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“减肥神药”GLP-1风靡全球 国内药企想要躺赢不容易

中孚君   / 01月13日 11:14 发布


若问2023年哪款药物最受追捧?答案是非“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)莫属,且该药物同时获得《科学》和《自然》的认可。

先看《科学》杂志公布2023年年度十大科学突破,“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物登顶。《科学》杂志称,肥胖是一场私人斗争和公共卫生危机,在美国,约70%的成年人受到超重影响,这个数字在欧洲超过50%。

再看《自然》2023年年度十大人物盘点,女科学家斯维特拉娜·莫伊索夫(Svetlana Mojsov)位列其中,她的上榜理由是“一位生物化学家终于因她在开发数十亿美元减重药物中所起的作用而获得了认可”。从而有不少学者认为,GLP-1药物很有可能成为下一个诺奖风向标。

正是如此,GLP-1成为全球为之狂热的新品类,成为全球药企的“宠儿”。

再问谁是GLP-1的最佳代言人?非特斯拉CEO埃隆·马斯克莫属,马斯克曾在社交媒体上晒出自己“暴瘦”的照片,度假照被嘲笑肥胖后,其仅用一个月的时间成功减掉20磅(约9kg)。他自曝成功减肥的秘诀是禁食与Wegovy(活性成分:司美格鲁肽 Semaglutide)。就此,网红“减肥神药”GLP-1风靡全球。

GLP-1药物真的有那么神吗?当下的市场格局是怎样的?我们应当如何理性看待?



01、减肥药“双雄争霸”


谁在称霸GLP-1药物市场?美国的礼来(LLY.US)和丹麦的诺和诺德(NVO.US)。


1992年,美国纽约退伍军人事务医院工作的多肽鉴定专家John Eng从吉拉毒蜥的毒液中分离出一种氨基酸序列与GLP-1相似的多肽,将其命名为exendin-4。当时John Eng与其合作者希望能够将exendin-4开发成为药物,于是自掏腰包申请专利。

到1996年的一次会议上,John Eng将其研究成果进行展示时,引起美国生物技术公司Amylin的注意,后Amylin与礼来制药共同开发了基于GLP-1的药物——艾塞那肽,即人工合成版的exendin-4。就这样,2005年4月,艾塞那肽(英文商品名:Byetta,中文商品名:百泌达)在美国获批上市,成为全球首款在市场上销售的GLP-1类药物。

同时,诺和诺德的科研团队从1994年也开始研发,经过三年的时间打造出半衰期达12小时的GLP-1分子——利拉鲁肽(liraglutide)。2010年1月,FDA批准利拉鲁肽在美国上市,商品名为Victoza,用于治疗成人2型糖尿病,一天只需注射一次。

2011年,诺和诺德的利拉鲁肽获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名为“诺和力”。2014年12月,FDA(美国食品药品监督管理局)又批准更高剂量的利拉鲁肽用于减重,商品名为Saxenda,这是诺和诺德第一代GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。

从而,在减肥药市场,礼来与诺和诺德被称为全球“减肥药双雄”。

既然如此,那现象级产品­——GLP-1药物各自为“减肥药双雄”带来怎样的业绩?

根据此前礼来与诺和诺德公布的Q3财报来看,GLP-1成绩可谓是“狂飙”。礼来的Mounjaro与诺和诺德的Wegovy是目前市面上议论热度最高的减肥药物,它们同属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂一类的新型药物。服用这类GLP-1药物后能降低血糖水平、增加饱腹感,从而有助于控制食欲和体重。

先看礼来公布的三季度财报显示,三季度礼来营收为95亿美元,同比涨超37%,超过预期的90.2亿美元,礼来明星“减肥药”替尔泊肽(商品名为Mounjaro)收入首次突破10亿美元大关,环比上涨44%,占礼来营收的比重达到了近15%。

再看诺和诺德的财报,其三季度营收为587.3亿丹麦克朗(约83.4亿美元),Wegovy销售额为为96.48亿丹麦克朗(约13.7亿美元),超出市场预期的80.7亿丹麦克朗。

如此超预期的“成绩单”,也使得两大制药巨头的股价创下新高。截至1月11日,礼来的总市值为6034.94亿美元,而诺和诺德的总市值为4756.07亿元。前者稳居“全球身价最高上市制药公司”,后者成为欧洲市值最高的上市公司。

无论是高盛还是摩根大通,均认为到2030年,减肥药市场的年销售额可能会增长至1000亿美元左右。

于是,各个制药巨头们纷纷开始入局减肥药,试图从中分一杯羹。比如:辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、罗氏等均在布局该领域。


02、赛道竞争愈发激烈


GLP-1药物赛道除了席卷国际市场,也卷入国内市场。

根据中国PDB样本医院放大版销售数据,2018年我国GLP-1类药物市场规模约为6.8亿元,2022年高速增长至约60.5亿元,2018-2022年复合年均增长率达70.5%。据Frost&Sullivan预测,2030年我国GLP-1类药物市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。

另据机构研报数据显示,截至2023年8月,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。截至目前,两款国产GLP-1减肥药已获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于2023年7月份获批上市。

除了以上两家药企之外,还有多家药企都在布局减肥药市场。Insight数据库显示,目前国内已有超100款GLP-1类新药进入临床阶段。国内药企布局减肥适应症的产品也已经超过了20个。其中,信达生物和恒瑞医药的在研产品数量最多。

1月9日,信达生物公告称,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点,计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请(NDA)。

也有与跨国企业联合研发的,试图以此实现“弯道超车”。2023年11月,阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可,获得诚益生物下一代口服GLP-1受体激动剂ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。

根据华创证券研报测算,预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。同时,考虑到未来更多疗效优异、依从性高的GLP-1药品上市,减重有望成为大众消费需求,展望更长时间,中国GLP-1减重市场有望突破千亿。

值得注意的是,如今礼来与诺和诺德已向中国的药监局递交了旗下产品用于减重的上市申请,目前均获得受理,尚未获批上市。倘若成功获批上市,国内的减肥药市场将会异常热闹。


03、不可忽视的副作用


减肥药市场固然很热闹,“一针躺瘦”、“无痛减肥”、“一个月瘦10斤”……诸如此类的宣传语充斥在各大社交类媒体,还有不少消费者谎称自己是糖尿病患者,为的就是能够买到“减肥神药”。

“减肥神药”真的那么神奇吗?有效固然是有效的,但其副作用也是不可忽视的。尤其是在当前GLP-1减肥理念在市场中愈发普及的时候,相关药物被滥用的苗头已经开始隐现。不少不符合超重或者肥胖标准的人,只因有肥胖焦虑便使用相关药物。

《科学》杂志也承认,这类药物的出现带来了不确定性和焦虑。

中国有句古话,“是药三分毒”, GLP-1类药物亦是如此。目前市场上对于“减肥神药”的副作用大致包括:恶心、腹泻、腹痛、胃痛、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良、心率加快等;其他概率较低的风险有:甲状腺瘤、胰腺炎、低血糖、严重过敏反应、肾脏问题、胃病、视力问题、急性胆囊疾病等。最关键的是,一旦停药便会快速反弹。

《柳叶刀》(The Lancet)最新社论指出,要高度谨慎对待与这些减重药物相关的不确定性和注意事项,针对不同患者群体开展药物治疗风险和获益的长期监测研究至关重要。简单的吃药或打针无疑会对一些患者有所帮助,但这不能成为解决复杂肥胖问题的唯一途径。

肥胖不仅是个人环境和行为的产物,也是全球食品市场和贸易协定下整个社会的产物。应采取多种措施来遏制导致肥胖的环境,特别是抵制过度生产廉价食品和饮料的国际产业。应促进体育锻炼,步行、骑车上班上学应常态化,并打造更方便、更安全的步行骑行环境。应针对高热量、高脂肪、超加工食品征收糖税并限制其销售。预防工作必须成为一切工作的基础。

GLP-1毕竟是一种药物,倘若被医生诊断已经达到肥胖症标准,或可尝试该药物。但仅仅只是因为有肥胖焦虑症,还是靠健康的减肥方式更为稳妥些,切莫随意跟风服用,需谨慎对待!



END