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创新药大事件!(附创新药产业链概念股)

战无不胜66   / 03月28日 08:31 发布

昨日上午医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”,随后流传出《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》,要点如下:


【优化品种纳入标准】新药不集采,竞争不充分、规模小的品种不纳入;高风险品种审慎纳入;持有人或受托生产企业应当具有累计 2 年以上同类型制剂药品实际生产经验;


【优化报量、竞价规则】医疗机构报送采购需求量细化到具体药品品牌,充分尊重临床选择;抗生素、易滥用药品等特殊品种适当降低约定采购量;价差熔断规则优化,在最低价1.8倍熔断基础上引入次低价1.8倍熔断;报价偏离度过大的品种,报价最低企业要发布不低于成本报价声明;


【优化分量规则】提到基层医疗机构分量自由度提升,报量低到高前50%的医疗机构选择剩余量可在中选产品中自由选择


【优化落地实施措施】中选产品统一价供应全国,在价格上不再区分主供和非主供省份;实行统一的医保支付标准,以最高中选价 1.5 倍作为该品种医保支付标准上限;【强化药品质量要求监管】低价中选药品、发生重大变更中选药品强化检查抽检;


【提高信息透明度】防范过度内卷,对过评企业超20家,发布“超强竞争”提醒等;我们认为这份征求意见稿是医保局“唯低价”集采政策转变的重要拐点,无底线低价时代过去,重质量时代来临。


事件性驱动:
1、 医药行业媒体爆料:《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》流出
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机构简评:

创新药投资策略:国内做大,全球做强

我们认为站在当前时点,中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。目前美国早期研发管线中约20-30%资产与中国有关,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药将逐步参与分享全球1.6万亿美金(2024年数据)药品销售市场。

为什么是创新药?

从行业发展来看,现在是两个商业变现模式的叠加共振,高速增长的业绩叠加BIC潜力的产品输出。一个是创新品种在中国获批上市,带来收入以及利润:更重要的是创新能力加强,BIC潜力管线海外权益授出带来收入以及利润。

为什么是现在?

从节奏来看,我们认为两个逻辑都处在加强阶段1)产品上市销售的商业逻辑兑现在25年有望加速。创新药板块处在国内政策支持拐点确认,商业模式显著改善,迎接行业全面盈利的阶段。以A股创新药公司为例,整体合计收入增长从2023年开始加速(YOY51%),2024-2026年收入增速有望维持在30~40%区间,随着收入体量增大,经营杠杆显著提升,减亏大幅加速。

2)BIC潜力在研品种的海外权益授出的商业逻辑也处在迅速加强的阶段,已经形成了中国创新药公司分享全球市场的基础。根据2024-2025至今的统计,美国早期研发管线中约20-30%资产与中国有关,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药共享全球1.6万亿美金(2024年数据)的份额


《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》流出

今天国家医保局内部研讨会会议内容: 

1.调整报量范围:针对特殊科室,医院的国际部、特需等用量可不在统计内 

2.优化范围:主要针对国家集采范围,地方可选择参照 

3.原研药:坚持不一刀切的政策,给予原研药一定空间 

4.调整支付标准:按照中选最高价的1.8倍

              

①全球大单品:百济神州,科伦博泰(H),康方生物(H),百利天恒


②全球产品BIC潜力:益方生物,泽璟制药,歌礼制药(H),科济药业(H),再鼎医药(H),和黄医药(H),来凯医药(H),和誉(H),复宏汉霖(H),基石药业(H)


③国内大单品:艾力斯,信达生物(H),云顶新耀(H),翰森制药(H),恒瑞医药,贝达药业,亿帆医药,华领医药(H),奥赛康


④ 资产价值:和铂医药,和誉(H)