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一致性评价带来的机会
陈立峰知易行难 / 2018-01-03 06:57 发布
最近一段时间,市场的热门股票纷纷有所表现,当然这些表现的医药类个股当中,有相当一部分是与一致性评价有关系。医药这个 行业本身就与政策有着非常大的关系,特别是推出一致性评价以来,这种政策的影响就更加明显了,那么对于一致性评价能够带来 什么投资机会呢?
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
显然这个政策的力度是相当大的,不通过意味着产品被注销,意味着收入将归零,通过的产品新大幅度的提高市场占有率,企业也将获得更好的发展。
这种一致性的评价,显然会带来两方面的机会,一方面就是原来为国外药企生产原料药的企业,显然这些企业的产品质量是有保证的,只是差一个合适的机会,这样的企业,相对来说通过一次性评价的可能性就大了许多,另一个方面就是,提供一致性评价服务的企业,显然这些企业的机会确定性最强,因为他们是提供服务的,想要通过一致次评价,就必须要进行相关的试验,他们是一定会获益的。
政策的推出,显然会影响行业内企业竞争格局,一些原来质量不达标的企业,现在就面临着生死存亡的选择问题,如果评价通不过,那么显然就没有未来了,去选择一个或者有许多品种已经进入一致性评价,或者是优秀评选,或者是提供评价的服务的企业,这些企业都会有许多的投资机会。