痛风的痛到底有多痛？唯有痛风患者最为清晰。

有患者如此形容：“老虎在不停地啃咬你的关节”，“恶魔不停地撕咬你的脚”，正是如此，民间将痛风的痛称为“白虎历节”。

中孚君的亲人中，就有常年患痛风的，经常能够听其提及典型的痛风发作现场：睡前明明好好的，突然半夜就被痛醒，脚除了红肿热之外，还伴随着难以忍受的疼痛。

据悉，国内目前已有千万人正在承受着痛风之痛，而且痛风的发病率逐年提升，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。既然如此，相关的治疗药物研发情况及进展如何？

提及“三高”或许并不陌生，而如今有一种病已成为“第四高”——高尿酸，最关键的是无论是国外还是国内，痛风的患者日趋年轻化。

在正常饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420μmol/L（7mg/dL），女性高于360μmol/L（6mg/dL），即称为高尿酸血症。

根据Frost&Sullivan测算和《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。

痛风是由于人体嘌呤代谢过程失调或尿酸的排泄异常而引起的一种晶体性关节炎，常见发病部位是第一跖趾关节，但足背、膝关节也可能出现红肿、疼痛等症状。其病痛分为无症状高尿酸血症期、急性发作期、发作间歇期和慢性痛风石病变期。

随着经济发展，老百姓的生活水平提高，摄入的高糖、高脂肪和高嘌呤食物日益增加，正是如此，我国高尿酸血症、痛风患病人数也逐渐增加。根据2000年至2014年中国大陆高尿酸血症和痛风流行情况的系统评价和Meta分析，约1/3的高尿酸血症患者发展为痛风。

根据国家风湿病数据中心中国痛风疾病数据显示，痛风患者治疗4周、12周和24周的随访率依次降低，分别为20.7%、10.8%和3.9%，反映了中国痛风患者的3个月以上治疗率极低，降尿酸治疗达标率在用药半年后也仅有38%。

引人关注的是，《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，近年来我国高尿酸血症呈明显上升趋势和年轻化趋势，高尿酸血症患病人数约1.77亿，其中18岁至35岁高尿酸血症及痛风患者占比近60%，而高尿酸血症的病因与尿酸这项指标的异常有着密切关系。

高尿酸血症及痛风存在很大的前期教育空间，近70%的患者在出现身体不适的症状后才知道自己患有相应疾病。

根据Frost&Sullivan数据显示，由于高尿酸血症及痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场整体呈上升趋势，从2016年的28亿美元下降至2020年的26亿美元，复合年增长率为-1.8%，并预计于2030年增长至77亿美元。

中国痛风药物市场规模从2016年的9亿元增长至2020年的28亿元，并预计于2030年增长至108亿元。

根据西南证券研报数据显示，中国痛风病人数从2015年的2390万增长到2019年的3200万，复合年增长率为7.5%。预计2024年中国痛风患病人数和2035年分别达到4330万、5620万，其增速较高于美国。

再看美国痛风患病人数从2015年的928万增长到2019年的965万，复合年增长率为1%。预计2024年美国痛风患病人数和2035年分别达到1012万、1111万。

中国抗痛风药市场规模受集采影响，2021年约20亿元。米内网数据显示，2020年中国抗痛风药市场规模超过30亿元，然而受集采影响，2021年市场规模下滑至20亿元，其中公立医疗机构终端市场规模下降幅度最大，同比下降40%，而中国网上药店终端同比增长近30%。

非布司他片和苯溴马隆片是中国抗痛风药市场销售占比最高的两大品种。根据米内网数据，2021年这两大品种销售额占比超过70%。受到第三批集采影响，2021年非布司他片的销售额大幅下滑，从2020年顶峰的20亿级别下滑至10亿级别。其中非布司他片的销售额在中国公立医疗机构终端下降幅度最大，超过60%。

目前，对于痛风的治疗主要分为两种治疗方式：慢性和急性痛风治疗。而慢性痛风的主要治疗手段是抑制尿酸的生成和促进尿酸排泄，其主要的治疗药物包括黄嘌呤氧化酶抑制剂（XO1）与URAT1抑制剂。

先看黄嘌呤氧化酶抑制剂（XO1），该制剂主要是通过抑制尿酸的生成起到降尿酸的作用，主要包括别嘌呤醇和非布司他；再看URAT1抑制剂，其主要是通过促进尿酸的排出起到降尿酸的作用，目前国内主流的URAT1抑制剂为苯溴马隆。

由于90%的高尿酸血症都是由肾脏尿酸排出缺陷造成的，而只有10%的高尿酸血症是因尿酸的过度生成而导致的。因此，URAT1抑制剂对于高尿酸血症及痛风患者而言，可能是一种更有效的治疗药物。

也正是如此，全球在研的高尿酸及痛风药物里，URAT1抑制剂的占比最大。

根据华安证券研报来看，目前进度最快的URAT1是恒瑞医药的SHR4640。该药物是恒瑞医药自主创新针对URAT1开发的高选择性的抗痛风药物，单药治疗原发性痛风伴高尿酸血症已处于Ⅲ期临床，而且联合非布司治疗痛风患者高尿酸血症已处于Ⅱ期临床，疗效更佳。

据了解，当前SHR4640正在进行临床III期试验，有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂。

在第42届中国医药产业发展高峰论坛上，一品红药业董事长李捍雄表示，公司在研项目超过100个，其中最受关注的是产品之一便是一品红抗痛风1类新药AR882，该药物是由一品红和Arthrosi Therapeutics合作开发的，此药物具备痛风、痛风石及慢性肾病三大适应症，还有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。

另一款痛风药物——D-0120是D-0120是益方自主研发的URAT1抑制剂。据了解，该药物已完成国内IIa期临床试验，不仅剂量大大低于雷西纳德的上市剂量，在4mg的剂量下即可达到200mg雷西纳德的降尿酸效果，安全性和耐受性良好，而且在每日给药4mg剂量下患者的血尿酸达标率达80%，显示出了优良的降尿酸效果。

未来，哪家公司有望最先诞生大单品？我们将拭目以待。