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持续跟踪:2019贝达药业老树开新花,期待恩沙替尼上市获批

股市战友   / 2020-04-27 15:34 发布

从第一次关注贝达药业已经快三年了,2019年才开始陆续买入。虽然仓位没有很重,但也带来了不错的收益。股价在埃克替尼进入医保降价之后,随着业绩下降回落。在业绩逐渐恢复,同时新药研发不断推进的过程中,股价又回到了历史新高附近。未来随着公司新药上市和研发的逐步推进,股价会随着基本面而不断而走高。

公司2019年年报和2020一季报之前已经公布,刚刚仔细看了一下,值得我们关注的有以下一些信息:

一、经营业绩重回高增长

2019年公司实现营业收入155,392.43万元,较去年同期增长26.94 %,归属于上市公司普通股股东的净利润总额为23,082.16万元,较去年同期增长38.37%。结束了2年的连续下降,也基本消化进医保降价的影响。

2020一季度,公司实现营业总收入647,078,509.17元同比增长72.63%归属于上市公司股东的净利润130,473,244.06元同比增长152.36%。一季度有经销商备货,同时研发等其它费用减少的影响,这么高的增长,持续性概率不高。

二、埃克替尼老树开新花

2019年公司全力打造埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的形象,持续拓展用药需求,打造学术品牌。2019年,公司产品埃克替尼销售继续放量,全年销售盒数创历史新高,达到127.71万盒,同比上涨21.88%

作为“非凡TKI”,埃克替尼有以下特点:

(1)高效、低毒的特性可令患者长期获益

多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可,为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。

(2)突出埃克替尼的差异性临床优势,打造学术品牌

唯一从上市前到上市后均在中国开展并完成临床试验的EGFR-TKI,埃克替尼同时拥有二线、一线、脑转移和辅助治疗Ⅲ期临床研究,并开展了联合化疗、INCREASE研究。公司就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究,积累了最丰富的中国人群数据,发表SCI论文近200篇,影响因子达到480多分,并在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告,切实助力中国肺癌研究走上了国际舞台。

三、恩沙替尼上市预期

2020年公司股价最大的催化剂就是国家1类新药恩沙替尼的上市预期,在纳入优先评审一年之后,2019年12月,公司收到CDE《补充资料通知》,并快速完成补交。

盐酸恩沙替尼疗效确切、安全,只需一天服药一次,是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择,并随着一线治疗研究的推进,有望成为一线治疗用药。盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面,并成为公司第一个全球上市的创新药。

另外还可以关注恩沙替尼一些治疗和全球多中心临床试验进展情况,具体可以看公司研发情况。

四、明星研发团队

公司共有员工1300余人,其中引进海内外博士30余人,7位入选国家高层次人才计划、7位入选浙江省高层次人才计划。具体可以看公司官网,虽然原始研发团队有所变动,但经过一段时间的调整,目前来看更加强大。

五、公司的研发投入

1研发投入.jpg                                    

两个数据值得我们关注,公司研发人员数量每年都保持高增长,研发投入占营业收入比例一直非常高。在整个A股市场都能排在前几位,可见公司对研发的重视。

六、重点关注的在研项目

公司创新势头正猛,新药研发管线日趋丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。继2018年提交5项IND申请后,2019年公司自主研发继续发力,提交2项IND申请(BPI-27336、BPI-43487)。截止2019年底,公司及下属控股子公司有12个处于临床试验阶段的品种,同步推进20余项临床前研究项目。

具体如下图:


2在研项目1.jpg3在研项目2.jpg

重点关注划红线的几个项目在2020年的进展情况,特别是恩沙替尼二线治疗国内上市获批和国际多中心的一线治疗,埃克替尼的术后辅助治疗,还有cm082二线治疗转移性肾癌的NDA申报。

 

七、股东情况

最近这一年,贝达药业的股东人数都在2万人上下波动。我们都知道这段时间大小非一直下减持,这个过程中,筹码还能保持稳定,说明承接的资金也是比较多的。

具体看,香港结算、博时基金、农银基金、易方达、银华基金、国投基金、鹏华基金都有多只产品进入,说明基金在这个过程中逐渐加仓,看好贝达药业的新药研发能力。

八、股价及走势

公司股价在2018年底2019年初见到低点之后,逐渐震荡走高。2019年底到目前基本上在高位震荡,今天已经非常接近历史新高了。

4技术图形.jpg

在公司基本面不断改善的情况,新药研发逐渐兑现的预期下,未来股价大概率会继续震荡走高。很可能会出现一波调整,一波上升,股价逐渐新高的走势。未来等恩沙替尼上市消息确认,倒是可能会出现阶段性高点。如果到时候有比较大的调整,会是一次比较好的加仓机会。

 

过往文章:

20181108贝达药业-恩沙替尼(X-396)情况梳理【http://www.sjqcj.com/weibo/1270629

20170609个股研究系列之贝达药业

 

利益披露:本人持有贝达药业

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