江苏吴中：公司AestheFill童颜针独家代理权稳固，医美战略正加速前行

近日，爱美客宣布以1.9亿美元（约13.86亿人民币）收购韩国医美厂商Regen 85%的股权，并保留18个月内收购剩余15%股权的权利，借此获取PDLLA微球再生材料技术的消息，引发外界对于艾塑菲童颜针在中国大陆地区独家销售代理权或生变的猜测。

据了解，2021年，江苏吴中通过收购达透医疗51%股权，获得了艾塑菲童颜针在中国大陆地区独家销售代理权。根据江苏吴中彼时发布的公告，公司与Regen Biotech,Inc、DaCe International Medical Co., Ltd.签署的相关协议，公司拥有AestheFill在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日。

江苏吴中医美相关人士向记者表示：目前公司经营情况正常，关于艾塑菲童颜针，根据独家代理权相关协议约定，Regen Biotech,Inc在协议中明确公司享有AestheFill在中国大陆地区的独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍，且独家代理权在有效期内不存在被取消、终止的风险。目前，原厂没有意向表示改变中国销售的现状。其次，在法律层面，公司有法律武器来保障代理权的稳定性。

据了解，除艾塑菲童颜针外，江苏吴中正在高效推进注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液的临床注册工作，以及重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。

公司医美相关人士向记者表示，艾塑菲只是公司“做强医美”战略的第一步，后续公司还会有HARA玻尿酸、PDRN溶液、重组胶原等产品的陆续上市。近日，爱美客宣布以1.9亿美元（约13.86亿人民币）收购韩国医美厂商Regen 85%的股权，并保留18个月内收购剩余15%股权的权利，借此获取PDLLA微球再生材料技术的消息，引发外界对于艾塑菲童颜针在中国大陆地区独家销售代理权或生变的猜测。

据了解，2021年，江苏吴中通过收购达透医疗51%股权，获得了艾塑菲童颜针在中国大陆地区独家销售代理权。根据江苏吴中彼时发布的公告，公司与Regen Biotech,Inc、DaCe International Medical Co., Ltd.签署的相关协议，公司拥有AestheFill在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日。

江苏吴中医美相关人士向记者表示：目前公司经营情况正常，关于艾塑菲童颜针，根据独家代理权相关协议约定，Regen Biotech,Inc在协议中明确公司享有AestheFill在中国大陆地区的独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍，且独家代理权在有效期内不存在被取消、终止的风险。目前，原厂没有意向表示改变中国销售的现状。其次，在法律层面，公司有法律武器来保障代理权的稳定性。

据了解，除艾塑菲童颜针外，江苏吴中正在高效推进注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液的临床注册工作，以及重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。

公司医美相关人士向记者表示，艾塑菲只是公司“做强医美”战略的第一步，后续公司还会有HARA玻尿酸、PDRN溶液、重组胶原等产品的陆续上市。

该重新打量mRNA资产了

mRNA肿瘤疫苗升温。

3月5日，Moderna在投资者会议上表示，预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫苗的商业化进程，按下倒计时，Moderna股价应声大涨15.94%。

国内药企也不甘落后。3月6日，云顶新耀宣布，其首款自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药，1b期临床数据预计将在年底揭晓。消息公布后，云顶新耀股价单日涨幅高达20.12%，创近4年新高。

Moderna的拐点在市场预期之中，云顶新耀却像是一匹黑马横空出世。过去，云顶新耀在 mRNA领域较为低调，鲜少成为行业焦点。

然而，在创新药领域，所谓的 “意外”往往有着内在的合理性。实际上，云顶新耀早在2021年就已经布局mRNA技术，并且平台能力已经过验证。

2022年，其mRNA新冠疫苗PTX-COVID19-B初次免疫II期试验获积极顶线结果，显示PTX-COVID19-B在第二剂肌内注射接种两周后观察到的中和抗体几何平均滴度比值方面，与BioNTech的Comirnaty达到统计学非劣效。此外，PTX-COVID19-B总体耐受性良好，安全性和耐受性与Comirnaty相似。上述结果，意味着PTX-COVID19-B的有效性、安全性都可媲美BioNTech的Comirnaty。

考虑到上述研究在全球范围展开，涵盖加拿大、南非等多地的众多研究中心，且研究入组规模可观，共招募了565名受试者，积累的临床数据详实可靠，结果具有较高参考价值。

也正是因为平台能力得到验证，为云顶新耀在肿瘤疫苗研发打下基础；而公司前瞻性地投入AI研发，对算法、递送系统等核心技术进行迭代，为其在肿瘤领域逆袭埋下伏笔。某种程度上来说，云顶新耀是真正意义上的港股“AI+创新药”第一股。

历经四年持续投入，云顶新耀已打造出成熟的mRNA技术平台：在抗病毒领域，其新冠疫苗完成临床验证；在肿瘤治疗领域，相关疫苗通过临床前验证并进入临床试验阶段，实现了从技术追赶到同步并跑的突破性跨越。目前，公司自主研发的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，在某些方面的性能已经超过斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）开发的肿瘤新抗原算法识别系统。

更重要的是，云顶新耀mRNA布局的临床前研究足够扎实，预示着后续更大的可能性。所以，一向低调的云顶新耀，在市场看来甚至不是国内最早布局mRNA的企业，但一公开亮相就给予市场极高的预期。

这又是一个AI赋能的最佳案例，也是一个类似DeepSeek的故事，凭借高效运作与低调务实的耕耘，默默磨砺技术锋芒，最终以卓越成果震撼市场。

云顶新耀的崛起，也在告诉市场，AI+mRNA并非神话，但却是关键胜负手。未来，在mRNA领域有AI硬实力的选手才能立足，而无法跟上节奏的药企，面临的技术代差将会越来越大。

/ 01 /

mRNA资产重估进行时

云顶新耀凭借其最新布局成为港股焦点，契合了当下mRNA领域发展的大趋势： 拐点已至。

mRNA潜在价值不言而喻。2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA疫苗技术奠基人Katalin Karikó与Drew Weissman，目前mRNA技术应用已从传染病防治领域延伸至肿瘤治疗领域。

更重要的是，Moderna、BioNTech等先驱，接下来将会在肿瘤领域，带来一系列催化剂。

Moderna的mRNA肿瘤疫苗V940有望率先颠覆黑色素瘤的治疗理念。在2024年ASCO年会上更新的V940联合K药治疗已切除黑色素瘤的3年数据相当惊艳：

V940将高危III/IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%，无远处转移生存期也得到了具有临床意义的持续改善。

也就是说，V940有望在K药的基础上，进一步大幅延长黑色素瘤患者的生存周期。也正因此，Moderna对V940信心十足，认为其有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。

不仅是在对免疫疗法友好的黑色素瘤领域，在被称作“癌王”的胰腺癌适应症中，mRNA肿瘤疫苗也有望成为“game changer”。今年2月，BioNTech和罗氏更新的个体化新抗原疫苗BNT122的1期临床试验最新结果显示：

在中位随访时间为3.2年时，8位对BNT122产生应答的胰腺癌患者中，6位在随访期间尚未观察到癌症复发，中位无复发生存期（RFS）尚未达到。而对癌症疫苗未产生应答的患者，其RFS为13.4个月。与未产生应答的患者相比，对癌症疫苗产生应答的患者癌症复发风险降低了86%。

胰腺癌确诊患者的5年生存率只有13%，即使患者的肿瘤能够被手术切除，大约80%的患者会在5年内复发。BNT122的上述数据已经足够令人瞩目，但这还不是终点。加强针给药后，患者体内新抗原特异性CD8+T细胞克隆的平均寿命为7.7年，约20%的克隆具有数十年预期寿命，这意味着疫苗刺激产生T细胞免疫记忆带来了更持久的获益。

基于早期的惊艳，Moderna、BioNTech等头部企业在2025年-2026年都有诸多里程碑节点。这两家企业的进展，也被视为mRNA资产价值重估的时刻。

所以，当云顶新耀公布EVM16临床进展之后，市场开始重新审视其价值，最终让其股价大涨。

/ 02 /

不会缺席的中国药企

中国药企注定不会缺席这场mRNA盛宴。云顶新耀，则成了市场眼中的一匹黑马。

云顶新耀在mRNA领域的综合布局和现有成果，在全球范围内也足够前瞻。

具体来看，云顶新耀已经形成“个性化疫苗、现货疫苗、自体生成CAR-T”三大布局，与mRNA技术在肿瘤领域的发展趋势相对应：个性化疫苗是当下，现货疫苗、自体生成CAR-T是未来。

不过，现货疫苗、自体生成CAR-T的研发难度，也会远高于个性化疫苗，目前全球在自体生成CAR-T拿出成绩的企业几乎没有。

云顶新耀则是在三个领域，不仅完成了布局，更重要的是技术平台潜力经过临床验证。

进度最为领先的个性化肿瘤疫苗EVM16在临床前表现优异。不仅在正常小鼠中激发强烈的免疫原性，且在同源肿瘤模型中显示出更好的有效性。

在恒河猴体内，EVM16展现了3个显著的特点：起效快、强力，并且持久。如果在第161天打加强针，疫苗还能激发恒河猴体内产生强力且持久的T细胞应答。该实验结果与 Moderna、BioNTech的肿瘤疫苗所呈现的效果高度一致——二者的肿瘤疫苗在相关研究中均显示出能够显著延缓肿瘤复发的作用。这也侧面证明了， EVM16在后续人体临床的潜力不容忽视。

正如云顶新耀CEO罗永庆所言，这项突破不仅带来了生存期的延长，更开启了通过免疫记忆实现功能性治愈的新纪元，核心是见证癌症治疗从”延缓死亡”到”重获新生”的质变。

目前，EVM16联合αPD-1抗体在T细胞活化中表现出协同效应，在实际落地方面可能会超预期。所以，EVM16 IIT研究首例患者入组的消息，引起市场极大关注度。

该信号也表明，云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原AI算法系统和mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段，价值兑现进入加速期。云顶新耀CEO罗永庆认为，AI技术在肿瘤诊疗领域的应用价值已形成全球共识，而如何以AI赋能mRNA技术平台加速新药研发，更是全球范围的重大趋势。因此，技术平台得到验证的云顶新耀，将在mRNA历史进程中积极尝试和不断突破。

确实如此，云顶新耀的现货型肿瘤疫苗EVM14动态也成为焦点：已于今年2月递交美国FDA IND申请，并会在近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交IND。

现货型肿瘤疫苗靶向多种肿瘤相关抗原，适用范围更广，可以针对多个癌种且适用于不同阶段的癌症患者，而由于批量生产成本也会低很多，甚至可能低于单抗药物，因为竞争力十足。

不过，识别肿瘤特异性突变并预测个别HLA等位基因对应的新表位困难重重，全球现货型mRNA肿瘤疫苗研发仍处于早期阶段。包括Moderna、BioNTech等海外强者都还处于I/II研究阶段，进展缓慢；国内只有艾博生物等少数企业有研究，但也只是在国内，且均处于极为早期阶段。

如果顺利获批，EVM14或成为首款获FDA批准的国产现货型mRNA肿瘤疫苗。

EVM14看点在于，同样展现了有效降低肿瘤复发的能力。大部分MC38-TAA5荷瘤小鼠经EVM14疫苗治疗后肿瘤完全消退，再次接种MC38-TAA5肿瘤细胞或者野生型MC38肿瘤细胞，也不再出现肿瘤生长。

这一现象，意味着经过EVM14治疗后，患者体内T细胞能够形成免疫记忆，再次遭遇肿瘤细胞时，能快速和强烈的免疫应答，减少复发和转移的概率。简单理解，虽然EVM14是一款治疗型疫苗，但其也具备大众认知中预防性疫苗的功能，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益，在肿瘤治疗领域极具开拓性意义与潜在价值，值得进一步跟踪关注。

当前，不管是我们熟知的免疫疗法还是靶向疗法，均不能让免疫系统形成“记忆”。因此EVM14的特殊性，有望使其成为现有疗法的强力补充，一方面起到联合增效的功能，另一方面则能延缓患者复发，契合当前肿瘤药物研发的趋势。目前，EVM14临床前数据优异，和PD-1/CTLA-4联用，在多个小鼠同源肿瘤模型中显著提高了抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。

肿瘤疫苗管线在临床前持续获得优异结果，也进一步有力地证明了云顶新耀mRNA技术平台的性能潜力。

至于体内CAR-T（In Vivo CAR-T）技术，云顶新耀更是超出市场预期。直接在体内生成 CAR-T细胞，能够简化治疗过程，具备降低成本、降低毒副作用等综合优势，不过全球进展最快的也只是I期研究，国内企业布局少且并未有企业获批临床。

云顶新耀的思路是用mRNA技术在体内生成CAR-T细胞，目前从偶联方式到靶向分子等关键的要素都已经确认，下一步就等待今年首个临床前候选分子的诞生。在In Vivo CAR-T领域，云顶新耀有望进入全球第一方阵。

从公司口径来看，云顶新耀将推动自主研发管线的对外授权合作。考虑到mRNA的热度，以及海外药企对中国资产的追捧，其中有可能诞生重磅的BD，成为全球mRNA临床资产的重要估值新锚点。

可以说，不只是Moderna和BioNTech，中国企业也在参与推动mRNA资产重估的进程。

/ 03 /

AI超车、算法是胜负手

这场看似巧合的共振，实则揭示了AI+mRNA技术革命下的深层竞争逻辑。

在mRNA领域，AI非常关键。以mRNA序列设计为例，由于遗传密码的冗余性，每种氨基酸可以由天量密码子编码。

例如，新冠病毒的S蛋白由1273个氨基酸组成，理论上有约10^632个不同的mRNA序列编码。癌症细胞也是如此，发生基因突变的数量可能成千上万。

但只有少数突变对疫苗研发有意义，且疫苗设计还要平衡翻译效率、减少不良反应、RNA合成效率和稳定性等多重目标，进一步增加了设计的复杂性。

尤其是，疫苗的设计往往还要预测未来的突变方向，仅依靠人工显然是不切实际的。而AI算法，不仅能够快速找到最佳的mRNA序列，且能更高效率、精准预测符合趋势的突变方向，真正改变研发逻辑。

实际上，不只是序列设计，AI能够全流程提升mRNA药物研发的效率和质量，正因如此AI非常关键，算法则是胜负手。

云顶新耀在mRNA领域的崛起，正是得益于其在AI领域的前瞻性布局以及开拓能力。

典型如云顶新耀的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，核心是由公司自主研发的“妙算”系统新抗原预测算法设计，AI技术发挥了核心作用。

简单来说，就是采集患者的肿瘤样本和健康人血液样本，对其进行各种序列分析对比，从而找出该患者癌症特有的突变。然后，使用深度学习的预测算法将突变列表转化为癌细胞表面的新抗原，进而设计出该患者独有的mRNA。

EVM16能够超预期，是因为“妙算”系统新抗原预测算法具备全球竞争力。其不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，还识别出了多个之前未报道的肿瘤新抗原，并且在多个独立验证研究中，展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力。

如下图所示，EVER-NEO-1在各个排位阈值下的捕获能力均高于斯隆凯特琳癌症中心 （MSKCC）开发的肿瘤新抗原算法识别系统，显示出其在识别具有免疫原性突变方面的优越性，预示了EVER-NEO-1在开发个性化肿瘤疫苗或其他免疫治疗策略时具有更大的潜力。

该结果含金量极高。MSKCC是美国排名第二的癌症医院，在新疗法和新技术的研发方面深度参与其中，其肿瘤新抗原算法识别系统的开发资源也非常丰富，合作伙伴包括美国国立卫生研究院（NIH）等顶尖机构。

不只是“妙算”系统新抗原预测算法，云顶新耀的AI赋能，贯穿mRNA技术全流程。

在序列设计方面，云顶新耀通过AI建模实现专有mRNA序列设计算法，实现eGFP mRNA大幅优化、靶向蛋白表达约5倍的提升，具有更高的表达效率和稳定性，有助于提高疫苗性能和效力。

在递送系统方面，云顶新耀结合AI技术和实验方法，不仅能够更高效的开发专有LNP递送系统，且能提升专有LNP递送系统的递送效率以及递送范围。传统的LNP递送系统主要只能被动聚集在肝脏，但云顶新耀的专有LNP可以做到主动靶向，实现细胞层面的递送，比如可以聚焦在脾脏。

脾脏作为人体最大的这个免疫器官，是T细胞和B细胞定居的场所，也是发生免疫反应最重要的场所，意味着云顶新耀的专有LNP，不仅能够更有效的激发免疫反应，还有可能开辟覆盖更广泛癌种、适应症的前景。

在AI 领域的深厚积淀，使得云顶新耀能够全面布局mRNA的未来，并且快速跻身头部梯队，成为名副其实的港股“AI+创新药”第一股。

这也反映出mRNA竞逐的真理：“AI+生物技术”双螺旋能力是终极武器。

/ 04 /

“AI+mRNA”迎接DeepSeek时刻

未来，在AI+mRNA领域，我们也可能见证“DeepSeek时刻”。

全球mRNA领域正上演AI军备竞赛。

Moderna不仅迅速推出了自己的生成式人工智能产品mChat，还开展了大量工作，推动人工智能在开发mRNA药物方面的应用，比如创建新候选蛋白质的人工智能生成模型、围绕小分子的人工智能生成模型，以及在药物临床研究、药物警戒、生产制造甚至商业领域的应用。

在AI领域的投资，是为了打造最好的Moderna。Moderna曾这样说。

甚至，国家层面也积极参与这场竞赛。2025年1月，作为特朗普2.0时代的核心政绩目标，其宣布美国启动“星际之门计划”，计划注资5000亿美元，利用AI和mRNA技术加速癌症治疗的研究进程。

该计划由软银、OpenAI、甲骨文等顶尖科技巨头联合推动，阵容极其豪华，且参与其中的巨头更是信心满满。甲骨文创始人Larry Ellison宣称，只需48小时，用AI检测出你体内的癌症，用48小时造出专属疫苗。他说，这是“人工智能的承诺”。

OpenAI CEO山姆·奥特曼也表示，“随着技术的进步，我们将见证前所未有的疾病治愈速度，同时AI也将影响高质量医疗的成本。”

不难理解，mRNA技术在生命科学领域具有重大意义，其经济价值同样不可低估。根据Precedence Research最新发布的报告，预计到2034年，全球mRNA治疗市场规模将达到.4亿美元。该技术所能释放的健康群体的经济潜力，预计将实现数倍增长。

正因如此，不仅是美国，英国、韩国等在内的多个发达国家都对mRNA技术寄予厚望，并投入巨额资金以推动其发展。

比如英国，去年启动了超大规模癌症疫苗临床试验计划。这是由英国国家医疗服务体系（NHS）牵头，搭建了专门的NHS癌症疫苗启动平台（CVLP），目的正是为了加速mRNA癌症疫苗临床试验的开展。

根据计划，到2030年约1万名癌症患者将通过CVLP平台，接受mRNA癌症疫苗治疗。而据英国BBC等媒体公开报道，英国已有包括头颈癌、肠癌、黑色素瘤等多种类型的癌症患者，参加了试验。

这，进一步凸显了我国创新药企在参与“AI+mRNA”军备竞赛的重要性和紧迫性。

对于参与AI+mRNA领域竞争的国内企业，我们有理由抱有更大的信心。云顶新耀的出现，让我们看到，国内企业有能力在国际舞台上与第一梯队企业竞争。并且，这种竞争力可能会遵循“类摩尔定律”，持续巩固。

逻辑在于，AI竞争的本质是算法。数据越多，技术越成熟，迭代越快，反馈到临床研究层面，即分子的产出效率更高，质量越高，形成一个正循环。

目前，云顶新耀的数据量应该支持其进入提速的阶段了。

从2021年至今，其专有的mRNA序列设计算法已经历经三次迭代。每一次迭代都是性能的大幅提升，也为后续迭代速度的加快打下了更扎实的基础，形成“数据-算法-临床验证”的飞轮效应。

正如云顶新耀CEO罗永庆所言，公司已经为自研mRNA治疗性肿瘤疫苗奠定了基础和先行优势。

甚至，我们未来或许能够看到，云顶新耀的AI能力，从mRNA领域溢出，扩散至更多的领域。目前的趋势来看，“AI+医疗”拥有无限可能，而AI研发创新药的底层逻辑是相同的。

经过过去几年的战略转型，持续的技术投入，云顶新耀这次的mRNA管线里程碑式进展，向外界宣告了，公司已然完成了战略升级，从最初以引进为主转变为“引进+自研”的双轮驱动。独立自主的技术平台加上AI更好、更快、成功率更高的特性，公司将在自研这条路上会越走越宽。

换句话说，云顶新耀不仅完成了技术突破，且能建立未来的无限可能。在这场全球“AI+mRNA”的竞赛中，中国企业的表现已经证明，技术代差的形成速度可能比许多人预想的要快。

它们实现颠覆性成果的速度，也可能会显著超出市场预期。

更深层次而言，这不仅关乎某个技术平台的优势建立，更预示着研发范式转换浪潮中，一个攻克肿瘤治疗难题，尤其是降低肿瘤复发、转移的一个新思路，从而创造出更多的“DeepSeek 时刻”。

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 蔡九

Nature | 当癌症疫苗遇上"癌王"：一场改写生命剧本的细胞革命

引言：

在肿瘤学的”无人区”，胰腺癌始终是医生手中的一根刺——它隐秘而凶险，确诊时大多已转移，五年生存率长期困在12%的魔咒中。更令人绝望的是，这种拥有钢铁般微环境的肿瘤对免疫治疗近乎”绝缘”，90%的PD-1抑制剂临床试验在此折戟。但2月19日《Nature》的一项里程碑研究“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer”，如同暗夜中的一道惊雷：个性化mRNA疫苗成功唤醒”超长待机”的免疫细胞军团，在16名接受疫苗的胰腺癌患者中，50%实现三年无复发，最长生存者已跨越四年大关，而他们体内的抗癌T细胞竟被预测能存活数十年！

这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心领衔的研究，破解了癌症疫苗领域的”哥德巴赫猜想”——如何让疫苗诱导的T细胞既具备强大杀伤力，又拥有堪比干细胞的持久生命力。研究人员通过创新的uridine-mRNA脂质体技术，将患者肿瘤中”隐藏”的新抗原（neoantigen）精准递送，成功激活了原本在胰腺癌中几乎”沉默”的CD8+ T细胞。单细胞追踪技术CloneTrack揭示：这些细胞不仅在血液中巡逻长达3.8年，更进化出类似组织驻留记忆T细胞（Tissue-resident memory T cells, Trm）的特性，持续分泌颗粒酶B（Granzyme B）等杀伤武器。最惊人的是，通过数学模型推算，20%的T细胞克隆可能具备跨越人类自然寿命的生存潜力，这意味着一次疫苗接种或可带来终身免疫监护！

当两例复发患者的肿瘤样本被解密，另一个颠覆性发现浮出水面：所有疫苗靶向的癌细胞克隆竟被”清零”，残余肿瘤完全由非靶向克隆构成。这种精准的”免疫编辑”效应，如同为癌细胞设置了进化死胡同。此刻，我们终于摸到了攻克”癌王”的门环——正在进行的全球III期临床试验IMCODE 003（NCT05968326），或将宣告癌症疫苗从科学幻想走向临床治愈的新纪元。这场由mRNA技术引领的免疫革命，正在重写癌症治疗的基本法则：不是与肿瘤殊死搏斗，而是教会免疫系统记住敌人的模样，让它们成为守护生命的”永生哨兵”。

在与癌症的百年抗争中，胰腺癌始终是医学界的”珠穆朗玛峰”。这种被称为”癌王”的疾病，五年生存率长期徘徊在12%以下。但该研究为这场攻坚战带来了革命性突破——一种个性化mRNA疫苗成功激活了持续数年的”长寿”免疫细胞，将患者无复发生存期延长3倍。这项发现不仅改写了胰腺癌治疗史，更揭示了癌症疫苗设计的黄金法则。

暗夜中的曙光：胰腺癌的免疫治疗困境

胰腺导管腺癌（PDAC）的恶性程度堪称实体瘤之最，88%的患者在确诊后五年内离世。传统化疗方案mFOLFIRINOX虽能延长生存期，但代价是严重的骨髓抑制和神经毒性。更令人沮丧的是，这类”冷肿瘤”（cold tumor）由于突变负荷低，对免疫检查点抑制剂几乎毫无反应。

关键难题浮出水面：

• 新抗原荒漠：平均每个胰腺癌细胞仅携带50-60个突变，远低于黑色素瘤（>500），导致可被免疫系统识别的肿瘤特异性抗原（neoantigen）极度稀缺

• 免疫抑制微环境：肿瘤相关成纤维细胞构筑物理屏障，调节性T细胞（Treg）营造免疫抑制”护城河”

• T细胞衰竭：即便少数免疫细胞突破重围，也会因持续抗原刺激进入功能耗竭状态

破局之道：个性化mRNA疫苗的设计革命

研究团队开发的autogene cevumeran疫苗，创新性地将mRNA技术与免疫调控相结合，形成四大突破性设计：

• 新抗原优选算法：通过全外显子测序筛选肿瘤特异性突变；使用NetMHCpan 4.1预测HLA-I/II表位结合力；最终选择20个免疫原性最强的候选新抗原。

• 核苷酸工程改造：采用尿苷（uridine）修饰的mRNA骨架，延长半衰期；优化密码子使用频率，提升翻译效率达300%。

• 脂质纳米递送系统：DOTMA/DOPE脂质体形成400nm颗粒；静脉注射后靶向淋巴结DC细胞，激活交叉呈递。

• 时序治疗策略：术前单剂PD-L1抑制剂（atezolizumab）解除免疫刹车；术后8次疫苗初免+1次加强，间隔21天；后续衔接mFOLFIRINOX化疗清除残余病灶

震撼数据：免疫记忆的”时间胶囊”

在19例接受根治手术的患者中，16例产生疫苗特异性T细胞应答。经过3.2年中位随访，这些”免疫应答者”展现出惊人的生存优势：临床终点：

免疫监测揭示更深远影响：

• 超长待机的杀伤部队

• 疫苗诱导的CD8+ T细胞平均寿命7.7年（范围1.5-100年）

• 20%克隆具有多十年生存潜力，可能超越宿主寿命

组织驻留记忆表型

• 单细胞测序显示高表达ZNF683、PRDM1等组织驻留记忆T细胞（Trm）标志物

• 维持颗粒酶B（GZMB）、穿孔素（PRF1）等效应分子表达

精准打击能力

• TCR亲和力检测显示，克隆对突变表位的EC50低至0.005μM

• 对野生型表位的交叉反应性降低1000倍

微观战场：疫苗如何改写免疫命运

通过PhenoTrack技术追踪单克隆T细胞的时空演化，研究揭示了疫苗作用的三大机制：

1. 从零到一的克隆扩增

在736,000个治疗前T细胞中，仅发现2个疫苗相关克隆（0.0003%），证明疫苗成功激活了全新免疫应答。

2. 动态表型转换

• 扩增期（0-8周）：T细胞高表达MKI67、TYMS等增殖基因，数量扩增100倍

• 收缩期（8-12周）：转向效应表型，GZMB+细胞占比达58%

• 记忆期（>1年）：形成CXCR4+KLF2+循环型Trm，定期巡逻全身

3. 免疫编辑效应

在2例复发患者中，肿瘤克隆进化分析显示：

疫苗靶向的新抗原完全消失

出现免疫逃逸克隆，但未获得转移优势

临床启示：癌症疫苗的黄金时代

这项研究不仅验证了个性化疫苗的可行性，更确立了成功疫苗的六大标准：

• 新抗原质量＞数量：单个高亲和力表位胜过多个弱抗原

• 初免-加强时序：8次初免建立基础免疫，1次加强延长记忆

• 联合免疫调控：PD-L1抑制剂破除肿瘤微环境抑制

• 纳米递送优化：脂质体靶向增强淋巴结归巢

• 治疗时间窗：微小残留病灶阶段接种效果最佳

• 免疫监测指标：克隆持久性＞峰值数量

未来：从胰腺癌到泛癌种治疗

基于此研究的全球多中心III期临床试验（NCT05968326）已启动，未来可能在以下方向突破：

转化方向：

• 早期干预：将疫苗应用于新辅助治疗阶段

• 联合疗法：与CAR-T、双特异性抗体等协同作战

• 动态接种：根据克隆动态监测进行加强免疫

• 预防疫苗：针对遗传性胰腺癌高风险人群

技术延伸：

人工智能预测新抗原-MHC复合物构象

自复制mRNA技术延长抗原表达时间

微流控芯片快速筛选最佳抗原组合

* 案例：

近日，云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药，成功进入临床阶段 成功进入临床阶段，并向外界展示了其在“AI+mRNA” 技术创新、肿瘤治疗性疫苗等mRNA肿瘤治疗性产品等研发等维度的规划和进展，引起资本市场的关注。

生命新篇：重新定义癌症治愈

这项突破不仅带来了生存期的延长，更开启了通过免疫记忆实现功能性治愈的新纪元。

我们教会了免疫系统记住肿瘤的模样，而这种记忆，可能比癌症本身更持久。

在人类抗癌史上，2025年注定成为转折点。当mRNA疫苗遇上新抗原，当精准医学邂逅免疫记忆，我们正在见证癌症治疗从”延缓死亡”到”重获新生”的质变。这场静默的细胞革命，终将改写无数生命的命运轨迹。

PDRN复合溶液完成临床受试者入组，江苏吴中有望填补国内市场空白

在医美行业蓬勃发展且持续规范的当下，江苏吴中(600200.SH)一款备受瞩目的产品正逐渐走进大众视野，公司的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（下称“PDRN”）复合溶液产品已完成全部临床受试者入组，2026年内有望获批上市。

PDRN因其安全性极高，已在意大利、韩国等多国获批上市，造就了如丽珠兰等畅销品牌，相关厂商业绩与股价飙升。反观国内，医美市场对合规高效产品需求强烈，虽然水光针市场规模庞大，但PDRN溶液三类械产品仍处空白。江苏吴中凭借与丽徕科技的合作，有望率先填补这一空白。PDRN复合溶液属于罕见的“再生水光产品”，有望成为下一个“嗨体”式的大单品，成为江苏吴中新的爆款产品。

近日，江苏吴中的PDRN复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。

公开资料显示，PDRN是由50-200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。

由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%，因此PDRN成分不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。海外多项动物试验和临床研究结果表明，PDRN对人体组织没有毒性，且安全性和耐受性较好，不会出现严重并发症。此外，该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解，具有优异的生物相容性和生物降解性。

基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN产品的使用已有大量研究积累，证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。

目前，意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生产商MASTELLI）、H-DNA（生产商BNC Korea）、REJURAN（下称“丽珠兰”生产商Pharma Research）、VITARAN（生产商BR Pharma）等，均获得很好的市场反馈。

丽珠兰的大卖从其厂商Pharma Research的业绩和股价中也可见一斑。仅靠丽珠兰这一款重磅产品，Pharma Research就已跃升为韩国医美行业中市值第二大的公司。据了解，Pharma Research的主要产品即为丽珠兰（PDRN溶液），外加部分药品、化妆品。2023年，Pharma Research的总收入达到约2610亿韩元（折合人民币约13.7亿元），同比增长34%。截至2024年底，Pharma Research的总市值约为30608亿韩元（折合人民币约153亿元），全年股价涨幅达到83%，大幅跑赢韩国KOSDAQ指数。

又比如，另一家知名厂商BR Pharma的VITARAN也在韩国本地备受好评，驱动其收入快速增长。2021-2023年，BR Pharma的收入由105亿韩元增长至244亿韩元（折合人民币约1.3亿元），收入规模翻了两倍以上。

潜在的大单品：国内需求强烈，具备爆款潜质

据了解，水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目，主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等，从而使皮肤变得紧致而富有弹性，水润且有光泽。

过去业内曾出现水光产品滥用的乱象，I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。2022年3月，国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此，医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。

随着国内医美行业监管要求的提高，合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。目前，国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体”（注射用透明质酸钠复合溶液）、“薇旖美”（重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维）、“润致”（注射用修饰透明质酸钠凝胶）等。

水光针市场的需求十分庞大，且市场亟需合规高效的水光产品，由此带动了“嗨体”和“薇旖美”的快速增长。其中“嗨体”作为首款针对颈纹的产品，年销售额已经突破15亿元，堪称整个医美行业的大爆品。

PDRN溶液与普通水光针的最大区别是其组织修复和胶原再生的能力，属于罕见的“再生水光产品”，相较透明质酸具备独特的差异化优势。目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市，现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售，部分头部产品销售额已超过1亿，但其在证件方面仍存在一定的不合规性。

此前，江苏吴中与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。目前国内尚无合规获批的PDRN产品，该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。它不仅能快速填补空白市场需求，甚至有望成为不亚于“嗨体”的潜在大单品。

PDRN溶液在韩国又被称为“三文鱼针”，是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目。在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打“三文鱼针”的反馈，可见潜在市场需求十分强烈。

“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求，在工作压力和现代生活方式的影响下，敏感肌人群数量激增，如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一，而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合，具备成为爆品的潜力。

江苏吴中：医美版图加速扩张，艾塑菲快速放量催生新动能

当前医美行业K型分化，消费者的消费行为出现明显的分层。在此背景下，聚焦于高端赛道领域的上游机构经营状况愈发良好，发展更为顺遂。

方正证券（601901.SH）数据显示，我国主流再生材料少女针、童颜针等市场空间将在2025年增长到近30亿元。而江苏吴中(600200.SH)艾塑菲童颜针，也在市场的高度期待下入驻机构，销量远超企业预期。

据了解，艾塑菲为韩国知名医美企业REGEN Biotech.Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，2014年首次在韩国获批上市。2021年，江苏吴中斥资1.66亿元收购达透医疗51%的股权，获得艾塑菲童颜针在中国大陆地区的独家销售代理权。

目前公开渠道可查询到的艾塑菲终端售价均在19800元/瓶，核心成分为PDLLA微球（聚双旋乳酸），特点是海绵状多孔隙球体，在同等质量下能提供最大体积的支撑，且注射后效果自然、不容易位移。

得益于艾塑菲童颜针的获批及快速放量，江苏吴中2024年前三季度艾塑菲收入约2亿元，创下业内最快破亿的销售记录，公司业绩实现了逆势增长，开始进入高速发展时期。

对于医美市场，江苏吴中一直在不断扩张版图。2020年，在资本市场对医美概念极为追捧的情况下，江苏吴中提出了“医药+医美”双轮驱动的发展模式。截至目前，江苏吴中已搭建医美多个运营平台，并且通过“代理+自研”，逐步完成多品类的布局。

除了采用合作代理模式，引进世界知名轻医美产品国内的独家销售代理权外，江苏吴中还通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研（合研）医美产品管线，在玻尿酸、胶原蛋白、溶脂针等赛道进行深度布局。

在“医药+医美”双轮驱动模式下，江苏吴中预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润约5500万元至8000万元，与2023年相比将实现扭亏为盈。

值得一提的是，在当前医美市场的激烈竞争中，“牌桌”之外的企业也在暗暗发力，欲瓜分市场份额。例如康哲药业（00867.HK）与西宏医药订立独占许可协议，获得注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）两款产品的推广、销售及商业化产品的权利。

各个药企拿出看家本领在医美领域中追逐，江苏吴中也继续深耕，致力于为业绩发展带来新的可能性。江苏吴中的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。

此前，江苏吴中与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。目前国内尚无合规获批的PDRN产品，该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。若有一款合规化的PDRN溶液产品上市，则能快速填补国内空白市场需求。

“AI+医疗”市场潜力进入爆发期 创新药企云顶新耀获机构重点推荐

近年来，AI在医疗健康产业中的应用日益广泛，特别是今年以来，伴随着越来越多的企业接入DeepSeek大模型，叠加美股AI医疗板块表现优异的映射作用，国内AI医疗领域持续受到资本市场青睐。

值得注意的是，AI技术正逐步渗透到药物研发的各个环节，而其在mRNA疫苗领域的应用尤为引人注目，成为提升疫苗研发效率和精准度的关键力量。

对此，交银国际在最新研报中，给予内地医药行业“领先”评级，并认为AI技术正驱动医药板块迎来新机遇，报告指出近日医渡科技、恒瑞医药、信达生物等多家医药公司宣布已接入或将接入DeepSeek，预期AI在医药研发领域的应用能够提高药物研发的效率、优化药物设计，对创新药企产生积极影响，并重点推荐包括云顶新耀、康方生物以及信达生物在内的短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新企业，这也令市场对于通过AI技术赋能医药研发的创新药企业发展前景持积极预期。

政策支持与商业前景驱动AI制药快速发展

AI制药行业发展已有10年时间，近年来，随着ChatGPT、DeepSeek等生成式AI技术的横空出世，AI制药企业迎来了新一轮热潮。众多A股上市公司纷纷披露布局AI制药赛道的相关情况。这一轮热潮的背后，不仅得益于技术的突破，更与政策面的强力支持密不可分。

从政策端来看，2024年11月，国家卫生健康委等三部门发布的《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，对AI在医疗领域落地的具体场景进行了指导，其中健康产业发展中包含了药物研发场景。同时，地方政府也制定相关政策，如上海市发展医学人工智能工作方案等，积极推动AI药物研发平台建设，“AI+医疗”正成为发展新质生产力的关键。

一系列政策的出台，进一步推动了AI技术在药物研发中的深度融合与商业化落地。德邦证券指出，AI制药商业模式虽然仍处于探索阶段，但从交易金额来看，AI制药管线对外授权的价值呈上升趋势，近年产生了多个交易金额过亿美元的合作，发展潜力十足。以英矽智能为例，其与Exelis合作获9000万美元付款，与美纳里尼合作总额超5亿美元。

无独有偶，AI制药“独角兽”企业晶泰科技在2023年与礼来合作研发首创新药，合作预付款及里程碑总收益达2.5亿美元，刷新了中国AI制药单管线金额纪录。

此外，恒瑞医药、石药集团等传统药企也通过战略合作、股权投资等方式积极拥抱AI技术，加速创新药物研发进程。

AI与mRNA疫苗的结合 相关技术研发和应用正在快速推进

在全球范围内，mRNA技术的研发和应用正在快速推进。此前，甲骨文董事长Larry Ellison曾表示，人工智能可用于开发基于mRNA的个性化癌症疫苗和早期肿瘤检测，通过AI分析血液中的微小肿瘤碎片，个体化的癌症疫苗可以在48小时内开发出来。

中国企业也在这一领域积极布局，逐步缩小与国际的差距。据不完全统计，国内目前已有包括云顶新耀、圣诺生物等超过10家企业入局RNA药物研发或者mRNA疫苗研发，推动中国在mRNA技术领域实现从跟跑到并跑的转变。

其中，云顶新耀利用自主知识产权的mRNA技术平台研发的首个新型mRNA个性化治疗性肿瘤疫苗EVM16已经正式进入临床阶段。EVM16能根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内进行高效的抗原呈递，激活新抗原特异性T细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。

此外，通过临床前研究还发现，EVM16在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，特别是在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制效果，验证了EVM16的高效性。值得一提的是，云顶新耀自研的算法已找到多个已知和之前未报道的肿瘤抗原，并且在多个独立验证研究中的预测表现相当或优于行业领先算法。

通过与AI技术结合，云顶新耀等国内创新药企不仅加速了药物研发进程，还探索了个性化医疗和精准治疗的新路径。对此，高盛近期发布的关于中国医疗保健领域生物科技投资价值的深度分析报告中，也持续看好中国创新药企业，认为中国创新药正在迎来盈利拐点。报告还将云顶新耀的目标价由此前的24.5港元上调至48.32港元，增幅达到97%，彰显出全球顶级投资机构对于企业后续发展和创新药市场未来表现的信心。

当今数字化浪潮席卷全球，医疗行业面临着前所未有的变革机遇。AI赋能的创新模式不仅大大提升了药物研发的速度和临床成功率，更标志着药物研发进入了一个全新的IT与生物技术高效整合的时代。有机构预测，2025年，AI制药有望进一步助力中国药企新药研发效率提升。

江苏吴中2024年度最高预盈8000万元 医美业务快速放量塑造发展新动能

2025年1月20日，江苏吴中（600200.SH）公告称，经财务部门初步测算，预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润约5,500万元至8,000万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。预计实现归属于上市公司扣除非经常性损益的净利润约3,500万元至6,000万元。

江苏吴中表示，公司本期业绩变化的主要原因是公司医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲实现销售产生利润。

作为韩国首款进口的童颜针，艾塑菲可以说是金字塔尖的医美产品，其安全性和有效性深受医美机构及消费者的高度认可。该产品核心成分为PDLLA微球，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生。

2024年前三季度，公司公司医美板块累计实现主营业务收入19,872.46万元，较上年同期增长19,407.62万元，增长4,175.12%，医美毛利为16,329.56万元，较上年同期增长16,080.84万元，增长6,465.52%。

据公开资料，江苏吴中医药板块主营业务涉及药品研发、生产和销售，已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。

传统药企跨界医美被外界认为或有“降维打击”的优势，相比医美产品，药品的审批门槛通常更高，这也决定了药企往往在产品审批注册方面有着更为通达的人脉资源、丰富经验，因此在拿证上更有优势。加上药企在研发设备、人才和资金上的资源积累，给了产品创新更多想象力。江苏吴中就是在这一优势下，通过代理、增资、股权转让等方式入局。

2021年，江苏吴中医药通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权，取得韩国Humedix最新玻尿酸产品HARA中国大陆、港澳地区的独家销售代理权。同时，公司还斥资1.66亿元收购达透医疗51%的股权，获得AestheFill艾塑菲童颜针在中国大陆地区的独家销售代理权。

未来，江苏吴中将继续加大在医美领域的投入，不断推出创新产品，以满足消费者日益增长的需求。同时，公司也将通过合作与并购等方式进一步扩大市场份额，提升竞争力。 $江苏吴中(SH600200)$

川沱的酒圈生意经 一个价值千万的商标教训

如果你是一个普通白酒消费者，看到下面这些产品图片，你能一眼分辨出谁是谁吗？

它们都是来自四川的浓香酒，左边的由四川川沱酒业有限公司出品，右边的为舍得酒业（600702）旗下的“中国名酒”沱牌。

可以说，二者产品不仅在商标文字上相似，在产品的瓶型、包装上，也高度雷同。更搞笑的是，它们的包装箱、瓶标就像一个模子出来的。

很显然，非业内人士看到这些肯定要被搞晕！

你看，有人就把沱牌曲酒当年响彻大江南北的广告词——“悠悠岁月酒，滴滴沱牌情”，直接按到了川沱酒业的头上。

01 川沱的“呐喊”

川沱酒厂位于南充市西充县，距成都两个多小时的车程。西充县与舍得酒业的所在地射洪市紧挨着，属于“隔壁邻居”。

看到这里，各位肯定很好奇：削尖了脑袋玩攀附，这到底是谁啊？

别急！先看看当事人是怎么说的。

2024年12月29日，川沱酒业负责人王昭现身抖音。

在时长4分多钟的抖音视频里，王昭操着一口浓重的“川普”，直斥舍得酒业“于情于理于法都说不过去”，他呼吁更多的人“为保卫西充的川沱呐喊”。

原来，据王昭透露，舍得酒业最近以侵害商标权及不正当竞争起诉了川沱酒业，要求赔偿1020万元。

在抖音视频里，王昭神情肃穆，围绕着商标从历史讲到了“公平正义”。

他说，“川沱牌”商标注册于1986年，当时舍得酒业的“沱”商标还没注册，“最早的‘沱’商标比川沱的商标注册时间晚了5年”。

话锋一转，王昭直言不讳：当初川沱酒业如果提出异议，说不定“沱”商标还注册不下来。

这话很直白，大意不外乎是：我在先，你在后。我给你放了一条生路，结果，你给我来了一出农夫与蛇的戏。

匆匆一瞥，川沱酒业确实像是一家在努力生存的小酒企，为了自己的权益在奋力抗争中。

然而，真的又到了考验法院的时刻了吗？事实真的如王昭所言吗？

根据公开资料，“沱牌”商标首次注册于1964年。

1984年，获得注册酒类商品的210004号“沱”字图形和文字商标。

而将“沱牌”作为企业字号登记注册，是在1976 年，即“射洪县柳树沱牌曲酒厂”。

这都有案可查。

显然，王昭所讲的——如果川沱酒业当时提出异议，沱牌的“沱”商标还不一定能注册下来——就属于满嘴跑火车了。

02 我行我素自逍遥

据了解，川沱酒业使用的“川沱”图文商标，是2001年从西充国营酒厂受让取得。

这是西充国营酒厂于1986年申请注册的第276454号“川沱及图”商标。

这是一个图文商标。与文字商标一样，它们都是注册商标，专用权均依法受到保护。

但两者也有很大的不同。

文字商标在使用过程中相对灵活，可根据需要进行字体变形、颜色变化等，而图文商标在实际使用过程中受到了严格的规范限制。

根据《商标法》规定，如果在使用时将图文商标中的文字割裂出来单独使用，其文字部分与他人已注册的商标文字部分相同或近似，且使用在相同或类似商品上，很可能构成侵权。

对入主川沱酒业想大干一场的人来说，“川沱”的图文商标，显然让人有点束手缚脚了。

然而，“川沱”要新增申请注册成文字商标，也绝非易事。

最关键的一点，就是“川沱”很容易被理解为“四川的沱”，与“沱”、“沱牌”构成近似，用在同类或近似产品中，足以使消费者产生混淆误认。

但川沱酒业我行我素，从2003年开始，它先后生产了“川沱牌酒”、“川沱牌大曲”、“川沱牌特曲”、“川沱牌醇”等产品，将“沱牌”注册商标作为产品名称使用。

2006年，就“川沱牌”文字作为商标或商品名称，四川省工商局曾专门出过一个函。

该专函明确指出：在“沱牌”文字商标获准注册之后，川沱酒业在将“川沱牌”文字作为商标或商品名称，使用在与“沱牌”注册商标核定使用的同种或类似商品上时，如故意突出“沱牌”二字，或使用与“沱牌”注册商标相同或近似的字体字形的，即构成侵犯“沱牌”注册商标专用权的行为。

值得一提的是，那一年，国家工商总局商标局还以（商标驰字[2006]第 21号）认定“沱 tuo”牌商标为中国驰名商标。

对此，左手画个龙右手画道彩虹的川沱酒业，似乎完全无视。

让人叹为观止的是，川沱酒业还有针对性地将这些产品投放到沱牌的主销市场，比如山东、湖南，并且多款产品的外观装璜与沱牌酒类似。

不光沱牌酒被“复制”，金哥注意到，川沱酒业还推出了跟舍得酒一样的仿冒品。

03 该有个了断了

师出无名，必然名不言顺，川沱酒业其实心里门清。

在紧随沱牌产品步伐的同时，川沱酒业也在不断申请注册与“沱牌”近似的纯文字商标。

在相继被商标评审委员会予以撤销、法院无效判决后，它仍没有死心放手。

天眼查显示，2024年8月其申请的纯中文“川沱”酒类商标，目前“等待实质审查”。

这让人有点脑壳疼！换个思路不行吗？有这精力安心再做一个品牌不好吗？

这不能不提下川沱酒业的生存状态。相关裁判文书显示，川沱酒业曾卷入了多起民间借贷纠纷案。

另外，2023年初，因破产债权确认纠纷，川沱酒业曾起诉了大连建设集团。

而大连的法人王其浩，曾在2007年“斥巨资”控股了川沱酒业。目前大连是最高人民法院所公示的失信公司。

从这些信息我们可以看出，那些年，川沱酒业的日子过得并不太平。

据金哥了解，地方政府也想拉川沱酒业一把，包括拟招引宜宾叙府酒业与川沱酒厂合作、牵手川酒集团等，但后来不知为何都没了下文。

要钱没钱，要人没人，怎么办？可能只能打“川沱”商标的主意了。

在川沱酒业的公司网站上，金哥发现有一篇发布于2011年的文章，叫《四川川沱酒业有限公司企业发展规则》。该文写到——

充分利用“川沱”著名商标的品牌效应，走低成本扩张，规模化生产的道路。

遗憾的是，这“充分利用”、“低成本”，最后居然是以践踏市场秩序和公平竞争原则收场，这应该出乎大多数人的意料。

现在，该有个了断了！2024年9月，在省市监局督导下，川沱酒业1万6千余瓶侵权沱牌的产品被查扣。

对此，川沱酒业的王昭在去年12月29日的抖音视频里，只字未提。

他从头到尾，只说商标。他甚至还引用四川省工商局2006年的专函表示，“官方经过调查研究，明确‘川沱’两个字川沱公司可以正当使用的。”

一群不明真相的人在给他鼓气，“王总，努力！弱了就要受欺哦！”

苏商银行：精耕 “五篇大文章”，书写金融高质量发展新答卷

苏商银行有望进一步深化在“五篇大文章” 领域的探索与实践，为更多客户提供更加全面、优质、高效的金融服务。

在当前复杂多变的金融环境下，银行如何通过精细化的战略布局提升市场竞争力，成为业界广泛关注的焦点。苏商银行作为一家具有强烈地方特色的中型银行，近年来凭借其对“五篇大文章”战略的深刻理解与精准执行，成功实现了业务的多元化发展与稳健增长。

苏商银行通过将金融服务的创新与数字化转型、风险管理以及社会责任的履行高度融合，形成了独特的竞争优势。

具体而言，苏商银行以其独特的战略眼光和坚实的实践步伐，切实发挥科技驱动的O2O 银行差异化优势，全力做好普惠金融、数字金融、科技金融、绿色金融、养老金融 “五篇大文章”。

普惠金融：下沉服务，润泽小微实体经济

普惠金融是金融服务实体经济的关键领域，苏商银行始终坚守普惠初心，致力于为小微企业和广大普惠客群提供简单、便捷、高效的金融服务。

截至目前，该行已累计服务小微企业客户超280万户，累计发放资金1300多亿元，其服务范围之广、力度之大，为众多小微企业的发展注入了源源不断的动力。

在产品创新方面，苏商银行不断推陈出新。针对小微企业贷款“短、小、频、急” 的特点，该行开发了一系列适配性强的金融产品，例如针对电商平台商家等容易被忽视的客户群体，提供额度虽小但获取便捷的贷款服务，有效满足了不同类型小微企业的多样化资金需求。

2023年末，普惠小微贷款在贷户数达到30.01万户，较年初增加8.4万户，户均贷款不足10万元，这一数据充分体现了苏商银行在拓宽普惠金融服务覆盖面和增强服务可及性方面取得的显著成效。

苏商银行不仅注重产品的创新，还在服务体系建设上下足功夫。通过构建完善的线上线下服务网络，该行实现了99%的客户来自线上、99%的业务全流程在线办理，极大地提高了服务效率和客户体验。

以南京江宁的“木木西里” 科技公司为例，在面临资金困境时，苏商银行凭借自主开发的 “小微数据风控系统”，迅速完成信息审核，并通过线上O2O放款决策，及时为企业提供了300万元贷款，展现了其高效的服务能力。

数字金融：科技赋能，创新引领银行转型

作为江苏省首家数字银行，苏商银行在数字金融领域的探索与实践堪称行业典范。该行坚持“科技驱动的 O2O 银行”定位，持续加大在数字技术领域的投入，不断深化数字技术在金融服务中的应用，致力于打造具有领先优势的专精特新数字银行。

苏商银行在数字技术研发方面成果斐然。截至2024年9月末，已累计在重点技术领域申请专利299件，授权专利127件，发表软件著作权44项，知识产权申请量连续多年位居江苏全省法人金融机构前列。

据了解，其自主研发的“云开”系统，采用分布式技术架构，有效整合线上线下业务处理，成为行业首个O2O一体化核心银行系统，荣获“中国人民银行金融科技发展奖”。此外，该行还自主研发了“透镜”智能风控平台和“数据湖”等一系列核心应用，为数字金融业务的安全、高效运行提供了坚实的技术支撑。

在数据能力建设上，苏商银行陆续搭建了具有行业一流水平的数据分析平台和机器学习建模平台，引入新型大数据技术，形成涵盖数据采集、数据管控、数据湖、数据资产、数据应用的全流程数据能力体系，实现全域数据的统一管理和融合应用。

今年10月，该行 “异构数据融合下的金融欺诈用户检测平台” 项目凭借创新的数据应用和实际成效，荣获中国人民银行 “金融科技发展奖专项奖”。该项目通过整合多源异构数据，大幅提升了欺诈用户的检测准确率和响应度，为信贷风险管理提供了有力保障。

科技金融：精准对接，助力产业创新升级

苏商银行依托江苏丰富的科技创新资源，积极响应金融工作会议关于科技金融的战略部署，在科技金融领域不断深耕细作，为推动新质生产力发展提供了强有力的金融支持。

该行通过打造银企对接平台，有效打破了企业与金融机构之间的信息壁垒，实现了资金供需双方的精准对接。

截至目前，已累计服务各类科创型企业2400余户，提供信贷额度超过110亿元，主要投向中小科创企业，有力地满足了地方产业多元化的金融需求。针对 “专精特新” 企业的特点，苏商银行推出 “扬帆远航” 计划，根据企业在初创期、成长期、成熟期的不同需求，量身定制金融服务方案，实现了金融服务与企业发展阶段的精准匹配。

今年下半年，苏商银行成立股贷联动部，积极探索以小股权撬动大债权的创新模式，与江苏省数字金融协会、江苏软件产业人才发展基金会、江苏毅达等开展战略合作，共同支持区域软件企业成长。

例如，南京江北新区的人工智能机器人企业蔚蓝科技在发展初期面临资金短缺困境，苏商银行通过“一企一策” 的方式，不仅为其提供首贷，还帮助企业对接政府产业基金，解决了企业的燃眉之急，成为科技金融服务实体经济的生动案例。

绿色金融：践行理念，守护生态经济发展

苏商银行深入落实可持续发展理念，积极投身绿色金融领域，以金融力量守护青山绿水，全力支持绿色产业发展，在推动经济社会发展全面绿色转型中发挥着重要作用。

该行高度重视绿色金融工作，不断完善ESG 治理架构，将环境、社会和公司治理理念融入到银行的战略规划、业务流程和风险管理等各个环节。

通过制定绿色信贷政策、建立绿色项目评估标准，积极引导资金流向绿色产业，推动绿色经济发展。凭借在绿色金融领域的卓越表现，苏商银行荣获江苏省绿色金融“十大杰出机构” 称号。

在产品创新方面，苏商银行结合绿色产业特色，推出了“绿色采购贷” 等一系列绿色金融产品。该产品专为绿色家电产业链上的下游经销商设计，为中小微商家经销、采购绿色家电产品提供强有力的资金支持，有效促进了绿色家电产业的发展，推动了绿色消费。

同时，该行积极推进数字技术和绿色金融融合发展，通过开发绿色金融分类标识，开展绿色金融数据分析，有效提升了绿色金融业务管理效率和质量，确保绿色金融服务的精准性和有效性。

养老金融：科技助力，提升服务便利水平

人口老龄化趋势愈发成为共识的当下，苏商银行聚焦养老金融领域，致力于提升金融服务便利化水平，通过运用数字技术改造复杂金融服务，着力打造“更进一步” 的服务品牌，为广大老年客户提供更加便捷、贴心的金融服务。

该行充分发挥数字银行优势，99%的业务实现了在线办理，为老年客户提供了极大的便利。同时，苏商银行积极加强适老化服务建设，针对老年客户的特点和需求，优化线上服务界面，简化操作流程，推出大字版、语音版等服务模式，方便老年客户使用手机银行等线上渠道办理业务。

在消费者权益保护方面，苏商银行也不断加大力度。通过加强金融知识普及宣传，提高老年客户的金融素养和风险防范意识，帮助他们更好地保护自己的财产安全。同时，该行建立了完善的客户投诉处理机制，及时解决老年客户在金融服务过程中遇到的问题，切实维护客户合法权益。

苏商银行在养老金融领域的努力，不仅体现了其对老年客户群体的关注和关爱，也展示了其在金融服务创新方面的积极探索精神。通过科技手段与人文关怀相结合，苏商银行在养老金融领域走出了一条特色发展之路，为提升金融服务的普惠性和便利性做出了积极贡献。

苏商银行在普惠金融、数字金融、科技金融、绿色金融、养老金融“五篇大文章” 上的持续发力和卓越表现，展现了其作为一家有担当、有创新精神的金融机构的强大实力和广阔前景。

通过深入服务实体经济、积极拥抱数字技术、助力科技创新、践行绿色发展理念以及关注民生需求，苏商银行不仅实现了自身的高质量发展，还为金融行业提供了宝贵的经验和借鉴。

在未来的发展道路上，苏商银行有望进一步深化在“五篇大文章” 领域的探索与实践，为更多客户提供更加全面、优质、高效的金融服务，为金融强国建设贡献更大的力量，同时也为自身在激烈的市场竞争中赢得更为广阔的发展空间。

安徽前城股份“破产”的背后：借款引发的股权谜局

近日，安徽省前城投资股份有限公司（下称前城股份）法定代表人孙增文在微博连发多条控诉材料，引起外界的关注。

根据微博内容显示，孙增文实名指控合肥兴泰金融控股（集团）有限公司（下称兴泰集团）前任董事长程儒林，以及商人蒋士平通过相关手段，取得了前城公司旗下子公司名下价值2.2亿元的地产项目，也因此导致前城股份公司面临破产的局面。

据孙增文介绍称，前城股份是一家有着近十年的民营房地产开发企业，其因为合肥一块住宅项目与兴泰金融控股集团展开合作，并在时任董事长程儒林介绍下认识了华亿投资有限公司（下称华亿公司）法定代表人蒋士平。在孙增文看来，与他们的相识，为其公司随后遭遇的一系列变故埋下了伏笔。

根据孙增文提供的材料显示，蒋士平等人先以6000多万元借款为由对当时孙增文持有的宿州市新里程置业有限责任公司（以下简称新里程）项目进行投资。随后在孙增文安徽亳州项目出现问题之时，蒋士平以保护该项目为由让其签订一份“股权代持协议”，然而就是这份所谓的协议，让华亿公司最终以6000多万元借款成功获取了价值2.2亿元项目。

在失去新里程股权和项目所有权后，孙增文也一直通过法律途径来维护自己的利益，其先后上诉至合肥市高新技术产业开发区人民法院和合肥市中级人民法院，但一审和二审均以失败告终。无奈之下，孙增文通过微博进行实名控诉，以此希望引起有关部门的重视。

6000多万借款套取2.2亿元资产？

关于前城股份公司的案件要追溯至2017年，当时，前城股份与兴泰集团在合肥肥东114亩住宅项目展开合作，孙增文因此结识了程儒林。

随后，在2018年2月，程儒林主动提出以融资的方式把前城股份公司在合肥合作化南路7号的132亩土地抵押给兴泰集团旗下公司--兴泰融资担保有限公司（下称兴泰公司）贷款1亿元资金用于孙增文在亳州的项目，并趁机介绍华亿公司法定代表人蒋士平给孙增文认识，蒋士平也因此作为本次1亿元贷款的担保人。

据孙增文称，由于长期与程儒林、蒋士平相处，并且亲身经历了他们之间的关系，因此他认为蒋士平人品非常可靠，因而在后续的往来中对蒋士平深信不疑。

“蒋士平的入局，正是后来一切的开始。”孙增文事后回忆说。程儒林将蒋士平引荐给孙增文认识后，透露蒋士平手中持有六千多万元，提议将这笔钱以借款的名义给孙增文使用。处于对流动资金的需求，孙增文同意了此事，随后蒋士平便以华亿公司的名义多次合计向前城股份公司转账六千多万元。

然而这笔借款没过多久，在2018年8月18日，程儒林以蒋士平借给前城股份的六千多万元不收利息为由，要求前城股份把新里程公司开发项目的30%股份转让给蒋士平。对此，孙增文介绍称，因前城公司在兴泰集团有1亿元贷款，所以他同意了这个提议，因此在当天（8月18日）签订了《股权代持协议》，将新里程公司30%股权转让给蒋士平。

根据《股权代持协议》显示，甲方为蒋士平，乙方为前城股份，丙方为宿州市新里程置业有限公司。协议具体内容是:双方为了合作开发位于安徽省宿州市韩池子南路与淮河东路交叉口西北角“前城御府”的房地产开发事宜，共同投资丙方，股权比例为3：7，甲方因股东之间合作事宜，暂时不便处理公司事务，便将所持有的新里程公司股权委托乙方前城股份代持。双方确认彼此之间是股权代持关系，乙方前城股份自愿接受甲方蒋士平的委托。

值得注意的是，新里程公司开发项目，是前城股份在2017通过协议收购的方式获得。具体情况是:2017年7月2日，前城股份与淮北市顺龙房地产开发有限责任公司（下称顺龙公司）签订《股权转让协议》，前城股份通过协议收购顺龙公司持有的宿州市新里程置业有限责任公司95%的股权，并代持5%股权。根据合同约定，前城股份陆续支付了8499万元的对价（其中4684万元代为垫付给政府）。基于这一交易，顺龙公司将新里程公司100%的股权转让给了前城股份，这也使的前城股份获得了新里程公司的全部开发权益。

随着代持协议的签订，孙增文面临的麻烦也接踵而至。在2018年11月，前城股份因投资亳州房地产项目陷入债务纠纷和诉讼，出现资金困难，施工单位申请安徽省亳州市中级人民法院财产保全裁定冻结前城股份持有新里程公司的100%股权。此时，蒋士平借机提出，为规避新里程公司财产权益被司法冻结的风险，可由前城股份将所拥有的新里程公司100%质押的股权全部释放转移至蒋士平名下的华亿公司。

同时，蒋士平和顺龙公司负责人张百其，利用前城股份项目可能被查封及债务临近违约、与合作方产生矛盾的危困风险，让前城股份与华亿公司、顺龙公司及新里程公司共同签订一份《补充协议》。

对于这份补充协议，孙增文回忆称“这实际上是有意而为之的行为。”然而，正是这份协议，让前城股份彻底出局。据《补充协议》显示，前城股份按照《股权转让协议》约定支付的全部款项均视为华亿公司实际支付，华亿公司也无需就获得原合同权利义务另外支付任何对价，这也意味着华亿公司获得了新里程公司的全部股权，并且持有旗下项目的开发权。

换言之，蒋士平凭借6000多万元的借款以华亿公司名义受让了前城股份持有新里程公司70%股权（市场价值2.2亿元）。这不仅导致前城股份在《股权转让协议》中享有的实际持有的新里程公司的股权被上述两家公司共同瓜分，还造成前城股份直接损失约1.04亿元，包括此前与顺龙公司之间的交易对价8499万、项目前期各项支出1865万。

在《补充协议》签订后，华亿公司、顺龙公司于2019年1月4日通过工商变更登记瓜分了新里程公司股权，其中华亿公司获得70%的股权份额，顺龙公司获得30%的股权份额。

需要说明的是，按照最初的前城股份与顺龙公司协议约定，顺龙公司理应仅持有新里程公司5%的股份。显然，顺龙公司和华亿公司在新里程公司的股权问题上达成了某种共识。

一日签订两份截然不同的协议？

实际上，《补充协议》背后的故事远不止表面看上去的这么简单。“这份《补充协议》就是假协议。”孙增文在接受安徽电视台《第一时间》采访时指出，“这份协议签订的时间有问题，本来是2018年12月19日签署的合同，但《补充协议》上的签署时间却为2018年8月18日，即与《股权代持协议》同一天。”

诚如孙增文所说，他不可能一天之内作出两个截然不同的决定。一份是孙增文帮蒋士平代持其手中新里程公司30%的股份，另一份则是将新里程公司无偿转让给蒋士平所属的华亿公司。

至于为何蒋士平要将两份签在同一天？据孙增文事后回忆，当日（2018年12月19日）被迫签订《补充协议》的时候并没有签订合同时间，而2018年8月18日这个时间是他们之后补上去的，“两份协议一定要签在同一天，一方面是为了营造假象，让外界认为第一份《股权代持协议》从未存在过，而第二份补充协议才是真正的合同；另一方面，通过将时间统一为2018年8月18日，能够让新里程公司法定代表人张百其更好地为该项目在当日完全转让给蒋士平进行佐证。倘若补充协议的合同签在12月，中间相差4个月的时间，必然会让补充协议的真实性受到质疑。”孙增文介绍称。

在蒋士平拿到新里程公司的股权后，在2019年1月和3月，前城股份一直要求蒋士平返还新里程公司70%股权，但都遭到拒绝。不仅如此，蒋士平还采用相关手段迫使原先已经进场施工的新里程项目的承包商湖南省第五工程有限公司（下称湖南五建）作废原施工合同，并遣散施工人员。

双方在施工现场的纠纷，也在2018年7月被安徽电视台《第一时间》做了专题报道：事发宿州！两家建筑商争抢一个工地 背后真相究竟如何？

值得注意的是，关于湖南五建的合作，要从2018年6月7日说起，彼时新里程公司的股权尚未被华亿公司等企业获取，前城股份代表新里程公司与湖南五建签订了《宿州前城御府项目施工总承包合同》，合同约定由湖南五建承包新里程的项目施工。然而，在华亿公司受让新里程公司的权利、义务后，在华亿公司主张下，新里程公司与其他公司重新签订了施工合同，对湖南五建也造成了经济损失。

也因此，湖南五建向法院提起诉讼，要求新里程公司赔偿相关损失费以及赔偿违约金等。据中国裁判文书网显示，湖南五建曾于2019年5月24日向法院提出诉前保全申请，请求查封新里程公司名下土地项目使用权，法院也予以同意。

一方面，蒋士平控制的新里程公司与湖南五建有重大诉讼，新里程公司名下土地项目被查封。另一方面，前文提及，前城股份因亳州项目被案外人冻结了名下宿州前城公司的全部股权，同时还面临着与兴泰集团之间1亿元外债的还款压力，企业经营已面临绝境。前城股份无力偿还这笔款项，蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保，并被兴泰案件强行执行1亿元。

需要说明的是，在股东及公司均涉及重大诉讼的情况下，按照相关规定，蒋士平本不应获得金融支持。然而，兴泰集团却向蒋士平提供了7500万元的融资，用于宿州109亩地产项目的开发。

此外，孙增文还介绍称，他们对前城股份的手段还不仅仅于此。为了让前城股份加速衰落，他们随后开始快速收贷，因前城公司无力偿还该笔款项，他们将其抵押担保的位于合肥合作化南路7号的132亩土地总价值5亿元（政府收购价）进行查封，远超案件标的价格。最终，合肥合作化南路7号的132亩土地以2亿多元的低价被拍卖，而宿州109亩地产项目开发完成后更是获利数亿元。

维权困难重重？

事情发生后，前城公司一直在通过法律手段维护自己的权益。

为此，前城公司于2020年1月20日诉至法院，请求撤销前城公司与华亿公司、顺龙公司、案外人宿州市新里程公司签订的《补充协议》。此案由合肥高新区人民法院审理，经过1年多的审理后，最终于2021年7月29日下发一审判决结果。

根据合肥高新区人民法院判决书显示，前城公司主张:华亿公司及其负责人蒋士平拉拢、串通顺龙公司及其负责人张百其，趁前城公司项目面临可能被查封、债务临近违约以及与合作方产生矛盾的危困之际，诱使前城公司签订了《补充协议》。该协议致使前城公司实际持有的新里程公司95%股权被华亿公司和顺龙公司无偿瓜分，各方的意思表示均为虚假，且严重违反公平原则。

同时，前城公司提供《补充协议》、《股权代持协议书》、银行转账记录及多次微信聊天记录，证明协议签订目的为规避法律风险，并非真实意思表示，两被告意图非法侵占项目权益；提供《融资租赁合同》以及蒋士平与孙增文关于兴泰集团担保借款债务问题的聊天记录截图等，证明案涉《补充协议》签订前后，前城公司正遭受其他项目土地被查封、债务到期等危困状况。

而华亿公司辩称，前城公司在签署《补充协议》时并不存在危急状态或缺乏判断能力的情形，协议的签署和履行也未造成利益不平衡。此外，华亿公司否认各方存在通谋行为，坚称《补充协议》为合法有效。同时，顺龙公司则表示，前城公司因财务问题履约能力缺失违约后，告知顺龙公司前期投资来自华亿公司，并请求顺龙公司与华亿公司继续合作，这才签订了《补充协议》。之后，华亿公司主导项目启动总体是顺利的，在项目启动后，已经投入了大量的资金进行项目建设，现前城公司再行主张撤销三方《补充协议》已经事实上不可能。

根据一审法院查明，《补充协议》的实际签署时间是2018年12月19日。此时间段，前城公司已经面临因大量债务资产被司法查封，为了避免新里程公司资产被查封、冻结，才签订上述《补充协议》。但法院最终认定前城公司提出的《补充协议》中“无偿转让股权”显失公平的理由不成立，且不能得出其签订《补充协议》时基本丧失判断能力，并驳回前城公司的诉讼请求。

在一审法院诉求被驳回后，前城公司因不服判决结果，向合肥市中级人民法院提起上诉，要求撤销一审判决，改判支持前城公司的一审诉讼请求，该案件于2021年11月22日予以受理，并于2021年12月10下发二审判决结果。

在合肥市中级人民法院判决书中，前城公司提出:一审法院未查清华亿公司法定代表人蒋士平委托前城公司代持新里程公司股份的事实；《补充协议》内容如此草率，印证了前城公司所称为了避免新里程公司资产被司法查封的陈述属实。

然而，华亿公司在二审则辩称，前城公司所述的危困状态是由于两起债务纠纷，一是与宏渠建设集团有限公司之间的债务纠纷，二是与兴泰公司之间的借款合同纠纷。兴泰公司贷款到期日为2019年3月15日，且华亿公司法定代表人蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保。这些都是正常的经营行为，且并不发生在签约时，并不能证明其客观上处于危困、急迫状态、缺乏判断能力。

最终，合肥市中级人民法院以“前城公司正常经营风险不足以判定其在签署《补充协议》时丧失基本判断力，华亿公司基于实际出资签订《补充协议》系正常商业交易行为，不存在显失公平等”为由，再次驳回上诉。

两次起诉，两次被驳回，似乎事情的结局已尘埃落定，但是孙增文表示自己并未放弃，“尽管遭遇重重困难，但我仍将通过法律等方式维护自己的利益，继续为自己的公司讨回公道。”近日，安徽省前城投资股份有限公司（下称前城股份）法定代表人孙增文在微博连发多条控诉材料，引起外界的关注。

根据微博内容显示，孙增文实名指控合肥兴泰金融控股（集团）有限公司（下称兴泰集团）前任董事长程儒林，以及商人蒋士平通过相关手段，取得了前城公司旗下子公司名下价值2.2亿元的地产项目，也因此导致前城股份公司面临破产的局面。

据孙增文介绍称，前城股份是一家有着近十年的民营房地产开发企业，其因为合肥一块住宅项目与兴泰金融控股集团展开合作，并在时任董事长程儒林介绍下认识了华亿投资有限公司（下称华亿公司）法定代表人蒋士平。在孙增文看来，与他们的相识，为其公司随后遭遇的一系列变故埋下了伏笔。

根据孙增文提供的材料显示，蒋士平等人先以6000多万元借款为由对当时孙增文持有的宿州市新里程置业有限责任公司（以下简称新里程）项目进行投资。随后在孙增文安徽亳州项目出现问题之时，蒋士平以保护该项目为由让其签订一份“股权代持协议”，然而就是这份所谓的协议，让华亿公司最终以6000多万元借款成功获取了价值2.2亿元项目。

在失去新里程股权和项目所有权后，孙增文也一直通过法律途径来维护自己的利益，其先后上诉至合肥市高新技术产业开发区人民法院和合肥市中级人民法院，但一审和二审均以失败告终。无奈之下，孙增文通过微博进行实名控诉，以此希望引起有关部门的重视。

6000多万借款套取2.2亿元资产？

关于前城股份公司的案件要追溯至2017年，当时，前城股份与兴泰集团在合肥肥东114亩住宅项目展开合作，孙增文因此结识了程儒林。

随后，在2018年2月，程儒林主动提出以融资的方式把前城股份公司在合肥合作化南路7号的132亩土地抵押给兴泰集团旗下公司--兴泰融资担保有限公司（下称兴泰公司）贷款1亿元资金用于孙增文在亳州的项目，并趁机介绍华亿公司法定代表人蒋士平给孙增文认识，蒋士平也因此作为本次1亿元贷款的担保人。

据孙增文称，由于长期与程儒林、蒋士平相处，并且亲身经历了他们之间的关系，因此他认为蒋士平人品非常可靠，因而在后续的往来中对蒋士平深信不疑。

“蒋士平的入局，正是后来一切的开始。”孙增文事后回忆说。程儒林将蒋士平引荐给孙增文认识后，透露蒋士平手中持有六千多万元，提议将这笔钱以借款的名义给孙增文使用。处于对流动资金的需求，孙增文同意了此事，随后蒋士平便以华亿公司的名义多次合计向前城股份公司转账六千多万元。

然而这笔借款没过多久，在2018年8月18日，程儒林以蒋士平借给前城股份的六千多万元不收利息为由，要求前城股份把新里程公司开发项目的30%股份转让给蒋士平。对此，孙增文介绍称，因前城公司在兴泰集团有1亿元贷款，所以他同意了这个提议，因此在当天（8月18日）签订了《股权代持协议》，将新里程公司30%股权转让给蒋士平。

根据《股权代持协议》显示，甲方为蒋士平，乙方为前城股份，丙方为宿州市新里程置业有限公司。协议具体内容是:双方为了合作开发位于安徽省宿州市韩池子南路与淮河东路交叉口西北角“前城御府”的房地产开发事宜，共同投资丙方，股权比例为3：7，甲方因股东之间合作事宜，暂时不便处理公司事务，便将所持有的新里程公司股权委托乙方前城股份代持。双方确认彼此之间是股权代持关系，乙方前城股份自愿接受甲方蒋士平的委托。

值得注意的是，新里程公司开发项目，是前城股份在2017通过协议收购的方式获得。具体情况是:2017年7月2日，前城股份与淮北市顺龙房地产开发有限责任公司（下称顺龙公司）签订《股权转让协议》，前城股份通过协议收购顺龙公司持有的宿州市新里程置业有限责任公司95%的股权，并代持5%股权。根据合同约定，前城股份陆续支付了8499万元的对价（其中4684万元代为垫付给政府）。基于这一交易，顺龙公司将新里程公司100%的股权转让给了前城股份，这也使的前城股份获得了新里程公司的全部开发权益。

随着代持协议的签订，孙增文面临的麻烦也接踵而至。在2018年11月，前城股份因投资亳州房地产项目陷入债务纠纷和诉讼，出现资金困难，施工单位申请安徽省亳州市中级人民法院财产保全裁定冻结前城股份持有新里程公司的100%股权。此时，蒋士平借机提出，为规避新里程公司财产权益被司法冻结的风险，可由前城股份将所拥有的新里程公司100%质押的股权全部释放转移至蒋士平名下的华亿公司。

同时，蒋士平和顺龙公司负责人张百其，利用前城股份项目可能被查封及债务临近违约、与合作方产生矛盾的危困风险，让前城股份与华亿公司、顺龙公司及新里程公司共同签订一份《补充协议》。

对于这份补充协议，孙增文回忆称“这实际上是有意而为之的行为。”然而，正是这份协议，让前城股份彻底出局。据《补充协议》显示，前城股份按照《股权转让协议》约定支付的全部款项均视为华亿公司实际支付，华亿公司也无需就获得原合同权利义务另外支付任何对价，这也意味着华亿公司获得了新里程公司的全部股权，并且持有旗下项目的开发权。

换言之，蒋士平凭借6000多万元的借款以华亿公司名义受让了前城股份持有新里程公司70%股权（市场价值2.2亿元）。这不仅导致前城股份在《股权转让协议》中享有的实际持有的新里程公司的股权被上述两家公司共同瓜分，还造成前城股份直接损失约1.04亿元，包括此前与顺龙公司之间的交易对价8499万、项目前期各项支出1865万。

在《补充协议》签订后，华亿公司、顺龙公司于2019年1月4日通过工商变更登记瓜分了新里程公司股权，其中华亿公司获得70%的股权份额，顺龙公司获得30%的股权份额。

需要说明的是，按照最初的前城股份与顺龙公司协议约定，顺龙公司理应仅持有新里程公司5%的股份。显然，顺龙公司和华亿公司在新里程公司的股权问题上达成了某种共识。

一日签订两份截然不同的协议？

实际上，《补充协议》背后的故事远不止表面看上去的这么简单。“这份《补充协议》就是假协议。”孙增文在接受安徽电视台《第一时间》采访时指出，“这份协议签订的时间有问题，本来是2018年12月19日签署的合同，但《补充协议》上的签署时间却为2018年8月18日，即与《股权代持协议》同一天。”

诚如孙增文所说，他不可能一天之内作出两个截然不同的决定。一份是孙增文帮蒋士平代持其手中新里程公司30%的股份，另一份则是将新里程公司无偿转让给蒋士平所属的华亿公司。

至于为何蒋士平要将两份签在同一天？据孙增文事后回忆，当日（2018年12月19日）被迫签订《补充协议》的时候并没有签订合同时间，而2018年8月18日这个时间是他们之后补上去的，“两份协议一定要签在同一天，一方面是为了营造假象，让外界认为第一份《股权代持协议》从未存在过，而第二份补充协议才是真正的合同；另一方面，通过将时间统一为2018年8月18日，能够让新里程公司法定代表人张百其更好地为该项目在当日完全转让给蒋士平进行佐证。倘若补充协议的合同签在12月，中间相差4个月的时间，必然会让补充协议的真实性受到质疑。”孙增文介绍称。

在蒋士平拿到新里程公司的股权后，在2019年1月和3月，前城股份一直要求蒋士平返还新里程公司70%股权，但都遭到拒绝。不仅如此，蒋士平还采用相关手段迫使原先已经进场施工的新里程项目的承包商湖南省第五工程有限公司（下称湖南五建）作废原施工合同，并遣散施工人员。

双方在施工现场的纠纷，也在2018年7月被安徽电视台《第一时间》做了专题报道：事发宿州！两家建筑商争抢一个工地 背后真相究竟如何？

值得注意的是，关于湖南五建的合作，要从2018年6月7日说起，彼时新里程公司的股权尚未被华亿公司等企业获取，前城股份代表新里程公司与湖南五建签订了《宿州前城御府项目施工总承包合同》，合同约定由湖南五建承包新里程的项目施工。然而，在华亿公司受让新里程公司的权利、义务后，在华亿公司主张下，新里程公司与其他公司重新签订了施工合同，对湖南五建也造成了经济损失。

也因此，湖南五建向法院提起诉讼，要求新里程公司赔偿相关损失费以及赔偿违约金等。据中国裁判文书网显示，湖南五建曾于2019年5月24日向法院提出诉前保全申请，请求查封新里程公司名下土地项目使用权，法院也予以同意。

一方面，蒋士平控制的新里程公司与湖南五建有重大诉讼，新里程公司名下土地项目被查封。另一方面，前文提及，前城股份因亳州项目被案外人冻结了名下宿州前城公司的全部股权，同时还面临着与兴泰集团之间1亿元外债的还款压力，企业经营已面临绝境。前城股份无力偿还这笔款项，蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保，并被兴泰案件强行执行1亿元。

需要说明的是，在股东及公司均涉及重大诉讼的情况下，按照相关规定，蒋士平本不应获得金融支持。然而，兴泰集团却向蒋士平提供了7500万元的融资，用于宿州109亩地产项目的开发。

此外，孙增文还介绍称，他们对前城股份的手段还不仅仅于此。为了让前城股份加速衰落，他们随后开始快速收贷，因前城公司无力偿还该笔款项，他们将其抵押担保的位于合肥合作化南路7号的132亩土地总价值5亿元（政府收购价）进行查封，远超案件标的价格。最终，合肥合作化南路7号的132亩土地以2亿多元的低价被拍卖，而宿州109亩地产项目开发完成后更是获利数亿元。

维权困难重重？

事情发生后，前城公司一直在通过法律手段维护自己的权益。

为此，前城公司于2020年1月20日诉至法院，请求撤销前城公司与华亿公司、顺龙公司、案外人宿州市新里程公司签订的《补充协议》。此案由合肥高新区人民法院审理，经过1年多的审理后，最终于2021年7月29日下发一审判决结果。

根据合肥高新区人民法院判决书显示，前城公司主张:华亿公司及其负责人蒋士平拉拢、串通顺龙公司及其负责人张百其，趁前城公司项目面临可能被查封、债务临近违约以及与合作方产生矛盾的危困之际，诱使前城公司签订了《补充协议》。该协议致使前城公司实际持有的新里程公司95%股权被华亿公司和顺龙公司无偿瓜分，各方的意思表示均为虚假，且严重违反公平原则。

同时，前城公司提供《补充协议》、《股权代持协议书》、银行转账记录及多次微信聊天记录，证明协议签订目的为规避法律风险，并非真实意思表示，两被告意图非法侵占项目权益；提供《融资租赁合同》以及蒋士平与孙增文关于兴泰集团担保借款债务问题的聊天记录截图等，证明案涉《补充协议》签订前后，前城公司正遭受其他项目土地被查封、债务到期等危困状况。

而华亿公司辩称，前城公司在签署《补充协议》时并不存在危急状态或缺乏判断能力的情形，协议的签署和履行也未造成利益不平衡。此外，华亿公司否认各方存在通谋行为，坚称《补充协议》为合法有效。同时，顺龙公司则表示，前城公司因财务问题履约能力缺失违约后，告知顺龙公司前期投资来自华亿公司，并请求顺龙公司与华亿公司继续合作，这才签订了《补充协议》。之后，华亿公司主导项目启动总体是顺利的，在项目启动后，已经投入了大量的资金进行项目建设，现前城公司再行主张撤销三方《补充协议》已经事实上不可能。

根据一审法院查明，《补充协议》的实际签署时间是2018年12月19日。此时间段，前城公司已经面临因大量债务资产被司法查封，为了避免新里程公司资产被查封、冻结，才签订上述《补充协议》。但法院最终认定前城公司提出的《补充协议》中“无偿转让股权”显失公平的理由不成立，且不能得出其签订《补充协议》时基本丧失判断能力，并驳回前城公司的诉讼请求。

在一审法院诉求被驳回后，前城公司因不服判决结果，向合肥市中级人民法院提起上诉，要求撤销一审判决，改判支持前城公司的一审诉讼请求，该案件于2021年11月22日予以受理，并于2021年12月10下发二审判决结果。

在合肥市中级人民法院判决书中，前城公司提出:一审法院未查清华亿公司法定代表人蒋士平委托前城公司代持新里程公司股份的事实；《补充协议》内容如此草率，印证了前城公司所称为了避免新里程公司资产被司法查封的陈述属实。

然而，华亿公司在二审则辩称，前城公司所述的危困状态是由于两起债务纠纷，一是与宏渠建设集团有限公司之间的债务纠纷，二是与兴泰公司之间的借款合同纠纷。兴泰公司贷款到期日为2019年3月15日，且华亿公司法定代表人蒋士平为该笔贷款提供了连带责任保证担保。这些都是正常的经营行为，且并不发生在签约时，并不能证明其客观上处于危困、急迫状态、缺乏判断能力。

最终，合肥市中级人民法院以“前城公司正常经营风险不足以判定其在签署《补充协议》时丧失基本判断力，华亿公司基于实际出资签订《补充协议》系正常商业交易行为，不存在显失公平等”为由，再次驳回上诉。

两次起诉，两次被驳回，似乎事情的结局已尘埃落定，但是孙增文表示自己并未放弃，“尽管遭遇重重困难，但我仍将通过法律等方式维护自己的利益，继续为自己的公司讨回公道。”

溃疡性结肠炎创新疗法伊曲莫德新药上市申请在中国内地获得正式受理 为患者带来新希望

12月17日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA），为我国溃疡性结肠炎患者带来了新的希望。作为云顶新耀今年内实现商业化上市的第三款新药，此次NDA获受理意味着伊曲莫德在中国市场的商业化进程完成了关键性推进。

“继中国澳门和新加坡之后，伊曲莫德有望迎来云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。中国的溃疡性结肠炎患者对创新疗法存在巨大未满足的需求，到2030年，中国的患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上。我们将继续努力扩大伊曲莫德的可及性，期待造福更多溃疡性结肠炎患者。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

资料显示，溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情的延长，患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升，给患者及其家庭带来了沉重的负担。因此，临床对创新疗法的需求巨大且迫切。

“作为目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物，伊曲莫德的新药上市许可申请在中国内地获得正式受理，为广大患者带来了希望。“伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执行理事、亚太消化学会副主席、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“这种新一代S1P受体调节剂通过每日一次口服的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合。此外，亚洲最大规模中重度活动性UC患者III期临床研究公布的数据再次证实，伊曲莫德具有良好的疗效和安全性。期待该药物可以早日获批，使更多患者获益。”

伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。今年以来，其可及性获得不断提升，伊曲莫德于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准，云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。

为了加快实现内地溃疡性结肠炎患者对创新疗法的触手可及，今年10月份在“港澳药械通”政策的助力下，伊曲莫德获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。随后，伊曲莫德在今年12月正式被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年），加速其在“港澳药械通”指定的45家医疗机构落地。

更值得一提的是，伊曲莫德近期在中国澳门镜湖医院开出首张处方，正式开始惠及亚洲患者。随着这款创新的先进疗法可及性不断扩大，其商业潜力有望得到充分释放。业内预测，伊曲莫德销售峰值有望达20亿元。

据悉，伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年以每股100美元的价格完成了对Arena所有流通股、期权和限制性股票单位的收购，总价约为67亿美元，目前正在开发包括克罗恩病等多个自身免疫疾病适应症。而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。随着伊曲莫德新药上市申请在中国内地获得正式受理，也将推动公司整体价值的持续提升。

目前，云顶新耀在肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA癌症治疗疫苗等蓝海领域均有布局，伴随着多款重磅产品商业化持续提速，市场普遍预期云顶新耀的业绩将实现稳步增长。

云顶新耀宣布伊曲莫德纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称临床急需目录）。

临床急需目录内的药械产品，将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）进行管理。《条例》于2024年12月1日期施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施，解决港澳药械管理中的难点，助推健康湾区高水平发展。此外，“港澳药械通”指定医疗机构名单也已增至45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖。伊曲莫德纳入临床急需目录后，将有望加速在其他“港澳药械通”指定的医疗机构落地。

伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升。今年10月，伊曲莫德得到“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，目前可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。伊曲莫德被纳入临床急需目录，证明其是一款填临床价值确切，且疗效和安全性俱优的创新药物，这将帮助进一步满足中国大陆溃疡性结肠炎患者对于创新疗法的迫切需求。今年我们预计也将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请。期待伊曲莫德在更多地区获批，进一步扩大可及性，造福广大患者。”

作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品，伊曲莫德通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中，伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果，为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持。

伊曲莫德于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。此外，云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。

“小米可乐”“平安好医生”是知识产权司法保护典型案例

10月19日至22日，以“知识产权的平衡保护与创新发展”为主题的2024年国际保护知识产权协会世界知识产权大会在浙江省杭州市举行，92个国家和地区的约2300名知识产权界人士与会。

据悉，这是国际保护知识产权协会（AIPPI）成立127年来首次在中国举办世界知识产权大会，大会每年举办一次。

当下正是我国经济迈向高质量发展的蓄势攻坚期，是我国基本实现社会主义现代化的承前启后期，世界知识产权大会的召开表明了国际组织对中国经济发展的信心，以及对中国特色知识产权发展之路的肯定，同时也表明我国以法治化营商环境护航社会经济高质量发展的决心。

知识产权保护是护航营商环境有力武器

法治是最好的营商环境。新时期，我国通过有力的司法保障，重拳打击侵犯知识产权的行为，使得我国的法治化营商环境得到了持续改善，为各类市场主体提供了更加公平、公正、透明的竞争环境。

近年来，在国家产业政策的支持下，以小米科技有限责任公司（以下简称“小米科技”）为代表的中国科技公司在全球科技市场的角逐中脱颖而出，成为如日中天的优秀科技品牌。而拥有一流市场号召力的小米科技，自然也引起各路“不法”商家以各种形式跨界“傍名牌”。

“天生自带流量小米+可乐” “中国的小米、世界的可乐”“小米致敬可乐”“前有，小米手机，为发烧而生，今天，小米可乐，为发酵而生”“小米可乐，不负小米之名”“喝小米可乐，送小米手机”……一夜之间，“小米可乐”饮料横空出世，相关广告也铺天盖地席卷而来。

正当消费者以为小米科技进入饮料行业时，2022年7月，小米科技以“侵害商标权”及“不正当竞争”为由，一纸诉状将生产销售“小米可乐”的北京清泉出山饮品有限公司、天津秋林格瓦斯食品科技有限责任公司、上海紫泉饮料工业有限公司、肇庆奇乐之仁堂饮料食品有限公司、沙坪坝区雍某某烟草副食经营部告到法院。

业内人士表示，以科技知名品牌“小米”直接组合“可乐”，就产生了“小米可乐”新品牌，既借势科技巨头“小米”的流量，又截取全球饮料巨头 “可口可乐”的“可乐”，不法商家以为走捷径就能实现弯道超车般跨越发展。

很快，法院的判决击碎了不法商家的发财梦。重庆市第一中级人民法院依法支持了小米科技的起诉，以（2022）渝01民初3284号民事判决北京清泉出山饮品有限公司、天津秋林格瓦斯食品科技有限责任公司等公司停止侵权、消除影响并赔偿损失；重庆市高级人民法院以（2023）渝民终299号民事判决维持原判，该案成为重庆法院2023年知识产权司法保护十大典型案例之一。

西南政法大学民商法学院教授、国家社科基金重大项目首席专家、《现代法学》副主编黄汇表示，本案裁判从原告商标的驰名程度、市场显著性力量和多元经营的模式出发，结合被告恶意攀附并对原告商誉“搭便车”的行为本质，给予了原告驰名商标及时、有效和合比例原则的保护与救济，有利于我国市场化、法治化一流营商环境的打造。

无独有偶，在桦林佳通轮胎有限公司的“红旗”品牌轮胎与中国第一汽车集团有限公司的第29147963号、第29148123号“一汽红旗”运载工具用轮胎及汽车轮胎商标无效行政纠纷案中，北京市高级人民法院作出终审判决，支持了桦林佳通轮胎公司的“红旗”品牌主张。

在“好医生”商标侵权纠纷中，从2014年至2024年，经凉山州中级人民法院、成都市中级人民法院、四川省高级人民法院、北京知识产权法院、北京高级人民法院及国家知识产权局等部门审判和裁定，耗时10年，历经42判，作为地方民企的好医生药业集团有限公司（以下简称“好医生集团”）与市值高达7000多亿元的平安集团据理力争并最终获胜，一度成为我国知识产权保护进程中的标志性事件。

从“小米可乐”“一汽红旗”到“平安好医生”，其商标侵权手法如出一辙。在商标侵权案的审理中，各级法院和国家相关部门秉公执法，公正审判，以高度负责的态度把这些案件办成了经得起历史检验的铁案，充分展示了我国依法保护知识产权，强力打造法治化营商环境的决心和能力，为国内外企业发展提供了有力的司法保障。

品牌强力保护是引领企业家向善的最大动力

国家知识产权局公布的相关数据显示，截至2024年6月底，我国有效发明专利拥有量达到534.4万件，有效注册商标量达到4804.4万件，我国已成为世界上首个国内有效发明专利数量突破400万件的国家，并在全球创新指数中保持领先地位。

与此同时，我国还成功破获了一批涉及知识产权的重大犯罪案件，出台了一系列知识产权保护政策举措，《集体商标、证明商标注册和管理办法》《中华人民共和国著作权法实施条例》《知识产权保护体系建设工程实施方案》等一大批相关法律法规的修订与印发，为夯实知识产权保护制度基础，持续优化法治化营商环境提供了根本保障。

业内专家表示，我国有效发明专利和商标拥有量的持续增长，不仅体现了我国在知识产权保护方面的努力和取得的显著成效，市场主体的创新活力也得到了有效激发。值得注意的是，尽管知识产权保护力度逐步加大，法治化营商环境逐年向好，一些难点、堵点、痛点问题却依然存在。

以中医药行业为例，因其根植于传统文化、具有时代传承性、文献化程度高、相对处于公开等特点，对于已经公开的传统中医药知识和众多的医药生物资源，虽然可以通过申请专利、商标、著作权、商业秘密等方式进行保护，但现行的知识产权制度仍然无法为传统中医药提供全方位全链条的保护。

在“好医生”商标纠纷案例中，多个新申请注册商标面临审查尺度不一致，众多好医生近似商标获得注册等问题，造成“好医生”商标得不到合理合法保护，好医生集团每年都要花费大量人力物力维权，给企业发展造成了较大困扰。

作为全国人大代表，好医生集团董事长耿福能在为自身企业维权奔走的同时，也一直在为企业知识产权保护积极呼吁。在他看来，“字号+商标=品牌”，而品牌的强力保护是一个国家引领企业家向善的最大动力。他说，“商标就是树叶，能起到强大的光合作用，企业就是树干，持续投入则犹如肥沃土壤；在自由、开放、公正的市场环境中，企业一年又一年专注和坚持的投入呵护，光合作用才能使参天大树拔地而起。”

耿福能表示，“小米可乐”的公正裁决，体现了品牌企业不分成分，无论是央企、国企、民企、外企，只要给社会做贡献，踏踏实实为客户服务，老老实实纳税，就是好的企业，就是国家需要的企业，就是好的民族品牌企业。“唯有不断加大知识产权保护力度，推进法治化营商环境建设，为各类市场主体提供更加公平、公正、透明的竞争环境，市场活力和社会创造力才能被进一步激发。”耿福能说。

亟需从立法上完善国家补偿性赔偿制度

尽管好医生集团赢得了“好医生”商标侵权案的诉讼，但是对方的侵权还在继续。据好医生集团称，从法院终审至今，平安健康依旧通过各种途径，继续注册“平安好医生”商标。为此，《中国企业报》记者通过深圳市福田区委宣传部联系采访平安集团，但最终没有得到回应。

“目前法律制度中的赔偿性条款滞后，既没有达到补偿，也没有达到惩罚。在某些发达国家，如果构成侵权，可能惩罚性的赔偿就让侵权企业破产了，违法的成本很高。但是我国这方面的法律制度还不完善，企业维权花了很多时间和经济成本，结果赔偿的金额远远不足以弥补维权成本，没有补偿性更谈不到惩罚性，这也导致了平安健康无休无止继续注册侵权商标。”四川省律师协会会长李世亮表示。

在李世亮看来，加大对侵权者的惩罚力度，还应该重视《刑法》相关规定，“根据我国《刑法》和相关的民事法律规定，有的侵权行为已经构成了犯罪，比如侵权涉及到商业秘密、专利商标，但在实践中立案很难，公安机关很难界定，也导致知识产权侵权的违法成本较低。”李世亮表示，“目前制度上规定了对知识产权侵权者的惩罚，对受侵害者的保护，但是没有得到有效激活，三项制度没有有效衔接和优化，给维权人造成很大的困难。”

李世亮建议，应从立法上完善国家补偿性赔偿性法律制度，优化民事、行政、刑事的衔接机制；提高审判效率，真正让违法者付出高额成本，这样才能保护知识产权，才能调动企业家、科研机构、科学家等对科技创新的信心。

不少法律界人士认为，“好医生”商标侵权案用事实说明了司法站在公正的一边。基于目前的法律状态，平安健康如果继续使用“平安好医生”商标，仍然属于侵权违法行为。

近年来，国家层面对知识产权的保护愈发重视，各个地方均设立了知识产权保护法院及专门的知识产权保护厅，用以专门审理知识产权方面的案件。毫无疑问，这些举措对提高司法效率，完善立法制度，有着积极意义。

四川长虹电子控股集团有限公司是中国最早一批知识产权试点示范企业，荣获国家级科技进步奖21项，拥有有效专利12883件、软件著作权1600多项。集团党委书记、董事长柳江表示，知识产权保护的水平与强度，关系到新质生产力形成的质量和进度。强有力的知识产权保护体系，是企业深度融入全球产业链、供应链、价值链的通行证，能帮助企业更好地参与世界竞争。

极米光电有限公司董事长钟波也感同身受：“坚持科技创新，特别是自主性、原创性、颠覆性科技创新，是发展新质生产力的要求，也是极米过去、现在以及未来的发展实践路径。极米始终将知识产权建设放在公司战略高度。” 据悉，自2021年上市以来，极米已经累计投入超10亿元用于技术研发；已累计申请专利1600余项；是中国目前罕有同时具备自研自造光学镜片、投影光机、投影整机能力的企业。

江苏吴中盐酸多巴酚丁胺注射液和帕拉米韦注射液双双中标国家集采

近日，江苏吴中（600200.SH）的盐酸多巴酚丁胺注射液和帕拉米韦注射液双双中标第十批国家集采！

江苏吴中此次中标的盐酸多巴酚丁胺注射液规格包装为5ml:100mg*1支。

据悉，盐酸多巴酚丁胺为多巴胺同系物，用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。由美国LILLY公司开发，1978年7月18日获得FDA批准上市（商品名：DOBUTREX®）。

相关数据显示，盐酸多巴酚丁胺注射液2023年前3季度国内样本医院销售额为0.87亿元（PDB数据库）。

作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种，盐酸多巴酚丁胺注射液已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》甲类品种。

江苏吴中此次中标的帕拉米韦注射液规格包装为15ml:0.15g*1支。

帕拉米韦作为新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用，可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。

据悉，帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国BioCryst公司引进并将其作为流感病毒感染症治疗药物于2007年在日本进行开发，于2010年最先在日本上市（商品名为RAPIACTA）。

相关数据显示，帕拉米韦注射剂2023年国内样本医院销售额约为2.31亿元（PDB数据库）。

未来，相信随着后续签订采购合同并实施后，将有利于公司扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

云顶新耀荣获智通财经“最佳港股通公司”及“最佳CEO”双项殊荣

“第九届智通财经上市公司评选”自2016年启动以来，已连续成功举办9届，在中国资本市场上建立了良好的口碑与深远的社会影响力。本次评选活动历时两个多月，通过企业自荐参评、综合审查、公众投票、专家评审等多个环节的严格筛选。由投资机构、分析师、行业协会及媒体组成的专家评审委员会，依据企业过往一年的业绩成长、行业排名、公司治理、社会影响力、资本市场回报、ESG成绩等多个维度进行评分，最终确定获奖名单。

云顶新耀凭借差异化的产品蓝海布局、稳健的业绩增长以及全球化战略的持续推进，从众多参评企业中脱颖而出，荣获“最佳港股通公司”奖项。同时，公司首席执行官罗永庆先生因卓越的变革力，敏锐的科学和市场洞察力，务实高效的执行力以及开拓蓝海市场的勇气，荣获“最佳CEO”殊荣。两项殊荣印证了资本市场对云顶新耀持续创新能力与战略执行力的充分肯定，彰显了公司在创新药物精准引进、自主研发、商业化拓展及全球化战略中的领先优势。

云顶新耀获颁智通财经上市公司评选“最佳港股通公司”

云顶新耀首席执行官罗永庆先生获颁智通财经上市公司评选“最佳CEO奖”

2024年，云顶新耀进一步升级了“双轮驱动”来实施管线增长战略，即自主研发和授权引进并进，着力推动商业化。目前，云顶新耀已由精准引进海外产品进入到具有出海潜力的“双轮驱动”模式，在专注肾病、抗感染疾病及自身免疫性疾病等高价值“蓝海”领域的同时，致力于开发同类首创（First-in-Class）或同类最佳（Best-in-Class）的创新疗法。公司核心产品耐赋康®已被成功纳入2024国家医保药品目录，这一里程碑显著提升了耐赋康®在中国市场的覆盖率与可及性，并进一步巩固了其在肾病治疗领域的地位。

云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001亦取得重要进展。公司近期已公布这款潜在同类最佳产品EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果，展现了该产品对包括原发性膜性肾病、IgA肾病、狼疮性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力，将为全球患者提供全新的治疗希望。

与此同时，云顶新耀正自主研发多个mRNA肿瘤治疗药物，包括个性化肿瘤疫苗（PCV）、肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗、免疫调节肿瘤疫苗，自体生成CAR-T产品，并开发新一代脂质纳米粒（LNP）递送系统以增强细胞介导的免疫反应。其中，云顶新耀自主研发具有全球权益的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动临床试验，有望在未来为全球肿瘤治疗带来新的治疗手段。

EVER001和EVM16的临床进展，不仅体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力，更为公司未来开拓国际市场、向全球患者提供更优质的创新治疗方案奠定了坚实基础。

未来，云顶新耀将持续推动创新药物研发，加速推进商业化进程，力争在2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业，为全球患者提供卓越医疗解决方案，同时为资本市场带来稳健的长期回报。

云顶新耀进一步巩固肾病领域领先优势 首个全球权益产品EVER001公布阶段性数据

12月4日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）发布了其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（又名：XNW1011），在治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次阶段性数据中取得的积极结果，显示了EVER001作为新一代BTK抑制剂，对于包括原发性膜性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力。“作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据，EVER001在原发性膜性肾病患者中取得的阶段性结果令人鼓舞。我们将继续推进EVER001的全球临床开发，以最快速度满足患者的临床需求。”

业内人士认为，原发性膜性肾病在全球有巨大未被满足的临床需求，相比共价不可逆的BTK抑制剂，EVER001作为一款潜在的同类最佳产品，在保持高效的同时具有高选择性，其用于原发性膜性肾病的突出临床优势带来了广阔的市场前景。作为云顶新耀首个拥有全球权益的重磅产品，EVER001有望成为肾病领域又一重磅产品，也意味着云顶新耀在肾病领域的领先优势进一步强化。

原发性膜性肾病全球尚无获批治疗药物

EVER001有望成为潜在同类最佳产品

据了解，膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在我国的患病率呈逐年升高的趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。不仅如此，原发性膜性肾病还是原发性肾小球肾炎和终末期肾病(ESRD)的第二大原因，超过30%的原发性膜性肾病会进展为终末期肾病（ESRD）。

然而，截至目前，原发性膜性肾病尚无获批的治疗药物，目前使用的治疗手段伴有显著的副作用。即便如此，现行的标准治疗手段仍然对超过30%的患者无效，而即便在那些症状缓解的患者中，也会有约30%最终复发。因此，全球亟需研发能提高治疗缓解率、降低高复发率、减少慢性肾毒性风险的治疗药物。

据了解，EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验为一项正在进行中的中国研究，用于评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学，共有31名经肾脏活检证实的、磷脂酶A2受体（PLA2R）自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者入组2个剂量组，接受EVER001共36周的治疗。

本次公布的临床数据初步证明了EVER001用于原发性膜性肾病的疗效与安全性。报告结果显示，直至9月13日的数据截止日期，在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者即有85.7%（6/7）实现临床缓解。除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。对于低剂量队列患者，在治疗开始后的第24周时，患者抗PLA2R水平降低超90%，并且在停药随访期（最长至52周）内免疫效应保持稳定。

值得关注的是，此次公布的积极结果不但显示出EVER001的高低两个剂量组均可以带来高临床缓解率，还证实其在安全性方面显著优于共价非可逆型BTK抑制剂，未见在其他共价非可逆BTK抑制剂上观察到的有临床意义的不良事件，如出血、心律失常、严重感染、白细胞减少、血小板减少，严重肝功能损伤等。这种兼顾疗效与安全性的优势，与EVER001共价可逆的设计密不可分，显示出EVER001具有出色的选择性、强效靶点结合能力、以及更少的在靶和脱靶毒性。

原发性膜性肾病全球临床需求缺口巨大

云顶新耀肾病领域竞争优势进一步增强

值得注意的是，原发性膜性肾病患者数量也非常可观。与IgA肾病类似，该疾病在东亚人群中发病率较高，仅在中国患者规模就达到200万。在全球市场，仅在美国约有8万-10万患者，欧洲约8万患者，日本约4万患者。近年来，发病率存在明显的上升趋势。

除了原发性膜性肾病之外，EVER001在其他自身免疫性肾病方面也具有潜力，包括IgA肾病、狼疮性肾炎、微小病变(MCD)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。这些疾病的医疗需求未得到满足，中国可治疗的患者总数超过1000万，美国超过30万。

值得注意的是，云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利，成为其针对全球疾病领域蓝海赛道的深刻洞察和合理布局的重磅管线。因此在全球市场，其临床及市场潜力将进一步释放。

在业内看来，EVER001这一阶段性数据的公布，也进一步证实了云顶新耀早期研发能力，也意味着云顶新耀在肾病领域已经建立起绝对竞争的“护城河”。目前，云顶新耀在肾病领域已经搭建了包括耐赋康®、BTK抑制剂EVER001和泽托佐米在内的管线矩阵，可为约1,000万肾小球肾病患者带来创新的治疗选择。

“通过EVER001，我们期望不仅在中国，而且在全球范围内进一步巩固云顶新耀在肾病治疗领域的领先地位，尤其是解决迫切的、未被满足的临床需求。”罗永庆表示。

事实上，肾脏药物近两年已成为全球创新药物热点和大型跨国药企追逐对象。今年4月，Vertex Pharmaceuticals发布公告，以约49亿美元收购生物技术公司Alpine Immune Sciences，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。去年6月，诺华公司宣布，以35亿美元的价格收购生物技术公司Chinook Therapeutics（NASDAQ:KDNY），后者拥有两款治疗罕见、严重慢性肾脏疾病的高价值晚期药物。

此外，云顶新耀在肾病领域重磅产品全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录，由于耐赋康®在IgA肾病治疗中处于一线基石地位，业界普遍认为该产品将在明后两年快速放量。华福证券最新预测，云顶新耀2024、2025和2026年的营业收入将分别达到7亿元、15.6亿元和25.6亿元人民币。

潜在同类最佳药物伊曲莫德在中国香港上市申请获受理 为溃疡性结肠炎患者带来新希望

12月2日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请（NDA）。这意味着，云顶新耀第三款商业化产品在商业化进程上取得重要进展。

云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“伊曲莫德已在中国澳门获批，并通过“港澳药械通”政策率先在粤港澳大湾区落地。期待伊曲莫德在更多地区获批，进一步扩大可及性，造福广大患者。”

资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，被世界卫生组织列为现代难治性疾病，称之为“绿色癌症“，近年来，在我国的发病率不断上升。在临床表现上，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，临床迫切需要创新治疗手段，亟需更安全有效的口服疗法。

伊曲莫德作为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，同时还是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。

“伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代S1P受体调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。“伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示。

据了解，伊曲莫德的申请是基于ELEVATE UC III期注册研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，该研究是迄今唯一纳入了孤立性直肠炎患者的UC研究。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。

基于我国溃疡性结肠炎患者人数的不断增加，为了满足患者日益迫切的对于创新疗法的需求，云顶新耀致力于不断提升药物的可及性。伊曲莫德已于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。并得益于“港澳药械通”政策，获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件批准，可以在中山大学附属第一医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院三家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用，加快了该先进疗法在中国大陆的可及。此外，云顶新耀还将于今年递交伊曲莫德在中国大陆地区的新药上市许可申请，并有望在澳门商业化上市。

全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®纳入国家医保目录 云顶新耀核心产品里程碑持续兑现

11月28日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”），港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）被纳入新版药品目录，医保支付范围为：”具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。”新版医保目录将于2025年1月1日起正式生效。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“随着耐赋康®此次入保，将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物，并从中获益。未来，我们将积极配合国家及相关部门推进医保落地工作，全力保障各地患者的用药需求，助力中国IgA肾病患者群体的健康管理和生活质量提升。”

值得一提的是，这是耐赋康®首次参加医保谈判即被纳入医保目录，同时耐赋康®也是云顶新耀首款被纳入国家医保目录的商业化产品。作为目前唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®于近期公布多项最新研究结果，不仅证实其在安全性方面的优势，而且还证实接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者治疗获益与首次治疗患者的疗效相当，这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持，同时也为未来耐赋康的治疗人群提升打下坚实基础。

业内人士表示，耐赋康®首次参加国家医保目录谈判即获成功纳入，说明其兼具疗效和安全性优势，能够填补治疗空白，满足临床急需。作为云顶新耀的核心产品之一，耐赋康®此次纳入国家医保目录后，将成为支撑云顶新耀业绩提升的强有力支柱，推动公司商业化冲刺。

耐赋康®已成为IgA肾病治疗一线基石药物

纳入医保推动患者可负担性大大提升

“中国是肾小球肾炎的大国，每年肾活检将近10万人，原发性肾小球肾炎患者里面绝大部分都是IgA肾病。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈楠教授表示。数据也证实，中国目前有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人。

“除了患者群体庞大之外，IgA肾病还具有进展隐匿的特点，并好发于中青年，我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病，对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。”陈楠教授说。

因此，防治重点前移、尽力保护患者肾功能，延缓进入肾衰竭的时间成为治疗IgA肾病的关键。耐赋康®是全球首个且唯一获得美国FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。同时也是第一款被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于今年5月开出中国大陆首张处方，为国内患者带来了疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。其全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示，可以帮助中国IgA肾病患者群体延缓肾功能衰退达66%，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。

耐赋康®以其创新的机制和优秀疗效，填补了IgA肾病对因治疗的空白，更在IgA肾病治疗领域中有着不可或缺的重磅地位。近期更新的全球IgA肾病权威指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》也指出，耐赋康®是迄今为止唯一被证明可以降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。

因此，在IgA肾病的治疗领域中，目前耐赋康®已经稳居一线基石地位。“作为国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®自中国大陆获批以来，已帮助越来越多的IgA肾病患者从中获益。期待未来在医保政策的支持下，更多IgA肾病患者可以尽早开启对因治疗，助力疾病管理，拥抱美好生活。”陈楠教授表示。

最新临床研究结果彰显耐赋康®市场潜力

云顶新耀加速冲刺商业化推动药物可及

耐赋康®被纳入医保，对于提高IgA肾病患者的药物可负担性和可及性具有重要意义。同时也将进一步促进耐赋康®的商业化和市场渗透，其在IgA肾病治疗领域的市场潜力正在不断彰显。

临床层面来看，近期，耐赋康®多项研究成果在2024美国肾脏病学会上公布。其中NefIgArd研究的开放标签扩展研究的结果证实，接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好，这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持，也为临床上长期保护患者肾功能提供了新的用药思路。

另外一项会上公布的最新分析结果则证实耐赋康®从源头进行疾病修饰并对全身体液免疫系统无影响。此外，会上公布的最新患者案例还显示耐赋康®在治疗肾移植后复发性的IgA肾病患者具有很好疗效。

一系列最新的研究结果无疑是耐赋康®治疗潜力的有力证明，增强了患者对这种创新治疗方案的信心，同时随着耐赋康®被纳入医保，将进一步加速其在临床实践中的广泛应用。

从商业回报角度来看，目前进入医保目录已成为创新药打开市场的最重要机会。国家医保局数据显示，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，9月的药品销售额是1月的七倍。另一项统计表明，过去六年里，通过医保谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。

基于中国IgA肾病的庞体，耐赋康®作为该疾病领域唯一获批的对因治疗药物，在纳入医保后，在提升患者对药物的可负担性的同时，将迅速扩大市场份额，同时叠加近期披露的耐赋康®支持长期治疗的最新询证依据，也将在未来加速产品销售增长，从而为企业带来显著的销售收入。

这也为云顶新耀未来的持续稳健发展提供了有力支撑，目前，云顶新耀已经进入稳定商业回报期，公司2024年上半年的总收入达人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，实现公司历史上的首次商业化层面盈利。随着核心产品耐赋康®商业进程提速，云顶新耀这一具有全球化视野的Biopharma也正在加速冲刺。

卫健委抗菌药物专委会发起的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告公布：整体治疗有效率达90.1%

近日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布，报告显示，经依拉环素（依嘉®）治疗3天时的整体有效率为91.1%，治疗结束时的总治疗有效率为90.1%，患者平均3.2天退热。为我国临床合理用药带来了更为科学全面的指导和新的希望。

据世界卫生组织（WHO）数据显示，到2050年，每年可能约有1000万人死于抗微生物药物耐药性（AMR），将超过癌症的死亡人数，成为致死的主要原因。为了进一步的促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性，为国家制定相关政策提供数据支持，更好的服务于患者。“依拉环素临床应用综合评价项目” 自2023年9月23日启动，于2024年11月完成项目数据收集。项目共采集病例3369例，来自全国231家医院的839位医生，涵盖多个科室，数据集的规模与完整性在国内和国际同类研究中居于领先地位。

项目治疗结束时微生物学整体有效性评价显示，其总有效率为90.7%；从第30天感染转归来看，总临床有效率为85.9%；患者预后分析显示，患者好转出院率为83.0%。研究中，依拉环素安全性良好，总体不良反应发生率仅2.7%。“依拉环素在耐药菌感染治疗中的有效性，特别是在重症和血液科的应用，为患者带来了良好的临床获益，终期报告验证了依拉环素的疗效和安全性，期待未来有更多的患者从中获益。” 依拉环素临床应用综合评价项目”总牵头人、北京协和医学院临床检验诊断学系主任徐英春教授表示。

值得一提的是，在针对被WHO列为关键优先级别的病原体碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）时，依拉环素对单一感染病原体的鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌敏感率达到了95.5%和92.5%（根据ChinaCAST折点）。临床疗效分析也显示，依拉环素对不同病原体的治疗结束时有效率分别为大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91,2%，嗜麦芽窄食单胞菌90.3%。

“作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，报告表明依拉环素抗菌谱广、抗菌活性强、治疗多重耐药菌所致感染的临床疗效显著，不良事件发生率低，为临床积极应对多重耐药菌感染威胁提供了有力武器。”云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示。

业内认为，随着终期报告的公布，依拉环素将在重症感染上扮演关键角色。作为云顶新耀的首款商品化产品，依嘉®于2023年3月在我国获批，并在同年7月正式上市。今年1月，国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会评审通过依拉环素的中国临床折点，凭借新折点，依拉环素有望被更多的医生认可，成为多重耐药菌感染的首选治疗药物。3月，世界卫生组织更新“医学上重要的抗微生物药物”清单，依拉环素成为氟环素类唯一的抗菌药物。此外，依拉环素还被纳入多个国内外权威指南，并进入了北京、广东等多地列入抗菌药物目录，凸显出中外医学专家对该药物临床疗效和安全性的认可。

未来，随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素还将展现出更广阔的应用前景，我们也将致力于让依拉环素精准惠及更多感染患者，罗永庆表示。

云顶新耀首款商业化产品依拉环素展现针对多重耐药的鲍曼不动杆菌优秀潜力

近日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）重症抗感染领域产品依拉环素（依嘉®）在2024美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了两项最新体外研究结果，进一步展示了依拉环素广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性，尤其是在针对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的研究中取得了优秀结果，鲍曼不动杆菌被世界卫生组织（WHO）列为关键优先级（Critical group）的病原体，其耐药性问题是世界范围内迫切需要解决的公共卫生挑战。依拉环素作为全球首个氟环素类抗菌药物，在此次研究中显示了针对体外鲍曼不动杆菌的高度敏感性，为解决全球耐药性问题点亮了新的希望。面对全球对新型抗菌药的巨大需求，依拉环素凭借其抗菌优势和市场需求，在中国及全球市场展现出巨大商业潜力，有望显著推动云顶新耀收入增长。

云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，依拉环素此次在IDWeek公布的体外研究结果，进一步证明了其作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，抗菌谱广、抗菌活性强的特点，鲍曼不动杆菌被WHO列为关键优先级别的病原体，其耐药性问题迫切需要解决，针对一全球范围内的健康负担，依拉环素同样展现出优秀的临床潜力。“在面对全球耐药菌威胁日益严峻的今天，依拉环素的研究结果再次为我们带来了新的希望。未来我们将继续联合各专业领域医疗专家积极探索，合理应用，让依拉环素惠及更多感染患者。”

耐药菌问题将超越癌症成为全球健康威胁

依拉环素最新研究展示强抗菌活性

据了解，抗微生物药物耐药性（AMR）已经成为21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这也将超过癌症的死亡人数，使得AMR成为致死的主要原因。今年9月，《柳叶刀》的一项研究估计，仅在2021年，细菌性AMR就已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中，就有1例与细菌性AMR相关。

据了解，作为一款针对多重耐药菌的强效抗生素，依拉环素凭借抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好，并不断在体外研究和临床试验中得到证实。2024年3月，WHO更新 “医学上重要的抗微生物药物”清单时，将氟环素单独归类为新的抗菌药物类别，而依拉环素为该类中唯一药物，为耐药菌感染的患者提供了新利器。

此次，依拉环素在IDWeek 2024共发布了两项体外研究结果。一项研究旨在评估依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，值得一提的是，近期WHO发布了其更新的2024年细菌重点病原体清单，共涵盖24种病原体，依照重要性分为关键、高度和中度优先级，而鲍曼不动杆菌为关键优先级别的病原体之一。依拉环素无论在体外敏感度还是临床有效率均显示出一致的强效，是治疗多重耐药菌感染的优选抗生素。并且在此次针对鲍曼不动杆菌的研究中，三种检测方法结果一致性高，显示了依拉环素体外对鲍曼不动杆菌的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中的药物敏感性结果一致性和稳定性。

另一项研究旨在评估依拉环素对全球范围内临床主要革兰阳性菌和革兰阴性菌的体外活性，共检测了依拉环素对2018-2022五年期间在亚洲、欧洲、北美洲等多个区域收集的23127株临床病原菌（包括耐药菌株）的敏感性。结果显示，自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。

此外，近期由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”发布终期报告，结果显示依拉环素在耐药菌感染治疗中表现出有效性，可为患者带来良好的临床获益。其总临床有效率达85.9%，其中鲍曼不动杆菌临床有效率达86.0%。终期报告显示，经依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%，治疗结束时的总治疗有效率为90.1%。

新型抗菌药物市场需求巨大

依拉环素商业增长势头强劲

近年来，多种细菌耐药性引发公共卫生危机，但新抗菌药物的研发速度并不理想，临床对新型抗菌药物有巨大需求，根据弗若斯特沙利文数据，2030年我国抗菌药市场规模维持在1250亿元，其中多重耐药性革兰氏阳性/阴性菌抗菌药物的比例将分别占总抗菌药物市场比例的8.6%和33.6%。

据悉，作为云顶新耀的首款商业化产品，依拉环素已于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并于同年7月成功商业化上市。上市以来，依拉环素已经惠及数千名患者，并被纳入2024年度 “大连工惠保15种特定药品”报销目录，进一步提升了该药物的可及性。

目前，依嘉®目前已完成第一个完整销售年度，增长势头保持强劲。据云顶新耀2024年中报显示，依嘉®自2023年7月商业化至2024年6月实现了人民币2.33亿元收入。这不仅证证实了依拉环素的商业潜力，也反映了其在临床治疗中的重要地位和市场需求。

随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素将展现出更广阔的应用前景，其在全球抗菌药物市场中的地位和影响力也有望进一步提升。业界对于该药物的未来商业前景普遍看好，预计其销售峰值将达15亿元人民币。

一直以来，抗感染领域是云顶新耀重点布局的“蓝海领域”，除了依拉环素之外，云顶新耀还布局了两款重要产品，一个是将成为全球首个能同时覆盖金属酶和丝氨酸酶的新型酶抑制剂（头孢吡肟/他尼硼巴坦），以及云顶新耀拥有自主知识产权的新型黏菌素类药物EVER 206。借助这些潜力产品，云顶新耀正实现抗菌谱全覆盖，进一步增强其在抗感染领域的竞争力。