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减肥药GLP1国内领先认证,mRNA新技术平台——双鹭药业

红红红红   / 2023-10-09 13:15 发布

双鹭药业建立了mRNA新技术平台诺贝尔奖概念GLP1国内领先认证利拉鲁肽24年初注册上市是国内最快效果最好的减肥药

2023诺贝尔生理学或医学奖揭晓2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karik和Drew Weissman以表彰他们发现核苷碱基修饰使得开发有效的mRNA疫苗成为可能mRNA技术的用武之地远不止于制作传染病疫苗未来该技术还可用于治疗某些类型的癌症


仿制药国内领先认证,根据调研纪要双鹭药业利拉鲁肽注册进程处于领先位置,24年年初注册上市。公司另一种布局的传统糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片也存在一定的减重作用,是目前临床主流用药产品。


自研创新药GLP-1明年III期临床结束,预计2025年上市长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。除此之外,该产品还具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊巢综合征症状等。目前该产品处于三期临床阶段,入组预计将在年内完成,预期明年下半年结束三期临床,25年上市(国内进度最快)


重要潜力大品种新药——久立PEG-GCSF获批

公司20230923公告:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获得药品注册证书:根据米内网数据统计,国内 G-CSF 年销售额已接近一百亿元人民币,其中长效制剂占比超过 70%。

本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(久立)药品注册证书,将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备,将与公司现有的每日一次注射制剂立生素相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。


公司专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。MBT-1608是公司重点开发的创新药之一,主要用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。参股公司北京蒙博润生物是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者。


海布生物已获得工业大麻的种植和加工许可,化妆品仅是海布公司附带开发的一类产品,目前世界各国已开发出50000多种大麻产品,其中包含化妆产品等。


多视角感觉双鹭药业与众不同的优势,减肥药+8个一类新药+mRNA新技术平台+业绩高增长
我们把减肥药板块中的21只个股来进行一下对比,发现双鹭药业有以下市场优势。
一是近期成交额显著放大。众所周知,量在价先。赶上国庆节前的最后一天,在21只减肥概念股中,已经有常山药业、翰宇药业、众生药业、双鹭药业、德展健康、博瑞药药等6只个股的日成交额放大到13亿元至28亿元。这些个股近期都有30%至280%的涨幅,是当前的市场热点。双鹭药业近5日成交额放大至46.2亿元,换手率高达48.31%,涨幅达34.43%。热钱参与的态度可见一斑。成交额显著放大的个股,一般来说,后续还会有一定的涨幅。


二是业绩优于很多个股。双鹭药业在三个新冠疫情期间,每年保持盈利状态。今年二季度净利润3.172亿元,同比增长91.84%。实现了恢复性大增长。双鹭药业是近期成交额最大的6只减肥概念股中的半年报业绩增长最快的公司。


三是减肥药面市近在咫尺。公司在9月1日的投资者关系活动中表示:公司利拉鲁肽是一种酰胺化的 GLP-1 受体激动剂,能够血糖依赖性促进胰岛素分泌,模拟人体自身内分泌,保护胰岛细胞,延迟胃排空降低食欲。目前已列入了国家医保目录。我公司研发的利拉鲁肽工艺独特,实现了与原研质量标准和工艺更好的一致性。目前在三期临床数据整理阶段,预期明年可提交注册申请。长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。除此之外,该产品还具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊巢综合征症状等。目前该产品处于三期临床阶段,预期明年下半年结束三期临床。