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重磅利好!国产首款新冠口服特效药发布,临床数据优于辉瑞

深度调研   / 2022-04-17 15:30 发布

周末上海的无症状感染者依然是2万以上

苏州16日起吴江等6个区所有居民小区、城中村实行封闭式管理


西安4月16日起开始临时管控。

4月16日,以“构建国家医学卫生健康战略科技力量”为主题的2022年中国医学发展大会在北京召开。

蒋建东院士在会上介绍称阿兹夫定治疗新冠攻关组由真实生物主持中国医学科学院负责药理药效和药代研究,其中中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究北京地坛医院武汉中南医院等10多家医院参与其中

以下是蒋建东院士关于阿兹夫定的报告中的原文摘录:

蒋建东院士在会上介绍称阿兹夫定治疗新冠攻关组由真实生物主持中国医学科学院负责药理药效和药代研究其中中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究北京地坛医院武汉中南医院等10多家医院参与其中

蒋建东院士在报告中表示阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物早在2021年7月就被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗“2020年2月阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒;同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前三期临床已经结束俄罗斯和巴西结果已经报批”

蒋建东院士认为就目前所知的结果来看比较乐观——患者口服用药3-4天核酸转阴平均用药时间6-7天平均9天出院

尤其值得注意的是阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效且与其他新冠药物不同阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似

蒋建东院士谈及阿兹夫定药理特点时称阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化清除胸腺里的病毒保护免疫系统同时免疫系统也由此产生抗病毒的作用阿兹夫定有治标和本的问题抗病毒是“标”胸腺保护相当于“本”

会上蒋建东院士继续介绍道:“目前对于新冠治疗中国医学科学院提出了A+B方案即阿兹夫定与可利霉素的组合即‘协和方案’”

据悉可利霉素是抗细菌支原体衣原体的药同时可以抗新冠目前可利霉素已经获批上市正在美国开展针对新冠治疗的三期临床试验

蒋建东院士表示:“发烧咳嗽不一定是冠状病毒引起的可能是其他的东西比如一些间质性肺炎支原体可能性是很大加上可利霉素就可以清除其他的感染达到一个双保险的效果我们把这个方案也提交到国家卫健委和科技部希望这个方案未来能够比较有效地发挥作用”

蒋建东院士认为:“现在的抗病毒药不少如瑞德西韦抗病毒效果就挺好但是最后没有把新冠病毒控制住我觉得是‘本’没有控制住所以我们希望阿兹夫定这个药能有所不同”


蒋建东院士原文报告中学术性太强,但科学是严谨的,必须原文写出。我这里整理汇总了一下,可能对于非专业的人看来更直观更容易理解一些。

1、进度:目前“阿兹夫定”特效药现在已报药审中心(CDE);并希望它“阿兹夫定”尽快成为中国科学抗疫的新药。

2、临床药效:口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。阿兹夫定5mg口服比瑞德西韦100mg静脉注射效果还要好。重症治疗效果更好。多日用其他药物无效的病人同样有效。

3、药理特点:只在胸腺磷酸化抗病毒,保护了免疫系统,从化学治疗转化到免疫治疗,标本兼治,防控结合;标本兼治这个太厉害了。

4、治疗、防控兼顾:新冠特效药“阿兹夫定”已在高危人群场所“医院、飞机场、高铁站”等一线投入使用,并用于保护!(综合意味着市场空间比预期扩大N倍!)


阿兹夫定前期的一些应用:

外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;

北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;

香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;

中缅边境之前送了5,000人份。

读到这里阿兹夫定的作用,机理应该清楚了。效果比辉瑞好,指标治本,临床三期效果已出,记住这几个关键词就行了。由于真实生物(河南企业)不是上市公司,那么只有从给真实生物供原材料的河南企业中去发现受益企业。


拓新药业(301089) 真实生物阿兹夫定原料药供应商+次新+河南本地企业

这是最新的拓新药业回复关注函的内容:

阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品,根据国家药品监督管理局药品审评,阿兹夫定片目前仅用于治疗艾滋病(HIV),其他适应症尚不明确,阿兹夫定片仅在中国获批上市,未在中国以外的其他国家或地区获批上市。同时,阿兹夫定相关专利由其药品上市许可持有人河南真实生物科技有限公司持有,公司子公司仅具有生产阿兹夫定原料药的资质与条件,阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药,提请投资者注意投资风险。


这个回复只说明的一个事实:拓新药业供货阿兹夫定的原料药给真实生物。

中国文字博大精深,看上市公司董秘的回复和公告一定要去理解字面后面的真正含义,不然还真不一定能理解董秘说的什么。我们来仔细看看上面这个回复:1、阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品,这个意思是真实生物的阿兹夫定片和拓新药业的阿兹夫定原料药是关联审批,行就一起行,不能通过就都不通过,是捆绑在一起的,如果不是合作关系为什么要捆绑在一起关联审评。2、阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。这句话的重点意思其实是说拓新药业是真实生物的原料药供应商。但是真实生物除了让拓新生物供货外也可以让其他的厂家供货。你细品,是不是这个意思。

再看看拓新药业董秘的回复和关注函的回复是不是一样的,不否认与真实的生物的合作关系(本身是合作关系怎么否认,否认就是作假),但是具体的合作关系要你自己去体会。


其实近期这几天拓新药业的股价的走势也说明了一切。


以上系公开资料收集整理,不作推荐