的突破，从而才能激发股价炒作！

和美股减肥药巨大的涨幅相比，A股减肥药行情严重滞涨，外资对中国减肥药板块给予了极大包容性和想象空间！

从产业链角度看，GLP-1多肽产业链分为三大部分：

注意了！

GLP-1多肽原料药就是海外的一些明星减肥药（比如说利拉鲁肽，司美格鲁肽，度拉糖肽和替尔泊肽）的原料药。

目前全球减肥药的龙头是诺和诺德和礼来，诺和诺德旗下的明星产品是司美格鲁肽，礼来旗下的明星产品是度拉糖肽。

所以说，对于A股题材的核心炒作逻辑就是：

与利拉鲁肽利拉鲁肽，司美格鲁肽，度拉糖肽和替尔泊肽相关的公司。

与利拉鲁肽相关的公司：

华东医药：公司利拉鲁肽注射液作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物

诺泰生物：国内多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一，品种包括利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药等；

双鹭药业：公司利拉鲁肽目前在三期临床试验中。

翰宇药业：拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药，是全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一。

争光股份：公司为客户提供多肽固相合成载体，应用于糖尿病药物：艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽(Liraglutide)。

昊帆生物：公司是全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一，主营多肽合成试剂的研发、生产与销售。

提前布局司美格鲁肽的公司：

圣诺生物：已拥有16个自研的多肽类原料药品种，其中利拉鲁肽等9个品种已获得美国DMF备案，而且还在建设年产395千克多肽原料药生产线项目。

丽珠集团：目前处于临床III期阶段，预计2024年报产，争取2025年获批

德展健康：公司司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试

翰宇药业：拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药，是全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一。

常山药业：公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品

金凯生科：公司上市的募投项目“医药中间体项目”和“年产 190 吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。

普利制药：公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。来自网路仅供参考

减肥药交流-诺和诺德今年目标还有可能完不成

问：诺和诺德的鲁肽在国内的三季度销售情况如何?各种销售途径的收入占比如何?诺和诺德的鲁肽在国内的销售主要是通过哪些渠道进行的?

答：司美的销售是40个亿左右，整个全年的目标是未来我们要到55到60个亿。但是这里面很重要的一点，就是要看，供货的一个问题，这是第一个。诺和诺德的鲁肽在国内的销售主要是通过医院渠道进行的，其他渠道包括药店等。从公司的一级商发货和对一级商的要求来看，不去做非医院之外的渠道，因为院内的渠道都保证不了货物的供应。

问：诺和诺德的鲁肽的市场表现如何?

答：开始市场表现不佳，但是随着上市时间的推移和销售增长，目前的销售已经达到了55到60个亿，成为了业界中增长速度最快的药物之一。

问：诺和诺德的鲁肽在产能方面有哪些限制?

答：产能的限制主要在发酵环节，因为全球只有少量的发酵。解决产能限制的时间尚未确定，主要的原因是因为发酵罐数量不足，以及国内外的产能需求不均衡。

问：注射针头和器械有哪些限制?

答：注射针头通用，不受限制。注射器械要求质量稳定，国内厂商通过加班加点等方式保证产能。

问：国产利拉鲁肽与诺和诺德的产品有何差异?

答：差异不大，但未来可能会有些差异，主要在蛋白成分上。未来国产产品可能会通过质量和性能上的优势对外资企业形成挑战。

问：国产药品上市后， 价格与诺和诺德有何竞争?

答：价格竞争可能会导致诺和诺德采取更加积极的应对策略，如提高质量和速度，保持其产品竞争力。国产药品可能会通过质量和性能上的优势对诺和诺德形成挑战。

问：国内企业与外资企业的竞争策略有何不同?

答：在于研发和质量管控上的优势，国内企业通过自主研发和生产高质量产品来保持竞争力，而外资企业则依靠研发和市场份额的优势来保持市场份额。国产企业未来可能会通过弯道超车的策略来对外资企业形成挑战。

问：诺和诺德今年的目标是多少?

答：不到5个亿，最后今年的销售指标是四点几个亿，还有可能完不成，因为大家都去卖司美了。

问：如何应对礼来的竞争?

答：诺和唯一能做的就是跑得比竞争对手快，在中国也只有这个优势。

问：中国对诺和诺德有什么优势?

答：诺和诺德在中国的优势是人多，覆盖医院多，覆盖12000家医院。政府对医药反腐的影响深远，诺和的人数优势减弱，覆盖医院的优势也被打折。

问：诺和应对的策略是什么?

答：第一，尽快推动口服的上市，尝试用口服的剂型来去应对替尔泊肽的一个竞争。

问：企业的付费为什么是最难的?

答：因为反腐影响深远，很多医生都不愿意拜访，包括付费讲课等方面。

问：什么时候能恢复公司的学术会议?

答：公司办的学术会议会暂停，全景的学术会议也停了一段时间，但现在正在恢复中。

问：利拉鲁肽为什么不在中国上市?

答：利拉鲁肽在全球来讲都卖得不好，因为中国的市场比较小，所以未来可能不会在中国上市。

问：尾高纬的产品是在中国生产还是在海外生产?

答：司美现在卖给中国的是直接在国外把那个笔，因为它是特充，它不是笔芯，它是特充，直接就是装到那个笔里了。针头是在日本生产的，进口过来。但是大家买到的是没有针头的，它俩是剥离的。

问：胰岛素产品的生产情况如何?

答：胰岛素团队今年可能会裁掉50%的人，因为胰岛素团队没有新产品了。但是GLP-1的这个团队应该不会拆，因为他会做一个内部的消化，内部的变通就可以了。差不多保留五百多人去卖司美，这里的这个降糖，最多三五百人去转到那边去慢慢的转，他不会一下子转过去去卖这个玮柏玮，然后就可以了。

问：为什么之前的药物效果不如司美和替尔泊肽?

答：效果不如司美和替尔泊肽的原因是副作用较大，包括恶心、呕吐、腹泻、抑郁等，减肥效果不强。

问：GLP-1在药物开发过程中的差异对减肥效果的影响是什么?

答：差异对减肥效果有影响。之前的药物包括艾塞纳肽等，减肥效果不如司美和替尔泊肽。

问：双靶点对于药物开发的优势在哪里?

答：双靶点的分子安全性较好，分子安全性好，有色膜病变和甲状腺癌的风险。此外，周制剂比目制剂的依从性更高，患者的副作用更轻，减肥效果更强。

问：双靶点的口服优势在哪里?

答：是在于它的副作用和减肥效率方面。

问：双靶点和小分子化药相比有哪些优势?小分子化药和注射药相比存在哪些劣势?

答：可以解决注射的恐惧和储存问题，而且小分子化药的成本会更低。生物利用度低，未来售价可能很高，临床实验也还不完善。

问：小分子化药的未来前景如何?

非常乐观，因为它不存在注射的问题和储存的麻烦，而目生产成本会更低。

问：口服药和注射药相比，双靶点在市场定位和减重效果上有哪些劣势?

答：在市场定位上，可能需要重新考虑口服药还是注射药，因为它的效果和成本相比，只有减重效果相对较弱。

问：GLP-1的增长是由什么拉动的?糖尿病和减肥适应症各占多少比例?

答：目前是由减肥适应症和糖尿病适应症拉动的，糖尿病占60%左右。

问：临床试验中减肥的指标是什么?

答：BMI大约24或28， 并根据WHO标准来定义。BMI小于28的人不需要用药物治疗，只需要饮食和运动。药物治疗需要合并其他疾病，如心脑血管病、糖尿病等。处方的权限会放到内分泌科、营养科或老年科全科。

问：药物处方权限在哪些科室?未来趋势是什么?

答：未来的趋势是处方的药物会严格控制，不会走医美渠道。药物处方的科室会在内分泌科、营养科或老年科全科。

问：为什么利拉鲁肽和多拉糖肽在国内上市这么多年一直没有批减重适应症?

答：是因为目前只有BMI大于28的人可以用药， 但药物处方的科室只在内分泌科、营养科或老年科全科，不会在医美渠道。未来趋势是药物会严格处方控制，药物处方的科室会在内分泌科、营养科或老年科全科。

问：玛仕度肽和信达的临床实验有何区别?

答：都是通过注射方式降糖，但注射剂量不同，一个是10毫克，一个是15毫克。如果要高剂量注射，信达可以通过擦边球或临床实验增加剂量，但需要冒一定风险。

问：玛仕度肽的市场份额预测和先发优势如何?

答：重要，先发能建立品牌优势和抢占市场。在等级医院领域， 司美的市场份额很高， 覆盖7000多家三甲医院和县级医院，未来信达会重点抢占中国大城市和省会城市的市场份额。

问：减肥药物的效果好和安全性如何对比?

答：安全性都非常高，都没有出现什么问题。在国内的减肥药物的精准人群渗透率会根据消费者的花费能力进行调整，一线城市的人群花费能力较高，一般能承受2800元的药物费用，二线城市能承受2200元， 三线以下的城市一般能承受1000元左右的药物费用。

问：超适应的使用是否受监管?

答：不会被医保约谈， 但是需要注意不要使用太多的VBP， 以避免面临国产续约的压力。

问：超适应销售策略会变化吗?超适应的专利到期后会面临什么变化?超适应的原料供应会有变化吗?

答：不会主动降价， 但是面临两个压力：VBP和续签国产时的压力。专利到期后， 仿制药会上市， 面临VBP和国产续约的压力， 价格可能会下降30%左右。目前暂时没有计划在中国建生产线但短期内不会考虑外采原料。

问：仿制药和司美的竞争会有冲突吗?

答：仿制药和司美的竞争会有冲突，但仿制药会走低端市场，不会与司美的竞争有直接影响。

问：仿制药面临哪些压力?

答：医院政策和反腐的问题，政策上审慎，同时仿制药仿制司美的医院更难通过药事会。

问：在政策审慎的情况下，药物准入应该如何进行?

答：同时提交仿制药和原研药的申请，数据放在那里，讨论要让谁过会。

问：如果不集采，仿制药的销售价格会很低吗?集采对于仿制药有什么影响?

答：如果没有集采的话，那么价格低会很低，除非是高低搭配的国企和外企，其他仿制药可能就不会有很多需求。下一次胰岛素的集采，会进行变化，保证一定的市场份额，不仅仅是底下报量的百分之百。

问：对于仿制药的市场，您觉得怎么样?

答：您觉得仿制药的市场并不看好，因为出现了一个很重要的弯道超车的公司，礼来的选择也是时机。

问：下一次胰岛素集采会有什么变化?

答：A类的药品会保证一定的市场份额，不仅仅是底下报量的百分之百。

问：GLP-1和胰岛素的集采会有什么变化?

答：会有相同的变化，按照一样的方法，让A1、A2、A3不要吃亏。

问：胰岛素降价幅度有多大?胰岛素集来可能出现的情况?

答：胰岛素的预混类似物的价格会降到20块钱左右，可能会出现腰斩。政府会围绕着预混类似物的价格来定价，可能会出现腰斩。

问：胰岛素降价对诺和诺德有影响吗?

答：诺和诺德可能会受到一定影响，但目前还没有太大的影响。SEVEN调研纪要